EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 1014: Notat om komitésag om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja MON 87751 x MON 87701 x MON 87708 x MON 89788

Europaudvalget 2019-20
EUU Alm.del Bilag 1014
Offentligt

Den 28. september 2020

MFVM 138

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionen forslag om tilladelse til markedsføring af produkter, der in-

deholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja MON 87751 x

MON 87701 x MON 87708 x MON 89788 i henhold til Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og

foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end føde-

varer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja MON 87751 x

MON 87701 x MON 87708 x MON 89788 i henhold til GMO-forordningen (komitesag). Godkendelsen

vedrører ikke dyrkning af sojaen i EU. De fire forskellige genmodificerede soja, der indgår i kryds-

ningen, er i forvejen risikovurderet og godkendt. Soja MON 87751 og MON 87701 har fået indsat ge-

ner, som beskytter planten overfor visse skadelige larver af sommerfuglefamilien (Lepidoptera).

Soja MON 87708 har fået indsat et gen, som gør planten tolerant over for ukrudtsmidler med di-

camba som aktivt stof. Soja MON 89788 har fået indsat et gen, som gør planten tolerant overfor

glyphosat-baserede ukrudtsmidler. I krydsningen kombineres egenskaberne fra de fire sojatyper.

Sojaen indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener. Vurderingen i forbindelse med godkendel-

sen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke hvorvidt der er en

nyttevirkning heraf. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderer, at den gen-

modificerede soja er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret soja med hensyn

til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De

rådgivende danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Aarhus Universitet er enige i denne

vurdering. Forslaget vurderes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Forslaget for-

ventes sat til skriftlig afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder i mid-

ten af oktober 2020. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre produk-

ter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja

MON 87751 x MON 87701 x MON 87708 x MON 89788 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rå-

dets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og fo-

derstoffer (GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19.

EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 1014: Notat om komitésag om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja MON 87751 x MON 87701 x MON 87708 x MON 89788

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forsla-

get. Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forsla-

get, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller inden for

en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret

flertal, kan Kommissionen vedtage forslaget/inden for to måneder forelægge komitéen et ændret for-

slag eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen

ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager

Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kom-

missionen vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til skriftlig afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Fo-

der i midten af oktober 2020.

Formål og indhold

I december 2015 indsendte Monsanto (nu Bayer CropScience) en ansøgning om godkendelse af føde-

varer, foder og andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af

genetisk modificeret soja MON 87751 x MON 87701 x MON 87708 x MON 89788 i henhold til reglerne

i GMO-forordningen. Ansøgningen omfatter ikke dyrkning af sojaen i EU.

De fire forskellige genmodificerede soja, der indgår i krydsningen, er i forvejen risikovurderet og god-

kendt. Soja MON 87751 og MON 87701 har fået indsat gener, som beskytter planten overfor visse ska-

delige larver af sommerfuglefamilien (Lepidoptera). Soja MON 87708 har fået indsat et gen, som gør

planten tolerant over for ukrudtsmidler med dicamba som aktivt stof. Soja MON 89788 har fået indsat

et gen, som gør planten tolerant overfor glyphosat-baserede ukrudtsmidler. I krydsningen kombineres

egenskaberne fra de fire sojatyper. Sojaen indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.

Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af sojaen adskiller sig ifølge ansøgningen ikke fra kon-

ventionel (ikke-genmodificeret) soja.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) er den 11. november 2019 kommet med en udta-

lelse om sikkerheden af sojaen til de ansøgte formål. Udtalelsen er udarbejdet som led i ansøgnings-

proceduren for godkendelse af genmodificerede organismer til fødevare- og foderbrug i henhold til for-

ordning (EF) 1829/2003.

EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af

EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6

og 18 i GMO-forordningen.

EFSA’s konklusion

vedrørende risikovurderingen er, at soja MON 87751 x MON 87701 x MON 87708 x

MON 89788 er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret soja.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring

af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller er

fremstillet af soja MON 87751 x MON 87701 x MON 87708 x MON 89788. Godkendelsen omfatter

ikke dyrkning af sojaen i EU.

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af 10 års fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af soja MON 87751 x

MON 87701 x MON 87708 x MON 89788 skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger

med ”genetisk modificeret soja” eller ”fremstillet af genetisk modificeret soja” i overensstemmelse med

de almindelige GMO-mærkningsregler.

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end fø-

devare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af den genmodificerede soja.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gæl-

dende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-

bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive erhvervsøkono-

miske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet en manglende godkendelse vil

kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet. Godkendelsen af den

konkrete GM soja forventes desuden ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af soja MON 87751 x

MON 87701 x MON 87708 x MON 89788 konkluderer EFSA, at sojaen ved de påtænkte anvendelser er

lige så sikker som tilsvarende konventionel, ikke-genmodificeret soja med hensyn til potentielle effek-

ter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet. Dette indebærer blandt andet, at de nye proteiner,

der dannes som følge af genmodificeringen, vurderes at være sundhedsmæssigt uproblematiske.

Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes

markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.

Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og

foder vurderes og reguleres under EU’s pesticid-regler,

ikke under GMO-reglerne. Eventuelle restind-

hold af pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke-genmodificerede) afgrø-

der.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan

tilslutte sig EFSA’s

vurdering af, at soja MON 87751 x MON 87701 x MON 87708 x MON 89788 er lige

så sikker som konventionel ikke-genmodificeret soja.

Landbrugsstyrelsen har bedt Aarhus Universitet om at vurdere de natur- og miljømæssige konsekven-

ser ved en godkendelse af genetisk modificeret soja MON 87751 x MON 87701 x MON 87708 x MON

89788 til fødevare- og foderbrug. Universitetet har den 6. januar 2020 vurderet, at der ved import af

levende frø af sojaen til andre formål end dyrkning i Danmark over tid vil ske et lille tab af spiredygtige

sojabønner til omgivelserne. Spredningen vil med meget stor sandsynlighed ikke medføre effekter på

natur og miljø i Danmark. Universitet har endvidere vurderet, at den generelle overvågning dækker

behovet for overvågning.

De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse

med behandlingen af ansøgningen om godkendelsen af soja MON 87751 x MON 87701 x MON 87708 x

MON 89788.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:

DI Fødevarer anbefaler, at den genetisk modificerede soja godkendes, idet EFSA har vurderet, at den

er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret soja.

DAKOFO

støtter op om godkendelsen af sojaen for også fremadrettet at kunne sikre EU’s forsyning af

foder.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning er imod godkendelsen. Foreningen er ikke enig i vurderingen

af, at markedsføringen af sojaen ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed eller på

miljøet. Forbrugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhe-

dens opretholdelse.

Miljøorganisationen NOAH finder de gennemførte tests og vurderinger af sojaen utilstrækkelige. hvor-

for det ikke kan konkluderes, at den er sikker at indtage. Sojaen bør derfor ikke godkendes.

Landbrug & Fødevarer opfordrer til, at Danmark stemmer for godkendelse i lyset af, at EFSA har kon-

kluderet, at ovennævnte GM soja er lige så sikkert at bruge som anden soja.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komiteafstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-for-

ordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund forven-

tes at blive sendt til appeludvalget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodifice-

rede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i

GMO-forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-

stillet af soja MON 87751 x MON 87701 x MON 87708 x MON 89788 giver ikke danske og internatio-

nale eksperter anledning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier

for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den

baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter

på den baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.