Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 08-04-2019
Enhed: DAICY
Sagsbeh.: DEPLBR
Sagsnr.: 1803331
Dok. nr.: 861995
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 19. marts 2019 stillet følgende
spørgsmål nr. 4 (L 193
–
Forslag til lov om ændring af lov om videnskabsetisk behand-
ling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og sundhedsloven (Styrkelse af
borgernes tryghed og tillid til sundhedsforskning)) til sundhedsministeren, som her-
med besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Liselott Blixt (DF).
Spørgsmål nr. 4:
”Ministeren
bedes bekræfte, at der med forslaget skabes mulighed for, at ledelsen på
behandlingssteder kan give tilladelse til, at autoriserede sundhedspersoner alene kan
indhente patientjournaloplysninger til det konkrete forskningsprojekt og således ikke
kan indhente øvrige journaloplysninger.”
Svar:
Det kan bekræftes, at det med lovforslaget foreslås, at ledelsen på behandlingsstedet
eller den dataansvarlige sundhedsmyndighed kan give autoriserede sundhedsperso-
ner, der er ansat i sundhedsvæsenet tilladelse til at indhente patientjournaloplysnin-
ger til brug for et konkret forskningsprojekt, hvis forskningsprojektet eller videregivel-
sen af oplysningerne er godkendt af rette myndighed.
Lovforslaget ændrer ikke på, at der for alle forskningsprojekter skal foreligge en god-
kendelse af forskningsprojektet eller af videregivelsen inden selve videregivelsen eller
indhentningen kan finde sted.
Det bemærkes, at det er den dataansvarlige, der til enhver tid har ansvar for, at reg-
lerne om behandlingssikkerhed samt de grundlæggende principper i databeskyttelses-
forordningens artikel 5 om saglighed og proportionalitet efterleves. Det er i forlæn-
gelse heraf en selvstændig forpligtelse for ledelsen på behandlingsstedet eller den da-
taansvarlige sundhedsmyndighed at afgrænse indhentningsadgangen til de oplysnin-
ger den autoriserede sundhedsperson konkret har behov for at have adgang til.
Med venlig hilsen
Ellen Trane Nørby
/
Lisa Bredgaard