EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 989: Notat om delegeret retsakt om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger med henblik på at forbedre den praktiske anvendelighed af oplysningskrav vedrørende beredskab i sundhedsmæssige nødssituationer for visse farlige stoffer

Europaudvalget 2019-20
EUU Alm.del Bilag 989
Offentligt

Den 18. september 2020

MFVM 127

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008

om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger med

henblik på at forbedre den praktiske anvendelighed af oplysningskrav

vedrørende beredskab i sundhedsmæssige nødssituationer (delegeret retsakt)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har vedtaget en delegeret forordning om ændring af bilag VIII i Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af

stoffer og blandinger (delegeret retsakt). Hensigten er at forbedre den praktiske anvendelighed af de

oplysningskrav vedrørende beredskab i sundhedsmæssige nødssituationer for visse farlige stoffer,

der fremgår af bilaget. Bilag VIII har vist sig at være praktisk uanvendeligt for gips, færdigblandet

beton og cement, brændstoffer og maling, hvor den nøjagtige sammensætning af blandinger er

vanskelig at kende eller varierer. Den delegerede forordning forbedrer den praktiske anvendelighed

af bilag VIII ved at

1) indføre konceptet ”udskiftelige komponentgrupper” (UKG), som gør det muligt

at gruppere komponenter, der er forskellige, men toksikologisk tilstrækkelig ens til, at de betragtes

som samme komponent, ved indberetning, 2) gøre det muligt at indberette færdigblandet beton- og

cement-blandingen ved brug af standardformularer, 3) kunne henvise til sikkerhedsbladet for visse

brændstoffer, og 4) fritage specialmalinger for indberetningspligten i bilag VIII og kravet om at

oprette en ”unik formelidentifikator” (UFI)

for specialmalingen. Kommissionens delegerede

forordning forventes ikke at medføre væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for

erhvervslivet. Eventuelle konsekvenser for erhvervslivet forventes at være positive, idet

indberetningen af

oplysninger lettes ved at virksomheder kan anvende konceptet ”udskiftelige

komponentgrupper” (UKG), bruge standardformularer eller henvise til sikkerhedsblad. Uden disse

muligheder skulle hver enkelt specifik sammensætning af en blanding indberettes. Forbedringerne af

bilag VIII skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark, set i forhold til de nuværende krav

i bilag VIII, da indberetningerne af blandingernes oplysninger til beredskab i sundhedsmæssige

nødsituationer fortsat vil sikre, at Giftlinjen har mulighed for at indhente den nødvendige

information om kemikalier i forbindelse med akut behandling af patienter. Regeringen kan støtte, at

Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af den delegerede forordning.

EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 989: Notat om delegeret retsakt om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger med henblik på at forbedre den praktiske anvendelighed af oplysningskrav vedrørende beredskab i sundhedsmæssige nødssituationer for visse farlige stoffer

Baggrund

Kommissionen har vedtaget en delegeret retsakt om ændring af Rådets og Europa–Parlamentets

forordning 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger for at

forbedre anvendeligheden af forordningens oplysningskrav til brug for sundhedsmæssigt beredskab i

nødsituationer.

Den delegerede forordning er vedtaget af Kommissionen med hjemmel i artikel 53c i Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af

stoffer og blandinger (herefter CLP-forordningen), som ændret ved forordning 2019/1243. Den

delegerede retsakt kan kun træde i kraft, hvis Europa-Parlamentet eller Rådet ikke gør indsigelse

inden for en frist på 2 måneder. Fristen for indsigelse kan forlænges med 2 måneder efter anmodning

fra enten Europa-Parlamentet eller Rådet. Europa-Parlamentet træffer beslutning om indsigelse med

absolut flertal. Rådet træffer beslutning om indsigelse med kvalificeret flertal.

Den delegerede retsakt er den 31. august 2020 af Rådssekretariatet fremsendt til medlemsstaterne

med frist den 30. september 2020 for eventuelle indsigelser.

Formål og indhold

I marts 2017 vedtog Kommissionen en tilpasning

til CLP-forordningen, i form af et nyt stykke 7 til

artikel 25 og tilføjelse af bilag VIII, med henblik på at harmonisere de oplysninger om visse farlige

stoffer, der skal indberettes til brug for sundhedsmæssigt beredskab i nødsituationer ved forgiftning

med kemikalier, samt tilføje krav til medtagelse af en ”unik formelidentifikator” (UFI) i de supplerende

oplysninger, der angives på etiketten for en farlig blanding. Efter vedtagelsen i 2017 har bilag VIII vist

sig at være praktisk uanvendeligt for gips, færdigblandet beton og cement, brændstoffer og maling.

