SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 261: Spm. om det er muligt for Folketinget at indskrænke antallet af formål, der rummes inden for behandlingsformålet, således at de mange og forskelligrettede formål med Nationalt Genom Center begrænses til de absolut nødvendige, til sundheds- og ældreministeren

Sundheds- og Ældreudvalget 2018-19 (2. samling)
SUU Alm.del
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg

Dato: 21-10-2019

Enhed: DAICY

Sagsbeh.: DEPTAL

Sagsnr.: 1908170

Dok. nr.: 992159

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 24-09-2019 stillet følgende spørgs-

mål nr. 261 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.

Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Peder Hvelplund (EL).

Spørgsmål nr. 261:

”Er

det muligt for Folketinget at indskrænke antallet af formål, der rummes inden for

behandlingsformålet, således at de mange og forskelligrettede formål (forebyggende

sygdomsbekæmpelse, medicinsk diagnose, sygepleje, patientbehandling, forvaltning

af læge og sundhedstjenester, klagesager, erstatningssager, tilsynssager, undervis-

ning, kvalitetsudvikling og kvalitetssikring) med Nationalt Genom Center begrænses

til de absolut nødvendige?”

Svar:

Indledningsvist bemærkes det, at der var bred politisk opbakning til oprettelsen af

Nationalt Genom Center, herunder de lovfastsatte rammer for Nationalt Genom Cen-

ters indsamling og behandling af genetiske og helbredsmæssige oplysninger. Alle Fol-

ketingets partier med undtagelse af Enhedslisten stemte således for loven. Forinden

fremsættelsen af lovforslaget, der dannede grundlag for loven, indgik alle Folketin-

gets partier med undtagelse af Enhedslisten en Politisk aftale om Forslag til Lov om

ændring af sundhedsloven (Organiseringen i Sundheds- og Ældreministeriet, opret-

telse af Nationalt Genom Center m.v.) den 22. januar 2018.

Det følger af sundhedslovens § 223, stk. 1 og 2, at Nationalt Genom Center har ansvar

for bl.a. at udvikle og drive en fælles, landsdækkende informationsinfrastruktur for

personlig medicin, herunder en infrastruktur til udførelse af genomsekventering og

opbevaring af oplysningerne i en national genomdatabase. Informationsinfrastruktu-

ren i Nationalt Genom Centers skal understøtte sundhedsvæsenets og forskningsver-

dens stigende behov for at behandle omfangsrige og komplekse oplysninger om ge-

netiske og helbredsmæssige forhold til brug for forskning og målrettet patientbe-

handling.

Det er afgørende, at de nødvendige rammevilkår, herunder lovgivningsmæssigt hjem-

melsgrundlag, er tilstede for, at Nationalt Genom Center kan udvikle og drive den

fælles, landsdækkende informationsinfrastruktur, med henblik på at sikre, at brugen

af genetiske oplysninger til både patientbehandling og forskning foregår ensartet, ef-

fektivt og sikkert på tværs af landet.

Samtidig er det væsentligt at tage hensyn til, at personoplysninger om genetiske og

helbredsmæssige forhold er følsomme personoplysninger, som skal behandles sikkert

og forsvarligt og kun skal anvendes, når det er nødvendigt.

Med Lov nr. 728 af 8. juni 2018 om ændring af sundhedsloven (Organiseringen i

Sundheds- og Ældreministeriet, oprettelse af Nationalt Genomcenter m.v.) blev der

SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 261: Spm. om det er muligt for Folketinget at indskrænke antallet af formål, der rummes inden for behandlingsformålet, således at de mange og forskelligrettede formål med Nationalt Genom Center begrænses til de absolut nødvendige, til sundheds- og ældreministeren

derfor fastsat en snæver formålsbegrænsning for anvendelse af oplysninger i Natio-

nalt Genom Center, hvormed oplysningerne kun kan anvendes til formål i sundheds-

væsenet samt til statistiske og videnskabelige formål.

