Europaudvalget 2019-20
EUU Alm.del Bilag 615
Offentligt
2186667_0001.png
Den 2. maj 2020
MFVM 047
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om udkast til Kommissionsforordning xx/xx dd.mm.2020 om ikke-fornyet
godkendelse af aktivstoffet benfluralin, jf. Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler,
og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr.
540/2011 (Komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen foreslår, at aktivstoffet benfluralin ikke gives fornyet godkendelse i henhold til
forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitésag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil
det betyde, at stoffet slettes fra bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om
gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår
listen over godkendte aktivstoffer. Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for
regioner kommuner, stat eller for erhvervet. Forslaget forventes sat til afstemning i den stående
komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 18.-19. maj 2020. Samlet set påvirker forslaget om
ikke fornyet godkendelse af benfluralin miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da der ikke er
godkendt sprøjtemidler med benfluralin i Danmark. Det vurderes ikke, at der er vist sikker
anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed og miljøet. Regeringen agter på den baggrund at
støtte Kommissionens forslag om ikke-fornyet godkendelse af benfluralin.
Baggrund
Kommissionen har fremlagt udkast til Kommissionsforordning xx/xx dd.mm.2020 om ikke-fornyet
godkendelse af aktivstoffet benfluralin jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20, som
fastlægger, at aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal foreslå
enten en fornyet godkendelse eller en ikke-fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette
er foretaget.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.
Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder
forelægge Komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Miljø-
og Fødevareministeriet • Slotsholmsgade 12 • 1216 København K
Tlf.
38 14 21 42 •
Fax
33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected] • www.mfvm.dk
EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 615: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet benfluralin
2186667_0002.png
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 18.-
19. maj 2020.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet benfluralin i henhold til
forordningen om plantebeskyttelsesmidler.
Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet
(EFSA), hvor flere EU-medlemsstaters pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har
resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet i
henhold til forordning om plantebeskyttelsesmidler.
EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er
tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.
Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af
aktivstoffet ud fra de i EU ansøgte anvendelsesområder vist, at det ikke kan antages, at aktivstoffet
opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning om plantebeskyttelsesmidler for godkendelse.
Det vil sige, at der ifølge Kommissionen er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder i EU er:
Aktivstof
Benfluralin
Anvendelsesområde
Ukrudtsbekæmpelse i cikorie og salat.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Aktivstoffet benfluralin er godkendt i henhold til forordning om plantebeskyttelsesmidler, som er
direkte gældende i Danmark. Der er ikke godkendt plantebeskyttelsesmidler indeholdende benfluralin
i Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet blive slettet fra bilaget til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
2
EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 615: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet benfluralin
2186667_0003.png
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske
konsekvenser. Forslaget om ikke fornyet godkendelse af benfluralin vil ikke have erhvervsøkonomiske
konsekvenser, da der ikke er godkendt sprøjtemidler med benfluralin i Danmark.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Forslaget om ikke fornyet godkendelse af benfluralin påvirker miljøbeskyttelses-niveauet i Danmark
neutralt, da der ikke er godkendt sprøjtemidler med benfluralin i Danmark.
EU vurderingen har vist, at benfluralin skal klassificeres for sundhedseffekter. Det skal mærkes ”H351:
Mistænkt for at fremkalde kræft, H361d: Mistænkes for at skade det ufødte barn, H362: Kan skade
børn, der ammes, H371: Kan forårsage organskader, H315: Forårsager hudirritation, H319: Forårsager
alvorlig øjenirritation og H317: Kan forårsage allergisk hudreaktion”. Der er ikke tegn på, at
benfluralin er hormonforstyrrende. Der er ikke testet for et tilstrækkelig højt niveau af en urenhed,
EBNA, som findes i aktivstoffet benfluralin, og som skader arveanlæggene. Det kan det derfor ikke
udelukkes, at benfluralin med sit indhold af urenheden skader arveanlæggene. Risikovurderingen har
vist, at der er sikker anvendelse for sprøjteførere, hvis der gøres brug af værnemidler (handsker,
arbejdstøj, åndedrætsværn). Risikovurderingen har vist, at der er sikker anvendelse for
forbipasserende, men ikke for naboer. Denne vurdering tager dog ikke hensyn til urenheden, som kan
skade arveanlæggene.
Miljøstyrelsen vurderer derfor, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed, hvilket
skyldes indholdet af en urenhed, som skader arveanlæggene og som ikke er dækket af den
sundhedsmæssige vurdering.
EU-vurderingen har vist, at benfluralin skal miljøfareklassificeres. Det skal mærkes med "H410: Meget
giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer. Benfluralin nedbrydes moderat til
langsomt i jord og danner en række nedbrydningsprodukter. Grundvandsmodelleringerne for de
repræsentative anvendelser i EU viser, at hverken aktivstof eller nedbrydningsprodukter udvaskes i
uacceptabelt omfang til grundvand. EU-vurderingen af benfluralins egenskaber i forhold til
nedbrydning (persistens), ophobning i fedtvæv (bioakkumulering) og giftighed (toksicitet) (som
samlet udgør PBT kriterierne) har vist, at benfluralin højst sandsynligt opfylder EU-kriterierne for at
være langsomt nedbrydeligt og opfylder kriterierne for at være giftigt. Der er ikke tilgængelige valide
data til at kunne vurdere, om stoffet bioakkumulerer. Det kan derfor ikke udelukkes, at stoffet opfylde
EU's afskæringskriterie for PBT-egenskaber. EU-vurderingen har endvidere vist, at der ikke er sikker
anvendelse i forhold til fugle, pattedyr og vandorganismer. Der mangler data til at færdiggøre
vurderingen for bier. For øvrige organismer konkluderes det, at der en lav risiko.
Miljøstyrelsen vurderer, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår miljø i forhold til fugle,
pattedyr og vandorganismer, samt at det ikke kan udelukkes, at stoffet opfylder PBT kriteriet.
Det vurderes på linje med Kommissionen, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte
anvendelsesområder for menneskers sundhed og miljø. Det vurderes derfor på linje med
Kommissionen, at stoffet ikke opfylder kriterierne for godkendelse i henhold til i artikel 4, stk. 1-4 og
artikel 22 i forordning om plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der ikke er vist sikker anvendelse
for så vidt angår menneskers sundhed og miljø.
3
EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 615: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet benfluralin
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget. Der er ikke indkommet bemærkninger.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag er det usikkert, om der vil
være kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for
aktivstoffet benfluralin. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4