EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 824: Notat om komitésag om begrænsning af stoffer, der er kræftfremkaldende eller skader forplantningsevnen (REACH)

Europaudvalget 2019-20
EUU Alm.del Bilag 824
Offentligt

Den 30. juni 2020

MFVM 089

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om forslag til begrænsning af stoffer, der er kræftfremkaldende eller skader for-

plantningsevnen, samt visse opdateringer af bilag XVII i henhold til Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurde-

ring og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) (komité-

sag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om begrænsning af stoffer, der er kræftfremkaldende eller skader

forplantningsevnen, samt visse opdateringer af bilag XVII i REACH (komitesag). Forslaget forventes

sat til skriftlig afstemning i REACH komiteen med frist i juli 2020. Forslaget forventes at have en po-

sitiv påvirkning af beskyttelsesniveauet i Danmark, idet en række skadelige stoffer i forbrugerpro-

dukter begrænses, der strammes op på reglerne for svært nedbrydelige miljøgifte, og der indføres

bedre metoder til kontrol. Forslaget vurderes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske, er-

hvervsøkonomiske eller erhvervsadministrative konsekvenser. Regeringen er enig i, at risici ved an-

vendelse af stofferne ikke er tilstrækkeligt kontrolleret, og at der derfor er behov for at begrænse an-

vendelsen, samt at de foreslåede opdateringer gør EU-reguleringen af kemiske stoffer mere enty-

dige. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om begrænsning af stoffer, der er kræftfremkaldende eller skader

forplantningsevnen, samt visse opdateringer af bilag XVII i REACH i henhold til Europa-Parlamentets

og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begræns-

ninger for kemikalier (REACH). Bilag XVII i REACH beskriver begrænsninger for produktion, mar-

kedsføring og anvendelse af kemiske stoffer som sådan, i blandinger og i artikler. Opdateringen af bi-

lag XVII i REACH vedrører stoffer, der er kræftfremkaldende, skader arveanlæggene eller skader for-

plantningsevnen, medicinsk udstyr, svært nedbrydelige organiske miljøgifte, visse flydende stoffer og

blandinger til olielamper, nonylphenol og testmetoder for azofarvestoffer.

Begrænsningsforslaget er fremsat af Kommissionen i henhold til artikel 68, hvorefter der træffes afgø-

relse i henhold til artikel 133, stk. 4 i REACH-forordningen og efter forskriftsprocedure med kontrol i

artikel 5a i Rådets afgørelse 1999/468/EF, jf. artikel 12 i forordningen nr. 182/2011.

Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægger Kommissionen forslaget for Rådet og Europa-

Parlamentet med henblik på legalitetskontrol, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut

flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet

EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 824: Notat om komitésag om begrænsning af stoffer, der er kræftfremkaldende eller skader forplantningsevnen (REACH)

tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i

Den Stående Komité, forelægger Kommissionen sagen for Rådet, der udtaler sig med kvalificeret fler-

tal inden for 2 måneder. Kommissionen underretter samtidig Europa-Parlamentet. Hvis Rådet vedta-

ger forslaget eller ikke udtaler sig inden for fristen, skal forslaget sendes til Europa-Parlamentet til le-

galitetskontrol. Kommissionen vedtager forslaget, hvis Europa-Parlamentet ikke inden for en frist på 4

måneder har gjort indsigelse mod forslaget.

Forslaget forventes sat til skriftlig afstemning i REACH komiteen med frist i juli 2020.

Formål og indhold

Alle stoffer, der får en harmoniseret klassificering som kræftfremkaldene i kategori 1B ifølge Europa-

Parlaments og Rådets Forordning (EF) Nr. 1272/2008, skrives ind i tillæg 2 under punkt 28 i bilag

XVII i REACH. Stofferne begrænses således som kemiske stoffer som sådan og i blandinger til forbru-

gere. Kommissionen foreslår som følge af vedtagelse af harmoniseret klassificering som kræftfremkal-

dende i kategori 1B, at der tilføjes 6 stoffer på listen i tillæg 2:

- Metallet kobolt: Stoffet har udbredt industriel anvendelse f.eks. som katalysator. Stoffet har histo-

risk anvendelse som blåt farvestof.

