Europaudvalget 2019-20
EUU Alm.del Bilag 619
Offentligt
2186745_0001.png
Den 4. maj 2020
MFVM 052
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om forslag til Kommissionsbeslutning om ikke-optagelse af aktivstofferne:
myresyre (produkttype 11, 12), permyresyre: genereret af myresyre og
hydrogenperoxid (produkttype 3, 5, 6, 12), pereddikesyre: genereret af 1,3-
diacetyloxypropan-2-yl-acetat og hydrogenperoxid (produkttype 4),
pereddikesyre: genereret fra tetraacetylethylendiamin (TAED) og
natriumperborat monohydrat (produkttype 3), pereddikesyre: genereret ved
perhydrolyse af N-acetylcaprolactam med hydrogenperoxid i basisk miljø
(produkttype 2), symclosen (produkttype 12), natrium-2-biphenylat
(produkttype 4, 6, 7, 9 , 10, 13), tetrahydro-3,5-dimethyl-1,3,5- thiadiazin-2-
thion (dazomet) (produkttype 6, 12), natriumdichlorisocyanuratdihydrat
(produkttype 12), troclosennatrium (produkttype 12), formaldehyd afgivet fra
(ethylendioxy)dimethanol (reaktionsprodukter af ethylenglycol og
paraformaldehyd (EGForm)) (produkttype 2), tetrahydro-1,3,4,6-
tetrakis(hydroxymethyl)imidazo[4,5-d]imidazol-2,5(1H,3H)-dion (TMAD)
(produkttype 2), aktivt brom genereret af ozon og bromid af naturlig vand og
natriumbromid (produkttype 2), hydrogenperoxid afgivet fra
natriumpercarbonat (produkttype 5), pyrethriner og pyrethroider (produkttype
18, 19),
chlordioxid genereret ved elektrolyse af natriumchlorid (produkttype 2, 3, 4, 5,
11, 12), chlordioxcid genereret af natriumchlorit og natriumpersulfat
(produkttype 12), 1-[2-(allyloxy)-2-(2,4-dichlorphenyl)ethyl]-1H-imidazole
(Imazalil) (produkttype 3), aktivt chlor genereret ved elektrolyse af
natriumchlorid (produkttype 12), aktivt chlor genereret ved elektrolyse af
magnesiumchloridhexahydrat (produkttype 2), aktivt chlor genereret ved
elektrolyse af kaliumchlorid (produkttype 2, 4), aktivt chlor genereret af
natriumchlorid og pentakalium- bis(peroxymonosulfat)bis(sulfat) og
sulfaminsyre (produkttype 2, 3), aktivt chlor genereret ved elektrolyse af
saltsyre (produkttype 2, 4, 5), ekstrakt af
Chrysanthemum cinerariaefolium
(produkttype 18), sølvnatriumhydrogenzirconiumphosphat (produkttype 1),
sølvzeolit (produkttype 5) og polyhexamethylenbiguanidhydrochlorid med en
gennemsnitlig antalsmiddelmolekylvægt (Mn) på 1415 og en gennemsnitlig
polydispersitet (PDI) på 4,7 (PHMB (1415; 4,7)) (produkttype 3, 9, 11) i henhold
til forordning 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af
biocidholdige produkter (komitesag)
KOM-dokument foreligger ikke
 EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 619: Notat om komitésag om ikke-optagelse af en række aktivstoffer
Resumé
Kommissionen foreslår, at der laves en ikke-optagelsesbeslutning for en række aktivstoffer, som ikke
længere støttes optaget af en ansøger, i henhold til forordning 528/2012 om biocidholdige produkter
(komitesag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at der ikke kan godkendes
biocidprodukter med aktivstofferne i de respektive produkttyper. Det vurderes, at forslaget ikke får
økonomiske eller administrative konsekvenser for stat, regioner eller kommuner. Samlet set påvirker
forslaget miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt til positivt. For et af aktivstofferne findes der
i dag godkendte produkter i Danmark, og da ikke-optaget skyldes en redefinering af stoffet, vil disse
produkter også fortsat kunne være godkendt efterfølgende. For de resterende aktivstoffer er der i
dag ikke godkendt biocidprodukter i de respektive produkttyper i Danmark. Der kan dog være
produkter på det danske marked med stofferne, hvilket skyldes, at stofferne ikke tidligere har været
omfattet af den nationale godkendelsesordning. Forslaget vil blive drøftet i Den Stående Komité for
Biocidholdige produkter den 15. maj 2020 med efterfølgende skriftlig afstemning. Der er ikke
længere nogen ansøger, som støtter en ansøgning for en række aktivstoffer i de pågældende
produkttyper, og derfor kan stofferne i de pågældende produkttyper ikke forblive i
revurderingsprogrammet. Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag om
ikke-optagelse af aktivstofferne i de respektive produkttyper.
