BEU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 355: Orientering om høring af Arbejdsmiljørådet og offentlig høring om implementering af nye EU-direktiver i bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø (bl.a. tilføjelse af COVID-19), fra beskæftigelsesministeren

Beskæftigelsesudvalget 2019-20
BEU Alm.del Bilag 355
Offentligt

UDKAST

Bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø

I medfør af § 15 a, stk. 4, § 17, stk. 3, § 22, stk. 1, § 39, § 40, § 41, stk. 1, § 43, § 49, § 49 a, § 49 c, § 63,

stk. 1 og 2, § 73, § 75, stk. 1 og § 84 i lov om arbejdsmiljø, jf.

lovbekendtgørelse nr. 674 af 25. maj 2020,

fastsættes:

Kapitel 1

Område m.v.

§ 1.

Bekendtgørelsen omfatter arbejde med, herunder fremstilling, anvendelse, håndtering, udvikling og

bestemmelse af, biologiske agenser.

Stk. 2.

Bekendtgørelsen omfatter endvidere andet arbejde, som på grund af sin art eller de forhold,

hvorunder det foregår, indebærer, at man kan blive udsat for påvirkning fra biologiske agenser. Bilag 2

indeholder eksempler på sådant arbejde.

Stk. 3.

Bekendtgørelsen gælder også for arbejde omfattet af § 2, stk. 2, i lov om arbejdsmiljø, og arbejde,

der ikke udføres for en arbejdsgiver.

Stk. 4.

Dog gælder følgende bestemmelser kun for arbejde, der udføres for en arbejdsgiver: § 3, § 6, stk.

2, §§ 7-10 og § 16.

§ 2.

Ved biologiske agenser forstås i denne bekendtgørelse mikroorganismer, herunder genetisk

modificerede mikroorganismer, cellekulturer og endoparasitter hos mennesker, som er i stand til at

fremkalde en infektionssygdom, allergi eller toksisk effekt.

Stk. 2.

Biologiske agenser klassificeres i 4 risikogrupper i forhold til graden af infektionsrisiko, jf. bilag

7. Bilag 8 indeholder en klassifikation i risikogrupperne 2, 3 og 4.

Kapitel 2

Almindelige bestemmelser

§ 3.

I vurderingen af sikkerheds- og sundhedsforholdene under arbejdet, jf. § 4, § 6, §§ 6a -6c, og § 22,

nr. 1, i bekendtgørelse om arbejdets udførelse, skal indgå en fastlæggelse og vurdering af arten, graden og

varigheden af påvirkningen fra biologiske agenser og risikoen derved. Vurderingen skal foretages på

grundlag af den klassificering af biologiske agenser, der fremgår af bilag 8, og i øvrigt i overensstemmelse

med retningslinjerne i bilag 1. Hvis et biologisk agens ikke er anført i bilag 8, skal arbejdsgiveren ud fra

retningslinjerne i bilag 7 bedømme, i hvilken risikogruppe agenset hører til.

Stk. 2.

Vurderingen skal ajourføres, når der sker ændringer i arbejdet, arbejdsmetoder og arbejdsprocesser

m.v., som har betydning for virksomhedens arbejdsmiljø, dog senest hvert tredje år.

Stk. 3.

Arbejdet skal planlægges og tilrettelægges under hensyntagen til denne vurdering i

overensstemmelse med arbejdsmiljølovgivningens almindelige regler. Det skal herunder sikres, at der om

nødvendigt iværksættes sådanne særlige foranstaltninger, som er nævnt i §§ 6-10, og at foranstaltningerne

iværksættes, inden arbejdet påbegyndes.

BEU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 355: Orientering om høring af Arbejdsmiljørådet og offentlig høring om implementering af nye EU-direktiver i bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø (bl.a. tilføjelse af COVID-19), fra beskæftigelsesministeren

§ 4.

Der må ikke arbejdes med et biologisk agens, der kan være til fare for sikkerhed og sundhed, hvis

det kan erstattes af et ufarligt, mindre farligt eller mindre generende biologisk agens. § 19 i bekendtgørelse

om stoffer og materialer finder tilsvarende anvendelse. Tilsvarende gælder for andet arbejde, jf. § 1, stk. 2,

medmindre vurderingen efter § 3 viser, at det er unødvendigt.

§ 5.

Arbejdet skal planlægges, tilrettelægges og udføres således, at påvirkning fra biologiske agenser så

vidt muligt undgås.

Stk. 2.

Hvis det ikke er muligt at undgå påvirkning fra biologiske agenser, skal der iværksættes effektive

foranstaltninger til imødegåelse af risikoen for ulykker eller sundhedsskader.

§ 6.

Hvor det er nødvendigt for, at arbejdet kan foregå sikkerheds- og sundhedsmæssigt fuldt forsvarligt,

skal der under hensyntagen til vurderingen efter § 3 tillige iværksættes følgende foranstaltninger:

1) Afmærkning af områder, hvor der forekommer påvirkninger fra de biologiske agenser, der arbejdes

med. Afmærkningen skal ske ved det i bilag 3 viste mærke og anden relevant advarselsskiltning.

2) Påvisning, hvis det er teknisk muligt, uden for lukkede systemer, af tilstedeværelse af de biologiske

agenser, der arbejdes med.

3) Indsamling, opbevaring og bortskaffelse af affald med indhold af biologiske agenser, der er arbejdet

med, ved brug af særlige og mærkede beholdere.

4) Særlig behandling af affaldet inden bortskaffelsen, herunder dekontaminering, om nødvendigt ved

autoklavering eller kemisk desinfektion.

5) Forbud mod indtagelse af mad og drikke i arbejdslokaler eller andre områder.

6) Tilbud til ansatte om vaccination.

Stk. 2.

Hvis arbejdet ikke på anden måde kan udføres sikkerheds- og sundhedsmæssigt fuldt forsvarligt,

skal der anvendes personlige værnemidler i overensstemmelse med reglerne herom, jf. bekendtgørelse om

brug af personlige værnemidler.

§ 7.

Arbejdsgiveren skal sørge for, at instruktioner til de ansatte foreligger skriftligt og i fornødent omfang

ved opslag.

Stk. 2.

Hvis der sker arbejde med biologiske agenser, der kan forårsage en alvorlig fare, skal der være

opslag på arbejdspladsen om forholdsreglerne ved ulykker eller uheld.

Stk. 3.

Hvis der sker arbejde med biologiske agenser i risikogruppe 4, skal der være opslag over

fremgangsmåden herved.

Stk. 4.

Direktøren for Arbejdstilsynet kan stille krav om, at arbejde med biologiske agenser i et nærmere

angivet omfang kun må ske, hvis det udføres af personer, der har gennemgået en særlig uddannelse, som

direktøren har godkendt.

§ 8.

De ansatte eller virksomhedens arbejdsmiljøorganisation skal straks underrettes om ulykker eller

uheld, der kan have medført udslip af biologiske agenser, som kan forårsage sygdom hos mennesker.

Stk. 2.

Pligten efter stk. 1 til at underrette finder tilsvarende anvendelse ved andet arbejde, som indebærer,

at man kan blive udsat for påvirkning fra biologiske agenser, jf. § 1, stk. 2, medmindre vurderingen efter §

3 viser, at det er unødvendigt.

§ 9.

Hvor der arbejdes med biologiske agenser i risikogruppe 3 eller 4, skal arbejdsgiveren føre en liste

over ansatte, der er udsat for påvirkninger fra de pågældende agenser. Listen skal endvidere indeholde dels

oplysninger om den type arbejde, der er udført, og om muligt det biologiske agens, de ansatte har været

påvirket fra, og dels eventuelle fortegnelser over påvirkninger, ulykker og uheld.

Stk. 2.