- Tre polyaromatiske kulhydrater

(PAH’er): benzo[rst]pentaphene, dibenzo[b,def]chrysene og 1,2-

dihydroxybenzene. PAH’er er stoffer, der typisk kan forekomme i ”olieprodukter”, som f.eks. olie,

gummi og sort farvestof.

- Acetaldehyd: Stoffet anvendes industrielt.

- Spirodiclofen: Stoffet anvendes som pesticid.

Alle stoffer, der får en harmoniseret klassificering som skadelige for forplantningsevnen i kategori 1A

og 1B ifølge Europa-Parlaments og Rådets Forordning (EF) Nr. 1272/2008, skrives ind i henholdsvis

tillæg 5 og 6 under punkt 30 i bilag XVII i REACH. Stofferne begrænses således som kemiske stoffer

som sådan og i blandinger til forbrugere. Kommissionen foreslår som følge af vedtagelse af harmonise-

ret klassificering som skadelige for forplantningsevnen i kategori 1A eller 1B, at der tilføjes et stof på

listen i tillæg 5 og ti stoffer på listen i tillæg 6:

- Methylmercuric chlorid (tillæg 5): Stoffet er en organisk kviksølvforbindelse. Stoffet har været an-

vendt som biocid.

- Metallet kobolt: Se ovenfor.

- Oxirane: Stoffet anvendes dels til syntese af andre kemiske stoffer og dels som biocid.

- Ethanol, 2,2'-iminobis-, N-(C13-15 branched and linear alkyl) derivs: Stoffet er et blandingspro-

dukt med industriel anvendelse.

- 2-benzyl-2-dimethylamino-4’-morpholinobutyrophenone (DBMP): DBMP er en såkaldt photoini-

tiator, der anvendes til at produktion af bl.a. silikone polymerer og hydro-geler, der efterfølgende

anvendes til medicinske formål mm.

- Diisohexyl ftalat (DIOP): Stoffet har sandsynligvis anvendelse som blødgører i PVC.

- Tre svampemidler: propiconazole, 1-vinylimidazole og 2-methylimidazole.

- Halosulfuron-methyl (ISO): Stoffet anvendes som pesticid.

- Dibutylbis(pentane-2,4-dionato-O,O')tin: Stoffet er en organotinforbindelse, der anvendes som

katalysator til fremstilling af bindemidler i maling, lak og lim. Produkterne kan indeholde rester af

stoffet.

Punkt 28-30 i bilag XVII i REACH begrænser stoffer, der er kræftfremkaldende, skader arveanlæggene

og skader forplantningsevnen, som kemiske stoffer som sådan og i blandinger til private forbrugere.

Da stofferne på sammenlignelig vis begrænses af Europa-Parlamentets og Rådets Forordning (EU)

EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 824: Notat om komitésag om begrænsning af stoffer, der er kræftfremkaldende eller skader forplantningsevnen (REACH)

2017/745

, der regulerer medicinsk udstyr, foreslår kommissionen, at medicinsk udstyr undtages fra

punkt 28-30 i bilag XVII på linje med lægemidler, kosmetik, mm. I Europa-Parlamentets og Rådets

Forordning (EU) 2017/745 er der givet mulig for, at et nationalt bemyndiget organ kan foretage sund-

hedsafvejninger og give konkrete undtagelser.

Industrien har informeret Miljø og Fødevareministeriet om, at det Europæiske Kemikalieagentur pt.

behandler et forslag til harmoniseret klassificering af borater. Borater har udbredt anvendelse i væske

til kontaktlinser, dvs. et kemisk stof i en blanding til private forbrugere. Væske til kontaktlinser falder

også ind under reglerne for medicinsk udstyr. Industrien har vurderet, at brugen af borater i væske til

kontaktlinser ikke udgør en risiko. Der kan kun gives en undtagelse til fortsat brug af borater i væske

til kontaktlinser, hvis medicinsk udstyr undtages fra punkt 28-30 i bilag XVII, og industriens bereg-

ninger vil i så fald skulle kvalitetssikres af de nationale bemyndigede organer. Miljø og Fødevaremini-

steriet er ikke bekendt med andre tilfælde af medicinsk udstyr, hvor der bruges et kemisk stof som så-

dan eller i en blanding til forbrugere, der er kræftfremkaldende, skader arveanlæggene eller skader for-

plantningsevnen, og hvor det vil være relevant at foretage en sundhedsafvejning.

