Sundheds- og Ældreudvalget 2018-19 (2. samling)
SUU Alm.del Bilag 35
Offentligt
2066921_0001.png
Rapport over
blodproduktområdet 2018
Styrelsen for Patientsikkerhed
 SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 35: Rapport over blodproduktområdet 2018, fra Styrelsen for Patientsikkerhed
2066921_0002.png
Kolofon
Titel på udgivelsen: Rapport over blodproduktområdet 2018
Udgivet af:
Styrelsen for Patientsikkerhed
Islands Brygge 67
2300 København S
Telefon: 72 28 66 00
E-post:
[email protected]
Udgivelsesår: 2019
ISBN: 978-87-998966-8-4
Version: 1.1
Versionsdato: august 2019
Publikationen er tilgængelig på
http://stps.dk/da/udgivelser
 SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 35: Rapport over blodproduktområdet 2018, fra Styrelsen for Patientsikkerhed
2066921_0003.png
Rapport over blodproduktområdet 2018
Indholdsfortegnelse
Indholdsfortegnelse ..................................................................................................................................1
1. Introduktion ............................................................................................................................................2
2. Resume ...................................................................................................................................................3
3. Oversigt for perioden 2009-2018 ..........................................................................................................4
3.1 Donortapninger ......................................................................................................................................4
3.2 Erytrocytenheder ...................................................................................................................................5
3.2.1 Anvendelsesprofil for erytrocytenheder ......................................................................................8
3.3 Trombocytenheder.................................................................................................................................8
3.3.1 Anvendelsesprofil for trombocytenheder ................................................................................. 11
3.4 Plasma ................................................................................................................................................ 11
3.4.1 Friskfrosset plasma (FFP) & ikke-frosset plasma (IFP) ............................................................... 11
3.4.2 Plasma til fraktionering (PFF)..................................................................................................... 14
3.4.3 Anvendelsesprofil for plasma .................................................................................................... 15
4. Kryopræcipitat .................................................................................................................................... 16
5. Plasmaderivater .................................................................................................................................. 17
6. Tilbagekaldelser og fund af smittemarkører .................................................................................... 19
7. Alvorlige bivirkninger og alvorlige utilsigtede hændelser ............................................................. 22
8. Redegørelse fra regionerne ............................................................................................................... 23
9. Ordliste ................................................................................................................................................ 26
10. Bilag 28
Bilag 1. Regionernes transfusion og uddatering af erytrocytenheder ...................................................... 28
Bilag 2. Regionernes transfusion og uddatering af trombocytenheder .................................................... 29
Bilag 3. Regionernes transfusion og uddatering af plasmaenheder ........................................................ 30
Bilag 4. Regionernes leverancer af plasma til fraktionering ..................................................................... 31
Bilag 5. Befolkningstal fordelt på regioner ................................................................................................ 32
Bilag 6. Selvforsyningsgrad med albumin og immunglobulin ................................................................... 33
Side 1
 SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 35: Rapport over blodproduktområdet 2018, fra Styrelsen for Patientsikkerhed
2066921_0004.png
Rapport over blodproduktområdet 2018
1. Introduktion
Denne rapport over blodproduktområdet indeholder oplysninger om blodcentrenes tappevirksomhed,
hvilket bl.a. omfatter antallet af bloddonorer, fuldblodstapninger og plasmaferesetapninger.
Rapporten viser også udviklingen i antallet af transfusioner og anvendelsesprofiler for henholdsvis
erytrocyt-, trombocyt- og plasmaenheder. Inkluderet er også mængden af plasma leveret til videre
fremstilling med henblik på produktion af plasmaderivater (f.eks. albumin og immunglobulin til
intravenøs/subkutan anvendelse), samt salg af sidstnævnte (dvs. klinisk anvendelse i Danmark).
Styrelsen for Patientsikkerhed udarbejder rapporten for blodproduktområdet på baggrund af
bekendtgørelse nr. 1230 af 8. december 2005 om kvalitets- og sikkerhedskrav til blodbankvirksomhed.
Ifølge bekendtgørelsen (§ 13) har regionerne pligt til at indberette oplysninger om det samlede antal af
donorer, antallet af anvendte portioner, det samlede antal af ikke-anvendte portioner, samt antallet af
hver enkelt fremstillede og distribuerede blodkomponenter.
Regionerne er også pålagt at indberette fund af smittemarkører og tilbagekaldelser af
blodkomponenter, samt alvorlige bivirkninger og alvorlige utilsigtede hændelser til Styrelsen for
Patientsikkerhed - som en del af den årlige redegørelse om tappevirksomhed.
Rapport vil indeholde information til brug for overvågning, planlægning og forbedring af strukturen af
blodbankvirksomheden i landets 5 regioner. Den er med til at sikre, at Danmark opfylder sin nationale
forpligtelse om indrapportering til EU Kommissionens årlige overvågningsprogram.
Side 2
 SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 35: Rapport over blodproduktområdet 2018, fra Styrelsen for Patientsikkerhed
2066921_0005.png
Rapport over blodproduktområdet 2018
2. Resume
Der blev i år 2018 foretaget 278.617 donortapninger i Danmark, hvilket i gennemsnit svarer til cirka to
tapninger per donor for de donorer, der blev tappet i løbet af året. Der blev transfunderet 195.049
erytrocytenheder, 135.258 trombocytenheder og 41.879 plasmaenheder. Det danske forbrug af
erytrocytter har været faldende gennem de sidste 10 år og forventes at ligge på niveau med andre
landes forbrug, idet blodforbruget i de vestlige lande er faldet betragteligt gennem de senere år.
I tappestatistikken er det valgt at skelne mellem fuldblodstapninger, aferese af plasma og trombocytter
til transfusion på den ene side og plasmaferese til plasma til fraktionering (PFF) på den anden side, idet
Styrelsen for Patientsikkerhed finder det væsentligt at følge udviklingen for begge aktiviteter.
År 2015 var det første år med data præsenteret for plasma fremstillet ved maskinel aferese og leveret til
fraktionering, og der har været en konsistent stigning så længe tallene er blevet præsenteret. I 2018 blev
der gennemført 70.579 plasmatapninger.
Anvendelsen af kryopræcipitat begyndte i 2015. Efter to års stigning i forbruget er det i 2018 stagneret.
Det vurderes stadig at være lavt.
Tilføjelserne til rapporten afspejler de omfattende ændringer, der i øjeblikket sker i de danske
blodbankvirksomheder. Siden det for ca. 25 år siden blev besluttet at erstatte plasmaderiveret Faktor VIII
til hæmofilibehandling med rekombinant fremstillede præparater, har blodbankernes tappevirksomhed
været styret af behovet for erytrocytter (røde blodlegemer) på de danske hospitaler. Det faldende
forbrug af transfusionsblod
–
næsten 40 % over en tiårig periode
–
sammenholdt med et stigende forbrug
af oprenset immunglobulin har betydet, at Danmark ikke længere er selvforsynende med plasma til dette.
De danske regioner har påbegyndt et plasmafereseprogram for at øge selvforsyningsgraden af plasma til
proteinoprensning. En arbejdsgruppe nedsat af Danske Regioner udarbejdede i 2017 en strategi til
forskellige modeller med henblik på fuld selvforsyning. En realisering af en af disse modeller er endnu
ikke besluttet.
Mængden af plasma til albuminoprensning balancerede forbruget af albumin i år 2018. Dog var der
stadig et underskud af plasma til fremstilling af immunglobulin. Den indsamlede mængde var kun var
tilstrækkelig til at dække en tredjedel af det danske behov for immunglobulin.
Der blev indberettet seks fund af smittemarkører og ingen tilbagekaldelser af blodkomponenter, herunder
heller ikke som følge af fund af smittemarkører. Der er endvidere rapporteret ni alvorlige bivirkninger hos
modtagere af blod og en alvorlig utilsigtet hændelse.
