MOF, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 33: Grundnotat om GM majs MON89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2018-19 (2. samling)
MOF Alm.del Bilag 33
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 5. juli 2019

Sagsnummer: 2019-172

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om tilladelse til markedsføring af produkter, der in-

deholder, består af eller er frem-stillet af genetisk modificeret majs MON89034 × 1507 × NK603 × DAS-

40278-9 samt tre underkombinationer heraf i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)

Nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag).

Forslaget forventes at komme til afstemning på møde i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder den 12. juli 2019.

En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

www.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 33: Grundnotat om GM majs MON89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9, komitésag

Den 3. juli 2019

MFVM 865

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er

fremstillet af genetisk modificeret majs MON89034 × 1507 × NK603 × DAS-

40278-9 samt tre underkombinationer heraf i henhold til Europa-Parlamentets

og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer

og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end føde-

varer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON89034

× 1507 × NK603 × DAS-40278-9 samt tre underkombinationer heraf i henhold til GMO-forordningen

(komitesag). Godkendelsen vedrører ikke dyrkning af majsene i EU. Godkendelsen gælder krydsnin-

ger mellem fire forskellige genmodificerede majs, der i forvejen er risikovurderet og godkendt. Majs

MON89034 er tilført to gener, cry2Ab2 og cry1A.105, der beskytter planten mod skadedyr fra som-

merfugleordenen Lepidoptera. Majs 1507 indeholder genet cry1Fa2, der giver resistens over for an-

greb af den europæiske majsborer og Sesamia spp, og genet pat, der giver tolerance over for sprøjte-

midler baseret på glufosinat. Majs NK603 indeholder genet cp4-epsps, der giver tolerance over for

sprøjtemidler baseret på glyphosat. Majs DAS-40278-9 indeholder genet aad-1, der koder for enzy-

met aryloxyalkanoat dioxygenase, der giver tolerance over for ukrudtsmidlet 2,4-D. Majsene inde-

holder ikke antibiotikaresistensgener. Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler

sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderer, at de genmodificerede majs er

lige så sikre at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret majs med hensyn til potentielle effekter

på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De rådgivende danske

eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Aarhus Universitet er enige i denne vurdering. En vedta-

gelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU. Forslaget for-

ventes at komme til afstemning på møde i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder

den 12. juli 2019. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre produk-

ter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs

MOF, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 33: Grundnotat om GM majs MON89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9, komitésag

MON89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9 samt tre underkombinationer heraf efter reglerne i Eu-

ropa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk mo-

dificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19.

Beslutningen træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komité

for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (Stående Komité) efter undersøgelsesproceduren. Hvis komitéen

afgiver en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget. Opnås der ikke

kvalificeret flertal for forslaget i komitéen, vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet Kommissionen

inden for to måneder kan forelægge et ændret forslag for komitéen eller inden for en måned kan fore-

lægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse

om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal

en positiv udtalelse eller ingen udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den

12. juli 2019.

Formål og indhold

I januar 2013 indsendte Dow Agrosciences en ansøgning om godkendelse af fødevarer, foder og andre

produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret

majs MON89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9 samt underkombinationer heraf i henhold til reg-

lerne i GMO-forordningen. Ansøgningen omfatter ikke dyrkning af majsene i EU.

Majs MON89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9 kombinerer egenskaberne fra fire genmodificerede

majs, der hver især i forvejen er risikovurderet og godkendt. Majs MON89034 er tilført to gener,

cry2Ab2 og cry1A.105, der beskytter planten mod skadedyr fra sommerfugleordenen

Lepidoptera.

Majs 1507 indeholder genet cry1Fa2, der giver resistens over for angreb af den europæiske majsborer

Sesamia

spp, og genet pat, der giver tolerance over for sprøjtemidler baseret på glufosinat. Majs

NK603 indeholder genet cp4-epsps, der giver tolerance over for sprøjtemidler baseret på glyphosat.

Majs DAS-40278-9 indeholder genet aad-1, der koder for enzymet aryloxyalkanoat dioxygenase, der

giver tolerance over for ukrudtsmidlet 2,4-D. Majsene indeholder ikke antibiotikaresistensgener.

Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majs MON89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9

adskiller sig ifølge ansøgningen ikke fra konventionel (ikke-genmodificeret) majs.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) er den 16. januar 2019 kommet med en udta-

lelse om sikkerheden af majs MON89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9 og dens underkombinatio-

ner til de ansøgte formål.