Kommissionens forslag har desuden til formål at opdatere bilag XVII i REACH med hensyn til:

- Punkt 3: Opdatering af regulering af væsker til olielamper jf. blandt andet Europa-Parlaments og

Rådets Forordning (EF) Nr. 1272/2008

- Punkt 22, 67 og 68: Tilpasning af regler om svært nedbydelige organiske miljøgifte således, at tre

stoffer, der er identificeret som svært nedbrydelige miljøgifte under Stockholmkonventionen regu-

leres ift. de strengere regler under Europa-Parlaments og Rådets Forordning (EU) 2019/1021

ikke under REACH.

- Punkt 28 - 30: Opdatering af ordlyden i tillæg 1

–

6, jf. Europa-Parlaments og Rådets Forordning

(EF) Nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og forpakning.

- Punkt 43: Opdatering af testmetoder til kontrol af overholdelse af forbud mod visse azo-farvestof-

fer.

- Punkt 46: Sletning af CAS nr. i begrænsningen af produktion og brug af nonylphenol, da det util-

sigtet har indsnævret begrænsningen.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet har ikke udtalt sig om forslaget. Europa-Parlamentet vil forud for den endelige

vedtagelse få forelagt sagen som et led i forskriftsproceduren med kontrol med henblik på legalitets-

kontrol i forhold til om Kommissionen har overskredet sine beføjelser i forbindelse med forslaget; om

udkastet ikke er foreneligt med basisretsaktens formål eller indhold, eller om det ikke overholder nær-

hedsprincippet eller proportionalitetsprincippet.

Nærhedsprincippet

Da der er tale om en gennemførselsforanstaltning til en allerede vedtaget retsakt, hvor formålet vedrø-

rer realiseringen af det indre marked, finder regeringen, at forslaget er i overensstemmelse med nær-

hedsprincippet.

Europa-Parlamentet og Rådets forordning (EU) 2017/745 af 5. april 2017 om medicinsk udstyr, om ændring af direktiv

2001/83/EF, forordning (EF) nr. 178/2002 og forordning (EF) nr. 1223/2009 og om ophævelse af Rådets direktiv 90/385/EØF

og 93/42/EØF

2 Europa-Parlamentet og Rådets forordning (EF) Nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballe-

ring af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning

(EF) nr. 1907/2006

3 Europa-Parlamentet og Rådets forordning (EU) 2019/1021 af 20. juni 2019 om persistente organiske miljøgifte

EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 824: Notat om komitésag om begrænsning af stoffer, der er kræftfremkaldende eller skader forplantningsevnen (REACH)

Gældende dansk ret

Der er ingen dansk lovgivning på området.

Konsekvenser

En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser i Danmark. Forslaget gør EU

reglerne på området mere entydige.

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke at medføre væsentlige samfundsøkonomiske

konsekvenser. Forslaget vurderes endvidere ikke at medføre nævneværdige erhvervsøkonomiske kon-

sekvenser.

Forslaget skønnes at have positiv virkning for beskyttelsesniveauet i Danmark og EU, idet det begræn-

ser en række skadelige stoffer i forbrugerprodukter, om end de fleste stoffer kun har industriel anven-

delse eller anvendelse som bekæmpelsesmiddel. Der strammes desuden op på reglerne for svært ned-

brydelige miljøgifte, og der indføres bedre metoder til kontrol.

Høring

Forslaget har været i skriftlig høring i EU Miljø-specialudvalget, hvor der er indkommet høringssvar

fra Forbrugerrådet Tænk, som støtter forslaget.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Der forventes at være et kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Regeringen støtter, at stoffer, som udgør en risiko for miljøet og/eller menneskers sundhed skal be-

grænses, ligeledes støtter regeringen tiltag, der gør reglerne mere entydige. Regeringen agter på den

baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.