Til lovforslag nr.
L 193
Folketinget 2018-19
Betænkning afgivet af Sundheds- og Ældreudvalget den 30. april 2019
Betænkning
over
Forslag til lov om ændring af lov om videnskabsetisk behandling af
sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og sundhedsloven
(Styrkelse af borgernes tryghed og tillid til sundhedsforskning)
[af sundhedsministeren (Ellen Trane Nørby)]
1. Ændringsforslag
Sundhedsministeren har stillet 3 ændringsforslag til lov-
forslaget.
2. Indstillinger
Udvalget
indstiller lovforslaget til
vedtagelse
med de stil-
lede ændringsforslag.
Inuit Ataqatigiit, Nunatta Qitornai, Tjóðveldi og
Javnaðarflokkurin havde ved betænkningsafgivelsen ikke
medlemmer i udvalget og dermed ikke adgang til at komme
med indstillinger eller politiske bemærkninger i betænknin-
gen.
En oversigt over Folketingets sammensætning er optrykt
i betænkningen.
3. Ændringsforslag med bemærkninger
Ændringsforslag
Af
sundhedsministeren,
tiltrådt af
udvalget:
Til § 1
1)
I
nr. 25
ændres »I
§ 23, stk. 2, 2.
og
3. pkt.,«
til: »I
§
23, stk. 2, 1.
og
3. pkt.,«.
[Lovteknisk ændring]
2)
Nr. 43
affattes således:
»43.
I
§ 31, stk. 1,
indsættes efter »sundhedsvidenskabeligt
forskningsprojekt«:
»eller
sundhedsdatavidenskabeligt
forskningsprojekt«, og efter »forening« indsættes: »eller den
forskningsansvarlige og sponsor i forening«.«
[Lovteknisk ændring]
3)
Nr. 44
affattes således:
»44.
I
§ 31, stk. 2, 1. pkt.,
ændres »forskningsprojekt« til:
»sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt eller et sund-
hedsdatavidenskabeligt forskningsprojekt«, efter »forening«
indsættes: »eller den forskningsansvarlige og sponsor i fore-
ning«, og i
stk. 2, 3. pkt.,
indsættes efter »sponsor«: »eller
den forskningsansvarlige og sponsor«.«
[Lovteknisk ændring]
Bemærkninger
Til nr. 1
Der er tale om en lovteknisk ændring, idet den foreslåede
ændring skal foretages i § 23, stk. 2, 1. og 3. pkt. Det frem-
går af den gældende formulering i lovforslaget, at ændrin-
gen skal foretages i § 23, stk. 2, 2. og 3. pkt.
Der tilsigtes med denne lovtekniske ændring ingen ind-
holdsmæssige ændringer af lovforslaget.
Til nr. 2
Der er tale om en lovteknisk ændring, hvor det tydeliggø-
res, at det foreslås, at den forskningsansvarlige og sponsor i
forening senest 90 dage efter afslutning af et sundhedsdata-
videnskabeligt forskningsprojekt skal underrette den tilsyns-
førende komité om, at projektet er afsluttet. Med den gæl-
dende formulering i lovforslaget er det uklart, om underret-
ningen skal foretages af den forskningsansvarlige og spon-
sor i forening.
Der tilsigtes med denne lovtekniske præcisering ingen
indholdsmæssige ændringer af lovforslaget.
Til nr. 3
Der er tale om en lovteknisk ændring, hvor det tydeliggø-
res, at det foreslås, at afbrydes et sundhedsdatavidenskabe-
AX023626