Europaudvalget 2019-20
EUU Alm.del Bilag 182
Offentligt
2112581_0001.png
Den 21. november 2019
MFVM 951
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) xx/2019 af
dd.mm.2019 om ændring af gennemførelsesforordning 540/2011 for så vidt
angår forlængelse af godkendelsesperioden for aktivstofferne: abamectin,
Bacillus amyloliquefaciens (former subtilis) str. QST 713, Bacillus
thuringiensis subsp. Aizawai strains ABTS-1857 and GC-91, Bacillus
thuringiensis subsp. Israeliensis (serotype H-14) strain AM65-52, Beauveria
bassiana strains ATCC 74040 and GHA,
clodinafop, clopyralid,
Cydia
pomonella granulovirus (CpGV),
cyprodinil, dichlorprop-P, epoxiconazol,
fenpyroximat, fosetyl,
Lecanicillium muscarium strain Ve6,
mepanipyrim,
Metarhizium anisopliae var. Anisopliae strain BIPESCO 5/F52,
metconazol,
metrafenon,
Phlebiopsis gigantea,
pirimicarb,
Pseudomonas chlororaphis
strain MA342,
pyrimethanil, pythium oligandrum M1, rimsulfuron, spinosad,
Streptomyces K61, Trichoderma asperellum strains ICC012, T25 and TV1,
Trichoderma atroviride strain T11 and IMI 206040, Trichoderma gamsii strain
ICC080, Trichoderma harzianum strains T-22 and ITEM 908,
triclopyr,
trinexapac og triticonazol (Komitesag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen foreslår, at forlænge godkendelsesperioden for en række aktivstoffer i AIR III og AIR
IV fornyelsesprogrammerne, hvor godkendelsen i henhold til forordning 1107/2009 udløber april
2020. Hvis forslagene bliver vedtaget, vil godkendelsesperioden for godkendelserne i
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over
godkendte aktivstoffer blive forlænget med op til 3 år. Forlængelserne er en konsekvens af, at den
igangværende genvurdering ikke er færdiggjort, samt en udskydelse af AIR IV
fornyelsesprogrammet pga. forsinkelser. Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser
for regioner eller kommuner. Der er marginale administrative konsekvenser for staten, da de danske
godkendelser af midler med disse aktivstoffer skal forlænges. Sagen kan dog potentielt have
erhvervsøkonomiske konsekvenser, såfremt der ikke opnås enighed om forlængelse til følgende
aktivstoffer: Clodinafop, epoxiconazol og mepanipyrim, da der på nuværende tidspunkt er
godkendte midler med disse stoffer i Danmark. Forslagene forventes sat til afstemning i den stående
komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 5.-6. december 2019. Samlet set påvirker forslaget
miljøbeskyttelsesniveauet neutralt, da stofferne er godkendt i EU i dag. Regeringen mener, at det er
hensigtsmæssigt at forlænge godkendelsesperioden for nogle af de pågældende aktivstoffer for at
kunne nå genvurderingen, da der kræves ekstra tid til at gennemføre revurderingsprogrammerne.
 EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 182: Notat om komitésag om forlængelse af godkendelsesperioden for en række aktivstoffer abamectin m.fl.
Regeringen mener dog ikke, at det er hensigtsmæssigt at forlænge godkendelsesperioden for
stofferne clodinafop, fenpyroximat, mepanipyrim og rimsulfuron, da der for disse stoffer allerede
foreligger en vurderinger fra EFSA, der viser en uacceptabel risiko. Regeringen mener heller ikke, at
godkendelsesperioden for epoxiconazol skal forlænges, da epoxiconazol er klassificeret som skadende
for fostre og forplantningsevnen i kategori 1B, og stoffet dermed er omfattet af
afskæringskriterierne. Regeringen agter derfor at støtte forslaget, idet man lægger afgørende vægt
på, at godkendelsesperioden for stofferne clodinafop, epoxiconazol, fenpyroximat, mepanipyrim og
rimsulfuron ikke forlænges. Desuden lægges der vægt på, at Kommissionen skal sikre, at forslagene
kommer til afstemning så snart som muligt efter, at Kommissionens vurderingsrapporter foreligger,
særligt hvis EFSA har identificeret en risiko for sundhed eller miljø.
