MOF, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 9: Grundnotat om ændring af bilag V til kosmetikforordningen, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2018-19 (2. samling)
MOF Alm.del Bilag 9
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 5. juli 2019

Sagsnummer: 2019-172

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om Kommissionens forslag om ændring af bilag V til

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (kosmetikforord-

ningen) (komitésag).

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Kosmetiske Produkter den 28. juni 2019.

Forslaget vil ikke påvirke beskyttelsesniveauet, da HEPB er vurderet sikkert at anvende af EU's Videnskabe-

lige Komité for Forbrugersikkerhed (VKF).

Fra dansk side er man positivt indstillet over for forslaget, idet stoffet er vurderet sikkert at anvende, og da

der tillades endnu et konserveringsmiddel til kosmetiske produkter som alternativ til nogle af de konserve-

ringsmidler, man har begrænset de senere år. Fra dansk side agter man på den baggrund at støtte for forsla-

get.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

www.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 9: Grundnotat om ændring af bilag V til kosmetikforordningen, komitésag

Den 17. juni 2019

MFVM 838

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag om ændring af bilag V til Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (kosmetikfor-

ordningen) (Komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om ændring af bilag V til Europa-Parlamentets og Rådets for-

ordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (komitesag). Formålet med forslaget er at til-

lade brugen af Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB) som konserveringsmiddel i kosmetiske pro-

dukter i en koncentration op til 0,7 %. HEPB er i dag ikke tilladt at anvende som konserveringsmid-

del i kosmetiske produkter. Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Kosmeti-

ske Produkter den 28. juni 2019. Forslaget vil ikke påvirke beskyttelsesniveauet, da HEPB er vurde-

ret sikkert at anvende af EU's Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (VKF). Forslaget har

ikke umiddelbart væsentlige statsfinansielle eller samfundsøkonomiske konsekvenser eller økonomi-

ske og administrative konsekvenser for erhvervslivet. Fra dansk side er man positivt indstillet over

for forslaget, idet stoffet er vurderet sikkert at anvende, og da der tillades endnu et konserverings-

middel til kosmetiske produkter som alternativ til nogle af de konserveringsmidler, man har begræn-

set de senere år. Fra dansk side agter man på den baggrund at støtte for forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om at regulere brugen af Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB) i

kosmetiske produkter.

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 31, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)

nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (herefter kosmetikforordningen). Forslaget vedrører tilpas-

ning af bilag V, som indeholder en liste over konserveringsmidler, som er tilladt i kosmetiske produk-

ter.

Forslaget behandles i en forskriftsprocedure med kontrol i Den Stående Komité for Kosmetiske Pro-

dukter. Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægger Kommissionen forslaget for Rådet og

Europa-Parlamentet med henblik på legalitetskontrol, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og

MOF, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 9: Grundnotat om ændring af bilag V til kosmetikforordningen, komitésag

absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parla-

mentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret

flertal i Den Stående Komité for Kosmetiske Produkter, forelægger Kommissionen sagen for Rådet og

Europa-Parlamentet, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 4 måne-

der. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget

eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den stående Komité for Kosmetiske Produkter den 28. juni

2019.

Formål og indhold

Forslaget fra Kommissionen er baseret på vurderinger fra EU's Videnskabelige Komité for Forbruger-

sikkerhed (VKF) og tillader anvendelsen af HEPB som konserveringsmiddel i kosmetiske produkter.

HEPB er i dag ikke reguleret under kosmetikforordningen, og det er derfor ikke tilladt at anvende stof-

fet som konserveringsmiddel i kosmetiske produkter. For anvendelsen af HEPB som konserverings-

middel i kosmetiske produkter fastsættes med forslaget en maksimumkoncentration på 0,7 % i kosme-

tiske produkter.

VKF har i sin seneste udtalelse konkluderet, at en maksimumkoncentration på 0,7 % som konserve-

ringsmiddel i kosmetiske produkter er sikker for så vidt angår HEPB. Koncentrationen er fastsat på

baggrund af forsøg med rotter i en koncentration, der er så lav, at de observerede effekter på nervesy-

stemet og reduceret muskelstyrke i forsøg ved udsættelse i høje doser kan undgås.

Da forslaget omhandler en tilladelse, foreslås det, at tilladelsen finder anvendelse ved ikrafttrædelse af

kommissionsforordningen.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet har ikke udtalt sig om forslaget. Europa-Parlamentet vil få forelagt sagen som led

i forskriftsproceduren med kontrol med henblik på legalitetskontrol.

Nærhedsprincippet

Da der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt, er det regeringens

vurdering, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Kosmetikforordningen er umiddelbart gældende i Danmark.

Konsekvenser

Der er tale om et forslag til en forordning om ændring af Kosmetikforordningen. Idet der er tale om en

forordning, vil ændringerne få direkte virkning i Danmark, og forslaget vil derfor ikke medføre behov

for ændringer i gældende dansk ret.

Forslaget vurderes ikke at have væsentlige økonomiske og administrative konsekvenser for staten, re-

gionerne og kommunerne. Forslaget vurderes ikke at have væsentlige økonomiske eller administrative

konsekvenser for erhvervslivet, da der er forholdsvis få kosmetikproducenter i Danmark.

Forslaget vurderes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet, idet der er tale om en tilladelse af HEPB, som

VKH har vurderet sikkert at anvende under de nævnte betingelser.

MOF, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 9: Grundnotat om ændring af bilag V til kosmetikforordningen, komitésag

Høring

Forslaget har været i høring i EU Miljøspecialudvalget, og der er ikke modtaget bemærkninger.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Der forventes at være en positiv holdning blandt de fleste medlemsstater.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Idet stoffet er vurderet sikkert at anvende, og idet der tillades et konserveringsmiddel, der kan bruges i

kosmetiske produkter som alternativ til nogle af de konserveringsmidler, som er blevet begrænset de

senere år, er regeringen positiv over for forslaget. Fra dansk side agter man på den baggrund at støtte

forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.