Pligten efter stk. 1 til at føre en liste finder tilsvarende anvendelse ved andet arbejde, som

indebærer, at man kan blive udsat for påvirkning fra biologiske agenser i risikogruppe 3 eller 4, jf. § 1, stk.

2, medmindre vurderingen efter § 3 viser, at det er unødvendigt.

Stk. 3.

Oplysningerne om den enkelte ansatte skal opbevares i mindst 10 år efter sidste påvirknings ophør.

Stk. 4.

I følgende tilfælde af påvirkning fra biologiske agenser, der kan medføre infektion, skal

oplysningerne om den enkelte ansatte opbevares i 40 år efter sidst kendte påvirkning:

1) Påvirkning fra biologiske agenser, der vides at kunne fremkalde vedvarende eller skjulte infektioner.

2) Påvirkning, hvor infektionen på baggrund af nuværende viden ikke kan diagnosticeres, før sygdommen

bryder ud mange år senere.

3) Påvirkning, hvor infektionen har en særlig lang inkubationstid.

4) Påvirkning, som medfører en sygdom, der af og til blusser op igen over en længere periode på trods af

behandling.

5) Påvirkning, som kan indebære alvorlige følgesygdomme på lang sigt.

Stk. 5.

Arbejdsgiveren skal give de ansatte og virksomhedens arbejdsmiljøorganisation adgang til de

oplysninger i listen, som ikke er personrelaterede. Arbejdsgiveren skal endvidere give ansatte adgang til de

oplysninger, som for deres egen person er anført i listen.

Stk. 6.

Ved virksomhedsophør skal listen sendes til Arbejdstilsynet.

§ 10.

Arbejdsgiveren skal sikre, at ansatte, der vurderes at kunne være udsat for fare for deres sikkerhed

eller sundhed som følge af påvirkning fra biologiske agenser, har adgang til før ansættelsen og herefter med

regelmæssige mellemrum at få foretaget en arbejdsmedicinsk undersøgelse efter reglerne herfor i

bekendtgørelse om arbejdsmedicinske undersøgelser efter lov om arbejdsmiljø.

Kapitel 3

Særlige bestemmelser

§ 11.

Laboratorier, herunder lokaler til forsøgsdyr, hvor der med henblik på forskning, udvikling,

undervisning eller diagnose arbejdes med biologiske agenser i risikogruppe 2, 3 eller 4, skal være indrettet

hertil i overensstemmelse med de i bilag 5 givne retningslinjer for indeslutningsforanstaltninger og

laboratorieklasser, hvorved følgende iagttages:

1) Arbejde med et biologisk agens i risikogruppe 2 må kun udføres i arbejdsområder svarende til mindst

klasse 2.

2) Arbejde med et biologisk agens i risikogruppe 3 må kun udføres i arbejdsområder svarende til mindst

klasse 3.

3) Arbejde med et biologisk agens i risikogruppe 4 må kun udføres i arbejdsområder svarende til mindst

klasse 4.

Stk. 2.

I andre laboratorier, hvor der arbejdes med materialer med mulig forekomst af biologiske agenser,

der kan forårsage sygdomme hos mennesker, skal indeslutningsforanstaltningerne svare til mindst klasse 2.

Hvor det anses for sandsynligt, at arbejdet indebærer påvirkninger fra biologiske agenser i risikogruppe 3

eller 4, skal indeslutningsforanstaltningerne svare til mindst henholdsvis klasse 3 eller 4.

Stk. 3.

Laboratorier, hvori der skal arbejdes med genetisk modificerede mikroorganismer, som er

biologiske agenser, skal være klassificerede af Arbejdstilsynet efter reglerne i bekendtgørelse om

genteknologi og arbejdsmiljø.

§ 12.

Ved industrielle processer, hvor der arbejdes med biologiske agenser i risikogruppe 2, 3 eller 4, skal

der træffes indeslutningsforanstaltninger i overensstemmelse med retningslinjerne i bilag 6, hvorved

følgende skal iagttages:

1) Industrielt arbejde med et biologisk agens i risikogruppe 2 må kun udføres i anlæg, der mindst svarer

til indeslutningsniveau 2.

2) Industrielt arbejde med et biologisk agens i risikogruppe 3 må kun udføres i anlæg, der mindst svarer

til indeslutningsniveau 3.

3) Industrielt arbejde med et biologisk agens i risikogruppe 4 må kun udføres i anlæg, der svarer til

indeslutningsniveau 4.

Stk. 2.

Anlæg, hvori der arbejdes med genetisk modificerede mikroorganismer, som er biologiske agenser,

skal godkendes af Arbejdstilsynet efter reglerne i bekendtgørelse om genteknologi og arbejdsmiljø.

§ 13.

Ved arbejde i laboratorier, jf. § 11, og ved industrielle processer, jf. § 12, skal

indeslutningsforanstaltningerne mindst svare til klasse 3, henholdsvis indeslutningsniveau 3, når det ikke

er muligt at fastlægge de endelige sikkerheds- og sundhedsmæssige konsekvenser af et biologisk agens, og

der er en risiko for, at agenset kan udgøre en alvorlig sikkerheds- eller sundhedsmæssig fare for de ansatte.

§ 14.

Inden for sundheds- og dyreplejen skal der, hvor det er nødvendigt for, at arbejdet kan foregå

sikkerheds- og sundhedsmæssigt fuldt forsvarligt, bl.a. træffes følgende særlige foranstaltninger:

1) Hensigtsmæssige fremgangsmåder ved dekontaminering og desinfektion.

2) Fremgangsmåder for sikker håndtering og bortskaffelse af kontamineret affald.

3) Fastlagte procedurer for udtagning, håndtering og undersøgelser af prøver fra mennesker og dyr.

Stk. 2.

I isolationsenheder, hvor der opholder sig mennesker eller dyr, som er eller formodes at være

inficerede med biologiske agenser i risikogruppe 3 eller 4, skal der træffes indeslutningsforanstaltninger i

overensstemmelse med retningslinjerne i bilag 5, kolonne A, for at begrænse infektionsrisikoen mest mu‐

ligt.

Kapitel 4

Anmeldelse m.v.

§ 15.

Inden en virksomhed begynder at arbejde med biologiske agenser i risikogruppe 2, 3 eller 4, skal

den indgive anmeldelse derom til Arbejdstilsynet mindst 30 dage før arbejdets påbegyndelse.

Stk. 2.

Der skal indgives fornyet anmeldelse i følgende tilfælde:

1) Når der arbejdes med biologiske agenser, som tilhører en anden risikogruppe end den, der fremgår af

anmeldelsen til Arbejdstilsynet.

2) Når der arbejdes med et andet biologisk agens i risikogruppe 4.

3) Når der arbejdes med et biologisk agens, som arbejdsgiveren har vurderet som tilhørende risikogruppe

3, jf. § 3, stk. 1.

4) Når der indtræder væsentlige ændringer i processer eller procedurer, der er af betydning for sikkerhed

eller sundhed.

Stk. 3.

Laboratorier, hvor der udføres diagnostik i forbindelse med biologiske agenser i risikogruppe 4, er

dog undtaget fra stk. 2, nr. 2, for så vidt angår nævnte diagnosearbejde.

Stk. 4.

Anmeldelser efter stk. 1 og 2 skal indeholde de oplysninger, der er omhandlet i bilag 4.

Stk. 5.

Stk. 1-4 finder tilsvarende anvendelse ved andet arbejde, som indebærer, at man kan blive udsat

for påvirkning fra biologiske agenser, jf. § 1, stk. 2, medmindre vurderingen efter § 3 viser, at det er

unødvendigt.

§ 16.

Enhver ulykke eller ethvert uheld, der kan have medført udslip af biologiske agenser, som kan

forårsage sygdom hos mennesker, skal straks anmeldes til Arbejdstilsynet. Dette gælder dog ikke for

ulykker eller uheld i forbindelse med arbejde omfattet af § 1, stk. 2, hvis vurderingen efter § 3 viser, at det

er unødvendigt.