Baggrund
Kommissionen har fremlagt udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) xx/xx af
dd.mm.2019 om ændring af gennemførelsesforordning 540/2011 for så vidt angår forlængelse af
godkendelsesperioden for aktivstofferne: Abamectin,
Bacillus amyloliquefaciens (former subtilis) str.
QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai strains ABTS-1857 and GC-91, Bacillus thuringiensis
subsp. Israeliensis (serotype H-14) strain AM65-52, Beauveria bassiana strains ATCC 74040 and
GHA,
clodinafop, clopyralid,
Cydia pomonella granulovirus (CpGV),
cyprodinil, dichlorprop-P,
epoxiconazol, fenpyroximat, fosetyl,
Lecanicillium muscarium strain Ve6,
mepanipyrim,
Metarhizium
anisopliae var. Anisopliae strain BIPESCO 5/F52,
metconazol, metrafenon,
Phlebiopsis gigantea,
pirimicarb,
Pseudomonas chlororaphis strain MA342,
pyrimethanil, pythium oligandrum M1,
rimsulfuron, spinosad,
Streptomyces K61, Trichoderma asperellum strains ICC012, T25 and TV1,
Trichoderma atroviride strain T11 and IMI 206040, Trichoderma gamsii strain ICC080,
Trichoderma harzianum strains T-22 and ITEM 908,
triclopyr, trinexapac og triticonazol.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler artikel 17, som fastlægger,
at en godkendelse af et aktivstof kan forlænges i en periode, der er tilstrækkelig til at vurdere en
ansøgning om fornyet godkendelse.
Forslaget behandles i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder. Afgiver Komitéen en
positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslagene. Afgiver Komitéen en
negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslagene. Afgives der ikke
nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder forelægge komitéen
ændrede forslag, eller indenfor en måned forelægge forslagene for appeludvalget. Afgiver
appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslagene, kan Kommissionen ikke
vedtage forslagene. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslagene. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslagene.
Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 5.-
6. december 2019.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om at forlænge godkendelsen af en række aktivstoffer, der tidligere har
været optaget på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, og som med
plantebeskyttelsesmiddelforordningens ikrafttræden den 14. juni 2011 er overført til listen over
godkendte aktivstoffer. Stofferne tilhører de såkaldte AIR III og AIR IV fornyelsesprogrammer.
Grunden til at der foreslås en forlænget godkendelse er, at EU vil give tilstrækkelig tid til at tilgodese
tid til en ligelig fordeling af opgaver mellem medlemslandene, og at sørge for, at der er tilstrækkelige
ressourcer til vurdering og afgørelse mht. stoffernes eventuelle fornyelse.
2
 EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 182: Notat om komitésag om forlængelse af godkendelsesperioden for en række aktivstoffer abamectin m.fl.
2112581_0003.png
Godkendelsen forventes forlænget for de nævnte aktivstoffer, hvor godkendelsen udløber i april 2020.
Det forventes, at forlængelsen af disse aktivstoffer vil blive op til 3 år. Dermed vil der blive
tilstrækkelig tid til at gennemføre vurderingen af ansøgningerne om fornyet godkendelse af de
pågældende aktivstoffer.
Nedenfor angives anvendelsesområder, der er vurderet i forbindelse med EU godkendelsen for de
stoffer hvor der er midler godkendt i Danmark, samt eventuelle problemområder identificeret i EFSA
vurderingen.
