Europaudvalget 2019-20
EUU Alm.del Bilag 614
Offentligt
2186654_0001.png
Den 2. maj 2020
MFVM 046
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om udkast til Kommissionsforordning xx/xx dd.mm.2020 om ikke-fornyet
godkendelse af aktivstoffet benalaxyl, jf. Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler,
og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr.
540/2011 (Komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen foreslår, at aktivstoffet benalaxyl ikke gives fornyet godkendelse i henhold til
forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitésag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil
det betyde, at stoffet slettes fra bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om
gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår
listen over godkendte aktivstoffer. Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for
regioner, kommuner, stat eller erhvervet. Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité
for planter, dyr, fødevarer og foder den 18.-19. maj 2020. Samlet set påvirker forslaget om ikke
fornyet godkendelse af benalaxyl miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da der ikke er
godkendt sprøjtemidler med benalaxyl i Danmark. Det vurderes ikke, at der er vist sikker anvendelse
for så vidt angår menneskers sundhed, miljøet og grundvand. Regeringen agter på den baggrund at
støtte forslaget.
Baggrund
Kommissionen har fremlagt udkast til Kommissionsforordning xx/xx dd.mm.2020 om ikke-fornyet
godkendelse af aktivstoffet benalaxyl jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20, som
fastlægger, at aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal foreslå
enten en fornyet godkendelse eller en ikke-fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette
er foretaget.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.
Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder
forelægge Komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Miljø-
og Fødevareministeriet • Slotsholmsgade 12 • 1216 København K
Tlf.
38 14 21 42 •
Fax
33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected] • www.mfvm.dk
 EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 614: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet benalaxyl
2186654_0002.png
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder d. 18.-
19. maj 2020.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet benalaxyl i henhold til
forordningen om plantebeskyttelsesmidler.
Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet
(EFSA), hvor flere EU-medlemsstaters pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har
resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet i
henhold til forordning om plantebeskyttelsesmidler.
EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er
tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.
Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af
aktivstoffet ud fra de i EU ansøgte anvendelsesområder vist, at det ikke kan antages, at aktivstoffet
opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning om plantebeskyttelsesmidler for godkendelse.
Det vil sige, at der ifølge Kommissionen er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder i EU er:
Aktivstof
Benalaxyl
Anvendelsesområde
Svampebekæmpelse i tomater, blomster og prydplanter
(mark og væksthus), vindruer, løg og kartofler.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Aktivstoffet benalaxyl er godkendt i henhold til forordning om plantebeskyttelsesmidler, som er
direkte gældende i Danmark. Der er ikke godkendt plantebeskyttelsesmidler indeholdende benalaxyl i
Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet blive slettet fra bilaget til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
2
 EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 614: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet benalaxyl
2186654_0003.png
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske
konsekvenser.
Forslaget om ikke fornyet godkendelse af benalaxyl vil ikke have erhvervsøkonomiske konsekvenser,
da der ikke er godkendt sprøjtemidler med benalaxyl i Danmark.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Forslaget om ikke fornyet godkendelse af benalaxyl påvirker miljøbeskyttelses-niveauet i Danmark
neutralt, da der ikke er godkendt sprøjtemidler med benalaxyl i Danmark.
EU-vurderingen fra EFSA har vist, at benalaxyl skal klassificeres for sundhedseffekter. Det skal
mærkes ”H302: Farlig ved indtagelse”. Stoffet er ikke hud-
eller øjenirriterende eller
allergifremkaldende. Benalaxyl skader ikke arveanlæggene, men EU vurderingen har vist, at stoffet
foreslås klassificeret for kræftfremkaldende effekter, og mærkes ”H351: Mistænkt for at fremkalde
kræft”.
Benalaxyl er ikke skadeligt for forplantningsevnen og er ikke fosterskadeligt.
Det kan ikke afgøres endeligt, om stoffet opfylder kriterierne for hormonforstyrrende effekter.
Yderligere data er nødvendige for at få dette afklaret. Ansøger har afslået at sende yderligere data.
Nedbrydningsprodukterne er vurderet til ikke at skade arveanlæggene. De nedbrydningsprodukter,
der er påvist i grundvand, skal dog betragtes som toksikologisk relevante på baggrund af den
foreslåede klassificering af benalaxyl som kræftfremkaldende. Risikovurderingen har vist, at der er
sikker anvendelse for sprøjteførere, arbejdstagere, naboer og forbipasserende. Sprøjteførere og
arbejdere skal bruge passende værnemidler. Miljøstyrelsen vurderer, at der ikke er vist sikker
anvendelse for så vidt angår sundhed, hvilket skyldes de uafklarede forhold angående
hormonforstyrrende effekter og de potentielt kræftfremkaldende nedbrydningsprodukter, der
udvaskes til grundvand.
EU-vurderingen har vist, at benalaxyl skal miljøfareklassificeres. Det skal mærkes med "H410: Meget
giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer". Benalaxyl nedbrydes med moderat
hastighed i jord og danner en række nedbrydningsprodukter, hvoraf tre er moderat til langsomt
nedbrydelige. Nedbrydningsprodukterne bindes svagt til moderat til jord.
Grundvandsmodelleringerne for de repræsentative anvendelser i EU viser, at flere
nedbrydningsprodukter udvaskes i koncentrationer over kravværdien på 0,1 µg/L. Miljøstyrelsen
mener derfor ikke, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår udvaskning til grundvand for de
anvendelser, der er vurderet i EU. EU vurderingen har ikke vist sikker anvendelse i forhold til fugle.
Der mangler data for at færdiggøre risikovurderingen for fiske-spisende fugle og pattedyr. Vurderingen
for vandorganismer har vist sikker anvendelse. Der mangler data til at færdiggøre vurderingen for bier,
leddyr og regnorme. Miljøstyrelsen vurderer, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår
miljø og grundvand for udendørs anvendelser.
Det vurderes på linje med Kommissionen, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte
anvendelsesområder for menneskers sundhed, miljø og grundvand. Det vurderes derfor på linje med
Kommissionen, at stoffet ikke opfylder kriterierne for godkendelse i henhold til i artikel 4, stk. 1-4 og
artikel 22 i forordning om plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der ikke er vist sikker anvendelse
for så vidt angår menneskers sundhed, miljø og grundvand.
3
 EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 614: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet benalaxyl
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget. Der er ikke indkommet bemærkninger.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag er det usikkert, om der vil
være kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for
aktivstoffet benalaxyl. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4