SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 257: Spm. om patienter kan fravælge, at deres genetiske data indgår som datagrundlag for sygdomsbehandlingen af andre patienter, til sundheds- og ældreministeren

Sundheds- og Ældreudvalget 2018-19 (2. samling)
SUU Alm.del
Offentligt

Folketi gets Su dheds‐ og Ældreudvalg

Hol ergsgade

DK‐

Kø e hav K

T +

F +

M su @su .dk

W su .dk

Dato: ‐ ‐

E hed: DAICY

Sags eh.: DEPTAL

Sags r.:

Dok. r.:

Folketi gets Su dheds‐ og Ældreudvalg har de ‐ ‐

stillet følge de spørgs‐

ål r.

Al . del til su dheds‐ og ældre i istere , so her ed esvares.

Spørgs ålet er stillet efter ø ske fra Peder Hvelplu d EL .

Spørgs ål r.

”Er det uligt at lade e patie ts ge etiske data i e teret i dgå so datagru dlag

for sygdo s eha dli g af a dre patie ter? Og ka det etyde, at der i for i delse

ed eha dli ge af a dre patie ter afsløres ge etiske lidelser hos de patie t, der

i dgår so datagru dlag?”

Svar:

Det fre går af e ærk i ger e til L

Forslag til lov o æ dri g af su dhedslove

Orga iseri g i Su dheds‐ og Ældre i isteriet, oprettelse af Natio alt Ge o e ter

.v. , at Natio alt Ge o Ce ters i for atio si frastruktur vil estå af e kli isk del,

hvor oplys i ger i dhe tes og op evares til eha dli gsfor ål, og e forsk i gsdel,

hvor oplys i ger udelukke de i dhe tes og op evares til statistiske og vide ska e‐

lige for ål. Natio alt Ge o Ce ter har eta leret i for atio si frastrukture såle‐

des, at der er e tek isk adskillelse elle de kli iske del og de forsk i gs æssige

del.

Spørgs ålets første del forstås således, at der spørges til, o e su dhedsperso i

for i delse ed eha dli g af e patie t ka i dhe te oplys i ger o a dre patie ‐

ter, der op evares i de kli iske del af i for atio si frastrukture i Natio alt Ge o

Ce ter, so datagru dlag ed he lik på at støtte su dhedsperso e i at træffe

su dhedsfaglige eslut i ger so led i patie t eha dli ge eslut i gsstøtte .

Det fre går af lov e ærk i ger e, at su dhedsperso er vil ku e få adga g til at

i dhe te og videregive oplys i ger fra de kli iske del af de fælles la dsdække de

i for atio si frastruktur i de for ra

er e af su dhedslove s kapitel .

Su dhedslove s kapitel §§ – fastsætter ær ere regler o su dhedsperso‐

ers tavshedspligt, videregivelse og i dhe t i g af hel redsoplys i ger .v.

Ved lov r.

af . arts

o æ dri g af su dhedslove Bedre digitalt sa ‐

ar ejde i su dhedsvæse et .v. lev der fastsat e e y digelses este

else i

su dhedslove s § a, stk. , hvoraf det fre går, at su dheds‐ og ældre i istere

ka fastsætte ær ere regler for autoriserede su dhedsperso ers adga g til at i d‐

he te oplys i ger i elektro iske syste er o hel redsforhold og a dre fortrolige op‐

lys i ger o e patie t, der aktuelt er i eha dli g, og o a dre patie ter ed he ‐

lik på at støtte su dhedsperso e i at træffe su dhedsfaglige eslut i ger so led i

patie t eha dli g eslut i gsstøtte .

SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 257: Spm. om patienter kan fravælge, at deres genetiske data indgår som datagrundlag for sygdomsbehandlingen af andre patienter, til sundheds- og ældreministeren

Ved i dhe t i g af hel redsoplys i ger .v. til rug for eslut i gsstøtte i de e

e hæ g forstås, at de autoriserede su dhedsperso ka i dhe te oplys i ‐

ger, so ka støtte su dhedsperso e i at afveje fordele og ule per af e give e‐

ha dli gs ulighed og på de aggru d træffe de edst ulige su dhedsfaglige e‐

slut i g i e ko kret eha dli gssituatio , heru der støtte su dhedsperso e i at

stille e korrekt diag ose. Det er e forudsæt i g for a ve delse af este

else, at

oplys i ger o a dre patie ter ku a ve des i pseudo y iseret for . Med hje

i su dhedslove s § a, stk. , vil der således ku e fastsættes regler, der giver auto‐

riserede su dhedsperso er adga g til at a ve de oplys i ger fra flere a dre patie ‐

ter ed sa

e lig elige hel redstilsta de til rug for eslut i gsstøtte so led i

patie t eha dli g over for e a de patie t.