Som noget nyt vil antallet af alvorlige bivirkninger hos donorer blive indsamlet i år 2019. Næste års
rapport vil således indeholde analyse af bivirkningerne hos både donorerne og modtagerne.
Side 3
 SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 35: Rapport over blodproduktområdet 2018, fra Styrelsen for Patientsikkerhed
2066921_0006.png
Rapport over blodproduktområdet 2018
3. Oversigt for perioden 2009-2018
3.1 Donortapninger
Antallet af donortapninger i Danmark er illustreret i figur 1. Der blev i alt udført 278.617 tapninger i 2018,
hvilket er uændret i forhold til året før. Antallet af donortapninger til transfusion er fortsat faldende.
Regionerne begyndte produktion af plasma til fraktionering (PFF) i 2014. Antallet til PFF, som udelukkende
anvendes til fremstilling af lægemidler (dvs. albumin og immunglobulin), er i stadig vækst.
Figur 1
Antal donortapninger i Danmark 2009-2018
Number of donations in Denmark 2009-2018
Tapninger
400.000
300.000
200.000
100.000
0
Til PFF
2009
2010
337.039
2011
312.421
2012
298.083
2013
290.400
2014
275.864
0
2015
241.178
34.502
2016
222.345
55.944
2017
220.300
58.339
2018
212.954
65.663
Til transfusion 357.630
Kilde: Blodcentrenes indberetning til Styrelsen for Patientsikkerhed.
Antallet af donortapninger fordelt på tappemåder samt antallet af donorer, der har doneret med de
forskellige tappemåder, er vist i tabel 1. I 2018 blev der i alt tappet 127.465 forskellige donorer, hvilket i
gennemsnit svarer til godt og vel 2 tapninger per donor. Fuldblodstapninger udgjorde 206.990,
plasmaferesetapninger (FFP, IFP og PFF) 70.579 og trombocyttapninger 1.207.
Side 4
 SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 35: Rapport over blodproduktområdet 2018, fra Styrelsen for Patientsikkerhed
2066921_0007.png
Rapport over blodproduktområdet 2018
Tabel 1
Bloddonor tapninger i 2018
Number of blood donor collections 2018
Fuldblod
Plasmaferese
Trombocyt
aferese
1.207
Anden
tapning
199
I alt
Antal tapninger
206.990
70.579
278.975
Antal donorer som har afgivet
115.571
18.210
553
194
127.465
#
blod/blodkomponenter
Plasma leveret til fraktionering (kg)
42.461
42.994
-
-
85.455
Kilde: Blodcentrenes indberetning til Styrelsen for Patientsikkerhed.
#
Antallet af donorer i alt er ikke en
sum af de øvrige kategorier, idet den enkelte donor kan have doneret med forskellige tappemåder.
I tabel 2 vises antallet af prøvetagninger af kandidatdonorer og førstegangstapninger for de sidste 4 år.
En
kandidatdonor
er en person, som ønsker at blive bloddonor, og som ved første fremmøde får udtaget
en blodprøve til bestemmelse af blodtype og undersøgelse for de obligatoriske smittemarkører, men
uden at kandidaten donorer blod eller plasma. En
førstegangstapning
er enten en person, som ikke
tidligere har givet blod, eller en tidligere donorer, som vender tilbage efter mere end fem års pause.
Der var en stigning på 8,5 % blandt førstegangstapninger siden sidste år.
Tabel 2
Prøvetagning af kandidatdonorer og førstegangstapninger 2015 - 2018
Samples from candidate donors and first-time collections 2015 and 2018
2015
2016
Prøvetagning på kandidatdonor (uden tapning)
12.530
12.717
Førstegangstapninger
13.215
15.577
Kilde: Blodcentrenes indberetning til Styrelsen for Patientsikkerhed.
2017
15.736
15.455
2018
15.705
16.773
3.2 Erytrocytenheder
Efter mange års fald er antallet af transfunderet erytrocytenheder muligvis ved at stabilisere sig (figur
2). I 2018 blev der i alt transfunderet 195.049 erytrocytenheder. Den tidligere nedadgående tendens er et
resultat af regionernes fokus på
Patient Blood Management,
der understøttes af vejledningen om
blodtransfusion (Vejledning om blodtransfusion, nr. 9038 af 15. januar 2015, Sundhedsstyrelsen) og den
klinisk retningslinje (National klinisk retningslinjer om indikation for transfusion med blodkomponenter,
2018, Sundhedsstyrelsen) fra Sundhedsstyrelsen.
Anvendelsen af erytrocytenheder til transfusion for hver region er opgjort i Bilag 1 (tabel 14, figur 19). Af
det samlede forbrug tegnede Region Hovedstaden sig for det højeste forbrug med 36,6 transfusioner
per 1.000 indbyggere og Region Sjælland med det laveste forbrug på 29,8. Denne forskel kan delvist
forklares med, at patienter fra Region Sjælland modtager højt specialiseret behandlinger i Region
Hovedstaden.
Side 5
 SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 35: Rapport over blodproduktområdet 2018, fra Styrelsen for Patientsikkerhed
2066921_0008.png
Rapport over blodproduktområdet 2018
Figur 2
Antal erytrocytenheder transfunderet 2009-2018
Number of red blood cell units transfused 2009-2018
Erytrocytter (transfunderede)
350.000
300.000
250.000
200.000
150.000
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
Antal 332.235 316.733 294.449 277.960 269.686 249.303 219.134 205.664 194.731 195.049
Kilde: Blodcentrenes indberetning til Styrelsen for Patientsikkerhed. Tallene dækker SAG-M-
suspensioner og andre typer erytrocytenheder.
For lettere at kunne sammenligne med internationale opgørelser er antallet af transfusioner også
illustreret per 1.000 indbyggere (figur 3).
Figur 3
Antal erytrocytenheder transfunderet per 1.000 indbyggere 2009-2018
Number of red blood cells units transfused per 1,000 inhabitants 2009-2018
Erytrocyttransfusioner per 1.000 indbyggere
65,0
60,0
55,0
50,0
45,0
40,0
35,0
30,0
Erytrocyttransfusioner/1.000 indb.
20
09
60,0
20
10
57,0
20
11
52,8
20
12
49,6
20
13
47,9
20
14
44,0
20
15
38,4
20
16
35,8
20
17
33,7
20
18
33,6
Kilde: Blodcentrenes indberetning til Styrelsen for Patientsikkerhed
Side 6
 SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 35: Rapport over blodproduktområdet 2018, fra Styrelsen for Patientsikkerhed
2066921_0009.png
Rapport over blodproduktområdet 2018
Antallet af uddaterede erytrocytenheder var fortsat faldende i 2018 (figur 4). Peak'et tilbage i år 2014-
15 antages at skyldes, at reduktionen af blodbankernes lagre ikke er sket ligeså hurtigt, som faldet i
forbruget. Uddateringen udgjorde 0,54 % af de portioner, der i alt var til rådighed i blodbankerne i 2018,
hvilket er sammenligneligt med tidligere år (tabel 3). Den regionsvise fordeling af uddaterede
erytrocytenheder kan ses i Bilag 1 (tabel 14, figur 19).
Figur 4
Antal erytrocytenheder uddateret 2009-2018
Number of red blood cells units outdated 2009-2018
Erytrocytter (uddaterede)
4.000
3.500
3.000
2.500
2.000
1.500
1.000
500
-
Antal
2009
3.045
2010
2.814
2011
2.962
2012
2.499
2013
2.732
2014
3.535
2015
3.060
2016
1.661
2017
1.699
2018
1.118
Kilde: Blodcentrenes indberetning til Styrelsen for Patientsikkerhed. Tallene dækker SAG-M-
suspensioner og andre typer erytrocytenheder.
I 2018 blev der i alt kasseret 7.435 erytrocytenheder, hvilket er det hidtil laveste (figur 5).
