EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 198: Notat om komitésag om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja (MON87708 × MON89788 × A5547-127)

Europaudvalget 2019-20
EUU Alm.del Bilag 198
Offentligt

Den 28. november 2019

MFVM 957

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er

fremstillet af genetisk modificeret soja MON87708 × MON89788 × A5547-127

heraf i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr.

1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end føde-

varer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja MON87708 ×

MON89788 × A5547-127 i henhold til GMO-forordningen. Godkendelsen vedrører ikke dyrkning af

sojaen i EU. De tre forskellige genmodificerede soja, der indgår i krydsningen, er i forvejen risiko-

vurderet og godkendt. Sojabønne MON87708 indeholder dmo-genet, der giver planten tolerance

over for herbicidet dicamba. MON89788 (RReady2Yield) indeholder genet cp4-epsps, der giver resi-

stens over for herbicider med glyphosat som aktivt stof. Sojabønne A5547-127 indeholder pat-gen der

giver resistens over for herbicider som Basta og Finale baseret på glufosinat. Sojaen indeholder ikke

antibiotikaresistensgener. Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden

af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf. Den Euro-

pæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderer, at den genmodificerede soja er lige så sik-

ker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret soja med hensyn til potentielle effekter på men-

neskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De rådgivende danske eksperter

ved DTU Fødevareinstituttet og Aarhus Universitet er enige i denne vurdering. Forslaget vurderes

ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Forslaget forventes sat til afstemning i Den

Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 9. december 2019. Regeringen agter på

den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre produk-

ter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja

MON87708 × MON89788 × A5547-127 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning

(EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-

forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19.

EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 198: Notat om komitésag om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja (MON87708 × MON89788 × A5547-127)

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forsla-

get. Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forsla-

get, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller indenfor

en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret

flertal, kan Kommissionen vedtage forslaget/indenfor to måneder forelægge komitéen et ændret for-

slag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen

ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager

Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan

Kommissionen vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 9.

december 2019.

Formål og indhold

I oktober 2016 indsendte Monsanto Europe N.V. en ansøgning om godkendelse af fødevarer, foder og

andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modi-

ficeret soja MON87708 × MON89788 × A5547-127 i henhold til reglerne i GMO-forordningen. Ansøg-

ningen omfatter ikke dyrkning af sojaen i EU.

Soja MON87708 × MON89788 × A5547-127 kombinerer egenskaberne fra tre genmodificerede soja,

der hver især i forvejen er risikovurderet og godkendt. Sojabønne MON87708 indeholder dmo-genet,

der koder for dicamba mono-oxygenase (DMO) og er fra bakterien

Stenotrophomonas maltophilia.

Ved ekspression af genet får planten tolerance over for ukrudtsmidlet dicamba.

Krydsningen har fra MON89788 (RReady2Yield) fået genet cp4-epsps, der giver resistens over for

herbicider med glyphosat som aktivt stof.

Den gensplejsede sojabønne A5547-127 (LL sojabønne) indeholder et pat-gen der giver resistens over

for herbicider som Basta og Finale baseret på glufosinat.

Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af soja MON87708 × MON89788 × A5547-127 adskiller

sig ifølge ansøgningen ikke fra konventionel (ikke-genmodificeret) soja.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) er den 5. juli 2019 kommet med en udtalelse om

sikkerheden af soja MON87708 × MON89788 × A5547-127 til de ansøgte formål. Udtalelsen er udar-

bejdet som led i ansøgningsproceduren for godkendelse af genmodificerede organismer til fødevare-

og foderbrug i henhold til forordning (EF) 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foder.

EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af

EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6

og 18 i GMO-forordningen.

EFSA’s konklusion vedrørende risikovurderingen er, at

soja MON87708 × MON89788 × A5547-127 er

lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret soja.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring

af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller er

fremstillet af soja MON87708 × MON89788 × A5547-127. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af

sojaen i EU.

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af 10 års fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af soja MON87708 ×

MON89788 × A5547-127 skal i henhold til forslaget mærkes

til den endelige forbruger med ”genetisk

modificeret soja

” eller ”fremstillet af genetisk modificeret

soja”

i overensstemmelse med de almindeli-

ge GMO-mærkningsregler.

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre

formål end fø-

devare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af soja MON87708 ×

MON89788 × A5547-127.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gæl-

dende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-

bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive erhvervsøkono-

miske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet en manglende godkendelse vil

kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet. Godkendelsen af den

konkrete GM soja forventes desuden ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af soja MON87708 ×

MON89788 × A5547-127 konkluderer EFSA, at sojaen ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker

som tilsvarende konventionel, ikke-genmodificeret soja med hensyn til potentielle effekter på menne-

skers og dyrs sundhed og på miljøet. Dette indebærer bl.a., at de nye proteiner, der dannes som følge

af genmodificeringen, vurderes at være sundhedsmæssigt uproblematiske.

Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes

markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.

Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og

foder vurderes og reguleres under EU’s pesticid-regler,

ikke under GMO-reglerne. Eventuelle restind-

hold af pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke-genmodificerede) af-

grøder.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan

tilslutte

sig EFSA’s vurdering af, at

soja MON87708 × MON89788 × A5547-127 er lige så sikker som

konventionel ikke-genmodificeret soja.

Landbrugsstyrelsen har bedt Aarhus Universitet om at vurdere de miljømæssige konsekvenser ved en

godkendelse af genetisk modificeret soja MON87708 × MON89788 × A5547-127 til fødevare- og fo-

derbrug. Universitetet har vurderet, at import af soja MON87708 × MON89788 × A5547-127 til andre

formål end dyrkning ikke vil have negative effekter på natur og miljø, og at den foreslåede generelle

overvågning er tilstrækkelig.

De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse

med behandlingen af ansøgningen om godkendelsen af soja MON87708 × MON89788 × A5547-127.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:

DI Fødevarer anbefaler, at den genetisk modificerede soja godkendes, idet EFSA har vurderet, at den

er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret soja.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning er imod godkendelsen. Foreningen er ikke enig i vurderingen

af, at markedsføringen af sojaen ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed. For-

brugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens oprethol-

delse.

DAKOFO støtter op om forslagene på baggrund af potentiel fremme af konkurrencedygtighed.

De Samvirkende Købmænd har gennemgået høringen, og har ingen bemærkninger til den påtænkte

godkendelse af de tre produkter.

Landbrug & Fødevarer opfordrer til, at Danmark stemmer for godkendelse i lyset af, at EFSA har kon-

kluderet, at sojaen er lige så sikkert at bruge som anden soja.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komiteafstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er

under GMO-

forordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund for-

ventes at blive sendt til appeludvalget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodifice-

rede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i

GMO-forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-

stillet af soja MON87708 × MON89788 × A5547-127 giver ikke danske og internationale eksperter

anledning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt

indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den

baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter

på den baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.