L 127 - 2018-19 (1. samling) - Bilag 12: Betænkning afgivet den 26/2-19

Sundheds- og Ældreudvalget 2018-19 (1. samling)
L 127 Bilag 12
Offentligt

Til lovforslag nr.

L 127

Folketinget 2018-19

Betænkning afgivet af Sundheds- og Ældreudvalget den 26. februar 2019

Betænkning

over

Forslag til lov om ændring af sundhedsloven

(Bedre digitalt samarbejde i sundhedsvæsenet, påmindelser til forældre vedrørende børnevaccination og bestemmelser om

territorial gyldighed for Færøerne og Grønland)

[af sundhedsministeren (Ellen Trane Nørby)]

1. Ændringsforslag

Der er stillet 9 ændringsforslag til lovforslaget. Sund-

hedsministeren har stillet ændringsforslag nr. 1-3 og 7-9.

Enhedslistens medlemmer af udvalget har stillet ændrings-

forslag nr. 4-6.

2. Indstillinger

flertal

i udvalget (S, DF, V, LA og KF) indstiller lov-

forslaget til

vedtagelse

med de af ministeren stillede æn-

dringsforslag. Flertallet vil stemme imod de af Enhedslisten

stillede ændringsforslag.

mindretal

i udvalget (EL og SF) indstiller lovforslaget

til

vedtagelse

med de stillede ændringsforslag.

andet mindretal

i udvalget (ALT og RV) vil redegøre

for sin stillling til lovforslaget ved 3. behandling og vil ved

2. behandling redegøre for sin stilling til de stillede æn-

dringsforslag.

Inuit Ataqatigiit, Nunatta Qitornai, Tjóðveldi og

Javnaðarflokkurin havde ved betænkningsafgivelsen ikke

medlemmer i udvalget og dermed ikke adgang til at komme

med indstillinger eller politiske bemærkninger i betænknin-

gen.

En oversigt over Folketingets sammensætning er optrykt

i betænkningen.

3. Politiske bemærkninger

Enhedslisten

Enhedslistens medlemmer af udvalget har under lovens

udarbejdelse foreslået, at der implementeres spærringsløs-

ninger i sundhedsvæsenets kildesystemer, som kan sikre, at

patienter får mulighed for helt at spærre for, at egne hel-

bredsoplysninger m.v. overføres til den digitale infrastruk-

tur. Det har ikke været muligt for ministeren at efterkomme

dette med henvisning til indholdet af den indgåede aftale om

sundhedsdata, og fordi forslaget vil have større økonomiske

konsekvenser, end der er afsat. EL havde dog gerne set op-

bakning til, at lovforslaget bedre sikrede patientens mulig-

hed for selv at sætte egne grænser for fortroligheden i læge-

patient-forholdet, og derfor har EL fremsat ændringsforslag

herom.

EL har under lovarbejdet haft et ønske om at give borge-

re mulighed for at fravælge brug af automatisk beslutnings-

støtte. Brug af automatisk beslutningsstøtte er en ny og

uprøvet teknologi med risici for systematiske fejlbeslutnin-

ger, hvor patienter samtidig kan opleve, at den automatiske

beslutningsstøtte er distraherende for konsultationen. At ef-

terkomme ønsket om at slukke for automatisk beslutnings-

støtte kan for den enkelte patient derfor betyde øget kvalitet

i behandlingen, højere tilfredshed og større tryghed. EL hav-

de derfor gerne set, at der var opbakning til, at automatisk

beslutningsstøtte, efter ønske fra patienten, kan fravælges.

EL har under udarbejdelsen af loven rejst bekymring

over, om tekniske løsninger for automatisk beslutningsstøtte

kan ejes, drives eller være knyttet til lægemiddelvirksomhe-

der eller producenter af medicinske hjælpemidler. Der gæl-

der i dansk ret et grundlæggende princip om, at den sund-

hedsfaglige rådgivning, man som patient får, både skal være

solid og økonomisk uafhængig. Der er på den baggrund i

sundhedsloven fastsat regler om industrisamarbejdet. Læger,

tandlæger og apotekere må efter sundhedsloven ikke uden

Lægemiddelstyrelsens tilladelse drive eller være knyttet til

en lægemiddelvirksomhed. Det er EL’s opfattelse, at der bør

gælde samme habilitetskrav og krav om deklaration af inte-

resser ved udarbejdelse af beslutningsstøttesystemer. Hensy-

net er at forhindre, at lægemiddelvirksomheder kan skævvri-

de den automatiske beslutningsstøtte og derved understøtte

salget af egne produkter. Det er en bekymring, som EL vil

forfølge, når de tekniske løsninger udvikles og der fastsættes

regler for brug af disse.