Figur 5
Antal erytrocytenheder kasseret i 2009-2018
Number of red blood cells units discarded 2009-2018
Erytrocytter (kasserede)
16.000
14.000
12.000
10.000
8.000
6.000
4.000
2.000
-
2009
2010
14.268
2011
10.885
2012
10.453
2013
9.103
2014
8.111
2015
7.813
2016
8.143
2017
7.466
2018
7.435
Antal 12.188
Kilde: Blodcentrenes indberetning til Styrelsen for Patientsikkerhed. Tallene dækker SAG-M-
Side 7
 SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 35: Rapport over blodproduktområdet 2018, fra Styrelsen for Patientsikkerhed
2066921_0010.png
Rapport over blodproduktområdet 2018
suspensioner og andre typer erytrocytenheder.
3.2.1 Anvendelsesprofil for erytrocytenheder
En udnyttelsesprocent af erytrocytenheder beregnes som antallet af portioner, der enten har været
transfunderet, uddateret eller kasseret i forhold til antallet af portioner, der i alt har været til rådighed i
blodbanken til transfusionsbrug. Antallet af portioner til rådighed beregnes som antallet af enheder, der
er fremstillet i løbet af året, tillagt enhederne på lager den 1. januar, fratrukket enheder på lager den 31.
december.
Erytrocytenheder anvendt til patientbehandling har i perioden 2009-2018 udgjort 94-96 % af de
erytrocytenheder, der har været til rådighed (tabel 3). Fordelingen af erytrocytenheder har været stabil
det seneste årti med 94-95 % transfunderet, 1 % uddateret og 3-4 % kasseret.
Tabel 3
Anvendelse af erytrocytenheder 2009-2018
Use of red blood cell units 2009-2018
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
Til rådighed i alt
348.191 336.034 309.044 292.065 282.225 265.455 231.324 216.27 205.010 205.932
2
2
95%
94%
95%
95%
96%
94%
95%
95%
95%
95%
Transfunderet
1%
1%
1%
1%
1%
1%
1%
1%
1%
1%
Uddateret
underet
4%
4%
4%
4%
3%
3%
3%
4%
4%
4%
Kasseret
Kilde: Blodcentrenes indberetning til Styrelsen for Patientsikkerhed. Tallene dækker SAG-M-
suspensioner og andre typer erytrocytenheder. Summen af udnyttelsesprocenterne udgør ikke altid 100
procent, dels pga. afrundinger og dels fordi tabellen ikke inkluderer "anvendt til andre formål".
3.3 Trombocytenheder
Trombocytenheder fremstilles ved pool af 4 buffy-coats (BC).
Region Hovedstaden ændrede den 1. juni 2018 deres praksis mht. trombocytfremstilling. I stedet for en
pool af 4, blandes nu 6 buffy-coats som efterfølgende opdeltes i 2 trombocytenheder.
Region Nordjylland implementerede i 2015 det patogenreducerede Intercept© system men ophørte
med metoden medio 2018.
Antallet af transfunderede trombocytenheder gennem årene er illustreret i figur 6. Indberetningerne for
2018 viser, at der i alt blev transfunderet 135.258 enheder på landsplan, hvilket er stigning på 6,7 % i
forhold til året før.
På landsplan blev der i alt foretaget 1.207 aferesetapninger af trombocytter i 2018 svarende til 2.526
behandlingsdoser (tabel 1).
Anvendelsen af trombocytenheder til transfusion for hver region er opgjort i Bilag 2 (tabel 15, figur 20).
Side 8
 SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 35: Rapport over blodproduktområdet 2018, fra Styrelsen for Patientsikkerhed
2066921_0011.png
Rapport over blodproduktområdet 2018
Figur 6
Antal trombocytenheder transfunderet 2009-2018
Number of platelet units transfused 2009-2018 (BC equivalents)
Trombocytter (transfunderede)
160.000
140.000
120.000
100.000
80.000
60.000
40.000
20.000
-
2009
2010
129.414
2011
138.227
2012
134.525
2013
137.480
2014
133.168
2015
128.212
2016
132.064
2017
126.731
2018
135.258
Antal 131.551
Kilde: Blodcentrenes indberetning til Styrelsen for Patientsikkerhed. Enheden er opgivet som fuldblods-
/buffy-coat-ækvivalenter. En behandlingsdosis svarer til 4 enheder.
Der var 17.079 uddaterede trombocytenheder i 2018, hvilket er et fald på 25 % i forhold til 2017 og en
fortsættelse af tendensen siden 2012 (figur 7). I forhold til stigningen fra 2009-2012 skyldes de sidste 6
års fald muligvis et øget fokus på uddatering og bedre konsolidering af fremstilling og lagerstyringen til
fem regionale centre.
Uddateringen af trombocytenheder fordelt på regionerne er specificeret i Bilag 2 (tabel 15, figur 20).
Region Midtjylland havde med en uddateringsprocent på 15,9 % den højeste andel af uddateringer af
trombocytenheder i forhold til antallet af enheder til rådighed, mens Region Syddanmark havde den
laveste med kun 5,4 % uddaterede.
Side 9
 SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 35: Rapport over blodproduktområdet 2018, fra Styrelsen for Patientsikkerhed
2066921_0012.png
Rapport over blodproduktområdet 2018
Figur 7
Antal trombocytenheder uddateret 2008-2018
Number of platelet units outdated 2008-2018 (BC equivalents)
Trombocytter (uddaterede)
40.000
35.000
30.000
25.000
20.000
15.000
10.000
5.000
-
2009
2010
24.937
2011
33.173
2012
35.430
2013
30.516
2014
31.876
2015
30.076
2016
24.672
2017
22.848
2018
17.079
Antal 18.540
Kilde: Blodcentrenes indberetning til Styrelsen for Patientsikkerhed. Pools er omregnet til
enkeltportioner. En aferese enhed er anslået til 4 enkeltportioner.
I 2018 blev der i alt kasseret 7.932 trombocytenheder, hvilket er en lille reduktion i forhold til året før
(figur 8).
Figur 8
Antal trombocytenheder kasseret 2009-2018
Number of platelet units discarded 2009-2018 (BC equivalents)
Trombocytter (kasserede)
12.000
10.000
8.000
6.000
4.000
2.000
-
Antal
2009
6.278
2010
8.335
2011
9.667
2012
9.213
2013
8.300
2014
7.580
2015
8.696
2016
7.612
2017
8.335
2018
7.932
Kilde: Blodcentrenes indberetning til Styrelsen for Patientsikkerhed. Pools er omregnet til
enkeltportioner. En afereseenhed er anslået til 4 enkeltportioner.
Side 10
 SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 35: Rapport over blodproduktområdet 2018, fra Styrelsen for Patientsikkerhed
2066921_0013.png
Rapport over blodproduktområdet 2018
3.3.1 Anvendelsesprofil for trombocytenheder
Anvendelsesprofilen for trombocytenheder fremgår af tabel 4, hvor antallet af enheder, der har været
til rådighed det seneste årti, er opgjort.
Udnyttelsesgraden for trombocytenheder anvendt til patientbehandling har igennem årtiet varieret
mellem 75 % og 83 % af det samlede antal enheder til rådighed (tabel 4). I 2018 blev 83 % af
trombocytenhederne udnyttet til transfusion, som er det endnu højest opnåede. Uddaterings- og
kassationsraten af trombocytenheder i 2018 var hhv. 11 % og 5 %. Den høje uddateringsrate af
trombocytter i forhold til erytrocytter (tabel 3) skyldes, at lagertiden for trombocytter kun er 5 døgn (7
døgn ved overvågning for bakteriel vækst), mens lagertiden for erytrocytter er 35 døgn. Desuden har
mange blodbanker, der lagerfører trombocytter, et relativt lavt forbrug.