Kapitel 5

Dispensation og klage

§ 17.

Direktøren for Arbejdstilsynet kan, hvor særlige forhold foreligger, dispensere fra bestemmelserne

i denne bekendtgørelse, når det skønnes rimeligt og fuldt forsvarligt og i det omfang, det er foreneligt med

direktiv 2000/54/EF af 18. september 2000 om beskyttelse af arbejdstagerne mod farerne ved at være udsat

for biologiske agenser under arbejdet.

§ 18.

Arbejdstilsynets afgørelser efter denne bekendtgørelse kan påklages efter § 81 i lov om arbejdsmiljø.

Kapitel 6

Straf

§ 19.

Medmindre højere straf er forskyldt efter lov om arbejdsmiljø eller anden lovgivning, straffes med

bøde eller hæfte den, der:

1) overtræder §§ 3-10, § 11, stk. 1 og 2, § 12, stk. 1, §§ 13-16,

2) ikke efterkommer påbud eller forbud, der er meddelt i henhold til bekendtgørelsen, eller 3)

tilsidesætter vilkår for en dispensation.

Stk. 2.

For overtrædelse af § 3, §§ 5-6, § 10, § 11, stk. 1-2, § 12, stk. 1, §§ 13-16 kan der pålægges en

arbejdsgiver bødeansvar, selv om overtrædelsen ikke kan tilregnes ham som forsætlig eller uagtsom. Det er

en betingelse for bødeansvaret, at overtrædelsen kan tilregnes en eller flere til virksomheden knyttede

personer eller virksomheden som sådan. For bødeansvaret fastsættes ingen forvandlingsstraf.

Stk. 3.

Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5.

kapitel.

Kapitel 7

Ikrafttræden m.v.

§ 20.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 24. november 2020.

Stk. 2.

Samtidig ophæves bekendtgørelse nr. 57 af 27. januar 2011 om biologiske agenser og arbejdsmiljø.

Arbejdstilsynet, den xx. xx 2020

Sine Frederiksen

/ Gro Iversen

Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der gennemfører Rådets direktiv 2000/54/EF af 18. september

2000 om beskyttelse af arbejdstagerne mod farerne ved at være udsat for biologiske agenser under arbejdet

(syvende særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i direktiv 89/391/EØF), EF-Tidende 2000, nr. L 262,

side 21, Rådets direktiv 2010/32/EU af 10. maj 2010 om iværksættelse af rammeaftalen indgået af

HOSPEEM og EPSU om forebyggelse af stikskader i sygehus- og sundhedssektoren, EU-Tidende 2010,

nr. L 134, side 66, Kommissionens direktiv (EU) 2019/1833 af 24. oktober 2019 om ændring af bilag I, III,

V og VI til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/54/EF for så vidt angår rent tekniske tilpasninger,

EU-Tidende 2019, nr. L 279, s. 54 og Kommissionens direktiv (EU) 2020/739 af 3. juni 2020 om ændring

af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/54/EF for så vidt angår opførelse af SARS-

CoV-2 på listen over biologiske agenser, der vides at kunne fremkalde infektionssygdomme hos

mennesker, og om ændring af Kommissionens direktiv (EU) 2019/1833, EU-Tidende 2020, nr. L 175, s.

11.

Bilag 1

Grundlag for arbejdspladsvurderingen efter § 3

Del 1:

Generelle forhold

Vurderingen efter § 3 skal foretages på grundlag af alle tilgængelige oplysninger, herunder navnlig:

Den klassificering af biologiske agenser, der fremgår af bilag 7 og 8.

Oplysninger om mulige allergiske eller toksiske risici i forbindelse med påvirkning fra biologiske

agenser, hvad enten det biologiske agens tilhører risikogruppe 1 ifølge ovennævnte klassificering, eller

om det tilhører gruppe 2, 3 eller 4 og ud over infektionsrisici frembyder allergiske eller toksiske risici.

Vejledning fra en offentlig myndighed, herunder Arbejdstilsynet eller Sundhedsstyrelsen ifølge hvilke

det biologiske agens bør bekæmpes for at sikre de ansattes sikkerhed og sundhed.

Oplysninger om sygdomme, som kan pådrages i forbindelse med arbejdet, eller som er konstateret hos

en ansat, og som har direkte forbindelse med arbejdet.

Oplysning om de arbejdsprocesser, hvorunder påvirkning fra biologiske agenser kan finde sted,

medhenblik på fastsættelse af graden og varigheden af den eventuelle påvirkning.

Del 2:

Særlige forhold i sundheds- og dyreplejen

Hvad angår sundheds- og dyreplejen, bortset fra diagnostiske laboratorier, jf. § 11, skal der ved vurderingen,

jf. § 3, tages særligt hensyn til:

Uvisheden om forekomsten af biologiske agenser i mennesker eller dyr samt i udtagne prøver og

materialer fra disse.

Farerne ved de biologiske agenser, der eventuelt forekommer eller mistænkes for at forekomme i

mennesker eller dyr samt i udtagne prøver og materialer fra disse.

Den risiko, der skyldes arbejdets karakter, herunder f.eks. blodprøvetagning.

Bilag 2

Liste over eksempler på arbejde, der kan indebære påvirkning fra biologiske agenser, jf. § 1, stk. 2

Indledende bemærkninger

Hvis resultatet af risikovurderingen udført i overensstemmelse med denne bekendtgørelses § 1, stk.

2, § 3 og § 15, stk. 5, viser en utilsigtet eksponering for biologiske agenser, kan der være andre

arbejdsaktiviteter, som ikke er medtaget i dette bilag, som bør tages i betragtning.

Arbejde i levnedsmiddelfabrikker.

Arbejde i landbruget, f.eks. håndtering af korn, hø og husdyr.

Arbejde, der indebærer kontakt med dyr eller animalske produkter.

Arbejde med sundheds- og dyrepleje, f.eks. sygehuse, dyrehospitaler og post mortemenheder.

Arbejde i kliniske, veterinære og diagnostiske laboratorier, bortset fra diagnostiske mikrobiologiske

laboratorier.

Arbejde i forbindelse med indsamling, behandling og bortskaffelse af affald, herunder dagrenovation.

Arbejde i rensningsanlæg.

Arbejde i lokaler, hvor der benyttes luftbefugtningsanlæg.

Bilag 3

Mærke til angivelse af biologisk betinget fare, jf. § 6, stk. 1, nr. 1

Symbolet er sort på gul baggrund

Bilag 4

Anmeldelse m.v., jf. § 15

Anmeldelse efter § 15 om anvendelse af biologiske agenser i risikogruppe 2, 3 eller 4 skal mindst indeholde

oplysninger om følgende forhold:

Navn og adresse på virksomheden, herunder SE-nummer.

Navne på evt. sikkerhedsleder og arbejdsmiljørepræsentant.

Resultaterne af den i § 3 nævnte vurdering, samt de oplysninger, der ligger til grund for denne.

Arten af den eller de biologiske agenser.

Beskrivelse af de foranstaltninger, som den i § 3 nævnte vurdering giver anledning til.

Bilag 5

Retningslinjer for indeslutningsforanstaltninger og laboratorieklasser, jf. § 11 og § 14, stk. 2

Foranstaltningerne i dette bilag skal anvendes under hensyntagen til vurderingen efter § 3, arbejdets karakter

og arten af det biologiske agens.

I tabellen betyder »anbefalet«, at foranstaltningerne i princippet bør anvendes, med mindre resultaterne af

vurderingen som omhandlet i § 3, giver udtryk for noget andet.

Kolonne A

Indeslutningsforanstaltninger

Arbejdsplads

1. Arbejdsområdet skal være adskilt fra .

andre aktiviteter i bygningen

2. Arbejdsområdet skal kunne forsegles .

for at muliggøre desinfektion ved

gennemrygning

Faciliteter

3. Inficerede materialer, herunder dyr,

skal holdes i sikkerhedskabinetter,

isolatorer eller lign.