AX023175

L 127 - 2018-19 (1. samling) - Bilag 12: Betænkning afgivet den 26/2-19

Socialistisk Folkeparti

Socialistisk Folkepartis medlemmer af udvalget lægger

vægt på, at sundhedsdata skal give relevante fagpersoner en

let og direkte adgang til vigtige data om patientens helbred.

SF har samtidig lagt vægt på, at patienten selv har fuld ad-

gang til egne data og selv træffer beslutning om, hvem der

kan få adgang til konkrete patientdata.

4. Ændringsforslag med bemærkninger

Ændringsforslag

Til § 1

sundhedsministeren,

tiltrådt af et

flertal

(udvalget med

undtagelse af ALT og RV):

nr. 2

indsættes efter »§ 45 a, stk. 1,«: »1. og 2. pkt.,«.

[Lovteknisk præcisering]

I den under

nr. 3

foreslåede affattelse af

§ 42 a

ændres

stk. 4

»sundhedspersoner omfattet af stk. 1« til: »sundheds-

personers indhentning af oplysninger efter stk. 1 og 2«.

[Sproglig præcisering og præcisering af adgangen til at be-

nytte teknisk bistand til indhentning af oplysninger efter

værdispringsregel]

I den under

nr. 3

foreslåede affattelse af

§ 42 a

indsæt-

tes i

stk. 5

efter »Patienten kan«: »ved tilkendegivelse«.

[Sproglig præcisering]

Af et

mindretal

(EL), tiltrådt af et

mindretal

(SF):

I den under

nr. 3

foreslåede affattelse af

§ 42 a

indsæt-

tes i

stk. 5

efter »stk. 1«: », 2«.

[Patientens ret til at frabede sig indhentning af oplysninger

efter værdispringsreglen]

I den under

nr. 3

foreslåede affattelse af

§ 42 a

indsæt-

tes i

stk. 6

efter 1. pkt. som nyt punktum:

»Sundhedsministeren kan endvidere fastsætte nærmere

regler om patientens ret til at frabede sig indhentning af op-

lysninger som nævnt i 1. pkt.«

[Bemyndigelsesbestemmelse til at fastsætte regler om pa-

tientens ret til at frabede sig indhentning af oplysninger til

brug for beslutningsstøtte]

I den under

nr. 3

foreslåede affattelse af

§ 42 a

ændres

stk. 6, 2. pkt.,

der bliver 3. pkt., »endvidere« til: »herudo-

ver«.

[Sproglig præcisering som følge af ændringsforslag nr. 6]

sundhedsministeren,

tiltrådt af et

flertal

(udvalget med

undtagelse af ALT og RV):

I det under

nr. 6

foreslåede

§ 42 b, stk. 3,

indsættes ef-

ter », og den«: »tilkendegivelse om«.

[Sproglig præcisering]

I den under

nr. 11

foreslåede ændring af

§ 42 e, stk. 3,

ændres »§ 42 d, stk. 3« til: »§ 42 d, stk. 4«.

[Lovteknisk præcisering]

I den under

nr. 16

foreslåede affattelse af

§ 193 b

affat-

tes

stk. 3, nr. 5,

således:

»5) den dataansvarliges adgang og pligt til indberetning til

den digitale infrastruktur, herunder tekniske krav og

formkrav til sådanne indberetninger, og den dataan-

svarliges pligt til at opdatere og korrigere urigtige op-

lysninger hidrørende fra den digitale infrastruktur, her-

under tekniske krav og formkrav til sådanne opdaterin-

ger og korrektioner,«.

[Sproglig præcisering]

Bemærkninger

Til nr. 1

Efter lovforslagets § 1, nr. 2, udgår »og øvrige rent priva-

te forhold« bl.a. i § 45 a, stk. 1, og § 198, stk. 3.

Det foreslås, at det præciseres, at »og øvrige rent private

forhold« efter forslaget udgår i både 1. og 2. pkt. i sundheds-

lovens § 45 a, stk. 1.

Der er alene tale om en lovteknisk præcisering.

Til nr. 2

Efter lovforslagets § 1, nr. 3, vedrørende § 42 a, stk. 1,

kan sundhedspersoner ved opslag i elektroniske systemer i

fornødent omfang indhente oplysninger om en patients hel-

bredsforhold og andre fortrolige oplysninger, når det er nød-

vendigt i forbindelse med aktuel behandling af patienten.