Det følger således af sundhedslovens § 223 b, stk. 1, at oplysninger, der tilgår Natio-

nalt Genom Center, herunder genetiske oplysninger og oplysninger om helbredsmæs-

sige forhold, kun må behandles, hvis det er nødvendigt med henblik på forebyggende

sygdomsbekæmpelse, medicinsk diagnose, sygepleje, patientbehandling eller forvalt-

ning af læge- og sundhedstjenester og behandlingen af oplysningerne foretages af en

person inden for sundhedssektoren, der efter lovgivningen er undergivet tavsheds-

pligt, eller hvis behandlingen alene sker med henblik på at udføre statistiske eller vi-

denskabelige undersøgelser af væsentlig samfundsmæssig betydning, og hvis be-

handlingen er nødvendig af hensyn til udførelsen af undersøgelserne.

Det bemærkes, at formålene forebyggende sygdomsbekæmpelse, medicinsk diag-

nose, sygepleje, patientbehandling eller forvaltning af læge- og sundhedstjenester er

enslydende med de formål, der er nævnt i § 7, stk. 3, i databeskyttelsesloven.

. /.

Det bemærkes endvidere, at formål, der har umiddelbar tilknytning til patientbe-

handlingen ligger inden for de formål, der vedrører sundhedsvæsenet, i den lovbe-

stemte formålsbegrænsning for anvendelse af oplysninger Nationalt Genom Center i

sundhedslovens § 223 b, stk. 1. Ved formål, der har en umiddelbar tilknytning til be-

handlingen skal forstås: Kvalitetssikring, metodeudvikling, undervisning af sundheds-

personer på behandlingsstedet og lignende rutinemæssige funktioner, der har direkte

tilknytning til og sammenhæng med behandlingsindsatsen. Der henvises i den forbin-

delse til endelig besvarelse af SUU spørgsmål nr. 50 (L 146 Forslag til lov om ændring

af sundhedsloven (Organisering i Sundheds- og Ældreministeriet, oprettelse af Natio-

nalt Genomcenter m.v.)).

Det fremgår i øvrigt af bemærkningerne til det lovforslag, der dannede grundlag for

loven om bl.a. oprettelse af Nationalt Genom Center, at formålsbegrænsningen i

sundhedslovens § 223 b, stk. 1, ikke vil være til hinder for, at Nationalt Genom Center

kan videregive oplysninger til brug for behandling af klage- og erstatningssager i med-

før af lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet eller til brug for

Styrelsen for Patientsikkerheds varetagelse af tilsynsopgaver efter autorisationsloven

eller sundhedsloven. Det fremgår bl.a. også, at formålsbegrænsningen heller ikke vil

være til hinder for, at Nationalt Genom Center kan foretage anmeldelse til politiet,

hvis Nationalt Genom Center har mistanke om, at sundhedspersoner eller andre per-

soner uberettiget har indhentet eller videregivet oplysninger, der er opbevaret i Nati-

onalt Genom Center.

Fælles for de nævnte formål er, at de omhandler behandling af oplysninger på sund-

hedsområdet, der er væsentlige for drift og udvikling af sundhedsvæsenets ydelser,

til dokumentation af patientbehandling samt i forbindelse med tilsyns-, klage- og er-

statningssager m.v.

Formålene vurderes at være nødvendige for, at Nationalt Genom Center kan løfte op-

gaven med at udvikle og drive en fælles, landsdækkende informationsinfrastruktur

for personlig medicin, der kan understøtte behovene for en ensartet, effektiv og sik-

ker brug af genetiske oplysninger til både patientbehandling og forskning på tværs af

landet.

Side 2

Et flertal i Folketinget vil kunne vedtage lovændringer, således at oplysningerne, der

opbevares i Nationalt Genom Center, herunder genetiske og helbredsmæssige oplys-

ninger, må behandles til færre eller flere formål, end hvad der følger af gældende lov-

givning.

Med venlig hilsen

Magnus Heunicke

Tyge Arnold Larsen

Side 3