Udstyr

Hvor det er

hensigtsmæssigt

Ja, hvis infektion Ja

sker gennem luften

Anbefalet

Kolonne B

Klasse 2

Klasse 3

Klasse 4

Ja, hvis infektion Ja

sker gennem luften

4. Ind- og udsugningsluft til

arbejdsområdet skal filtreres ved

hjælp af HEPA

-filter eller lignende

5. Arbejdsområdet skal have undertryk i .

forhold til atmosfæren

6. Vandtætte overflader, der er lette at

rengøre

Ja, på arbejdsborde

Ja, for

udsugningsluft

Ja, hvis infektion Ja

sker gennem luften

Ja, på arbejdsborde Ja, på

arbejdsborde,

og gulve

væg, gulv og

loft

7. Overflader, der er resistente over for Anbefalet

syrer, baser, opløsningsmidler og

desinfektionsmidler

Arbejdssystemer

8. Kun adgang for autoriseret personale Uvedkommende

personers adgang

begrænses

Ja, via luftsluse

9. Specificerede

desinfektionsprocedurer

10. Effektiv vektorkontrol, f.eks. af

gnavere og insekter

11. Sikker opbevaring af biologiske

agenser

12. Personalet skal tage brusebad, inden

det forlader det lukkede område

Affald

Anbefalet

Nej

Anbefalet

Ja, aflåst og på

anden måde sikret

Anbefalet

13. Forbrændingsanlæg til bortskaffelse Anbefalet

af døde dyr

Andre foranstaltninger

Ja, skal være til

rådighed

Ja, på stedet

14. Observationsvindue eller lign. i døre Anbefalet

til området, så de, der er derinde, kan

ses

15. Laboratoriet skal have eget udstyr

Anbefalet

HEPA: High efficiency particulate air.

Luftsluse: Adgang skal ske gennem en luftsluse, som er et kammer, der er isoleret fra laboratoriet. Den

rene side af luftslusen skal være adskilt fra den adgangsbegrænsede side ved omklædnings- eller

brusefaciliteter og helst med indbyrdes afhængige døre.

Bilag 6

Indeslutning for industrielle processer, jf. § 12

På grundlag af vurderingen i § 3 kan det for en særlig proces eller delproces findes hensigtsmæssigt at

udvælge og kombinere foranstaltninger fra flere af nedennævnte kategorier.

I tabellen betyder »anbefalet«, at

Indeslutningsniveau Indeslutningsniveau Indeslutningsniveau

foranstaltningerne i princippet bør

anvendes, med mindre resultaterne af

vurderingen som omhandlet i § 3, giver

udtryk for noget andet.

Indeslutningsforanstaltninger

Generelt

Levedygtige biologiske agenser

skal håndteres i et lukket system

Gasser fra det lukkede system skal At mindske udslip

behandles på en måde, der gør det

muligt:

Prøvetagning, tilsætning af

Mindsker udslip

materialer til et lukket system og

overførsel af levedygtige

biologiske agenser til et andet

lukket system skal udføres på en

måde, der:

Store mængder kulturvæske

Inaktivering ved

indeholdende levedygtige

anerkendte metoder

biologiske agenser må ikke fjernes

fra det lukkede system, medmindre

der er foretaget:

Tætningsanordninger skal være

At mindske udslip

udformet med henblik på:

At forhindre udslip At forhindre udslip

Forhindrer udslip

Inaktivering ved

anerkendte kemiske anerkendte kemiske

eller fysiske metoder eller fysiske

metoder

At forhindre udslip At forhindre udslip

Anbefalet

Det kontrollerede område skal

udformes således, at spild fra hele

det lukkede system kan indesluttes

7. Det kontrollerede område skal

kunne forsegles for at muliggøre

desinfektion ved gennemrygning

Faciliteter

Anbefalet

Der skal findes dekontaminerings- Ja

og vaskefaciliteter for personalet

Udstyr

Indblæsnings- og udsugningsluften

til det kontrollerede område skal

være HEPA

-filtreret

10. Det kontrollerede område skal have

undertryk i forhold til atmosfæren

11. Det kontrollerede område skal

Anbefalet

være ventileret på passende vis for

at minimere luftkontaminering

Arbejdssystemer

12. Lukkede systemer

skal placeres

inden for et kontrolleret område

13. Der skal anbringes mærke til

angivelse af biologisk betinget

fare, jf. bilag

14. Kun adgang for autoriseret

personale

15. Personalet skal bære

beskyttelsesbeklædning

16. Personalet skal tage brusebad,

inden de forlader det kontrollerede

område

Affald

17. Spildevand fra vaske og brusere

inaktiveres, før det udledes

18. Spildevandsbehandling forud for

den endelige udledning

Anbefalet

Ja, konstrueret til

formålet

Anbefalet

Ja, arbejdstøj

Anbefalet

Ja, via luftsluse

Ja, fuldstændig

omklædning

Anbefalet

Inaktivering ved

anerkendte metoder anerkendte kemiske anerkendte kemiske

eller fysiske metoder eller fysiske

metoder

Bilag 7

Klassifikation af biologiske agenser

Biologiske agenser klassificeres i 4 risikogrupper i forhold til graden af infektionsrisiko:

Ved et biologisk agens i gruppe 1 forstås et biologisk agens, som sandsynligvis ikke forårsager

infektionssygdom hos mennesker.

HEPA: High efficiency particulate air.

Lukkede systemer: et system, som fysisk adskiller processen fra miljøet (f.eks. inkubatorkar, tanke osv.).

Luftsluse: Adgang skal ske gennem en luftsluse, som er et kammer, der er isoleret fra laboratoriet. Den rene side af luftslusen

skal være adskilt fra den adgangsbegrænsede side ved omklædnings- eller brusefaciliteter og helst med indbyrdes afhængige

døre.

Ved et biologisk agens i gruppe 2 forstås et biologisk agens, der kan forårsage

infektionssygdom hos mennesker og være til fare for de ansatte; der er lille risiko for spredning til

samfundet; der findes sædvanligvis effektiv forebyggelse eller behandling.

Ved et biologisk agens i gruppe 3 forstås et biologisk agens, der kan forårsage alvorlig

infektionssygdom hos mennesker og udgør en alvorlig fare for de ansatte; der kan være risiko for spredning

til samfundet, men der findes sædvanligvis effektiv forebyggelse eller behandling.

Ved et biologisk agens i gruppe 4 forstås et biologisk agens, der forårsager alvorlig

infektionssygdom hos mennesker og udgør en alvorlig fare for de ansatte; der kan være stor risiko for

spredning til samfundet; der findes sædvanligvis ingen effektiv forebyggelse eller behandling. Kan et

biologisk agens, der ikke findes i bilag 8, ikke med sikkerhed klassificeres i en risikogruppe, skal det

foreløbigt klassificeres i den højeste risikogruppe blandt de, der kan være tale om.

Bilag 8

Klassifikation af biologiske agenser i risikogruppe 2, 3 og 4

Indledende bemærkninger

Listen over klassificerede biologiske agenser indeholder kun de agenser, der vides at kunne

fremkalde infektionssygdomme hos mennesker, dvs. de agenser, der tilhører risikogruppe 2, 3 og 4. Dyre-

og plantepatogener, som vides ikke at påvirke mennesker, er ikke medtaget.

Genetisk modificerede organismer er ikke specifikt omfattet af listen. Derimod vil listen kunne bruges som

baggrund for en vurdering af evt. opførte værtsorganismer for genetisk modifikation.