AIR
III
stoffer, som foreslås forlænget, hvor der er godkendt midler i Danmark:
Bacillus amyloliquefaciens (former subtilis)
str. QST 713, må kun anvendes til bekæmpelse af
visse svampesygdomme; i væksthuse i jordbær, tomat, peber og aubergine, samt på friland i salat,
gulerødder, kartofler, raps, hvede, triticale, byg, rug og havre.
Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.
Clodinafop, anvendes til ukrudtsbekæmpelse i vinterhvede, vinterrug og triticale.
Der foreligger EFSA konklusion som viser uacceptabel risiko for menneskers sundhed.
Clopyralid, anvendes til bekæmpelse af ukrudt i frøgræs, græsmarker og golfbaner.
EFSA konklusionen viser ingen uacceptabel risiko.
Cyprodinil, anvendes til bekæmpelse af svampesygdomme i havre, triticale, hvede, byg og rug.
Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.
Dichlorprop-P, anvendes til ukrudtsbekæmpelse i etablerede græsplæner i private haver.
EFSA konklusionen viser ingen uacceptabel risiko.
Fosetyl, anvendes til bekæmpelse af svampesygdomme i jordbær, agurk, asier, squash, græskar
og melon på friland og i væksthus, salat på friland samt prydplanter og planteskolekulturer på
friland og i væksthus.
EFSA konklusionen viser ingen uacceptabel risiko.
Mepanipyrim, anvendes mod gråskimmel i jordbær.
EFSA konklusionen viser en uacceptabel risiko.
Metconazol, anvendes til bekæmpelse af svampesygdomme i hvede, byg, rug, triticale og raps
samt til vækstregulering i vinterraps om efteråret.
Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.
Metrafenon, anvendes til bekæmpelse af svampesygdomme i hvede, byg, rug, triticale og raps
samt til vækstregulering i vinterraps om efteråret.
Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.
Pirimicarb, anvendes til bekæmpelse af bladlus i visse afgrøder i landbrug, gartneri, frugtavl og
planteskoler.
Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.
Pseudomonas chlororaphis
strain MA342, anvendes til bejdsning af byg i lukkede industrielle
anlæg.
EFSA konklusionen viser en risiko for forbrugere, men Miljøstyrelsen har været EU-
ansvarlig for vurderingen af mikroorganismen og er ikke enig i EFSA’s vurdering.
Der er oversendt grundnotat til Folketingets Europaudvalg om mikroorganismen den 11.
januar 2018.
Pyrimethanil, anvendes til bekæmpelse af svampesygdomme i æbler, pærer og jordbær udendørs.
Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen af stoffet.
Spinosad, anvendes til bekæmpelse af trips og minerfluer i prydplanter, agurk og tomat i
væksthuse.
EFSA konklusionen påpeger en usikkerhed, hvad angår menneskers sundhed.
3
 EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 182: Notat om komitésag om forlængelse af godkendelsesperioden for en række aktivstoffer abamectin m.fl.
2112581_0004.png
Trinexapac, anvendes til vækstregulering af hvede, byg, rug, triticale, havre, rødsvingel, rajgræs,
timothe, engsvingel, strandsvingel og hundegræs.
EFSA konklusionen viser ingen uacceptabel risiko.
AIR
III
stoffer, som foreslås forlænget, hvor der ikke er godkendt midler i Danmark:
Rimsulfuron
EFSA konklusionen viser uacceptabel risiko for så vidt angår grundvand.
Triclopyr
Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.
Triticonazole
Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.
AIR IV stoffer, som foreslås forlænget, hvor der er godkendt midler i Danmark:
Abamectin, anvendes kun i væksthuse som insektbekæmpelse i agurk, courgette, drueagurk,
melon, vandmelon, græskar, vintersquash, peberfrugt, tomat, jordbær, snitblomster og
potteplanter i væksthuse.
Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.
Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai
strains ABTS-1857 and GC-91, anvendes til bekæmpelse af
larver af sommerfugle i kål på friland, på tomater, agurker og peberfrugt i væksthus, på
prydplanter og planteskolekulturer i væksthus og på friland samt i æbler, pærer, kirsebær og
blommer.
Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.
Bacillus thuringiensis subsp. Israeliensis (serotype H-14)
strain AM65-52, anvendes til
bekæmpelse af larver af sørgemyg i prydplanter og planteskolekulturer dyrket i væksthuse.
Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.
Bacillus thuringiensis subsp. Kurstaki
strains ABTS 351, PB 54, SA 11, SA12 and EG 2348,
anvendes til bekæmpelse af larver af sommerfuglearter (Lepidoptera arter) i grøntsager og
prydplanter i væksthus og på friland.
Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.
Beauveria bassiana
strains ATCC 74040 and GHA, anvendes til bekæmpelse af mellus og
væksthusspindemider i grønsager og jordbær i væksthuse.
Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.
Cydia pomonella Granulovirus
(CpGV), anvendes til bekæmpelse af larver af æbleviklere (Cydia
pomonella) i æbler og pærer.
Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.
Epoxiconazol, anvendes til bekæmpelse af svampesygdomme i korn.
Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen af stoffet,
men det europæiske kemikalieagentur (ECHA) har klassificeret epoxiconazol som skadende
for fostre og forplantningsevnen i kategori 1B, og dermed er stoffet omfattet af
afskæringskriterierne.
Lecanicillium muscarium
strain Ve6, anvendes til bekæmpelse af mellus i agurker, tomater,
peberfrugter, jordbær og prydplanter i væksthus.
Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.
Metarhizium anisopliae
var. Anisopliae strain BIPESCO 5/F52, anvendes til bekæmpelse af
larver af væksthussnudebiller i prydplanter, planteskolekulturer, buskfrugt samt jordbær.
Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.
Phlebiopsis gigantea,
anvendes til forebyggelse af rodfordærver (sporeinfektion) på nåletræstød,
specielt fyr og gran.
Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.
Streptomyces K61,
anvendes til bekæmpelse af frø- og jordbårne svampesygdomme i væksthuse.
4
 EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 182: Notat om komitésag om forlængelse af godkendelsesperioden for en række aktivstoffer abamectin m.fl.
2112581_0005.png
Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.
Trichoderma harzianum
strains T-22 and ITEM 908, anvendes til bekæmpelse af
svampesygdomme i grøntsager og prydplanter i væksthus, i gulerødder og salat på friland samt i
etablerede græsarealer.
Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.
AIR IV stoffer, som foreslås forlænget, hvor der ikke er godkendt midler i Danmark:
Fenpyroximat
EFSA konklusionen viser, at der er uacceptabel risiko for menneskers sundhed.
Pythium oligandrum M1.
Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.
Trichoderma asperellum
strains ICC012, T25 and TV1.
Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.
Trichoderma atroviride
strain T11 and IMI 206040.
Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.
Trichoderma gamsii
strain ICC080.
Der foreligger endnu ikke en ny EFSA konklusion i forbindelse med revurderingen.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslagene.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslagene er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Udløbsdatoen for godkendelserne af de nævnte stoffer ligger i april 2020 i henhold til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009. Forordningen er direkte gældende i Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslagene bliver vedtaget, vil udløbsdatoen for godkendelserne i Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer blive ændret. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Økonomiske konsekvenser
Forslagene har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller
konsekvenser for EU’s budget.
Der er marginale administrative konsekvenser for staten, da de
danske godkendelser af midler med disse aktivstoffer skal forlænges. Evt. statsfinansielle
konsekvenser afholdes, jf. budgetvejledningens retningslinjer, indenfor ressortministeriets egne
rammer. Forslagene skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.
Forslagene kan dog potentielt have erhvervsøkonomiske konsekvenser, såfremt der ikke opnås
enighed om forlængelse til følgende aktivstoffer: Clodinafop, epoxiconazol og mepanipyrim, da der på
nuværende tidspunkt er godkendte midler med disse stoffer i Danmark. På nuværende tidspunkt er
det vanskeligt at estimere de erhvervsøkonomiske konsekvenser, da det afhænger af, om der søges om
dispensationer til anvendelse af stofferne i Danmark, eller af om der er alternativer.