Det følger i idlertid af e ærk i ger e til este

else , at e y digelses este ‐

else ikke vil ku e a ve des til at fastsætte regler o , at ge etiske oplys i ger

o a dre patie ter, e d de patie t der er i aktuel eha dli g, og so op evares i

Natio alt Ge o Ce ter, skal ku e i dhe tes til rug for eslut i gsstøtte. Der vil

således ikke ku e fastsættes regler i edfør af su dhedslove s § a, stk. , o

i dhe t i g af ge etiske oplys i ger i de kli iske del af i for atio si frastrukture

i Natio alt Ge o Ce ter til rug for eslut i gsstøtte.

Det e ærkes i øvrigt, at e y digelses este

else o eslut i gsstøtte ikke er

ud ø tet.

Det ka e dvidere oplyses, at der – i edfør af su dhedslove s § a, stk. – er e

s æver ulighed for, at su dhedsperso er ka i dhe te hel redsoplys i ger og a ‐

dre fortrolige oplys i ger efter e såkaldt værdispri gsregel.

Det følger således af su dhedslove s § a, stk. , at su dhedsperso er ka i

d‐

he te oplys

i ger o hel redsforhold og a dre fortrolige oplys i ger i elektro iske

syste er, hvis i dhe t i ge er ødve dig til erettiget varetagelse af e å e ar

al e i teresse eller af væse tlige he sy til patie te , heru der e patie t, der ikke

ka varetage si e i teresser, su dhedsperso e eller a dre. I dhe t i g af hel reds‐

oplys i ger og a dre fortrolige oplys i ger efter de e este

else vil ku ku e

ske i de situatio er, der er opreg et i este

else , hvor der foreligger særligt

tu gtveje de gru de, so overstiger he sy et til patie te s ret til fortrolighed.

De e såkaldte værdispri gsregel vil ifølge lov e ærk i ger e til este

else e‐

tyde, at este

else l.a. vil være releva t i tilfælde, hvor su dhedsperso e gør

sig eke dt ed spe ifikke hel redsoplys i ger o e tidligere patie t, so har haft

e sa

e lig elig hel redstilsta d, til rug for diag osti eri ge af e a de pati‐

e t, so su dhedsperso e aktuelt har i eha dli g. I dhe t i ge af såda e op‐

lys i ger o a dre tidligere patie ters sa

e lig elige hel redstilsta de vil således

ku e ruges so eslut i gsstøtte i for i delse ed eha dli g af e a de pati‐

e t, so su dhedsperso e aktuelt har i eha dli g.

Det er ikke uligt for patie te at fra ede sig, at der sker i dhe t i g af oplys i ger

i edfør af su dhedslove s § a, stk. , da der etop er tale o e værdispri gsre‐

gel.

Er eti gelser e for a ve delse af værdispri gsregler e opfyldt, vil e su dhedsper‐

so således ku e i dhe te hel redsoplys i ger i de kli iske del af i for atio si ‐

frastrukture i Natio alt Ge o Ce ter til rug for patie t eha dli g. A ve delse af

este

else forudsætter e ko kret afvej i g af odståe de he sy , dvs. f.eks.

væse tlige he sy til de patie t, der aktuelt er i eha dli g over for he sy et til

de tidligere patie ts krav på fortrolighed.

Side 2

Til spørgs ålets a de del e ærkes det, at det følger af § , stk. , i eke dtgørelse

af . april

o i for atio og sa tykke i for i delse ed eha dli g og

ved videregivelse og i dhe t i g af hel redsoplys i ger .v., at patie ter i for i ‐

delse ed skriftligt sa tykke til patie t eha dli g, der i de ærer e række ær‐

ere a giv e ge etiske a alyser, skal tage stilli g til seku dære fu d. De ge etiske

a alyser, so er a givet i tilk yt i g til de e este

else, er de sa

e ge etiske

a alyser, so er a givet i tilk yt i g til este

elser e o i d eret i g af ge eti‐

ske oplys i ger til Natio alt Ge o Ce ter i eke dtgørelse r.

af . april

o Natio alt Ge o Ce ters i dsa li g af ge etiske oplys i ger.

Det etyder, at patie ter, hvis ge etiske oplys i ger op evares i Natio alt Ge o

Ce ter, har taget stilli g til til age eldi g o seku dære fu d, da de gav deres

skriftlige sa tykke til de eha dli g, so i volverede e ge etisk a alyse. Ved se‐

ku dære fu d i for i delse ed ge etiske a alyser forstås ide tifikatio af ge etiske

varia ter, so ikke er relateret til u dersøgelsesi dikatio e , e so ka have e‐

tyd i g for patie te s eller slægt i ges hel red.

Med ve lig hilse

Mag us Heu i ke / Tyge Ar old Larse

Side 3