Tabel 4
Anvendelse af trombocytenheder 2009-2018
Use of platelet units 2009-2018 (BC equivalents)
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
Til rådighed i alt
169.487 178.073 182.679 179.719 176.900 172.860 167.536 164.828 158.550 162.046
80%
76%
76%
75%
78%
77%
77%
80%
80%
83%
Transfunderet
14%
17%
18%
20%
17%
18%
18%
15%
14%
11%
Uddateret
4%
5%
5%
5%
5%
4%
5%
5%
5%
5%
Kasseret
Kilde: Blodcentrenes indberetning til Styrelsen for Patientsikkerhed. Pools er omregnet til
enkeltportioner. En afereseenhed er anslået til 4 enkeltportioner. Summen af udnyttelsesprocenterne
udgør ikke altid 100 %, dels pga. afrundinger og dels fordi tabellen ikke inkluderer formålet "Anvendt til
andre formål".
3.4 Plasma
Plasma til transfusionsbehandling kan enten anvendes som frisk frosset plasma (FFP) eller som (ferskt)
ikke-frosset plasma (IFP). Den største mængde plasma anvendes til fraktionering (PFF) og dermed til
fremstilling af albumin og immunglobulin i en medicinalvirksomhed. Såfremt FFP ikke finder anvendelse
til transfusion, kan det konverteres til PFF. Alle tre plasmatyper fremstilles enten ved separation af
fuldblod eller ved plasmaferese.
Som følge af det faldende kliniske forbrug af erytrocytter og deraf fald i mængden af PFF fra fuldblod til
fraktionering, påbegyndtes medio 2014 en omlægning til plasmaferesetapninger for i højere grad at gøre
Danmark selvforsynende med immunglobulin.
3.4.1 Friskfrosset plasma (FFP) & ikke-frosset plasma (IFP)
De danske hospitaler er begyndt at anvende ikke-frosset plasma (IFP) til transfusionsbehandling i stedet
for FFP. Figur 9 viser udviklingen af antallet af transfunderede plasmaenheder, inklusive
plasmafereseenheder, i perioden 2009-2018. Antallet af plasmatransfusioner har været jævnt faldende
siden 2009, og antallet er således næsten halveret til et niveau på 41.879 enheder i 2018. Andelen af
transfunderet plasma fra ikke-frosset plasma er stigende, om end det kun udgør 3,4 % af dem samlede
forbrug til transfusion.
Side 11
 SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 35: Rapport over blodproduktområdet 2018, fra Styrelsen for Patientsikkerhed
2066921_0014.png
Rapport over blodproduktområdet 2018
FFP og IFP enheder, der transfunderes, fremstilles dels fra fuldblod og dels ved plasmaferesetapninger,
henholdsvis 89 % og 11 %. En plasmaferese tapning resulterer i 2 enheder FFP eller IPF til
transfusionsbehandling.
Anvendelsen af plasmaenheder til transfusion fordelt på regionerne er vist i Bilag 3 (tabel 16, figur 21).
Det ses, at forbruget af plasma var størst i Region Hovedstaden med 10,2 transfusioner per 1.000
indbyggere, mens det var lavest i Region Sjælland med 3,6 transfusioner.
Figur 9
Antal plasmaenheder transfunderet 2009-2018
Number of plasma units transfused 2009-2018
Plasma (transfunderet)
80.000
70.000
60.000
50.000
40.000
30.000
20.000
10.000
-
2009
2010
2011
2012
2013
2014
0
2015
917
2016
1.250
2017
1.145
2018
1.441
Antal FFP 70.107 66.110 66.345 60.692 60.334 54.513 46.488 43.551 43.654 40.438
Antal IFP
Kilde: Blodcentrenes indberetning til Styrelsen for Patientsikkerhed
Efter 4 år med fald i antallet af uddaterede plasmaenheder (FFP+IFP), er der en lille stigning på 11 % i
2018 (figur 10). Stigningen er alene forårsaget af stigningen i uddaterede IFP, eftersom antallet af
uddaterede FFP er det same som året før.
Mængden af uddaterede plasmaenheder udgjorde på landsplan 2,5 % af de portioner, der i alt var til
rådighed i blodbankerne i 2018 mod 2,3 % året gør (tabel 16 i Bilag 3). Region Hovedstaden og Region
Midtjylland havde de højeste uddateringsprocenter på hhv. 3,1 % og 2,8 %, mens Region Sjælland og
Region Nordjylland havde den laveste med 1,8 % uddaterede plasmaenheder.
Side 12
 SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 35: Rapport over blodproduktområdet 2018, fra Styrelsen for Patientsikkerhed
2066921_0015.png
Rapport over blodproduktområdet 2018
Figur 10
Antal plasmaenheder uddaterede 2009-2018
Number of plasma units outdated 2009-2018
Plasma (uddateret)
9.000
8.000
7.000
6.000
5.000
4.000
3.000
2.000
1.000
-
Antal FFP
Antal IFP
2009
2.456
2010
4.256
2011
6.333
2012
6.701
2013
7.753
2014
7.244
0
2015
4.953
493
2016
3.948
808
2017
3.841
889
2018
3.878
1.350
Kilde: Blodcentrenes indberetning til Styrelsen for Patientsikkerhed
Samlet blev der kasseret 12.048 plasmaenheder (FFP+IFP) i 2018, hvilket er konsistent med i 2017 (figur
11).
Figur 11
Antal plasmaenheder kasseret 2009-2018
Number of plasma units discarded 2009-2018
Plasma (kasseret)
25.000
20.000
15.000
10.000
5.000
-
2009
2010
2011
2012
2013
2014
0
2015
9.980
724
2016
9.578
542
2017
344
2018
462
Antal FFP 19.770 18.233 13.744 13.623 12.600 11.235
Antal IFP
11.964 11.586
Kilde: Blodcentrenes indberetning til Styrelsen for Patientsikkerhed
Side 13
 SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 35: Rapport over blodproduktområdet 2018, fra Styrelsen for Patientsikkerhed
2066921_0016.png
Rapport over blodproduktområdet 2018
3.4.2 Plasma til fraktionering (PFF)
Figur 12 viser udviklingen i antallet af PFF-enheder, der er leveret til fraktionering i perioden 2009-2018
fra hhv. fuldblodstapninger (FP) og plasmaferesetapninger (PF). Det ses, at andelen af enhederne fra
fuldblodstapninger leveret til fraktionering generelt er faldet gennem hele perioden, dog med en lille
stigning på 1,5 procent i 2018. I 2018 blev der i alt leveret 213.560 enheder PFF, hvoraf de 30 %
stammede fra plasmaferesetapninger. Mens mængden af PFF, der opnås ved en fuldblodstapning er
mindre end 300 ml, opnås der ved plasmaferese en mængde på 600-800 ml afhængigt af donors
blodvolumen.
Figur 12
Antal PFF-enheder leveret fra fraktionering fra hhv. fuldblod og plasmaferese 2009-2018
Number of plasma units for fractionation from whole blood and plasmapheresis respectively 2009-2018
Enheder PFF leveret til fraktionering
300.000
250.000
200.000
150.000
100.000
50.000
-
2009
2010
2011
2012
2013
2014
-
2015
34.130
2016
55.407
2017
57.827
2018
64.984
Antal FP PFF 255.080 244.261 227.788 214.576 210.279 196.706 168.902 157.476 146.347 148.576
Antal PF PFF
Kilde: Blodcentrenes indberetning til Styrelsen for Patientsikkerhed. Blå kurve (enheder fra fuldblod, FP)
og rød kurve (enheder fra plasmaferese, PF). Selvom der blev udført PF i 2014, så blev antallet ikke
registreret.
Langt størstedelen af plasma udvundet fra fuldblodstapninger leveres til fraktionering (figur 13). I 2018
udgjorde mængden af plasma udvundet fra fuldblodstapninger 42,461 tons, svarende til 50 % af den
samlede mængde FFP til rådighed; de øvrige 50 % var fra plasmaferese. Fremstilling og indkøb af
blodprodukter til de danske offentlige sygehuse sker efter offentligt udbud foretaget af Amgros. Det har
siden 2004 været lægemiddelfirmaet CSL Behring i Schweiz, som ifølge aftalen modtager PFF fra de 5
regionale blodbanker.
