Sundheds- og Ældreministeriet
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPRSS
Koordineret med:
Sagsnr.: 1802507
Dok. nr.: 709974
Dato: 01-10-2018
Ændringsforslag
til
Forslag til lov om ændring af sundhedsloven (indførelse af forsøgsordning med
risikodeling i medicintilskudssystemet)
(L 64)
Af
sundhedsministeren,
tiltrådt af (…):
1)
I § 152 indsættes et nyt stk.5:
”Stk.
4.
For lægemidler der er meddelt tilskud, jf. § 152, stk. 2, indbetaler Lægemiddelvirk-
somheden tilbagebetalingsbeløb, for det antal patienter der overstiger målpopulationen,
til Lægemiddelstyrelsen, der udbetaler tilbagebetalingsbeløbet til regionerne.
[Procedure for tilbagebetaling]
Til § 1
Bemærkninger
Til nr. 1.
Generelt klausuleret tilskud på vilkår om risikodeling betyder, at det offentlige
sundhedsvæsen dækker udgifterne til tilskud til et nærmere bestemt antal patienter, der
vurderes at opfylde tilskudsklausulen, og hvor den behandlingsmæssige værdi vurderes at
stå i rimeligt forhold til prisen, mens lægemiddelvirksomhederne dækker regionernes
udgifter til tilskud til det antal patienter, der overstiger målpopulationen.
På baggrund af statistiske opgørelser fra Lægemiddelstatistikregistret opgøres efter hvert
år, hvor mange patienter (afrundet til nærmeste 5) der har købt lægemidlet med generelt
klausuleret tilskud, fratrukket det antal (målpopulationen), som regionen efter afgørelsen
skal betale for. Sundhedsdatastyrelsen laver disse opgørelser, som sendes til
Lægemiddelstyrelsen.