Baggrund
Kommissionen forventes at fremsætte et forslag til Kommissionsbeslutning om ikke-optagelse af en
række kombinationer af aktivstoffer og produkttyper. Disse er nærmere beskrevet i tabellen i afsnittet
”Formål og indhold”.
Forslaget har hjemmel i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 om
tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter.
For aktivstofferne er der tale om eksisterende aktivstoffer, der har været på markedet i EU før den 14.
maj 2000 og skal vurderes, idet det fremgår af forordningens artikel 89, stk. 1, at alle aktivstoffer, der
var på markedet i EU før den 14. maj 2000, skal vurderes. Kombinationerne af aktivstoffer og
produkttyper fremgår derfor af bilag 2 i Kommissionens delegerede forordning (EU) Nr. 1062/2014,
og der skal være en konkret ansøger, som støtter en ansøgning om godkendelse af aktivstof i den
pågældende produkttype. Hvis der ikke længere er en konkret ansøger, som støtter ansøgningen, skal
Kommissionen, jævnfør artikel 20, udarbejde et udkast til et ikke-optag af aktivstof i den pågældende
produkttype. Dette er grundlaget for forslaget til ikke-optagelsesbeslutningen.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Biocidholdige produkter.
Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.
Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen inden for to måneder
forelægge komitéen et ændret forslag eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen vedtage forslaget.
Forslaget vil blive drøftet i Den Stående Komité for Biocidholdige produkter den 15. maj 2020 med
efterfølgende skriftlig afstemning.
2
 EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 619: Notat om komitésag om ikke-optagelse af en række aktivstoffer
2186745_0003.png
Formål og indhold
Forslaget drejer sig om beslutning om ikke-optagelse følgende kombinationer af aktivstoffer og
produkttyper.
Stofnavn
CAS Nr.
Produkttype(r)
11: Konserveringsmidler til væske i køle- og
behandlingssystemer
12: Midler mod slim
3: Veterinærhygiejne
5: Drikkevand
6: Konserveringsmidler for produkter under
opbevaring
4: Fødevarer og foderstoffer
Myresyre
64-18-6
Permyresyre, genereret af myresyre og
hydrogenperoxid
Pereddikesyre, genereret af 1,3-
diacetyloxypropan-2-yl-acetat og
hydrogenperoxid
Pereddikesyre, genereret fra
tetraacetylethylendiamin (TAED) og
natriumperborat monohydrat
Pereddikesyre, genereret ved perhydrolyse
af N-acetylcaprolactam med
hydrogenperoxid i basisk miljø.
Symclosen
Ikke relevant
Ikke relevant
Ikke relevant
3: Veterinærhygiejne
2: Produkter til desinfektionsmidler og
algedræbende midler, som ikke er beregnet til
direkte anvendelse på mennesker eller dyr
12: Midler mod slim
4: Fødevarer og foderstoffer
6: Konserveringsmidler for produkter under
opbevaring
7: Konserveringsmidler til overfladefilm
9: Beskyttelsesmidler til fibermaterialer, læder,
gummi og polymeriserede materialer
10: Midler til beskyttelse af byggematerialer
13: Konserveringsmidler til væsker, der
anvendes ved bearbejdning eller skæring
6: Konserveringsmidler for produkter under
opbevaring
12: Midler mod slim
12: Midler mod slim
Ikke relevant
87-90-1
Natrium-2-biphenylat
132-27-4
Tetrahydro-3,5-dimethyl-1,3,5- thiadiazin-
2-thion (dazomet)
Natriumdichlorisocyanuratdihydrat
533-74-4
51580-86-0
Troclosennatrium
Formaldehyd afgivet fra
(ethylendioxy)dimethanol
(reaktionsprodukter af ethylenglycol og
paraformaldehyd (EGForm))
Tetrahydro-1,3,4,6-
tetrakis(hydroxymethyl)imidazo[4,5-
d]imidazol-2,5(1H,3H)-dion (TMAD)
2893-78-9
12: Midler mod slim
2: Produkter til desinfektionsmidler og
algedræbende midler, som ikke er beregnet til
direkte anvendelse på mennesker eller dyr
2: Produkter til desinfektionsmidler og
algedræbende midler, som ikke er beregnet til
direkte anvendelse på mennesker eller dyr
3586-55-8
5395-50-6
3
 EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 619: Notat om komitésag om ikke-optagelse af en række aktivstoffer
2186745_0004.png
Stofnavn
Aktivt brom genereret af ozon og bromid af
naturlig vand og natriumbromid
Hydrogenperoxid afgivet fra
natriumpercarbonat
Pyrethriner og pyrethroider
CAS Nr.