Mængden af PFF er ikke tilstrækkelig til dansk selvforsyning med intravenøs/subkutan immunglobulin
(se kapitel 5).
Side 14
 SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 35: Rapport over blodproduktområdet 2018, fra Styrelsen for Patientsikkerhed
2066921_0017.png
Rapport over blodproduktområdet 2018
Figur 13
Plasma leverancer 2009-2018
Plasma deliveries for fractionation 2009-2018
Plasmaleverancer
90.000
80.000
70.000
60.000
50.000
40.000
30.000
20.000
10.000
0
Kg FB PFF
Kg PF PFF
2009
2010
2011
2012
2013
2014
0
2015
2016
2017
2018
71.933 69.074 64.761 60.931 60.369 57.776 49.126 46.210 42.040 42.461
20.739 35.174 37.585 42.994
Kg PFF i alt 71.933 69.074 64.761 60.931 60.369 57.776 69.865 81.384 79.625 85.455
Kilde: Blodcentrenes indberetning til Styrelsen for Patientsikkerhed.
3.4.3 Anvendelsesprofil for plasma
I 2018 blev der i alt fremstillet 198.877 FFP-enheder, hvilket er det laveste antal i 10 år (tabel 5). Af det
samlede antal fuldblods FFP-enheder til rådighed blev 75 % af enhederne leveret til fraktionering, mens
kun 18 % blev anvendt til transfusion.
Tabel 5
Anvendelse af FFP-enheder 2009-2018
Use of FFP units 2009-2018
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
Til rådighed i alt
348.767 335.356 316.004 296.975 292.434 272.176 226.310 210.866 200.051 198.877
Transfunderet
20%
20%
21%
20%
21%
20%
19%
19%
19%
18%
Leveret til
73%
73%
72%
72%
72%
72%
75%
75%
73%
75%
fraktionering
Uddateret
1%
1%
2%
2%
3%
3%
2%
2%
2%
2%
Kasseret
6%
5%
4%
5%
4%
4%
4%
4%
5%
5%
Kilde: Blodcentrenes indberetning til Styrelsen for Patientsikkerhed. Summen af udnyttelsesprocenterne
udgør ikke altid 100 %, dels pga. afrundinger og dels fordi tabellen ikke inkluderer punktet "Anvendt til
andre formål".
Side 15
 SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 35: Rapport over blodproduktområdet 2018, fra Styrelsen for Patientsikkerhed
2066921_0018.png
Rapport over blodproduktområdet 2018
4. Kryopræcipitat
Tre ud af de fem regioner anvender i et begrænset omfang kryopræcipitat (tabel 6). Ud af det samlede
antal kryopræcipitat-enheder blev 87 % af enhederne anvendt til transfusion, mens 6 % blev uddateret
og 8 % kasseret. Siden 2015 har der således været en stigning i andelen af enheder anvendt til
transfusion.
Tabel 6
Anvendelse af kryopræcipitatenheder 2015-2018
Use of cryoprecipitates units 2015-2018
2015
2016
Til rådighed i alt
434
775
Transfunderet
71%
77%
Uddateret
5%
6%
Kasseret
15%
9%
Kilde: Blodcentrenes indberetning til Styrelsen for Patientsikkerhed
2017
1.097
80%
5%
13%
2018
1.095
87%
6%
8%
Side 16
 SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 35: Rapport over blodproduktområdet 2018, fra Styrelsen for Patientsikkerhed
2066921_0019.png
Rapport over blodproduktområdet 2018
5. Plasmaderivater
Figur 14 viser udviklingen i salget af plasmaderivaterne albumin, intravenøs immunglobulin (IVIG) og
subkutan immunglobulin (SCIG) i perioden 2010-2018. Der ses en generel vækst gennem årtiet i salget
–
og dermed forbruget i Danmark
–
af både albumin og immunglobulin, selvom det aktuelle salg af alle tre
derivater faldt i 2018. Den generelle stigning i albumin formodes at skyldes ophøret af anvendelse af HES
(hydroxyethylstivelse).
Data præsenteret i figuren er baseret på en fast række af ATC koder (B05AA01, J06BA01 og J06BA02),
som anvendes til registrering af lægemiddelforbruget.
Figur 14
Salg af plasmaderivater 2010-2018
Sales of plasma derivatives 2010-2018
Salg af plasmaderivater
600.000
500.000
400.000
1.500.000
300.000
1.000.000
200.000
100.000
0
IVIG
SCIG
2.500.000
2.000.000
500.000
2010
329.882
143.601
2011
323.050
188.674
2012
353.250
231.041
2013
392.000
265.625
2014
420.000
320.874
2015
413.750
321.949
2016
408.819
505.443
2017
528.998
531.153
2018
505.833
489.959
0
Albumin 1.294.023 1.382.050 1.547.403 1.806.678 2.048.583 1.930.69 2.068.250 2.114.083 1.982.568
Kilde: Egne beregninger baseret på tal fra Sundhedsdatastyrelsen. Mængden er angivet i gram
(immunglobulin aflæses til venstre; albumin til højre).
Selvforsyningsgraden, altså mængden af donorplasma krævet for at dække det danske forbrug af
albumin og immunglobulin i forhold til mængden af leveret plasma fra de danske blodbanker, er forsøgt
beregnet i figur 15.
For først gang i 6 år var Danmark selvforsynende (108 %) med plasma til fremstilling af albumin.
Tilsvarende var dog ikke tilfældet med immunglobulin, hvor den estimerede selvforsyningsgrad kun
udgjorde 34 %.
Side 17
 SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 35: Rapport over blodproduktområdet 2018, fra Styrelsen for Patientsikkerhed
2066921_0020.png
Rapport over blodproduktområdet 2018
Der blev leveret 85.455 kg plasma til fraktionering i 2018. Hvis Danmark skal blive selvforsynende med
plasma til immunglobulin, vil det kræve yderligere 160 tons plasma, svarende til 230.000 plasmaferese
tapninger. Fordelingen af plasma til fraktionering blandt regionerne fremgår af Bilag 4 (tabel 17, figur
22).
Figur 15
Selvforsyningsgrad af plasmaderivater fra plasma 2010-2018
Degree of self-sufficiency with plasma for plasma derivatives 2010-2018
Selvforsyningsgrad af albumin og immunglobulin
140
120
100
Albumin
Immunglobulin
80
60
40
20
0
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
Kilde: Illustration fra Bilag 6 (tabel 19). Selvforsyningsgraden er angivet i procent.
Side 18
 SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 35: Rapport over blodproduktområdet 2018, fra Styrelsen for Patientsikkerhed
2066921_0021.png
Rapport over blodproduktområdet 2018
6. Tilbagekaldelser og fund af smittemarkører
Antallet af tilbagekaldelser for perioden 2009-2018 er angivet i tabel 7, hvoraf det fremgår, at 2018 er
det syvende år i træk, hvor der ikke har været indberettet smittemarkører, som har resulteret i en
tilbagekaldelse af fremstillede blodkomponenter.
Tabel 7
Antal tilbagekaldelser af blodkomponenter 2009-2018
Number of recalled blood components 2009-2018
2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
4
3
4
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
1
1
1
1
0
0
Fund af smittemarkører
Fejl ved blodposer eller andet udstyr
Andre fejl ved fremstilling eller
0
0
0
0
0
opbevaring
I alt
4
3
4
0
0
Kilde: Blodcentrenes indberetning til Styrelsen for Patientsikkerhed
Tabel 8 angiver fund af smittemarkører for HBV, HCV og HIV-1/2 i donorblod i 2018. Der blev tappet
127.465 forskellige donorer, og af tabellen ses det, at der var 6 fund af smittemarkører, hvoraf halvdelen
blev detekteret ved testning af blod fra nye donorer og den anden halvdel ved flergangsdonorer.
