Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato:
<Vælg dato>
Enhed: DAICY
Sagsbeh.: DEPTAL
Sagsnr.: 1908170
Dok. nr.: 992028
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 24-09-2019 stillet følgende spørgs-
mål nr. 247 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Peder Hvelplund (EL).
Spørgsmål nr. 247:
”Hvorledes
og af hvem gives adgang til forskning på Computerome?”
Svar:
. /.
Som det fremgår af samtidig besvarelse af spørgsmål nr. 245 (SUU alm. del), er Natio-
nalt Genom Centers informationsinfrastruktur til opbevaring og analyse af genetiske
oplysninger teknisk og fysisk adskilt fra supercomputeren på Computerome. Med
henvisning til, at Sundheds- og Ældreudvalgets øvrige samtidige spørgsmål, jf. SUU
alm. del spm. 243-266, vedrører Nationalt Genom Center, forstås dette spørgsmål så-
ledes, at der spørges til, hvorledes og af hvem der gives adgang til forskning i data fra
Nationalt Genom Center og ikke fra Computerome.
For så vidt angår de lovgivningsmæssige rammer og krav for Nationalt Genom Cen-
ters videregivelse af oplysninger, herunder genetiske oplysninger, til brug for kon-
krete forskningsprojekter henvises der til endelig besvarelse af spørgsmål nr. 1 (SUU
alm. del, Folketingets samling 2018-19, 2. samling) og til endelig besvarelse af SUU
spørgsmål nr. 2 (L 146 Forslag til lov om ændring af sundhedsloven (Organisering i
Sundheds- og Ældreministeriet, oprettelse af Nationalt Genomcenter m.v.)) afgivet af
daværende sundhedsminister Ellen Trane Nørby.
Det bemærkes, at Sundheds- og ældreminister Magnus Heunicke den 3. oktober 2019
har fremsat L 35 Forslag til lov om ændring af lov om videnskabsetisk behandling af
sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter, sundhedsloven og lov om klage og er-
statningsadgang inden for sundhedsvæsenet (Styrkelse af borgernes tryghed og tillid
til sundhedsforskning samt forbedrede rammer for sundhedsforskning). Lovforslaget
indebærer forslag, om at der indføres krav om videnskabsetisk vurdering af sund-
hedsdatavidenskabelige forskningsprojekter med sensitive bioinformatiske data, hvor
der er risiko for væsentlige helbredsmæssige sekundære fund, herunder projekter
med genomdata. Lovforslaget indebærer, at Nationalt Genom Centers videregivelse
af genetiske oplysninger til forskningsprojekter, hvor der er risiko for væsentlige hel-
bredsmæssige sekundære fund, vil forudsætte, at forskningsprojektet er godkendt af
en videnskabsetisk komité. Dette foreslås af hensyn til at styrke borgernes tryghed og
tillid til, at bl.a. genetiske oplysninger behandles videnskabsetisk forsvarligt.
Nationalt Genom Center opbygger informationsinfrastrukturen til opbevaring og ana-
lyse af genetiske oplysninger, som tilgår Nationalt Genom Center, således, at der ikke
vil ske en fysisk udlevering af data til en forsker. Data kan ikke tages ud af systemet.
En forsker vil i forbindelse med et konkret forskningsprojekt udelukkende kunne få
. /.