Efter lovforslagets § 1, nr. 3, vedrørende § 42 a, stk. 2,

kan sundhedspersoner endvidere ved opslag i elektroniske

systemer indhente oplysninger som nævnt i stk. 1, hvis ind-

hentningen er nødvendig til berettiget varetagelse af en

åbenbar almen interesse eller af væsentlige hensyn til pa-

tienten, herunder en patient, der ikke kan varetage sine inte-

resser, sundhedspersonen eller andre.

Efter lovforslagets § 1, nr. 3, vedrørende § 42 a, stk. 4,

kan andre personer, der efter lovgivningen er undergivet

tavshedspligt, ved opslag i elektroniske systemer indhente

oplysninger om en patients helbredsforhold og andre fortro-

lige oplysninger, hvis det er nødvendigt af hensyn til den

samlede aktuelle behandling af patienten, eller hvis det er

nødvendigt med henblik på at yde teknisk bistand til sund-

hedspersoner omfattet af stk. 1, i det omfang ledelsen på be-

handlingsstedet har givet tilladelse hertil.

Det foreslås, at den foreslåede § 42 a, stk. 4, ændres såle-

des, at det fastsættes, at andre personer, der efter lovgivnin-

gen er undergivet tavshedspligt, ved opslag i elektroniske

systemer kan indhente oplysninger, hvis det er nødvendigt

med henblik på at yde teknisk bistand til sundhedspersoner

omfattet af både stk. 1 og stk. 2, i det omfang ledelsen på

behandlingsstedet har givet tilladelse hertil.

Forslaget indebærer, at sundhedspersoner – ud over at

kunne anvende teknisk bistand til indhentning af oplysnin-

ger efter stk. 1, dvs. når det er nødvendigt i forbindelse med

aktuel patientbehandling – også vil kunne anvende teknisk

L 127 - 2018-19 (1. samling) - Bilag 12: Betænkning afgivet den 26/2-19

bistand til brug for indhentning af oplysninger i medfør af

den foreslåede værdispringsregel i § 42 a, stk. 2, i det om-

fang ledelsen på behandlingsstedet har givet tilladelse hertil.

Med forslaget videreføres den mulighed, som sundheds-

personer allerede har i dag for at kunne anvende teknisk bi-

stand til brug for indhentning af oplysninger i medfør af

værdispringsreglen.

Værdispringsreglen findes i dag i sundhedslovens § 42 a,

stk. 5, hvoraf det fremgår, at sundhedspersoner, som er om-

fattet af § 42 a, stk. 1, 1. pkt., eller af regler udstedt i medfør

af stk. 1, 2. pkt., kan indhente oplysninger som nævnt i stk.

1, hvis indhentningen er nødvendig til berettiget varetagelse

af en åbenbar almen interesse eller af væsentlige hensyn til

patienten, herunder en patient, der ikke kan varetage sine in-

teresser, sundhedspersonen eller andre patienter. Tilsvaren-

de gælder sundhedspersoner med tilladelse efter stk. 4. Til-

svarende gælder endvidere andre sundhedspersoner ved op-

slag i elektroniske systemer omfattet af stk. 2 og 3 på det be-

handlingssted, sundhedspersonen er ansat.

Det følger af den gældende bestemmelse i sundhedslo-

vens § 42 a, stk. 9, at en sundhedsperson under dennes an-

svar kan lade sekretærer yde teknisk bistand til opslag i op-

lysninger, som den pågældende sundhedsperson selv har ad-

gang til efter bl.a. sundhedslovens § 42 a, stk. 5.

Den gældende bestemmelse i sundhedslovens § 42 a, stk.

9, giver dermed mulighed for, at sundhedspersoner kan lade

sekretærer yde teknisk bistand til indhentning af oplysninger

efter værdispringsreglen.

Til nr. 3

Efter lovforslagets § 1, nr. 3, vedrørende § 42 a, stk. 5,

kan patienten frabede sig, at der indhentes oplysninger efter

stk. 1 og 4.

Det foreslås, at den foreslåede § 42 a, stk. 5, ændres såle-

des, at det fremgår, at patienten ved tilkendegivelse kan fra-

bede sig indhentning af oplysninger efter stk. 1 og 4.

Der er alene tale om en sproglig præcisering.

Til nr. 4

Efter lovforslagets § 1, nr. 3, vedrørende § 42 a, stk. 2,

kan sundhedspersoner ved opslag i elektroniske systemer

indhente oplysninger om en patients helbredsforhold og an-

dre fortrolige oplysninger, hvis indhentningen er nødvendig

til berettiget varetagelse af en åbenbar almen interesse eller

af væsentlige hensyn til patienten, herunder en patient, der

ikke kan varetage sine interesser, sundhedspersonen eller

andre.