Produkttype(r)
2: Produkter til desinfektionsmidler og
algedræbende midler, som ikke er beregnet til
direkte anvendelse på mennesker eller dyr
5: Drikkevand
18: Insekticider, acaricider og produkter til
bekæmpelse af andre leddyr
19: Afskræknings- og tiltrækningsmidler
2: Produkter til desinfektionsmidler og
algedræbende midler, som ikke er beregnet til
direkte anvendelse på mennesker eller dyr
3: Veterinærhygiejne
4: Fødevarer og foderstoffer
5: Drikkevand
11: Konserveringsmidler til væske i køle- og
behandlingssystemer
12: Midler mod slim
12: Midler mod slim
Ikke relevant
Ikke relevant
8003-34-7
Chlordioxid genereret ved elektrolyse af
natriumchlorid
Ikke relevant
Chlordioxid genereret af natriumchlorit og
natriumpersulfat
1-[2-(Allyloxy)-2-(2,4-
dichlorphenyl)ethyl]-1H-imidazole
(Imazalil)
Aktivt chlor genereret ved elektrolyse af
natriumchlorid
Aktivt chlor genereret ved elektrolyse af
magnesiumchloridhexahydrat
Ikke relevant
35554-44-0
3: Veterinærhygiejne
Ikke relevant
12: Midler mod slim
2: Produkter til desinfektionsmidler og alge-
dræbende midler, som ikke er beregnet til
direkte anvendelse på mennesker eller dyr
2: Produkter til desinfektionsmidler og alge-
dræbende midler, som ikke er beregnet til
direkte anvendelse på mennesker eller dyr
4: Fødevarer og foderstoffer
2: Produkter til desinfektionsmidler og
algedræbende midler, som ikke er beregnet til
direkte anvendelse på mennesker eller dyr
3: Veterinærhygiejne
2: Produkter til desinfektionsmidler og
algedræbende midler, som ikke er beregnet til
direkte anvendelse på mennesker eller dyr
4: Fødevarer og foderstoffer
5: Drikkevand
18: Insekticider, acaricider og produkter til
bekæmpelse af andre leddyr
1: Hygiejne for mennesker
5: Drikkevand
Ikke relevant
Aktivt chlor genereret ved elektrolyse af
kaliumchlorid
Aktivt chlor genereret af natriumchlorid og
pentakalium-
bis(peroxymonosulfat)bis(sulfat) og
sulfaminsyre
Ikke relevant
Ikke relevant
Aktivt chlor genereret ved elektrolyse af
saltsyre
Ikke relevant
Ekstrakt af
Chrysanthemum
cinerariaefolium
Sølvnatriumhydrogenzirconiumphosphat
Sølvzeolit
89997-63-7
256547-11-8
Ikke relevant
4
 EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 619: Notat om komitésag om ikke-optagelse af en række aktivstoffer
2186745_0005.png
Stofnavn
Polyhexamethylenbiguanidhydrochlorid
med en gennemsnitlig
antalsmiddelmolekylvægt (Mn) på 1415 og
en gennemsnitlig polydispersitet (PDI) på
4,7 (PHMB (1415; 4,7))
CAS Nr.
Produkttype(r)
3: Veterinærhygiejne
9: Beskyttelsesmidler til fibermaterialer, læder,
gummi og polymeriserede materialer
11: Konserveringsmidler til væske i køle- og
behandlingssystemer
1802181-67-4
/ 32289-58-0
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Kommissionen har ikke redegjort for nærhedsprincippet. Der er tale om en
gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget retsakt, hvorfor regeringen vurderer, at forslaget
er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Der er tale om vedtagelse af en gennemførelsesafgørelse, som er direkte gældende i Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stofferne ikke blive optaget på EU-listen over godkendte aktivstoffer.