Tabel 8
Antal fund af smittemarkører 2018
Number of TTI (transfusion-transmissible infections) markers 2018
HBV
2
2
4
HCV
1
1
2
HIV-1/2
0
0
0
Fund hos nye donorer
Fund hos flergangsdonorer
Fund i alt
Kilde: Statens Serum Institut
Antallet af smittemarkørfund (HBV, HCV og HIV 1/2) blandt førstegangsdonorer, flergangsdonorer og
totalt for perioden 2009-2018 er illustreret i figur 16-18. I 2018 blev der fundet 6 donorer med positiv
smittemarkør, hvilket er lavere end året før. Antallet af markører for alle tre typer er faldet i år 2018.
Der var således ingen positive fund af HIV smittemarkøren.
Side 19
 SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 35: Rapport over blodproduktområdet 2018, fra Styrelsen for Patientsikkerhed
2066921_0022.png
Rapport over blodproduktområdet 2018
Figur 16
Antal fund af smittemarkører blandt nye donorer 2009-2018
Number of TTI (transfusion-transmissible infections) markers among new donors 2009-2018
Smittemarkører (nye donorer)
20
18
16
14
12
10
8
6
4
2
0
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
Kilde: Statens Serum Institut. HBV (grøn), HCV (blå) og HIV-1/2 (rød).
Figur 17
Antal fund af smittemarkører blandt flergangsdonorer 2009-2018
Number of TTI (transfusion-transmissible infections) markers in regular donors 2009-2018
Smittemarkører (flergangdonorer)
20
18
16
14
12
10
8
6
4
2
0
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
Kilde: Statens Serum Institut. HBV (grøn), HCV (blå) og HIV-1/2 (rød).
Side 20
 SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 35: Rapport over blodproduktområdet 2018, fra Styrelsen for Patientsikkerhed
2066921_0023.png
Rapport over blodproduktområdet 2018
Figur 18
Udvikling i antal fund af smittemarkører i alt i Danmark 2009-2018
Development of TTI (transfusion-transmissible infections) markers among all donors 2009-2018
Smittemarkører i alt
25
20
15
10
5
0
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
Kilde: Statens Serum Institut. HBV (grøn), HCV (blå) og HIV-1/2 (rød).
Side 21
 SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 35: Rapport over blodproduktområdet 2018, fra Styrelsen for Patientsikkerhed
2066921_0024.png
Rapport over blodproduktområdet 2018
7. Alvorlige bivirkninger og alvorlige
utilsigtede hændelser
I 2018 blev der i alt registreret 9 alvorlige bivirkninger hos modtagere af donorblod (tabel 9). Disse
alvorlige bivirkninger var registreret i forbindelse med transfusion af erytrocytter, trombocytter og
plasma.
Tabel 9
Antal alvorlige bivirkninger hos modtagere af blod 2009-2018
Number of serious adverse reactions in recipients 2009-2018
2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Erytrocytter
6
4
4
8
12
8
4
3
Trombocytter
1
1
1
0
1
2
1
2
Plasma
0
0
2
0
2
3
2
3
Fuldblod
0
0
0
0
0
0
0
0
Andet
0
1
0
0
0
0
0
0
I alt
7
6
7
8
15
13
7
8
Kilde: Regionernes indberetning (2009) og blodcentrenes indberetning (2010-2018).
2017
1
0
0
0
0
1
2018
7
1
1
0
0
9
Til næste år vil antallet af alvorlige bivirkninger for såvel modtagere som donorer blive registreret og
analyseret. I 2018 blev der rapporteret 22 alvorlige bivirkninger hos donorer fra regionerne til Styrelsen
for Patientsikkerhed
Der blev i 2018 registreret en alvorlig utilsigtet hændelse (tabel 10).
Tabel 10
Antal alvorlige utilsigtede hændelser 2009-2018
Number of serious adverse events 2009-2018
2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
Tapning af fuldblod
17
5
0
0
0
0
0
0
0
0
Aferesetapning
0
0
0
0
0
0
0
1
0
0
Testning af donorblod
0
6
6
2
0
0
0
2
0
0
Behandling (håndtering)
0
0
0
1
0
0
0
1
0
1
Opbevaring
0
0
1
1
0
0
0
0
0
0
Distribution
8
1
0
1
1
0
0
2
0
0
Materialer
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
Andet
3
5
0
0
1
1
1
0
0
0
*
I alt
28
17
7
5
2
1
1
6
0
1
Kilde: Regionernes indberetning (2009) og blodcentrenes indberetning (2010-2018). *Ud af de 17
hændelser i 2010 blev 4 først registreret i 2011. NB: I 2018 der var 3 hændelser relateret til medicinsk
udstyr, som havde konsekvens for kvalitet eller sikkerhed af blod og blodkomponenter.
Side 22
 SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 35: Rapport over blodproduktområdet 2018, fra Styrelsen for Patientsikkerhed
2066921_0025.png
Rapport over blodproduktområdet 2018
8. Redegørelse fra regionerne
Tabel 11 viser tallene for fremstilling, anvendelse, lagerbeholdning og udveksling af erytrocytprodukter
og kryopræcipitat for 2018 på landsplan.
Tabel 11
Fremstilling og forbrug af erytrocyt- og kryopræcipitatenheder 2018
Production and use of red blood cells and cryoprecipitate 2018
Kryopræcipitat
Puljer af 4 fra
Suspension fra Andre produkter fuldblodstapning eller
fuldblodtapning fuldblodtapning fra afereseenheder à
300 ml
204.523
148
1.129
1.055
0
18
7.029
0
172
212.607
148
1.319
195.011
38
956
3.350
4
3
Erytrocytprodukter
Antal enheder
Fremstillet selv
Modtaget fra andre regioner
Lager per 1/1-18
Ind i alt
Leveret til eget sygehus
Leveret til andre regioner
Leveret til fraktionering (CSL Behring,
0
0
0
Schweiz)
Kasseret
7.424
11
83
Uddateret
1.118
0
63
Anvendt til andet formål
101
82
6
Lager per 31/12-18
5.755
13
206
Ud i alt
212.759
148
1.317
Kilde: Blodcentrenes indberetning til Styrelsen for Patientsikkerhed. Årsagen, til at de opsummerede tal
for ind og ud ikke er identiske, skyldes forhold med registreringen (manglende registreringer m.v.).
Side 23
 SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 35: Rapport over blodproduktområdet 2018, fra Styrelsen for Patientsikkerhed
2066921_0026.png
Rapport over blodproduktområdet 2018
Tabel 12 viser tallene for fremstilling og forbrug af trombocytter fordelt på forskellige portionsstørrelser;
enkeltportioner, puljer svarende til to, tre og fire enkeltportioner, samt afereseportioner.
Tabel 12
Fremstilling og forbrug af trombocytenheder i 2018
Production and use of platelets 2018
Trombocytprodukter
Trombocytter fremstillet fra buffy-coats
Trombocytafereser
Antal
Antal
Enkelt
gennemførte komponenter
Pulje af 2 Pulje af 3 Pulje af 4
portion
aferese
fremstillet fra
tapninger
afereser
0
0
20.112
22.868
1.194
2.526
Antal enheder
Fremstillet selv
Modtaget fra andre
0
0
212
200
-
156
regioner
Lager per 1/1-18
0
0
173
211
-
66
Ind i alt
0
0
20.497
23.279
2.748
Leveret til eget sygehus
0
0
17.046
19.082
-
1.948
Levet til andre regioner
0
0
77
652
-
184
Leveret til fraktionering (CSL
0
0
0
0
-
0
Behring, Schweiz)
Kasseret
0
0
1.324
844
-
146
Uddateret
0
0
1.885
2.491
-
365
Anvendt til andet formål
0
0
18
4
-
38
Lager per 31/12-18
0
0
147
200
-
63
Ud i alt
0
0
20.497
23.273
2.744
Kilde: Blodcentrenes indberetning til Styrelsen for Patientsikkerhed. En afereseenhed er anslået til 4
enkeltportioner.