EFSA’s konklusion vedrørende risikovurderingen er, at majs

MON89034 ×

1507 × NK603 × DAS-40278-9 og dens underkombinationer er lige så sikre at anvende som tilsva-

rende ikke-genmodificeret majs.

Udtalelsen er udarbejdet som led i ansøgningsproceduren for godkendelse af genmodificerede organis-

mer til fødevare- og foderbrug i henhold til forordning (EF) 1829/2003 om genetisk modificerede fø-

devarer og foder. EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer,

der var indsendt af EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i

henhold til artikel 6 og 18 i GMO-forordningen.

Godkendelsens omfang

MOF, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 33: Grundnotat om GM majs MON89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9, komitésag

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring

af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller er

fremstillet af majs MON89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9 samt tre underkombinationer heraf

(MON89034 × NK603 × DAS-40278-9, 1507 × NK603 × DAS-40278-9 og NK603 × DAS-40278-9),

der ikke allerede er godkendt. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af majsene i EU.

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Beslutningen vil gælde i ti år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af 10 års fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder, eller er fremstillet af majs MON89034

× 1507 × NK603 × DAS-40278-9 eller dens underkombinationer skal i henhold til forslaget mærkes til

den endelige forbruger med

”genetisk modificeret majs ” eller ”fremstillet af genetisk modificeret

majs” i overensstemmelse med de almindelige GMO-mærkningsregler.

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end fø-

devare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af majs MON89034 × 1507

× NK603 × DAS-40278-9 eller dens underkombinationer.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gæl-

dende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at indebære administrative byrder

for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive erhvervsøkonomiske konsekvenser for den

animalske produktion i Danmark, idet en manglende godkendelse vil kunne afskære erhvervet fra for-

syningen af gængse råvarer på verdensmarkedet. Godkendelsen af de konkrete GM majs forventes des-

uden ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af majs MON89034 ×

1507 × NK603 × DAS-40278-9 og dens underkombinationer konkluderer EFSA, at majsene ved de på-

tænkte anvendelser er lige så sikre som tilsvarende konventionel, ikke-genmodificeret majs med hen-

syn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet. Dette indebærer blandt an-

det, at de nye proteiner, der dannes som følge af genmodificeringen, vurderes at være sundhedsmæs-

sigt uproblematiske.

MOF, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 33: Grundnotat om GM majs MON89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9, komitésag

Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes

markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.

Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og

foder vurderes

og reguleres under EU’s pesticid-regler,

ikke under GMO-reglerne. Eventuelle restind-

hold af pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke genmodificerede) afgrø-

der.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan

tilslutte sig EFSA’s vurdering af, at

majs MON89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9 og underkombi-

nationerne heraf er lige så sikre som konventionel ikke-genmodificeret majs.

Landbrugsstyrelsen har den 28. januar 2019 bedt Aarhus Universitet om at vurdere de miljømæssige

konsekvenser ved en godkendelse af genetisk modificeret majs MON89034 × 1507 × NK603 × DAS-

40278-9 til fødevare- og foderbrug. Universitetet har samlet vurderet, at der ved import af levende frø

af majs MON89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9 til andre formål end dyrkning over tid vil ske et

tab af spiredygtige majsfrø til omgivelserne. Spredningen vil have en negligerbar sandsynlighed for ef-

fekter på natur og miljø, da majs gennem forædlingen har mistet evnen til at spire uden for dyrknings-

systemet og yderligere har en negligerbar sandsynlighed for at etablere bestande uden for dyrkningssy-

stemet. De indsatte egenskaber vurderes desuden ikke at have ændret hverken majsens sprednings-

eller etableringsevne. Universitetet har endvidere vurderet, at den foreslåede generelle overvågning er

tilstrækkelig.

De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse

med behandlingen af ansøgningen om godkendelsen af majs MON89034 × 1507 × NK603 × DAS-

40278-9.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:

DI Fødevarer anbefaler, at de genetisk modificerede majs godkendes, idet EFSA har vurderet, at de er

lige så sikre at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret majs.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning er imod godkendelsen. Foreningen er ikke enig i vurderingen

af, at markedsføringen af majsene ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed. For-

brugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens oprethol-

delse.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komiteafstemninger

blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-for-

ordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund forven-

tes at blive sendt til appeludvalget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodifice-

rede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i

GMO-forordningen.

MOF, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 33: Grundnotat om GM majs MON89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9, komitésag

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-

stillet af majs MON89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9 giver ikke danske og internationale ek-

sperter anledning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den

baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter

på den baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.