Dermed vil der ikke kunne godkendes biocidprodukter indeholdende de nævnte aktivstoffer i de
relevante produkttyper. Stofferne vil heller ikke kunne indgå i behandlede artikler. Dette er direkte
gældende i Danmark.
Stofferne vil desuden blive fjernet fra bilag 2-listen over stoffer, som er under vurdering, og som derfor
er omfattet af overgangsordningen. I øjeblikket er der i Danmark godkendt biocidprodukter med
aktivstoffet ”pyrethriner og pyrethroider”
under den nationale ordning. Årsagen til, at aktivstoffet er
med på forslaget over ikke-optag, er, at det er blevet redefineret til to andre aktivstoffer. Derfor vil de
godkendte biocidprodukter fortsat kunne være på markedet efter en ikke-optagelsen
af ”pyrethriner og
pyrethroider”. For
de andre aktivstoffer/produkttyper er der ikke biocidprodukter godkendt i
Danmark under den nationale ordning. Den nationale godkendelsesordning har dog kun omfattet
følgende, i denne sammenhæng relevante, produkttyper; algevækst (del af produkttype 2),
slimdannende organismer i papirmasse (del af produkttype 12), insektmidler (produkttype 18) og
afskrækningsmidler (produkttype 19). På markedet kan der i dag være biocidprodukter, som ikke har
været godkendelsespligtige under den nationale ordning. Der kan desuden være behandlede artikler,
som indeholder de nævnte stoffer. Når stofferne er fjernet fra bilag 2-listen, vil disse biocidprodukter
og behandlede artikler efter en udfasningsperiode ikke længere være lovlige på det danske marked.
Økonomiske konsekvenser
Forslagene har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller konsekvenser for EU’s budget.
Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfunds- eller
erhvervsøkonomiske konsekvenser, fordi der ikke er nogen ansøgere, som længere støtter en optagelse
af aktivstof/produkttype-kombinationerne.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Forslaget om ikke-godkendelse af en række aktivstof/produkttype-kombinationer påvirker
beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt til positivt. Det skyldes, at der kan være ikke-
5
 EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 619: Notat om komitésag om ikke-optagelse af en række aktivstoffer
godkendelsespligtige biocidprodukter og behandlede artikler med stof/produkttype-kombinationerne
på markedet i dag. De kan være på markedet, så længe stofferne er under vurdering efter
Biocidforordningen. Implementeringen af Biocidforordningen vil generelt påvirke
beskyttelsesniveauet i Danmark positivt, idet den omfatter flere produkttyper end den tidligere
nationale godkendelsesordning. Ved en ikke-godkendelse af en række aktivstoffer/produkttyper, vil
der herefter være mulighed for færre ikke-godkendelsespligtige biocidprodukter og behandlede
artikler på markedet, hvilket forventes at øge beskyttelsesniveauet.
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU-Miljø specialudvalget, hvor der er indkommet bemærkninger
fra Rådet for Grøn Omstilling, som støtter ikke-godkendelsen. Rådet for Grøn Omstilling bemærker, at
nogle af stofferne desuden anvendes i andre produkttyper, og at der bør ske en gennemgang af disse
anvendelser for at forebygge skader på sundhed og miljø. Hertil bemærker MFVM, at der ikke ligger en
faglig vurdering til grund for ikke-optagelsesbeslutningen. Ikke-optaget skyldes, at kombinationerne af
stof og produkttype ikke længere støttes optaget af en ansøger. Stofferne kan stadig være en del af
revurderingsprogrammet i en eller flere andre produkttyper. Revurderingsprogrammet er planlagt til
at forløbe frem mod 2025, dvs. at evt. andre anvendelser, som endnu ikke er vurderet, forventes
vurderet senest i 2025.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Forslaget forventes vedtaget med kvalificeret flertal.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Forslaget er en naturlig konsekvens af Biocidforordningen, da der ikke længere findes en ansøger, som
støtter en ansøgning om deltagelse i revurderingsprogrammet for disse aktivstoffer/produkttyper. Da
der ikke er det, skal aktivstofferne udfases. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.
Kommissionens endelige forslag med den endelige liste over aktivstoffer og
produkttypekombinationer foreligger ikke endnu. Hvis der i det endelige forslag skulle være inkluderet
aktivstof/produkttype-kombinationer, som ikke er nævnt specifikt i dette notat, agter regeringen med
samme begrundelse som ovenfor fortsat at støtte forslaget.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
6