5
 EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 182: Notat om komitésag om forlængelse af godkendelsesperioden for en række aktivstoffer abamectin m.fl.
2112581_0006.png
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Forslagene vil påvirke miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, idet det ikke ændrer på, hvilke
midler med de pågældende aktivstoffer, der på nuværende tidspunkt er godkendt i Danmark.
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget.
Danmarks Naturfredningsforening mener ikke, at stofferne clodinafoP, epoxiconazol, fenpyroximat,
mepanipyrim og rimsulfuron bør forlænges.
Det Økologiske Råd mener, at der for flere aktivstoffer er egenskaber, som kan føre til, at de ikke
længere bør forlænges:
For herbicidet clodinafop foreligger en EFSA-konklusion, som viser uacceptabel risiko for
menneskers sundhed.
Herbicidet clopyralid er meget mobilt i jord og kan være persistent i både jord og vand.
For fungicidet mepanipyrim viser EFSA-konklusionen en uacceptabel risiko for miljø.
Herbicidet dichlorprop-P tilhører gruppen af chlorphenoxysysrer, som er kendt for at være
mobile i jord med risiko for grundvandsforurening.
Fungicidet fosetyl er tilsyneladende mangelfuldt undersøgt.
Fungicidet epoxiconazol kan udvise persistens i jord- og vandmiljøet. ECHA har klassificeret
epoxiconazol som skadende for fostre og forplantningsevnen i kategori 1B, og dermed er stoffet
omfattet af afskæringskriterierne.
Fenpyroximat er et acaricid, som kan udvise skadelig virkning på reproduktionen. EFSA
konklusionen viser således, at der er uacceptabel risiko for menneskers sundhed.
Fungicidet metconazol udviser persistens i jord
Fungicidet metrafenon kan udvise persistens i jord og mistænkes for at påvirke
reproduktionen/udviklingen.
Herbicidet rimsulfuron kan potentielt forurene grundvandet idet EFSA-konklusionen viser
uacceptabel risiko for så vidt angår grundvand.
Herbicidet triclopyr kan potentielt forurene grundvandet
Fungicidet triticonazol er persistent i jord og muligvis mobilt i jord.
Mere generelt beklager Det Økologiske Råd, at tidsplanen for revurderingerne ikke overholdes.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslagene i andre
medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et
kvalificeret flertal for forslagene blandt medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Regeringen mener, at det er hensigtsmæssigt at forlænge godkendelsesperioden for nogle af de
pågældende aktivstoffer for at kunne nå genvurderingen, da der kræves ekstra tid til at gennemføre
revurderingsprogrammerne. Regeringen mener dog ikke, at det er hensigtsmæssigt at forlænge
godkendelsesperioden for stofferne: Clodinafop, fenpyroximat, mepanipyrim, og rimsulfuron, da der
for disse stoffer allerede foreligger en vurderinger fra EFSA, der viser en uacceptabel risiko.
Regeringen mener heller ikke, at godkendelsesperioden for epoxiconazol skal forlænges, da
epoxiconazol er klassificeret som skadende for fostre og forplantningsevnen i kategori 1B, og stoffet
dermed er omfattet af afskæringskriterierne. Regeringen agter derfor at støtte forslaget, idet man
lægger afgørende vægt på, at godkendelsesperioden for stofferne: clodinafop, epoxiconazol,
fenpyroximat, mepanipyrim og rimsulfuron ikke forlænges. Desuden lægges der vægt på, at
6
 EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 182: Notat om komitésag om forlængelse af godkendelsesperioden for en række aktivstoffer abamectin m.fl.
Kommissionen skal sikre, at forslagene kommer til afstemning så snart som muligt efter, at
Kommissionens vurderingsrapporter foreligger, særligt hvis EFSA har identificeret en risiko for
sundhed eller miljø.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
7