Listen over klassificerede biologiske agenser er baseret på biologiske agensers virkning på

sunde personer. Der er ikke taget specielt hensyn til de særlige virkninger, der kan optræde hos personer,

hvis modtagelighed kan være påvirket af f.eks. allerede eksisterende sygdom, medicinsk behandling,

svækket immunitet, graviditet eller amning.

Biologiske agenser, som ikke er klassificeret i gruppe 2 - 4 på listen, klassificeres ikke implicit

i gruppe1.

Hvad angår slægter af biologiske agenser, som indeholder mange arter, der vides at kunne fremkalde

infektionssygdom hos mennesker, omfatter listen de arter, der oftest giver sygdom, tillige med en generel

henvisning til at andre arter inden for samme slægt kan påvirke helbredet (spp). Når en hel slægt nævnes i

listen, udelukkes implicit de arter og stammer, der vides ikke at være sygdomsfremkaldende.

Når en stamme er svækket eller har mistet sine kendte sygdomsfremkaldende gener, finder

den indeslutning, jf. §§ 11, 12 og § 14, stk. 2 samt bilag 5 og 6, der svarer til forældrestammens

klassifikation, ikke nødvendigvis anvendelse. Dette afgøres ved en hensigtsmæssig vurdering, jf. § 3, af

den risiko, stammen udgør på arbejdsstedet.

Eksempler på sådanne stammer er stammer, der skal anvendes som et produkt eller en del af et produkt til

bl.a. forebyggelse eller behandling.

Den nomenklatur for biologiske agenser, der er blevet anvendt ved klassificeringen, afspejler

og er i overensstemmelse med de seneste internationale aftaler om agensers taksonomi og nomenklatur, der

var gældende på det tidspunkt, da listen blev opstillet. Listen over klassificerede biologiske agenser er

således et udtryk for den viden, der var til rådighed, da listen blev opstillet. Listen ajourføres, når den ikke

længere afspejler den aktuelle viden.

Samtlige virus, der allerede er isolerede hos mennesker, men som endnu ikke er blevet

vurderede og klassificerede i listen, klassificeres som udgangspunkt ikke lavere end risikogruppe 2, med

mindre det kan godtgøres, at de ikke kan forårsage sygdom hos mennesker.

De indeslutningskrav, jf. §§ 11 og 12 og § 14, stk. 2 samt bilag 5 og 6, der følger af

klassifikationen af parasitter, gælder kun for de af parasittens livsstadier, der kan være

sygdomsfremkaldende hos mennesker.

Visse biologiske agenser, der er klassificerede i gruppe 3 og i listen er mærket med en asterisk

(*), udgør i visse tilfælde kun en begrænset smittefare for de ansatte, da de normalt ikke overføres via

luften.

Listen indeholder særskilte angivelser for biologiske agenser, der ud over at kunne fremkalde

infektionssygdom kan fremkalde allergiske eller toksiske reaktioner, for biologiske agenser, imod hvilke

der findes effektiv vaccine, og for de biologiske agenser, hvor det er hensigtsmæssigt at opbevare lister

over de ansatte, der er eller har været udsat herfor, i op til 40 år.

Angivelserne er systematiseret i form af følgende bemærkninger:

A: Mulighed for allergiske reaktioner. T:

Toksindannende.

D: Listen over ansatte, der udsættes for det pågældende biologiske agens, skal opbevares i 40 år efter

den sidste kendte eksponerings ophør. V: Effektiv vaccine tilgængelig og registreret i EU.

Bakterier

og lignende

NB:

For så vidt angår biologiske agenser på denne liste, er angivelsen af hele slægten efterfulgt af

»spp.« en henvisning til de øvrige arter, som ikke specifikt er medtaget på listen, men som vides

at fremkalde sygdom hos mennesker. Se note 3 i de indledende bemærkninger for yderligere

oplysninger.

Biologisk agens

Klassifikation

Bemærkninger

Actinomadura madurae

Actinomadura pelletieri

Actinomyces gerencseriae

Actinomyces israelii

Actinomyces

spp.

Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Actinobacillus

actinomycetemcomitans)

Anaplasma

spp.

Arcanobacterium haemolyticum (Corynebacterium

haemolyticum)

Arcobacter butzleri

Bacillus anthracis

Bacteroides fragilis

Bacteroides

spp.

Bartonella bacilliformis

Bartonella quintana (Rochalimaea quintana

Bartonella (Rochalimaea)

spp.

Biologisk agens

Klassifikation

Bemærkninger

Bordetella bronchiseptica

Bordetella parapertussis

Bordetella pertussis

Bordetella

spp.

Borrelia burgdorferi

Borrelia duttonii

Borrelia recurrentis

Borrelia

spp.

Brucella abortus

Brucella canis

Brucella inopinata

Brucella melitensis

Brucella suis

Burkholderia cepacia

Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei)

Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei)

Campylobacter fetus

subsp.

Fetus

Campylobacter fetus

subsp.

Venerealis

Campylobacter jejuni

subsp.

Doylei

Campylobacter jejuni

subsp.

Jejuni

Campylobacter

spp.

Cardiobacterium hominis

Cardiobacterium valvarum

Chlamydia abortus (Chlamydophila abortus)

Chlamydia caviae (Chlamydophila caviae)

Chlamydia felis (Chlamydophila felis)

Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae)

T, V

Biologisk agens

Klassifikation

Bemærkninger

Chlamydia psittaci (Chlamydophila psittaci)

(aviære stammer)

Chlamydia psittaci (Chlamydophila psittaci)

(aviære stammer)

Chlamydia trachomatis (Chlamydophila trachomatis)

Clostridium botulinum

Clostridium difficile

Clostridium perfringens

Clostridium tetani

Clostridium

spp.

Corynebacterium diphtheriae

Corynebacterium minutissimum

Corynebacterium pseudotuberculosis

Corynebacterium ulcerans

Corynebacterium

spp.

Coxiella burnetiid

Edwardsiella tarda

Ehrlichia

spp.

Eikenella corrodens

Elizabethkingia meningoseptica (Flavobacterium

meningosepticum)

Enterobacter aerogenes (Klebsiella mobilis)

Enterobacter cloacae

subsp.

cloacae (Enterobacter cloacae)

Enterobacter

spp.

Enterococcus

spp.

Erysipelothrix rhusiopathiae

Escherichia coli

(bortset fra ikke-sygdomsfremkaldende

stammer)

Escherichia coli, verocytotoxigenic strains

(f.eks. O157:H7 eller

O103)

Fluoribacter bozemanae (Legionella)

Francisella hispaniensis

Francisella tularensis

subsp.

holarctica

Francisella tularensis

subsp.

mediasiatica

Francisella tularensis

subsp.

novicida

Francisella tularensis

subsp.

tularensis

3 (*)

T, V

Biologisk agens

Klassifikation

Bemærkninger

Fusobacterium necrophorum

subsp.

funduliforme

Fusobacterium necrophorum

subsp.

necrophorum

Gardnerella vaginalis

Haemophilus ducreyi

Haemophilus influenzae

Haemophilus

spp.

Helicobacter pylori

Helicobacter

spp.

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae

subsp.

ozaenae

Klebsiella pneumoniae

subsp.

pneumoniae

Klebsiella pneumoniae

subsp.

rhinoscleromatis

Klebsiella

spp.

Legionella pneumophila

subsp.

fraseri

Legionella pneumophila

subsp.

pascullei

Legionella pneumophila

subsp.

pneumophila

Legionella

spp.

Leptospira interrogans

(alle serovarer)

Leptospira interrogans

spp.

