Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 21-10-2019
Enhed: DAICY
Sagsbeh.: DEPTAL
Sagsnr.: 1908170
Dok. nr.: 992138
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 24-09-2019 stillet følgende spørgs-
mål nr. 258 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Peder Hvelplund (EL).
Spørgsmål nr. 258:
”Hvis
en patient fravælger at genetiske oplysninger hos Nationalt Genom Center kan
bruges til forskning, kan samme genetiske oplysninger, når de tillige er lagret regio-
nalt i en journal, her bruges i forbindelse med regional forskning?”
Svar:
Det følger af sundhedslovens § 29, stk. 1, at en patient kan beslutte, at genetiske op-
lysninger, som er udledt af biologisk materiale i forbindelse med behandling, og som
opbevares af Nationalt Genom Center, kun må anvendes til behandling af den pågæl-
dende og til formål, der har en umiddelbar tilknytning hertil. Patienten har således
mulighed for at frabede sig, at patientens genetiske oplysninger, som opbevares i Na-
tionalt Genom Center, anvendes til videnskabelige og statistiske formål. Patientens
beslutning skal registreres i Vævsanvendelsesregisteret.
Sundhedslovens bestemmelse om patienters selvbestemmelse over genetiske oplys-
ninger, som er udledt af biologisk materiale i forbindelse med behandling, omfatter
kun genetiske oplysninger, som opbevares i Nationalt Genom Center, og omfatter så-
ledes ikke genetiske oplysninger, som opbevares andre steder, f.eks. i en patientjour-
nal m.v. i en region.
. /.
For så vidt angår rammer for lokal opbevaring af genetiske oplysninger, som indbe-
rettes til Nationalt Genom Center, f.eks. i en patientjournal m.v. i en region, henvises
til samtidig besvarelse af spørgsmål nr. 243 (SUU alm. del).
Videregivelse af helbredsoplysninger, herunder genetiske oplysninger, fra patient-
journaler m.v. til brug ved et konkret forskningsprojekt er reguleret i sundhedslovens
§ 46. Det følger af sundhedslovens § 46, stk. 2, at oplysninger om enkeltpersoners
helbredsforhold, øvrige rent private forhold og andre fortrolige oplysninger fra pati-
entjournaler m.v. kan videregives til at en forsker til brug ved et konkret forsknings-
projekt af væsentlig samfundsmæssig interesse efter godkendelse af Styrelsen for Pa-
tientsikkerhed.
Det bemærkes, at regeringen den 3. oktober har fremsat L 35 Forslag til lov om æn-
dring af lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningspro-
jekter, sundhedsloven og lov om klage og erstatningsadgang inden for sundhedsvæ-
senet (Styrkelse af borgernes tryghed og tillid til sundhedsforskning samt forbedrede
rammer for sundhedsforskning). Lovforslaget indebærer forslag, om at der indføres
krav om videnskabsetisk vurdering af sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojek-