Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 01-11-2018
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPCRV
Sagsnr.: 1803619
Dok. nr.: 732227
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 25. oktober 2018 stillet følgende
spørgsmål nr. 3 (L 61) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er
stillet efter ønske fra Kirsten Normann Andersen (SF).
Spørgsmål nr. 3:
”Vil
ministeren dele lovforslaget, således at ændringer i henholdsvis sundhedsloven,
lov om lægemidler, lov om apotekervirksomhed og lov om medicinsk udstyr bliver se-
parate forslag?”
Svar:
Lovforslaget handler samlet set om at sikre, at reglerne på området for lægemidler og
medicinsk udstyr er tidssvarende og tager højde for udviklingen på området med det
fælles sigte at etablere rammer for en høj produktsikkerhed for henholdsvis lægemid-
ler og medicinsk udstyr. Samtidig har alle dele af lovforslaget et internationalt afsæt,
idet de foreslåede ændringer alle udspringer af EU-regler, internationale indsatser el-
ler beslutninger i FN-regi.
Det gælder for kontrolforanstaltninger mod poliovirus såvel, som det gælder for kam-
pen mod antibiotikaresistens og for Lægemiddelstyrelsens arbejde med at sikre ens-
artede høje standarder for medicinsk udstyr.
Derfor foreslår jeg fortsat, at lovforslaget skal behandles samlet og ikke som en æn-
dring af sundhedsloven, lægemiddelloven, apotekerloven og lov om medicinsk udstyr
hver for sig.
Herudover gavner en samlet fremsættelse såvel en effektiv brug af centraladministra-
tionens som Folketingets tid, når lovforslaget tjener det samme overordnede formål.
Med venlig hilsen
Ellen Trane Nørby
/
Camilla Rosengaard Villumsen