Nærværende forordning indeholder en række ændringer og tilføjelser til CLP-forordningens bilag VIII

for at forbedre den praktiske anvendelighed.

Bilag VIII ændres for at imødekomme de bekymringer virksomheder har angående indberetning af

oplysninger for så vidt angår det forhold, at det er vanskeligt at kende den nøjagtige sammensætning

af blandinger, i tilfælde, hvor der anvendes råmaterialer med en meget varierende eller ukendt

sammensætning i fremstillingen af blandingen, i tilfælde, hvor toksikologisk meget ens komponenter,

der leveres af flere forskellige leverandører, anvendes sammen i den samme produktionslinje, eller i

tilfælde, hvor der indgår komplekse forsyningskæder. For specialmalinger er det heller ikke muligt på

forhånd at vide, hvilke nøjagtige specialmalinger og dermed den præcise sammensætning, der skal

markedsføres.

Den praktiske anvendelighed af bilag VIII ændres og forbedres ved:

Introduktion af konceptet ’udskiftelig komponentgruppe’ (UKG).

- Anvendelse af standardformularer for gips, færdigblandet beton og cement.

- Indberetning af oplysninger i form af henvisning til sikkerhedsdatabladet for visse

brændstoffer.

- Fritagelse af anmeldelsespligten i bilag VIII og fra kravet om at oprette en UFI for

specialmalinger.

Kommissionens forordning (EU) 2017/542 af 22. marts 2017 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Ved at forbedre den praktiske anvendelighed af bilag VIII vil sektorerne kunne indberette de relevante

oplysninger om sammensætningen af blandinger til beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer,

som de ellers ikke ville være i stand til ud fra de nuværende krav.

Udskiftelig komponentgruppe (UKG)

I tilfælde, hvor forskellige komponenter har identiske fareklassificeringer for sundhedsmæssige og

fysiske effekter, og hvis fareidentifikationen og de yderligere fareoplysninger er identiske for alle

mulige kombinationer af den deraf følgende færdige blanding, kan der ved indberetningen af

oplysningerne ske en gruppering af komponenter i en udskiftelig komponentgruppe (UKG). Det kan

eksempelvis være i de tilfælde, hvor toksikologisk meget ens komponenter opbevares i samme

beholder og/eller anvendes i samme produktionslinje, hvorved de blandes sammen, så som ved

levering af cement fra forskellige leverandører til at lave beton på en byggeplads. For at give

giftinformationscentraler mulighed for at fastsætte et passende beredskab i sundhedsmæssige

nødsituationer kan komponenter kun grupperes i en UKG, hvis deres fareklassificering for

sundhedsmæssige og fysiske effekter er identiske, og hvis fareidentifikationen og de yderligere

fareoplysninger er identiske for alle mulige kombinationer af den deraf følgende færdige blanding, der

indeholder disse komponenter. For komponenter, der er klassificeret i bestemte fareklasser, bør det

også være nødvendigt, at de har den samme tekniske funktion og de samme toksikologiske egenskaber

for at kunne grupperes. Det er virksomhedernes ansvar at have de nødvendige oplysninger om

komponenterne, som der kræves i henhold til bilag VIII, for at kunne gruppere komponenter i en

UKG.

Standardformularer for gips, færdigblandet beton og cement

Oplysning om sammensætning af standardiserede blandinger inden for sektorerne gips, færdigblandet

beton og cement kan indberettes ved at henvise til en standardsammensætning. Standardformularer er

givet i del D i bilag VIII. Denne mulighed er kun tilgængelig i tilfælde, hvor blandingens

fareklassificering ikke ændrer sig inden for de koncentrationsintervaller for indholdsstofferne, der er

specificeret i standardformularen, og hvor oplysningerne om sammensætningen er mindst lige så

detaljerede, som oplysningerne i blandingens sikkerhedsdatablad. I tilfælde hvor oplysningerne i

sikkerhedsbladet er mere detaljerede end oplysningerne om sammensætningen i standardformularen,

skal oplysningerne i sikkerhedsdatabladet indberettes.

Indberetning af oplysninger for brændstoffer

Brændstoffer, der markedsføres, er normalt i overensstemmelse med en teknisk standard. For visse

brændstoffer, angivet i bilag VIII tabel 3, vil det være muligt at indberette oplysninger om beredskab i

sundhedsmæssige nødsituationer ved at henvise til de oplysninger, der findes i sikkerhedsdatabladet,

såvel som en hvilken som helst anden kendt oplysning om produkternes kemiske sammensætning.