Side 24
 SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 35: Rapport over blodproduktområdet 2018, fra Styrelsen for Patientsikkerhed
2066921_0027.png
Rapport over blodproduktområdet 2018
Tabel 13 viser tallene for fremstilling og forbrug af plasma (FFP, IFP og PFF), herunder mængden af
plasma leveret til fraktionering.
Tabel 13
Fremstilling og forbrug af plasma 2018
Production and use of plasma 2018
Plasma
Antal
enheder
(FFP) fra
fuldblods
tapning
Antal
aferese
Antal
Antal
Antal
procedurer
plasmafere
enheder
plasmaferese
mhp.
se enheder
(IFP) fra
enheder (FFP)
fremstilling
(IFP)
fuldblods
beregnet til
af plasma
beregnet til
tapning
transfusion
til
transfusion
transfusion
494
4.558
7.058
2.826
0
1.055
8.113
4.591
185
0
1.164
800
10
837
7.587
0
0
75
2.901
1.279
0
0
420
1.084
73
45
2.901
0
66
65.729
Antal
aferese
procedurer
mhp.
fremstilling
af plasma
til medicin
(PFF)
65.663
Antal enheder
Fremstillet selv
198.855
Modtaget fra andre
66
0
-
regioner
Lager per 1/1-18
5.000
6
-
Ind i alt
203.921
500
4.558
Leveret til eget sygehus
35.847
162
-
Levet til andre regioner
152
0
-
Leveret til fraktionering
148.576
0
-
(CSL Behring, Schweiz)
Kasseret
10.422
42
-
Uddateret
3.078
266
-
Anvendt til andet formål
294
0
-
Lager per 31/12-18
4.978
30
-
Ud i alt
203.347
500
0
Antal kg plasma leveret til
42.461
0
-
fremstilling
Kilde: Blodcentrenes indberetning til Styrelsen for Patientsikkerhed.
64.984
499
2
99
78
65.662
42.994
Side 25
 SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 35: Rapport over blodproduktområdet 2018, fra Styrelsen for Patientsikkerhed
2066921_0028.png
Rapport over blodproduktområdet 2018
9. Ordliste
AFERESE
Maskinel tappemetode, hvor en eller flere af blodets bestanddele udvindes, mens resten ledes tilbage til
donor. Ved f.eks. plasmaferese udvindes plasma.
ALBUMIN
Protein i opløsning udvundet fra donorblod af medicinalvirksomhed.
ERYTROCYTKOMPONENTER
Blodkomponenter, som indeholder erytrocytter, f.eks. SAG-M-suspension (erytrocytter resuspenderet i
100 ml SAG-M-opløsning), erytrocytkoncentrat (erytrocytter resuspenderet i eget restplasma), fuldblod
(blod tappet i anti-koagulans inden for 5 uger) og frisktappet fuldblod (blod tappet inden for 12 timer).
ERYTROCYTTER
Røde blodlegemer.
FFP (FRISKFROSSET PLASMA)
Plasma separeret efter fuldblodstapning eller fra plasmaferese som er frosset senest 24 timer efter
tapning, hvorved indholdet af koagulations- og plasmafaktorer er bevaret. Anvendes til
transfusionsbehandling.
FLERGANGSDONOR
En person, som har afgivet blod eller plasma i Danmark inden for de seneste 5 år.
FØRSTEGANGSDONORER
Personer, som ikke tidligere har givet blod, samt tidligere donorer som vender tilbage efter mere end 5
års pause.
HBV
Hepatitis B virus. Kan forårsage en forbigående eller en kronisk leverbetændelse (hepatitis).
HCV
Hepatitis C virus. Kan forårsage en forbigående eller en kronisk leverbetændelse (hepatitis).
HIV
Human immundefektvirus. Kronisk infektion hvor virus kan påvises i blodet.
IFP (IKKE-FROSSET PLASMA, FERSK PLASMA)
Plasma separeret efter fuldblodstapning eller fra plasmaferese og som opbevares i køleskab, hvorved
indholdet af visse koagulations- og plasmafaktorer er bevaret. Anvendes til transfusionsbehandling.
IMMUNGLOBULIN
Antistoffer i opløsning udvundet fra donorblod af medicinalvirksomhed. Findes i 2 former: til intravenøs
(IVIG) anvendelse eller subkutan (SCIG) anvendelse.
KANDIDATDONOR
En person, som ønsker at blive bloddonor, og som ved første fremmøde får udtaget en blodprøve til
bestemmelse af blodtype og undersøgelse af de obligatoriske smittemarkører, men hvor der ikke tappes
Side 26
 SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 35: Rapport over blodproduktområdet 2018, fra Styrelsen for Patientsikkerhed
Rapport over blodproduktområdet 2018
blod eller plasma.
KASSATIONSGRAD
Mængden af en komponent, der pga. tekniske fejl, uheld under tapning, m.m. aldrig kommer ind på
blodbankens hylder i forhold til den totale mængde komponent til rådighed.
LEUKOCYTDEPLETERET BLODKOMPONENT
En blodkomponent, hvor hovedparten af de hvide blodlegemer (mere end 99,9 %) er fjernet. Fordelen
ved at transfundere leukocytdepleterede enheder frem for almindelige enheder er bl.a., at antallet af
transfusionskomplikationer nedsættes.
LEUKOCYTTER
Hvide blodlegemer.
NAT-SCREENING
Nukleinsyre amplifikationsteknik.
PFF (PLASMA TIL FRAKTIONERING)
Plasma separeret efter fuldblodstapning eller fra plasmaferese som er frosset senest 24 timer efter
tapning. Anvendes til fraktionering, dvs. fremstilling af albumin og immunglobulin i en
medicinalvirksomhed.
PLASMAFERESE (PF)
Tappemetode til tapning af plasma. I forbindelse med tapningen adskilles blodceller og plasma, og
blodcellerne ledes tilbage i donoren.
SAG-M
Erytrocyt-opbevaringsmedium indeholdende saltvand tilsat adenin, glucose og mannitol.
TROMBOCYTAFERESE
Se AFERESE.
TROMBOCYTTER
Blodplader. Bestanddel af blodet som sikrer, at blødninger standser, idet blodplader klæber til sårfladen
og danner en aflukning af læsioner. Indgives til patienter med nedsat trombocytindhold i blodet, f.eks. i
forbindelse med operationer. Kan separeres fra blodets øvrige bestanddele ved centrifugering.
UDDATERET PLASMA
Plasma, der har overskredet holdbarhedsperioden i blodbanken. Det har tabt indholdet af faktor VIII og
faktor IX, men kan anvendes til fremstilling af albumin.
UDDATERINGSGRAD
Mængden af en produceret komponent, der føres til lager, men ikke transfunderes, set i forhold til den
totale mængde komponent til rådighed.
UDNYTTELSESGRAD
Mængden af en komponent brugt til et bestemt formål i forhold til den totale mængde komponent til
rådighed.
Side 27
 SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 35: Rapport over blodproduktområdet 2018, fra Styrelsen for Patientsikkerhed
2066921_0030.png
Rapport over blodproduktområdet 2018
10. Bilag
Bilag 1. Regionernes transfusion og uddatering af erytrocytenheder
Tabel 14
Transfusion og uddatering af erytrocytter i regionerne 2018
Transfusion and outdating red blood cells in the Danish regions 2018
Til rådighed Uddateret Uddatering af
i alt
til rådighed
Transfunderet
Transfunderet
per 1.000
indbyggere
36,6
29,8
33,5
32,2
33,1
33,6
Region Hovedstaden
71.356
688
0,96 %
67.156
Region Sjælland
25.295
80
0,32 %
24.932
Region Syddanmark
42.505
168
0,40 %
40.960
Region Midtjylland
43.831
83
0,19 %
42.491
Region Nordjylland
20.646
99
0,48 %
19.510
Danmark
205.932
1.118
0,54 %
195.049
Kilde: Blodcentrenes indberetning til Styrelsen for Patientsikkerhed. Tallene dækker SAG-M-
suspensioner og andre typer erytrocytenheder.
