Europaudvalget 2019-20
EUU Alm.del Bilag 616
Offentligt
2186683_0001.png
Den 2. maj 2020
MFVM 048
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om udkast til Kommissionsforordning xx/xx dd.mm.2020 om ikke-fornyet
godkendelse af aktivstoffet fenamiphos, jf. Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler,
og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr.
540/2011 (Komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen foreslår, at aktivstoffet fenamiphos ikke gives fornyet godkendelse i henhold til
forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitésag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil
det betyde, at stoffet slettes fra bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om
gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår
listen over godkendte aktivstoffer. Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for
regioner, kommuner, stat eller for erhvervet. Forslaget forventes sat til afstemning i den stående
komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 18.-19. maj 2020. Samlet set påvirker forslaget om
ikke fornyet godkendelse af fenamiphos miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da der ikke er
godkendt sprøjtemidler med fenamiphos i Danmark. Det vurderes ikke, at der er vist sikker
anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed og grundvand. Regeringen agter på den
baggrund at støtte forslaget.
Baggrund
Kommissionen forventes at fremlægge udkast til Kommissionsforordning xx/xx dd.mm.2020 om ikke-
fornyet godkendelse af aktivstoffet fenamiphos jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20, som
fastlægger, at aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal foreslå
enten en fornyet godkendelse eller en ikke-fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette
er foretaget.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.
Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder
forelægge Komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Miljø-
og Fødevareministeriet • Slotsholmsgade 12 • 1216 København K
Tlf.
38 14 21 42 •
Fax
33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected] •
www.mfvm.dk
 EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 616: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet fenamiphos
2186683_0002.png
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder d. 18.-
19. maj 2020.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet fenamiphos i henhold til
forordningen om plantebeskyttelsesmidler.
Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet
(EFSA), hvor flere EU-medlemsstaters pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har
resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet i
henhold til forordning om plantebeskyttelsesmidler.
EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er
tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.
Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af
aktivstoffet ud fra de i EU ansøgte anvendelsesområder vist, at det ikke kan antages, at aktivstoffet
opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning om plantebeskyttelsesmidler for godkendelse.
Det vil sige, at der ifølge Kommissionen er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder i EU er:
Aktivstof
Fenamiphos
Anvendelsesområde
Insektbekæmpelse i tomater, aubergine, peber, agurk,
squash samt etårige og flerårige prydplanter i væksthuse
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Aktivstoffet fenamiphos er godkendt i henhold til forordning om plantebeskyttelsesmidler, som er
direkte gældende i Danmark. Der er ikke godkendt plantebeskyttelsesmidler indeholdende fenamiphos
i Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet blive slettet fra bilaget til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
2
 EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 616: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet fenamiphos
2186683_0003.png
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske
konsekvenser. Forslaget om ikke fornyet godkendelse af fenamiphos vil ikke have erhvervsøkonomiske
konsekvenser, da der ikke er godkendt sprøjtemidler med fenamiphos i Danmark.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Forslaget om ikke fornyet godkendelse af fenamiphos påvirker miljøbeskyttelses-niveauet i Danmark
neutralt, da der ikke er godkendt sprøjtemidler med fenamiphos i Danmark.
EU vurderingen fra EFSA har vist, at fenamiphos skal klassificeres for sundhedseffekter. Det skal
mærkes ”H300: Livsfarlig ved indtagelse”, ”H310:
Livsfarlig ved hudkontakt”
og ”H330:
Livsfarlig ved
indånding”. Stoffet er ikke hudirriterende eller allergifremkaldende, men det er øjenirriterende, og
skal mærkes ”H319: Forårsager alvorlig øjenirritation”. Fenamiphos
skader ikke arveanlæggene, og
skal ikke klassificeres for kræftfremkaldende effekter. Fenamiphos er imidlertid mistænkt for at kunne
skade børn, der ammes. Stoffet skal derfor mærkes
”H362: Kan skade børn, der ammes”.
Stoffet
skader nervesystemet via cholinesterasehæmning. Cholinesterase er et enzym, som har betydning for
hjerne- og nervecellers funktion. Effekterne på cholinesterase begrænser muligheden for at undersøge
effekter på andre organsystemer som for eksempel hormonsystemet. Der mangler data for flere
grundvands- og fødevare-nedbrydningsprodukter og et studie, der sammenligner nedbrydning og
omsætning i forsøgsdyr og mennesker. Risikovurderingen har vist, at der er sikker anvendelse for
sprøjteførere (med arbejdstøj og handsker) og arbejdstagere med arbejdstøj. På grund af anvendelsen,
som er i drivhus og ved drypvanding, anses det ikke som sandsynligt at naboer og forbipasserende
eksponeres i betydelig grad.
Miljøstyrelsen vurderer, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed for sprøjteførere og
arbejdere. Men der mangler data til at vurdere, hvorvidt nedbrydningsprodukter, som kan udvaskes til
grundvand, kan skade arveanlæggene.
EU-vurderingen har vist, at fenamiphos skal miljøfareklassificeres. Det skal mærkes med " H410:
Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer". Fenamiphos nedbrydes hurtigt i
jord, og danner en række nedbrydningsprodukter, hvoraf enkelte er langsomt nedbrydelige.
Modelberegninger for drivhusanvendelser i Sydeuropa viser, at aktivstoffet ikke udvaskes i
uacceptabelt omfang til grundvand, men flere af nedbrydningsprodukterne udvaskes i uacceptabelt
omfang under visse omstændigheder. Nedbrydningsproduktet M14 kan udvaskes til grundvand i
meget høje koncentrationer, op til 259 µg/L ifølge modelberegningerne. EU vurderingen har vist, at
der er sikker anvendelse indenfor i drivhuse i forhold til ikke-mål organismer.
Miljøstyrelsen vurderer, at der ikke er vist sikker anvendelse for dyrkning i jord i drivhus for så vidt
angår udvaskning til grundvand.
Det vurderes på linje med Kommissionen, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte
anvendelsesområder for menneskers sundhed og grundvand. Det vurderes derfor på linje med
Kommissionen, at stoffet ikke opfylder kriterierne for godkendelse i henhold til i artikel 4, stk. 1-4 i
forordning om plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt
angår menneskers sundhed og grundvand.
3
 EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 616: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet fenamiphos
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget. Der er ikke indkommet bemærkninger.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag er det usikkert, om der vil
være kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for
aktivstoffet fenamiphos. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4