Listeria monocytogenes

Listeria ivanovii

subsp.

ivanovii

Listeria invanovii

subsp.

londoniensis

Morganella morganii

subsp.

morganii (Proteus morganii)

Morganella morganii

subsp.

sibonii

Mycobacterium abscessus

subsp.

abscessus

Mycobacterium africanum

Mycobacterium avium

subsp.

avium (Mycobacterium avium)

Mycobacterium avium

subsp.

paratuberculosis (Mycobacterium

paratuberculosis)

Mycobacterium avium

subsp.

silvaticum

Mycobacterium bovis

Mycobacterium caprae (Mycobacterium tuberculosis

subsp.

caprae)

Biologisk agens

Klassifikation

Bemærkninger

Mycobacterium chelonae

Mycobacterium chimaera

Mycobacterium fortuitum

Mycobacterium intracellulare

Mycobacterium kansasii

Mycobacterium leprae

Mycobacterium malmønse

Mycobacterium marinum

Mycobacterium microti

Mycobacterium pinnipedii

Mycobacterium scrofulaceum

Mycobacterium simiae

Mycobacterium szulgai

Mycobacterium tuberculosis

Mycobacterium ulcerans

Mycobacterium xenopi

Mycoplasma hominis

Mycoplasma pneumoniae

Mycoplasma

spp.

Neisseria gonorrhoeae

Neisseria meningitidis

Neorickettsia sennetsu (Rickettsia sennetsu, Ehrlichia sennetsu)

Nocardia asteroides

Nocardia brasiliensis

Nocardia farcinica

Nocardia nova

Nocardia olitidiscaviarum

Nocardia

spp.

Orientia tsutsugamushi (Rickettsia tsutsugamushi)

Pasteurella multocida

subsp.

gallicida (Pasteurella gallicida)

Pasteurella multocida

subsp.

multocida

Pasteurella multocida

subsp.

septica

Pasteurella

spp.

3 (*)

Biologisk agens

Klassifikation

Bemærkninger

Peptostreptococcus anaerobius

Plesiomonas shigelloides

Porphyromonas

spp.

Prevotella

spp.

Proteus mirabilis

Proteus penneri

Proteus vulgaris

Providencia alcalifaciens (Proteus inconstans)

Providencia rettgeri (Proteus rettgeri)

Providencia

spp.

Pseudomonas aeruginosa

Rhodococcus hoagii (Corynebacterium equii)

Rickettsia africae

Rickettsia akari

Rickettsia australis

Rickettsia canadensis

Rickettsia conorii

Rickettsia heilongjiangensis

Rickettsia japonica

Rickettsia montanensis

Rickettsia typhi

Rickettsia prowazekii

Rickettsia rickettsii

Rickettsia sibirica

Rickettsia

spp.

Salmonella enterica (choleraesuis)

subsp.

arizonae

Salmonella enteritidis

Salmonella paratyphi A, B, C

Salmonella typhi

Salmonella typhimurium

Salmonella

(andre serovarer)

Shigella boydii

Shigella dysenteriae

(type 1)

3 (*)

Biologisk agens

Klassifikation

Bemærkninger

Shigella dysenteriae,

bortset fra type 1

Shigella flexneri

Shigella sonnei

Staphylococcus aureus

Streptobacillus moniliformis

Streptococcus agalactiae

Streptococcus dysgalactiae

subsp.

equisimilis

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes

Streptococcus suis

Streptococcus

spp.

Treponema carateum

Treponema pallidum

Treponema pertenue

Treponema

spp.

Trueperella pyogenes

Ureaplasma parvum

Ureaplasma urealyticum

Vibrio cholerae

(inkl. EL Tor)

Vibrio parahaemolyticus (Benecka parahaemolytica)

Vibrio

spp.

Yersinia enterocolitica

subsp.

enterolitica

Yersinia enterocolitica

subsp.

palearctica

Yersinia pestis

Yersinia pseudotuberculosis

Yersinia

spp.

T, V

(*) Jf. indledende bemærkning nr. 8.

VIRUS (*)

(*) Se note 6 i de indledende bemærkninger.

NB:

Virus er anført efter deres orden (O), familie (F) og slægt (S)

Biologisk agens

(virusarter eller angivet taksonomisk rækkefølge)

Klassifikation

Bemærkninger

Bunyavirales (O)

Hantaviridae

(F)

Orthohantavirus (S)

Andes-orthohantavirus (hantavirusart, der forårsager Hantavirus

Pulmonary

Syndrome [HPS])

Bayou-orthohantavirus

Black Creek Canal-orthohantavirus

Cano Delgadito-orthohantavirus

Choclo-orthohantavirus

Dobrava-Belgrade-orthohantavirus (hantavirusart, der

forårsager hæmoragisk feber med renalt syndrom [HFRS]).

El Moro Canyon-orthohantavirus

Hantaan-orthohantavirus (hantavirusart, der forårsager

hæmoragisk feber med renalt syndrom [HFRS])

Laguna Negra-orthohantavirus

Prospect Hill-orthohantavirus

Puumala-orthohantavirus (hantavirusart, der forårsager

Nephropathia Epidemica [NE])

Seoul-orthohantavirus (hantavirusart, der forårsager

hæmoragisk feber med renalt syndrom [HFRS])

Sin Nombre-orthohantavirus (hantavirusart, der forårsager

Hantavirus Pulmonary Syndrome [HPS])

Andre hantavirus, der vides at være sygdomsfremkaldende

Nairoviridae (F)

Biologisk agens

(virusarter eller angivet taksonomisk rækkefølge)

Klassifikation

Bemærkninger

Orthonairovirus (G)

Krim-Congo hæmorragisk feber-orthonairovirus

Dugbe-orthonairovirus

Hazara-orthonairovirus

Nairobi sheep disease-orthonairovirus

Andre nairovirus, der vides at være sygdomsfremkaldende

Peribunyaviridae

(F)

Orthobunyavirus (S)

Bunyamwera-orthobunyavirus (Germiston-virus)

California encephalitis-orthobunyavirus

Oropouche-orthobunyavirus

Andre orthobunyavirus, der vides at være

sygdomsfremkaldende

Phenuiviridae

(F)

Phlebovirus (S)

Bhanja-phlebovirus

Punta Toro-phlebovirus

Rift Valley-feber-phlebovirus

Sandfly feber Naples-phlebovirus (Toscana Virus)

SFTS-phlebovirus (Severe Fever with Thrombocytopenia

Syndrome-Virus)

Andre phlebovirus, der vides at være

sygdomsfremkaldende

Herpesvirales (O)

Herpesviridae

(F)

Cytomegalovirus (S)

Biologisk agens

(virusarter eller angivet taksonomisk rækkefølge)

Klassifikation

Bemærkninger

Human betaherpesvirus 5 (Cytomegalovirus)

Lymphocryptovirus (S)

Human gammaherpesvirus 4 (Epstein-Barr-virus)

Rhadinoovirus (S)

Human gammaherpesvirus 8

Roseolovirus (S)

Human betaherpesvirus 6A (Human B-lymfotrof virus)

Human betaherpesvirus 6B

Human betaherpesvirus 7

Simplexvirus (S)

Macacine alphaherpesvirus 1 (Herpesvirus simiae, Herpes

B virus)

Human alphaherpesvirus 1 (Human herpesvirus 1, Herpes

simplex virus type 1)

Human alphaherpesvirus 2 (Human herpesvirus 2, Herpes

simplex virus type 2)

Varicellovirus (S)

Human alphaherpesvirus 3 (Herpesvirus varicella-zoster)

Mononegavirales (O)

Filoviridae

(F)

Ebolavirus (S)

Marburgvirus (S)

Marburg marburg-virus

Paramyxoviridae

(F)

Avulavirus (S)

Newcastle disease-virus

Henipavirus (S) Hendra-henipavirus

Nipah-henipavirus

Biologisk agens

(virusarter eller angivet taksonomisk rækkefølge)

Klassifikation

Bemærkninger

Morbillivirus (S)

Mæslinge-morbillivirus

Respirovirus (S)

Human respirovirus 1 (Parainfluenza virus 1)

Human respirovirus 3 (Parainfluenza virus 3)

