EUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 55: Notat om komitésag om markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9 samt tre underkombinationer

Europaudvalget 2018-19 (2. samling)
EUU Alm.del Bilag 55
Offentligt

Den 3. juli 2019

MFVM 863

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er

fremstillet af genetisk modificeret majs MON89034 × 1507 × MON 88017 ×

59122 × DAS-40278-9 samt underkombinationer heraf i henhold til Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genetisk modifice-

rede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter, der in-

deholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON89034 × 1507 × MON 88017

× 59122 × DAS-40278-9 samt underkombinationer heraf i henhold til GMO-forordningen (komite-

sag). Godkendelsen vedrører ikke dyrkning i EU. Godkendelsen gælder krydsninger mellem fem for-

skellige genmodificerede majs, der i forvejen er risikovurderet og godkendt. Majs MON89034 er

tilført to gener, cry2Ab2 og cry1A.105, der beskytter planten mod skadedyr fra sommerfugleordenen

Lepidoptera. Majs 1507 indeholder genet cry1Fa2, der giver resistens over for angreb af den europæ-

iske majsborer og Sesamia spp, og genet pat, der giver tolerance over for sprøjtemidler baseret på

glufosinat. Majs MON88017 indeholder genet Cry3Bb1, som giver resistens over for angreb af majs-

rodorm, og genet cp4-epsps, der giver tolerance over for sprøjtemidler baseret på glyphosat. Majs

59122 er tilført tre gener, hvoraf cry34Ab1 og cry35Ab1 giver tolerance over for majsrodorm, og pat

gør planten tolerant over for sprøjtning med glufosinat. Majs DAS-40278-9 indeholder genet aad-1,

der koder for enzymet aryloxyalkanoat dioxygenase, der giver tolerance over for ukrudtsmidlet 2,4-

D. Majsene indeholder ikke antibiotikaresistensgener. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet

(EFSA) konkluderer, at de genmodificerede majs er lige så sikre at anvende som tilsvarende ikke-

genmodificeret majs med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet

ved de påtænkte anvendelser. De rådgivende danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Aar-

hus Universitet er enige i denne vurdering. En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre

beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU. Forslaget forventes at komme til afstemning på møde i Den

Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 12. juli 2019. Regeringen agter på den

baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre produk-

ter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs

MON89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 × DAS-40278-9 samt underkombinationer heraf efter reg-

EUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 55: Notat om komitésag om markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON89034 × 1507 × NK603 × DAS-40278-9 samt tre underkombinationer

lerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om ge-

netisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19.

Beslutningen træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komité

for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (Stående Komité) efter undersøgelsesproceduren. Hvis komitéen

afgiver en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget. Opnås der ikke

kvalificeret flertal for forslaget i komitéen, vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet Kommissionen

inden for to måneder kan forelægge et ændret forslag for komitéen eller inden for en måned kan fore-

lægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse

om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal

en positiv udtalelse eller ingen udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den

12. juli 2019.

Formål og indhold

I februar 2013 indsendte Dow Agrosciences en ansøgning om godkendelse af fødevarer, foder og andre

produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret

majs MON89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 × DAS-40278-9 samt underkombinationer heraf i

henhold til reglerne i GMO-forordningen. Ansøgningen omfatter ikke dyrkning af majsene i EU.

Majs MON89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 × DAS-40278-9 kombinerer egenskaberne fra fem

genmodificerede majs, der hver især i forvejen er risikovurderet og godkendt. Majs MON89034 er

tilført to gener, cry2Ab2 og cry1A.105, der beskytter planten mod skadedyr fra sommerfugleordenen

Lepidoptera. Majs 1507 indeholder genet cry1Fa2, der giver resistens over for angreb af den europæi-

ske majsborer og Sesamia spp, og genet pat, der giver tolerance over for sprøjtemidler baseret på glu-

fosinat. Majs MON88017 indeholder genet Cry3Bb1, som giver resistens over for angreb af majsro-

dorm, og genet cp4-epsps, der giver tolerance over for sprøjtemidler baseret på glyphosat. Majs 59122

er tilført tre gener, hvoraf cry34Ab1 og cry35Ab1 giver tolerance over for majsrodorm, og pat gør plan-

ten tolerant over for sprøjtning med glufosinat. Majs DAS-40278-9 indeholder genet aad-1, der koder

for enzymet aryloxyalkanoat dioxygenase, der giver tolerance over for ukrudtsmidlet 2,4-D. Majsene

indeholder ikke antibiotikaresistensgener.

Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majs MON89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 ×

DAS-40278-9

adskiller sig ifølge ansøgningen ikke fra konventionel (ikke-genmodificeret) majs.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) er den 14. januar 2019 kommet med en udtalel-

se om sikkerheden af majs MON89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 ×

DAS-40278-9

og dens un-

derkombinationer til de ansøgte formål. Udtalelsen er udarbejdet som led i ansøgningsproceduren for

godkendelse af genmodificerede organismer til fødevare- og foderbrug i henhold til forordning (EF)

1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foder.

EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af

EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6

og 18 i GMO-forordningen.

EFSA’s konklusion vedrørende risikovurderingen er, at majs

MON89034 × 1507 × MON 88017 ×

59122 × DAS-40278-9 og dens underkombinationer er lige så sikre at anvende som tilsvarende ikke-

genmodificeret majs.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring

af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller er

fremstillet af majs MON89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 × DAS-40278-9 samt 14 underkombina-

tioner heraf, der ikke allerede er godkendt. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af majsene i EU.

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Beslutningen vil gælde i ti år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af tiårs fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af majs MON89034

× 1507 × MON 88017 × 59122 × DAS-40278-9 eller dens underkombinationer skal i henhold til forsla-

get mærkes til

den endelige forbruger med ”genetisk modificeret majs ” eller ”fremstillet af genetisk

modificeret majs” i overensstemmelse med de almindelige GMO-mærkningsregler.

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål

end fø-

devare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af majs MON89034 × 1507

× MON 88017 × 59122 × DAS-40278-9 eller dens underkombinationer.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gæl-

dende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at indebære administrative byrder

for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive erhvervsøkonomiske konsekvenser for den

animalske produktion i Danmark, idet en manglende godkendelse vil kunne afskære erhvervet fra

forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet. Godkendelsen af de konkrete GM majs forventes

desuden ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af majs MON89034 ×

1507 × MON 88017 × 59122 × DAS-40278-9 og dens underkombinationer konkluderer EFSA, at maj-

sene ved de påtænkte anvendelser er lige så sikre som tilsvarende konventionel, ikke-genmodificeret

majs med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet. Dette indebæ-

rer blandt andet, at de nye proteiner, der dannes som følge af genmodificeringen, vurderes at være

sundhedsmæssigt uproblematiske.

Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes

markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.

Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og

foder vurderes og

reguleres under EU’s pesticidregler,

ikke under GMO-reglerne. Eventuelle restind-

hold af pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke genmodificerede) afgrø-

der.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan

tilslutte sig EFSA’s vurdering af, at

majs MON89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 × DAS-40278-9 og

underkombinationerne er lige så sikre som konventionel ikke-genmodificeret majs.

Landbrugsstyrelsen har den 28. januar 2019 bedt Aarhus Universitet om at vurdere de miljømæssige

konsekvenser ved en godkendelse af genetisk modificeret majs MON89034 × 1507 × MON 88017 ×

59122 × DAS-40278-9 til fødevare- og foderbrug. Universitetet har vurderet, at der ved import af le-

vende frø af majs MON89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 × DAS-40278-9 til andre formål end

dyrkning over tid vil ske tab af spiredygtige majsfrø til omgivelserne. Spredningen vil dog have en neg-

ligerbar sandsynlighed for effekter på natur og miljø, da majs gennem forædling har mistet evnen til at

spire uden for dyrkningssystemet og yderligere har en negligerbar sandsynlighed for at etablere be-

stande uden for dyrkningssystemet. De indsatte egenskaber vurderes desuden ikke at have ændret

majsens sprednings- eller etableringsevne. Universitetet har endvidere vurderet, at den foreslåede

generelle overvågning er tilstrækkelig.

De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse

med behandlingen af ansøgningen om godkendelsen af majs MON89034 × 1507 × MON 88017 ×

59122 × DAS-40278-9.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:

DI Fødevarer anbefaler, at de genetisk modificerede majs godkendes, idet EFSA har vurderet, at de er

lige så sikre at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret majs.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning er imod godkendelsen. Foreningen er ikke enig i vurderingen

af, at markedsføringen af majsene ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed. For-

brugersammenslutningen

er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens oprethol-

delse.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komiteafstemninger

blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-

forordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund for-

ventes at blive sendt til appeludvalget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodifice-

rede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i

GMO-forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-

stillet af majs MON89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 × DAS-40278-9 giver ikke danske og interna-

tionale eksperter anledning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i

forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den

baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter

på den baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.