Figur 19
Uddatering af erytrocytter i regionerne 2018
Outdating of red blood cells in the regions 2018
Uddatering af erytrocytter til rådighed
Region Nordjylland
Region Midtjylland
Region Syddanmark
Region Sjælland
Region Hovedstaden
Danmark
0,0%
0,2%
0,4%
0,6%
0,8%
1,0%
Kilde: Blodcentrenes indberetning til Styrelsen for Patientsikkerhed.
Side 28
 SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 35: Rapport over blodproduktområdet 2018, fra Styrelsen for Patientsikkerhed
2066921_0031.png
Rapport over blodproduktområdet 2018
Bilag 2. Regionernes transfusion og uddatering af trombocytenheder
Tabel 15
Transfusion og uddatering af trombocytter i regionerne 2018
Transfusion and outdating platelets in the regions 2018
Til
Uddateret Uddatering af Transfunderet Transfunderet
rådighed i
til rådighed
per 1.000
alt
indbyggere
Region Hovedstaden
63.270
6.143
9,7 %
52.446
28,6
Region Sjælland
13.236
1.388
10,5 %
17.136
20,5
Region Syddanmark
35.392
1.896
5,4 %
31.784
26,0
Region Midtjylland
33.584
5.344
15,9 %
27.052
20,5
Region Nordjylland
15.184
2.308
15,2 %
12.408
21,0
Danmark
162.046
17.079
10,5 %
135.258
23,3
Kilde: Blodcentrenes indberetning til Styrelsen for Patientsikkerhed. En afereseenhed er anslået til 4
enkeltportioner.
Figur 20
Uddatering af trombocytter i regionerne 2018
Outdating of platelets in the regions 2018
Uddatering af trombocytter til rådighed
Region Nordjylland
Region Midtjylland
Region Syddanmark
Region Sjælland
Region Hovedstaden
Danmark
0,0%
4,0%
8,0%
12,0%
16,0%
Kilde: Blodcentrenes indberetning til Styrelsen for Patientsikkerhed.
Side 29
 SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 35: Rapport over blodproduktområdet 2018, fra Styrelsen for Patientsikkerhed
2066921_0032.png
Rapport over blodproduktområdet 2018
Bilag 3. Regionernes transfusion og uddatering af plasmaenheder
Tabel 16
Transfusion og uddatering af plasmaenheder (FFP & IFP) i regionerne 2018
Transfusion and outdating plasma units (FFP & IFP) in the regions 2018
Uddatering
af
til rådighed
Region Hovedstaden
72.458
2.217
3,06 %
Region Sjælland
27.298
502
1,84 %
Region Syddanmark
44.405
896
2,02 %
Region Midtjylland
44.973
1.248
2,77 %
Region Nordjylland
20.345
365
1,79 %
Danmark
209.479
5.228
2,50 %
Kilde: Blodcentrenes indberetning til Styrelsen for Patientsikkerhed.
Figur 21
Uddatering af plasmaenheder (FFP & IFP) i regionerne 2018
Outdating of plasma units (FFP & IFP) in the regions 20178
Til rådighed i alt
Uddateret
Transfunderet
Transfunderet
per 1.000
indbyggere
10,2
3,6
6,5
6,5
6,2
7,2
18.734
2.973
7.935
8.581
3.656
41.879
Uddatering af plasma (FFP og IFP) til rådighed
Region Nordjylland
Region Midtjylland
Region Syddanmark
Region Sjælland
Region Hovedstaden
Danmark
0,0%
0,5%
1,0%
1,5%
2,0%
2,5%
3,0%
3,5%
Kilde: Blodcentrenes indberetning til Styrelsen for Patientsikkerhed.
Side 30
 SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 35: Rapport over blodproduktområdet 2018, fra Styrelsen for Patientsikkerhed
2066921_0033.png
Rapport over blodproduktområdet 2018
Bilag 4. Regionernes leverancer af plasma til fraktionering
Tabel 17
Regionernes leverancer af plasma til fraktionering 2018
Deliveries of plasma for fractionation by the regions 2018
Plasma fra
fuldblod
(kg)
Plasma fra
plasmaferese
(kg)
Plasma i alt
(kg)
20.526
13.910
22.184
19.882
8.953
85.455
Plasma per
1.000
indbyggere
(kg)
11
17
18
15
15
15
Region Hovedstaden
13.048
7.478
Region Sjælland
6.262
7.648
Region Syddanmark
9.796
12.388
Region Midtjylland
9.313
10.569
Region Nordjylland
4.042
4.911
Danmark
42.461
42.994
Kilde: Blodcentrenes indberetning til Styrelsen for Patientsikkerhed.
Figur 22
Regionernes leverancer af plasma til fraktionering per 1.000 indbyggere 2018
Deliveries of plasma for fractionation by the regions per 1,000 inhabitants 2018
Plasmaleverancer
Region Nordjylland
Region Midtjylland
Region Syddanmark
Region Sjælland
Region Hovedstaden
Danmark
-
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
kg per 1.000 indbyggere
Kilde: Blodcentrenes indberetning til Styrelsen for Patientsikkerhed.
Side 31
 SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 35: Rapport over blodproduktområdet 2018, fra Styrelsen for Patientsikkerhed
2066921_0034.png
Rapport over blodproduktområdet 2018
Bilag 5. Befolkningstal fordelt på regioner
Befolkningstallene i de 5 regioner anvendes i forbindelse med beregning af relative tal per 1.000
indbyggere i bilag 1-4.
Tabel 18
Befolkningstal ved årets afslutning 2018
Population at the end of the year 2018
Befolkning
Region Hovedstaden
1.835.537
Region Sjælland
836.694
Region Syddanmark
1.223.204
Region Midtjylland
1.320.570
Region Nordjylland
590.010
Danmark
5.806.015
Kilde: Danmarks Statistik (www.statistikbanken.dk/FOLK1)
Side 32
 SUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 35: Rapport over blodproduktområdet 2018, fra Styrelsen for Patientsikkerhed
2066921_0035.png
Rapport over blodproduktområdet 2018
Bilag 6. Selvforsyningsgrad med albumin og immunglobulin
Tabel 19
Beregning af selvforsyningsgrad 2010-2018
Estimate of the yield of self-sufficiency 2010-2018
2010
Plasma leveret til
fraktionering hos CSL
Behring, Schweiz (PFF,
kg)
2011
2012
60.931
2013
60.369
2014
57.776
2015
69.865
2016
2017
2018
69.074 64.761
81.384 79.625 85.455
Beregnet mængde
albumin som kan
1.727
1.619
1.523
1.509
1.444
1.747
2.035 1.991 2.136
oprenses (kg)
Beregnet mængde Ig
276
259
244
241
231
279
326
319
342
som kan oprenses (kg)
Nationalt behov for
1.294
1.382
1.547
1.807
2.049
1.931
2.068 2.114 1.983
albumin (kg)
Nationalt behov for Ig
473
512
584
658
741
736
914
1.060
996
(kg)
Selvforsyningsgrad af
133 % 117 % 98 %
84 %
71 %
90 %
98 % 94 % 108 %
albumin
Selvforsyningsgrad af Ig 58 % 51 %
42 %
37 %
31 %
38 %
36 % 30 % 34 %
Data fra figur 13 og 14. Ved beregning af oprensningsudbyttet er anvendt: 25 g albumin per kg plasma; 4
g immunglobulin per kg plasma.
Side 33