Rubulavirus (S) Fåresyge-rubulavirus

Human respirovirus 2 (Parainfluenza virus 2)

Human respirovirus 4 (Parainfluenza virus 4)

Pneumoviridae

(F)

Metapneumovirus (S)

Orthopneumovirus (S)

Human orthopneumovirus (respiratorisk syncytialvirus)

Rhabdoviridae

(F)

Lyssavirus (S)

Australian bat-lyssavirus

Duvenhage-lyssavirus

European bat-lyssavirus 1

European bat-lyssavirus 2

Lagos bat-lyssavirus

Mokola-lyssavirus

Rabies-lyssavirus

Vesikulærvirus (S)

Vesikulær stomatitis-virus, Alagoas-vesikulærvirus

Vesikulær stomatitis-virus, Indiana-vesikulærvirus

3 (**)

Biologisk agens

(virusarter eller angivet taksonomisk rækkefølge)

Klassifikation

Bemærkninger

Vesikulær stomatitis-virus, New Jersey-vesikulærvirus

Piry-vesikulærvirus (Piry-virus)

Nidovirales (O)

Coronaviridae

(F)

Betacoronavirus (S)

Severe acute respiratory syndrome-related coronavirus

(SARS-virus)

Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-

CoV-2)(

)

Middle East respiratory syndrome coronavirus (MERS-

virus)

Andre

Coronaviridae,

der vides at være

sygdomsfremkaldende

Picornavirales (O)

Picornaviridae

(F)

Cardiovirus (S)

Saffold-virus

Cosavirus (S) Cosavirus A

Enterovirus (S) Enterovirus A

Enterovirus B

Enterovirus C

Enterovirus D, Human Enterovirus type 70 (Akut

hæmoragisk conjunktivitis-virus)

Rhinovira

Poliovirus, type 1 and 3

Biologisk agens

(virusarter eller angivet taksonomisk rækkefølge)

Klassifikation

Bemærkninger

Poliovirus, type 2 (

)

Hepatovirus (S)

Hepatovirus A (Hepatitis A-virus, Human Enterovirus type

72)

Kobuvirus (S)

Aichivirus A (Aichi-virus 1)

Parechovirus (S) Parechovirus A

Parechovirus B (Ljungan-virus)

Andre

Picornaviridae,

der vides at være

sygdomsfremkaldende

Virusfamilier, som ikke er blevet tildelt en orden (O)

Adenoviridae

(F)

Astroviridae

(F)

Arenaviridae

(F)

Mammarenavirus (S)

Brazilian mammarenavirus

Chapare-mammarenavirus

Flexal-mammarenavirus

Guanarito-mammarenavirus

Junín-mammarenavirus

Lassa-mammarenavirus

Lujo-mammarenavirus

Lymphocytic choriomeningitis-mammarenavirus,

neurotropiske stammer

Lymphocytic choriomeningitis-mammarenavirus (andre

stammer)

Biologisk agens

(virusarter eller angivet taksonomisk rækkefølge)

Klassifikation

Bemærkninger

Machupo-mammarenavirus

Mobala-mammarenavirus

Mopeia-mammarenavirus

Tacaribe-mammarenavirus

Whitewater Arroyo-mammarenavirus

Caliciviridae

(F)

Norovirus (S)

Norovirus (Norwalk virus)

Andre

Caliciviridae,

der vides at være

sygdomsfremkaldende

Hepadnaviridae

(F)

Orthohepadnavirus (S)

Hepatitis B-virus

Hepeviridae

(F)

Orthohepevirus (S)

Orthohepevirus A (Hepatitis E-virus)

Flaviviridae

(F)

Flavivirus (S)

Denguevirus

Japansk encephalitis-virus

Kyasanur Forest-virus

Louping ill-virus

Murray Valley-encephalitis- virus (Australia encephalitis-

virus)

Omsk hæmoragisk feber-virus

3 (**)

V, D

3 (**)

Biologisk agens

(virusarter eller angivet taksonomisk rækkefølge)

Klassifikation

Bemærkninger

Powassanvirus

Rociovirus

St. Louis encephalitis-virus

Tægebåren encephalitis

Absettarov-virus

Hanzalova-virus

Hypr-virus

Kumlinge-virus

Negishi-virus

Russisk forårs-sommer-encephalitis (RSSE) (

)

Tægebåren encephalitis-virus, centraleuropæisk subtype

Tægebåren encephalitis-virus, fjernøstlig subtype

Tægebåren encephalitis-virus, sibirisk subtype

Wesselsbron-virus

West Nile-feber-virus

Gul feber-virus

Zikavirus

Andre flavivirus, der vides at være sygdomsfremkaldende

Hepatovirus (S)

Hepacivirus C (Hepatitis C-virus)

Orthomyxoviridae

(F)

3 (**)

V (

)

Biologisk agens

(virusarter eller angivet taksonomisk rækkefølge)

Klassifikation

Bemærkninger

Gammainfluenzavirus (S)

Influenza C-virus

Influenzavirus A (S)

Højpatogen aviær influenza HPAIV (H5), f.eks. H5N1

Højpatogen aviær influenza HPAIV (H7), f.eks. H7N7,

H7N9

Influenza A-virus

Influenza A-virus A/New York/1/18 (H1N1) (den spanske

syge 1918)

Influenza A-virus A/Singapore/1/57 (H2N2)

Lavpatogen aviær influenza-virus (LPAI) H7N9

Influenzavirus B (S)

Influenza B-virus

Thogoto-virus (S)

Dhori-virus (tægebåren

orthomyxoviridae:

Dhori)

Thogoto-virus (tægebåren

orthomyxoviridae:

Thogoto)

Papillomaviridae

(F)

Parvoviridae

(F)

Erythroparvovirus (S)

Erythroparvovirus 1 hos primater (Human parvovirus, B 19

virus)

Polyomaviridae

(F)

Betapolyomavirus (S)

Human polyomavirus 1 (BK virus)

Human polyomavirus 2 (JC virus)

Poxviridae

(F)

Molluscipoxvirus (S)

Molluscum contagiosum-virus

D (

)

D (

)

D (

)

V (

)

V (

)

Biologisk agens

(virusarter eller angivet taksonomisk rækkefølge)

Klassifikation

Bemærkninger

Orthopoxvirus (S)

Kokoppevirus

Monkeypoxvirus (abekopper)

Vaccinia-virus (inkl. Buffalopox-virus (

) Elephantpox-

virus (

), Kaninkoppevirus (

))

Variola (major & minor)-virus

Parapoxvirus (Falske kokopper)(S)

Orf-virus

Pseudocowpox-virus (Malkerknudevirus, parapoxvirus

bovis)

Yatapoxvirus (S)

Tanapox-virus

Yaba monkey tumor-virus

Reoviridae

(F)

Seadornavirus (S)

Banna-virus

Coltivirus (S)

Rotaviruses (S)

Orbivirus (S)

Retroviridae

(F)

Deltaretrovirus (S)

T-celle lymfotrop-virus 1 hos primater (HTLV), (Human

T-celle lymfotrop- virus (HTLV), type 1)

T-celle lymfotrop-virus 2 hos primater (HTLV), (Human

T-celle lymfotrop- virus (HTLV), type 2)

Lentivirus (S)

Humant immundefektvirus 1

Humant immundefektvirus 2

3 (**)

Biologisk agens

(virusarter eller angivet taksonomisk rækkefølge)

Klassifikation

Bemærkninger

Simian immundefektvirus (SIV) (

)

Togaviridae

(F)

Alphavirus (S)

Cabassouvirus

Østlig hesteencephalomyelitis-virus

Bebaru-virus

Chikungunya-virus

Everglade-virus

Mayaro-virus

Mucambo-virus

Ndumu-virus

O'nyong-nyong-virus

Ross River-virus

Semliki Forest-virus

Sindbis-virus

Tonate-virus

Venezuelansk hesteencephalomyelitis-virus

Vestlig hesteencephalomyelitis-virus

Andre alphavirus, der vides at være sygdomsfremkaldende

Rubivirus (S) Rubella-virus

3 (**)

Biologisk agens

(virusarter eller angivet taksonomisk rækkefølge)

Klassifikation

Bemærkninger

Virusslægter som ikke er blevet tildelt en familie(F)

Deltavirus (S)

Hepatitis-deltavirus (b)

V, D

(

) I overensstemmelse med § 11, stk. 2, bør diagnostisk laboratoriearbejde, der ikke er propagativt (opformerer virus), og som omfatter SARS-

CoV-2, udføres på et anlæg, hvor der anvendes procedurer, der som minimum svarer til indeslutningsniveau 2. Propageringsarbejde, der

omfatter SARS-CoV-2, bør udføres på et laboratorium på indeslutningsniveau 3 med undertryk i forhold til atmosfæren.

