Europaudvalget 2019-20
EUU Alm.del Bilag 1016
Offentligt
2253974_0001.png
Den 28. september 2020
MFVM 137
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om Kommissionen forslag om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter,
der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs
MIR604 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr.
1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen har fremsat forslag om re-godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end
fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MIR604
i henhold til GMO-forordningen (komitesag). Godkendelsen vedrører ikke dyrkning af majsen i EU.
Majs MIR604 indeholder et gen til dannelse af proteinet mCry3A, der gør planten resistent over for
skadelige majsrodbiller og visse andre biller (Coleoptera). Majs MIR604 indeholder ikke antibiotika-
resistens-markørgener. Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af
de produkter, der ønskes markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf. Den Europæi-
ske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderer, at den genmodificerede majs er lige så sikker
at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret majs med hensyn til potentielle effekter på menne-
skers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De rådgivende danske eksperter
ved DTU Fødevareinstituttet og Aarhus Universitet er enige i denne vurdering. Forslaget vurderes
ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Forslaget forventes sat til skriftlig afstemning
i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder i midten af oktober 2020. Regeringen ag-
ter på den baggrund at støtte forslaget.
Baggrund
Kommissionen har fremsat forslag om fornyet tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre
produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret
majs MIR604 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22.
september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forordningen).
Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 11 og 23.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og
Foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forsla-
get. Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forsla-
get, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller inden for
en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret
flertal, kan Kommissionen vedtage forslaget/inden for to måneder forelægge komitéen et ændret for-
slag eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
 EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 1016: Notat om komitésag om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MIR604
2253974_0002.png
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kom-
missionen vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til skriftlig afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Fo-
der i midten af oktober 2020.
Formål og indhold
I juli 2018 indsendte Syngenta en ansøgning om re-godkendelse af fødevarer, foder og andre produk-
ter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs
MIR604 i henhold til reglerne i GMO-forordningen. Ansøgningen omfatter ikke dyrkning af majsen i
EU.
Ansøgningen om re-godkendelse er som følge af det generelle krav fra EU om, at godkendelser af GMO
skal fornyes hvert 10. år.
Majs MIR604 har ved gensplejsning fået indsat et gen til dannelse af proteinet mCry3A, der gør plan-
ten resistent over for skadelige majsrodbiller og visse andre biller (Coleoptera). Majs MIR604 indehol-
der ikke antibiotikaresistensmarkørgener.
Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majs MIR604 adskiller sig ifølge ansøgningen ikke fra
konventionel (ikke-genmodificeret) majs.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) er den 7. november 2019 kommet med en udta-
lelse om sikkerheden af majs MIR604 til de ansøgte formål. Udtalelsen er udarbejdet som led i ansøg-
ningsproceduren for godkendelse af genmodificerede organismer til fødevare- og foderbrug i henhold
til forordning (EF) 1829/2003.
EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af
EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6
og 18 i GMO-forordningen.
EFSA’s konklusion vedrørende risikovurderingen er, at majs MIR604 er lige så sikker at anvende som
tilsvarende ikke-genmodificeret majs.
Godkendelsens omfang
Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring
af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller er
fremstillet af majs MIR604. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af majsen i EU.
Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-
Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter
udløb af 10 års fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.
Mærkning
Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af majs MIR604 skal
i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret majs” eller ”frem-
stillet af genetisk modificeret majs” i overensstemmelse med
de almindelige GMO-mærkningsregler.
Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end fø-
devare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af majs MIR604.
2
 EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 1016: Notat om komitésag om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MIR604
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-
gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i
Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart
gældende i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gæl-
dende for disse.
Konsekvenser
Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-
bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive erhvervsøkono-
miske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet en manglende godkendelse vil
kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet. Godkendelsen af den
konkrete GM majs forventes desuden ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmønster.
Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af majs MIR604 konklu-
derer EFSA, at majsen ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende konventionel,
ikke-genmodificeret majs med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på
miljøet. Dette indebærer blandt andet, at de nye proteiner, der dannes som følge af genmodificeringen,
vurderes at være sundhedsmæssigt uproblematiske.
Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes
markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.
DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan
tilslutte sig EFSA’s vurdering af, at majs MIR604 er lige så sikker som konventionel ikke-genmodifice-
ret majs.
Landbrugsstyrelsen har bedt Aarhus Universitet om at vurdere de natur- og miljømæssige konsekven-
ser ved en godkendelse af genetisk modificeret majs MIR604 til fødevare- og foderbrug. Universitetet
har d. 10. december 2019 vurderet, at der ved import af levende frø af majs MIR604 til andre formål
end dyrkning i Danmark over tid vil ske et tab af spiredygtige majsfrø til omgivelserne, men at dette
kun i sjældne tilfælde vil føre til spiring, og ikke til permanent etablering af majsbestande, da majs un-
der kultiveringen har tabt evnen til at etablere bestande uden for dyrkede marker. Ydermere, trives
majs vilde slægtning teosinte ikke i Danmark, hvorfor der ikke er risiko for spredning til vilde arter.
Aarhus Universitet vurderer blandt andet på baggrund heraf, risikoen for effekter på dansk natur og
miljø som ubetydelig. Universitetet vurderer endvidere, at overvågningsplanen med årlig indrapporte-
ring er tilstrækkelig, idet der ikke er opdaget uønskede hændelser i den hidtidige overvågning.
De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse
med behandlingen af ansøgningen om godkendelsen af majs MIR604.
3
 EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 1016: Notat om komitésag om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MIR604
2253974_0004.png
På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.
Høring
Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:
DI Fødevarer anbefaler, at den genetisk modificerede majs godkendes, idet EFSA har vurderet, at den
er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret majs.
Biodynamisk Forbrugersammenslutning er imod godkendelsen. Foreningen er ikke enig i vurderingen
af, at markedsføringen af majsen ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed. For-
brugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens oprethol-
delse.
Miljøorganisationen NOAH finder de gennemførte tests og vurderinger af majsen utilstrækkelige.
GMO majs MIR604 rummer ifølge NOAH så mange usikkerheder og uafklarede spørgsmål, at den bør
nægtes godkendelse.
Landbrug & Fødevarer opfordrer til, at Danmark stemmer for godkendelse i lyset af, at EFSA har kon-
kluderet, at ovennævnte GM majs er lige så sikkert at bruge som anden majs.
DAKOFO støtter forslaget om gengodkendelse af det majs MIR604.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Hidtidige komiteafstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-for-
ordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund forven-
tes at blive sendt til appeludvalget.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodifice-
rede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i
GMO-forordningen.
Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-
stillet af majs MIR604 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger.
Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning
af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.
Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den
baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter
på den baggrund at støtte forslaget.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4