Specialmalinger

–

fritagelse for anmeldelse og krav om specifik UFI

Specialmaling defineres som en maling, der er skræddersyet og fremstillet i en begrænset mængde til

en individuel forbruger eller professionel bruger på salgsstedet (eksempelvis den lokale farvehandler)

ved enten toning eller farveblanding. Specialmaling kan derfor laves i et næsten ubegrænset antal

forskellige sammensætninger. Overholdelse af kravene til beredskab i sundhedsmæssige

nødsituationer i bilag VIII ville kræve, at foretagender, der fremstiller specialmalinger, enten

indberetter oplysninger og opretter UFI’er på forhånd for et meget stort antal malinger i alle mulige

farvekombinationer, hvoraf mange muligvis aldrig vil fremstilles og leveres i praksis, eller udsætter

hver levering, indtil oplysningerne er blevet indberettet og UFI’en oprettet. Begge disse muligheder vil

medføre en uforholdsmæssig stor byrde for industrien, navnlig for små og mellemstore virksomheder,

der fremstiller specialmaling. Denne administrative store byrde ville samtidig ikke øge

beskyttelsesniveauet, idet der ikke kan ske uheld med specialmalinger, der aldrig er fremstillet og

markedsført, og idet relevante informationer til brug ved uheld vil være tilgængelige for Giftlinjen ved

udlevering af specialmalinger, da de er påført en UFI, uanset udleveringstidspunktet (det vil sige, om

virksomhederne har indberettet oplysninger om specialmalingen på forhånd eller efter fremstilling).

Specialmaling gives derfor mulighed for at fritages fra indberetningspligten i bilag VIII og fra kravet

om at oprette en UFI. De individuelle blandinger, der er indeholdt i specialmalinger, vil fortsat være

omfattet af alle kravene i bilag VIII for at give giftinformationscentraler mulighed for at fastsætte en

passende beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer. Ændring af reglerne for mærkning af

specialmalinger med en UFI, i henhold til artikel 25 i CLP-forordningen, vedtages i en særskilt

delegeret forordning.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet har fået forelagt den delegerede forordning.

Nærhedsprincippet

Der er tale om en gennemførelsesforanstaltning til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

regeringens vurdering, at det følger heraf, at den delegerede forordning er i overensstemmelse med

nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Forordningen er umiddelbart gældende i Danmark.

Konsekvenser

Der er redegjort for konsekvenserne af at indføre harmoniserede regler for indberetning af

information om visse farlige kemikalier i medfør af CLP-forordningens artikel 45 og som specificeret i

bilag VIII i forbindelse med vedtagelsen af bilag VIII i 2017. Nærværende delegerede forordning har

alene til formål at præcisere og forbedre det allerede vedtagne bilag VIII, således at kravene bliver

praktisk anvendelige, og vurderes derfor ikke selvstændigt at have væsentlige konsekvenser for

lovgivning, økonomi, beskyttelsesniveauet eller andre konsekvenser.

Kommissionens vedtagelse af den delegerede forordning har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske

konsekvenser. Kommissionens delegerede forordning forventes ikke at medføre væsentlige

økonomiske eller administrative konsekvenser for erhvervslivet. Eventuelle konsekvenser for

erhvervslivet forventes at være positive, idet indberetningen af oplysninger lettes ved, at virksomheder

kan anvende konceptet ”udskiftelige komponentgrupper” (UKG), bruge standardformularer eller

henvise til blandingens sikkerhedsblad. Uden disse muligheder skulle hver enkelt specifik

sammensætning af en blanding indberettes.

Vedtagelsen af ændringerne til bilag VIII skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU

set i forhold til de nuværende krav i bilag VIII, da indberetningerne af blandingernes oplysninger til

beredskab i sundhedsmæssige nødsituationer fortsat vil sikre, at Giftlinjen har mulighed for at

indhente den nødvendige information om kemikalier i forbindelse med akut behandling af patienter.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget, hvor der ikke er indkommet

bemærkninger.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Der forventes at være kvalificeret flertal for den delegerede forordning blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Regeringen er generelt positiv over for Kommissionens delegerede forordning, der har til formål at

forbedre og præcisere CLP-forordningen og dennes bilag VIII med henblik på at lette

implementeringen af de kommende krav om indberetning af harmoniseret information for visse farlige

kemikalier. Ændringerne til bilag VIII forbedrer den praktiske anvendelighed af bilaget samtidig med

at nuværende beskyttelsesniveauet opretholdes.

Regeringen kan støtte, at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af den delegerede forordning, og

vil 8 dage fra oversendelsen af et notat herom til Folketinget lægge dette til grund.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.