(

) Klassifikation i overensstemmelse med »WHO Global Action Plan to minimize poliovirus facility-associated risk after type-specific

eradication of wild polioviruses and sequential cessation of oral polio vaccine use«.

(**) Jf. indledende bemærkning nr. 8.

(

) Tægebåren encephalitis.

(

) En hepatitis deltavirus fremkalder kun sygdom hos arbejdstageren, hvis der er tale om en infektion, som enten er samtidig med eller sekundær

i forhold til en infektion, som er forårsaget af en hepatitis B-virus. Vaccination mod hepatitis B-virus beskytter derfor arbejdstagere, der ikke er

smittet med hepatitis B-virus, mod hepatitis deltavirus.

(

) Kun for så vidt angår type A og B.

(

)Anbefales i forbindelse med arbejde, som indebærer direkte kontakt med de pågældende agenser.

(

) Omfatter to virus: en »buffalopox«-virusslægt og en »vaccinia«-virusvariant.

(

) Kokoppevariant.

(

) Vacciniavariant.

(

) Der foreligger indtil dato ikke noget bevis for sygdom hos mennesker forårsaget af andre retrovira fra aber. Som forebyggende foranstaltning

anbefales indeslutningsniveau 3 i forbindelse med arbejde med dem.

PRIONSYGDOMSAGENSER

Biologisk agens

Klassifikation

Bemærkninger

Creutzfeldt-Jakobs sygdom

Variant Creutzfeldt-Jakobs sygdom

Bovin spongiform encephalopati (BSE) og andre relaterede

animalske TSE'er

Gerstmann-Sträussler-Scheinker-syndrom (GSSS)

Kuru

Scrapie

3 (*)

D (

)

D (

)

D (

)

D (

)

D (

)

(*) Jf. indledende bemærkning nr. 8.

(

) Anbefales i forbindelse med arbejde, som indebærer direkte kontakt med de pågældende agenser.

PARASITTER

NB:

For så vidt angår biologiske agenser på denne liste, er angivelsen af hele slægten efterfulgt af

»spp.« en henvisning til de øvrige arter, som ikke specifikt er medtaget på listen, men som vides

at fremkalde sygdom hos mennesker. Se note 3 i de indledende bemærkninger for yderligere

oplysninger.

Biologisk agens

Klassifikation

Bemærkninger

Acanthamoeba castellani

Ancylostoma duodenale

Angiostrongylus cantonensis

Angiostrongylus costaricensis

Anisakis simplex

Ascaris lumbricoides

Ascaris suum

Babesia divergens

Babesia microti

Balamuthia mandrillaris

Balantidium coli

Brugia malayi

Brugia pahangi

Brugia timori

Capillaria philippinensis

Capillaria

spp.

Clonorchis sinensis (Opisthorchis sinensis)

Clonorchis viverrini (Opisthirchis viverrini)

Cryptosporidium hominis

Cryptosporidium parvum

Cyclospora cayetanensis

Dicrocoelium dentriticum

Dipetalonema streptocerca

Diphyllobothrium latum

Dracunculus medinensis

Echinococcus granulosus

Echinococcus multilocularis

Echinococcus oligarthrus

Echinococcus vogeli

Entamoeba histolytica

Enterobius vermicularis

Enterocytozoon bieneusi

Fasciola gigantica

Fasciola hepatica

Fasciolopsis buski

3 (*)

Giardia lamblia (Giardia duodenalis, Giardia intestinalis)

Heterophyes

spp.

Hymenolepis diminuta

Hymenolepis nana

Leishmania aethiopica

Leishmania brasiliensis

Leishmania donovani

Leishmania guyanensis (Viannia guyanensis)

Leishmania infantum (Leishmania chagasi)

Leishmania major

Leishmania mexicana

Leishmania panamensis (Viannia panamensis)

Leishmania peruviana

Leishmania tropica

Leishmania

spp.

Loa loa

Mansonella ozzardi

Mansonella perstans

Mansonella streptocerca

Metagonimus

spp.

Naegleria fowleri

Necator americanus

Onchocerca volvulus

Opisthorchis felineus

Opisthorchis

spp.

3 (*)

Paragonimus westermani

Paragonimus

spp.

Plasmodium falciparum

Plasmodium knowlesi

Plasmodium

spp. (humain & simien)

Sarcocystis suihominis

Schistosoma haematobium

Schistosoma intercalatum

Schistosoma japonicum

Schistosoma mansoni

Schistosoma mekongi

Strongyloides stercoralis

Strongyloides

spp.

Taenia saginata

Taenia solium

Toxocara canis

Toxocara cati

Toxoplasma gondii

Trichinella nativa

Trichinella nelsoni

Trichinella pseudospiralis

Trichinella spiralis

Trichomonas vaginalis

Trichostrongylus orientalis

Trichostrongylus

spp.

3 (*)

Trichuris trichiura

Trypanosoma brucei brucei

Trypanosoma brucei gambiense

Trypanosoma brucei rhodesiense

Trypanosoma cruzi

Wuchereria bancrofti

(*) Jf. indledende bemærkning nr. 8.

3 (*)

SVAMPE

NB:

For så vidt angår biologiske agenser på denne liste er angivelsen af hele slægten efterfulgt af »spp.«

en henvisning til de øvrige arter, som ikke specifikt er medtaget på listen, men som vides at

fremkalde sygdom hos mennesker. Se note 3 i de indledende bemærkninger for yderligere

oplysninger.

Biologisk agens

Klassifikation

Bemærkninger

Aspergillus flavus

Aspergillus fumigatus

Aspergillus

spp.

Blastomyces dermatitidis (Ajellomyces dermatitidis)

Blastomyces gilchristii

Candida albicans

Candida dubliniensis

Candida glabrata

Candida parapsilosis

Candida tropicalis

Cladophialophora bantiana (Xylohypha bantiana, Cladosporium

bantianum, trichoides)

Cladophialophora modesta

Cladophialophora

spp

Coccidioides immitis

Coccidioides posadasii

Cryptococcus gattii (Filobasidiella neoformans var. bacillispora)

Cryptococcus neoformans (Filobasidiella neoformans var.

neoformans)

Emmonsia parva

var.

parva

Emmonsia parva

var.

crescens

Epidermophyton floccosum

Epidermophyton

spp.

Fonsecaea pedrosoi

Histoplasma capsulatum

Histoplasma capsulatum var. farciminosum

Histoplasma duboisii

Madurella grisea

Madurella mycetomatis

Microsporum

spp.

Nannizzia

spp

Neotestudina rosatii

Paracoccidioides brasiliensis

Paracoccidioides lutzii

Paraphyton

spp.

Rhinocladiella mackenziei

Scedosporium apiospermum

Scedosporium prolificans (inflatum)

Sporothrix schenckii

Talaromyces marneffei (Penicillium marneffei)

Trichophyton rubrum

Trichophyton tonsurans

Trichophyton

spp.