Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 05-04-2019
Enhed: DAICY
Sagsbeh.: DEPLBR
Sagsnr.: 1803331
Dok. nr.: 872895
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 26. marts 2019 stillet følgende
spørgsmål nr. 5 (L 193
–
Forslag til lov om ændring af lov om videnskabsetisk behand-
ling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og sundhedsloven (Styrkelse af
borgernes tryghed og tillid til sundhedsforskning)) til sundhedsministeren, som her-
med besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Kirsten Normann Andersen (SF).
Spørgsmål nr. 5:
”Ministeren
bedes redegøre for, hvorvidt reglerne for samtykke til videregivelse af
oplysninger ændrer sig med lovudkastet, herunder hvorvidt der i mindre grad vil kræ-
ves samtykke til videregivelse af visse typer oplysninger
–
og i så fald hvilke
–
såfremt
lovforslaget vedtages, end under gældende retstilstand?”
Svar:
Lovforslaget handler
–
for så vidt angår sundhedsloven
–
om reglerne for videregi-
velse og indhentning af helbredsoplysninger til særlige formål, herunder forskning og
statistik m.v.
Lovforslaget ændrer ikke på det nuværende udgangspunkt i dansk lovgivning hvor
helbredsoplysninger fra f.eks. patientjournaler kan behandles i forskningsøjemed
uden samtykke. Denne behandling af oplysninger sker inden for rammerne af gæl-
dende lovgivning, herunder bl.a. sundhedsloven, databeskyttelsesloven og databe-
skyttelsesforordningen.
Det følger af databeskyttelseslovens § 10, stk. 1, at f.eks. helbredsoplysninger må be-
handles uden samtykke, hvis dette alene sker med henblik på at udføre statistiske el-
ler videnskabelige undersøgelser af væsentlig samfundsmæssig betydning, og hvis be-
handlingen er nødvendig af hensyn til udførelsen af undersøgelserne.
Det følger endvidere af de gældende bestemmelser i sundhedslovens § 46, at oplys-
ninger om enkeltpersoners helbredsforhold, øvrige rent private forhold og andre for-
trolige oplysninger fra patientjournaler m.v. (patientjournaloplysninger) kan videregi-
ves til en forsker til brug for et konkret forskningsprojekt, hvis forskningsprojektet el-
ler videregivelsen af oplysningerne er godkendt af rette myndighed.
Det betyder, at det efter gældende ret er muligt at behandle helbredsoplysninger til
forskningsformål uden samtykke. Det betyder endvidere, at videregivelse af patient-
journaloplysninger til brug for forskning forudsætter, at forskningsprojektet eller vi-
deregivelsen af oplysningerne er godkendt af rette myndighed.
Med lovforslaget videreføres de gældende regler i sundhedslovens § 46, stk. 1 om, at
patientjournaloplysninger kan videregives til en forsker til brug for et konkret sund-
hedsvidenskabeligt forskningsprojekt, hvis der er meddelt tilladelse til projektet efter