EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 617: Notat om komitésag om godkendelse som lavrisikostof af aktivstoffet jern (III) pyrophosphat

Europaudvalget 2019-20
EUU Alm.del Bilag 617
Offentligt

Den 2. maj 2020

MFVM 049

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) xx/2020 af

dd.mm.2020 om godkendelse som lavrisikostof af aktivstoffet jern (III) pyro-

phosphat, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om

markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at aktivstoffet jern (III) pyrophosphat godkendes som lavrisikostof i henhold

til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitesag). Aktivstoffet jern (III)

pyrophosphat er nyt aktivstof i EU, og er endnu ikke godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om

plantebeskyttelsesmidler. Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at stoffet bliver opført på

bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte

aktivstoffer. Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner,

staten eller erhvervslivet. Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr,

fødevarer og foder den 18.-19. maj 2020. Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konsekvenserne

af forslaget for miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark, da det afhænger af, om der i Danmark bliver

ansøgt om godkendelse af midler med aktivstoffet. Det vurderes, at der er vist sikker anvendelse til

de i EU ansøgte anvendelsesområder for jern (III) pyrophosphat med de foreslåede

risikobegrænsende foranstaltninger, og at det kan godkendes som lavrisikostof. Regeringen agter på

denne baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremlagt forslag til Kommissionsforordning xx/2020 af dd.mm.2020 om

godkendelse som lavrisikostof af aktivstoffet jern (III) pyrophosphat jf. Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ændring

af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 4 og 13, stk. 2.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og

foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.

EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 617: Notat om komitésag om godkendelse som lavrisikostof af aktivstoffet jern (III) pyrophosphat

Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen inden for to måneder

forelægge komitéen ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen

ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager

Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan

Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 18.-

19. maj 2020.

Formål og indhold

Det foreløbige forslag drejer sig om godkendelse af aktivstoffet jern (III) pyrophosphat som

lavrisikostof i henhold til forordning om plantebeskyttelsesmidler.

Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre

ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet

(EFSA), hvor flere af EU-medlemsstaternes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har

resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål at godkende aktivstoffet som lavrisikostof i

henhold til forordning 1107/2009. EFSA har udarbejdet en konklusionsrapport over risikovurderingen

for aktivstoffet. Rapporten er tilgængelig

på EFSA’s hjemmeside.

Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapporten, der hører til forslaget, har vurderingen af

aktivstoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at aktivstoffet

opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at der

ifølge Kommissionen ikke er vist uacceptable effekter på sundhed og miljø. Endvidere kan aktivstoffet

jern (III) pyrophosphat godkendes som lavrisikostof, da det opfylder betingelserne for dette i henhold

til artikel 22 i Forordning 1107/2009.

Anvendelsesområder

Aktivstof

jern (III) pyrophosphat

Anvendelsesområde

Bekæmpelse af snegle i alle afgrøder

Når aktivstoffer er godkendt i henhold til forordning 1107/2009, er det efterfølgende en national

opgave at tage stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug

i den pågældende stat.

Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper”

samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet i

den vurderingsrapport, som er knyttet til forordningsforslaget. Når medlemsstaterne efterfølgende

skal vurdere plantebeskyttelsesmidler indeholdende stoffet, skal der ifølge udkastet til

vurderingsrapporten for nogle stoffer tages særligt hensyn til visse risici. Det kan for eksempel være

risikoen for udvaskning til grundvandet af aktivstoffet og dets nedbrydningsprodukter, risiko for

vandmiljøet, eller risiko for sprøjteførere. Det vil endvidere være angivet, at der om nødvendigt skal

indføres risikobegrænsende foranstaltninger.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 617: Notat om komitésag om godkendelse som lavrisikostof af aktivstoffet jern (III) pyrophosphat

Nærhedsprincippet

Der er tale om en gennemførelsesforanstaltning til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Aktivstoffet jern (III) pyrophosphat er et nyt aktivstof i EU, som endnu ikke er godkendt i henhold til

forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet blive optaget på bilag til Kommissionens

gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte

aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være

lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget.

Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske

konsekvenser. Forslaget vil ikke have erhvervsøkonomiske konsekvenser.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konsekvenserne for beskyttelsesniveauet i Danmark ved en

godkendelse af aktivstoffet i henhold til forordning 1107/2009, idet effekten på beskyttelsesniveauet

vil afhænge dels af, om der konkret søges om godkendelse af midler med det pågældende aktivstof i

Danmark, dels af den efterfølgende nationale vurdering af, om midlerne kan godkendes under danske

forhold.

EU vurderingen fra EFSA viser, at jern (III) pyrophosphat ikke er akut oralt eller inhalationstoksisk,

ikke er hudirriterende, og at det ikke forventes at skade arveanlæggene. EU-vurderingen har vist, at

stoffet muligvis skal klassificeres for øjenirritation og mærkes med H319: Forårsager alvorlig

øjenirritation, men der foreligger ikke en harmoniseret klassificering. På baggrund af allerede

eksisterende viden er det EU vurderingen, at jern (III) pyrophosphat ikke er kræftfremkaldende,

skadeligt for forplantningsevnen eller fosterskadeligt. Risikovurderingen har vist, at der er sikker

anvendelse for brugere ved manuel udbringning, hvor der anvendes handsker og beskyttelsesdragt,

samt ved maskinel udbringning. Derudover er der vist sikker anvendelse for arbejdstagere, naboer og

forbipasserende. Miljøstyrelsen vurderer, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed, og

at aktivstoffet opfylder kravene til at godkendes som lavrisiko-aktivstof.

EU-vurderingen har vist, at jern (III) pyrophosphat ikke skal miljøfareklassificeres.

Jern (III) pyrophosphat er meget persistent pga. stoffets meget lave vandopløselighed. Dette vurderes

dog ikke en risiko for miljøet, idet aktivstoffet består af stoffer, som er naturligt tilstede i et forholdsvis

stort omfang (jern og fosfat). Stoffet udgør ligeledes ikke en risiko for udvaskning til grundvand, og

Miljøstyrelsen vurderer derfor, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår udvaskning til

grundvand for den anvendelse, der er vurderet i EU.

EU vurderingen har vist, at der er sikker anvendelse i forhold til landlevende ikke-mål organismer. For

vandorganismer viser EU-vurderingen, at der ikke kan udføres en standard risikovurdering, fordi

stoffet har en meget lav vandopløselighed, og man derfor ikke kan teste stoffets giftighed ved højere

koncentrationer. Både EFSA og Kommissionen vurderer dog, at anvendelsen ikke udgør en reel risiko,

EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 617: Notat om komitésag om godkendelse som lavrisikostof af aktivstoffet jern (III) pyrophosphat

og at der er sikker anvendelse uden risikobegrænsende foranstaltninger, hvilket Miljøstyrelsen er enig

i. Miljøstyrelsen vurderer, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår miljø og grundvand, og at

aktivstoffet opfylder kravene til at godkendes som lavrisiko-aktivstof.

Det vurderes på linje med Kommissionen, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte

anvendelsesområder for menneskers sundhed og miljø. Det vurderes derfor på linje med

Kommissionen, at stoffet opfylder kriterierne for godkendelse i henhold til i artikel 4, stk. 1-4 og artikel

22 i forordning om plantebeskyttelsesmidler.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget. Der er ikke indkommet bemærkninger.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre

medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et

kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det vurderes, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for aktivstoffet

jern (III) pyrophosphat. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.