Efter lovforslagets § 1, nr. 3, vedrørende § 42 a, stk. 5,

kan patienten frabede sig, at der indhentes oplysninger efter

stk. 1 og 4.

Det foreslås, at den foreslåede bestemmelse i § 42 a, stk.

5, ændres således, at patienten kan frabede sig, at der ind-

hentes oplysninger efter stk. 1, 2 og 4.

Ændringsforslaget indebærer, at patienten – ud over at

kunne frabede sig, at der indhentes oplysninger efter stk. 1

og 4 – også vil kunne frabede sig, at der indhentes oplysnin-

ger efter værdispringsreglen i § 42 a, stk. 2.

Til nr. 5

Efter lovforslagets § 1, nr. 3, vedrørende § 42 a, stk. 6, 1.

pkt., kan sundhedsministeren fastsætte nærmere regler for

autoriserede sundhedspersoners adgang til at indhente oplys-

ninger i elektroniske systemer om helbredsforhold og andre

fortrolige oplysninger om en patient, der aktuelt er i behand-

ling, og om andre patienter med henblik på at støtte sund-

hedspersonen i at træffe sundhedsfaglige beslutninger som

led i patientbehandling (beslutningsstøtte).

Det foreslås, at der indsættes en ny bemyndigelsesbe-

stemmelse i § 42 a, stk. 6, der fastsætter, at sundhedsmini-

steren endvidere kan fastsætte nærmere regler om patientens

ret til at frabede sig autoriserede sundhedspersoners indhent-

ning af oplysninger i elektroniske systemer om helbredsfor-

hold og andre fortrolige oplysninger om en patient, der aktu-

elt er i behandling, og om andre patienter med henblik på at

støtte sundhedspersonen i at træffe sundhedsfaglige beslut-

ninger som led i patientbehandling.

Det er hensigten, at den foreslåede bemyndigelsesbe-

stemmelse vil blive anvendt til at fastsætte regler om, at pa-

tienten ved tilkendegivelse kan frabede sig indhentning af

oplysninger efter § 42 a, stk. 6, 1. pkt.

Til nr. 6

Det foreslås, at det fastsættes i § 42 a, stk. 6, 2. pkt., der

bliver 3. pkt., at sundhedsministeren herudover kan fastsætte

nærmere regler om de pågældende autoriserede sundheds-

personers mulighed for at anvende teknisk bistand i forbin-

delse med indhentning af oplysninger om en patients hel-

bredsforhold eller andre fortrolige oplysninger.

Der er alene tale om en sproglig præcisering som følge af

ændringsforslag nr. 5.

Til nr. 7

Efter lovforslagets § 1, nr. 6, vedrørende § 42 b, stk. 3,

fastsætter sundhedsministeren nærmere regler om det sam-

tykke, der er nævnt i § 42 a, stk. 3, og den frabedelse, der er

nævnt i § 42 a, stk. 5.

Det foreslås, at den foreslåede § 42 b, stk. 3, ændres såle-

des, at det fremgår, at sundhedsministeren fastsætter nærme-

re regler om det samtykke, der er nævnt i § 42 a, stk. 3, og

den tilkendegivelse om frabedelse, der er nævnt i § 42 a, stk.

Der er alene tale om en sproglig præcisering.

Til nr. 8

Efter lovforslagets § 1, nr. 11, ændres bemyndigelsesbe-

stemmelsen i § 42 e, stk. 3, således, at sundhedsministeren,

ud over at kunne fastsætte regler om det samtykke, der er

nævnt i § 42 d, stk. 1, også vil kunne fastsætte nærmere reg-

ler om den tilkendegivelse, der er nævnt i § 42 d, stk. 3.

Det foreslås, at § 42 e, stk. 3, ændres således, at det frem-

går, at sundhedsministeren kan fastsætte nærmere regler om

den tilkendegivelse, der er nævnt i § 42 d, stk. 4 i stedet for

§ 42 d, stk. 3.

Der er alene tale om en lovteknisk præcisering, som følge

af at den gældende bestemmelse i sundhedslovens § 42 d,

stk. 3, med lovforslagets § 1, nr. 9, bliver til stk. 4.

L 127 - 2018-19 (1. samling) - Bilag 12: Betænkning afgivet den 26/2-19

Til nr. 9

Efter lovforslagets § 1, nr. 16, vedrørende § 193 b, stk. 3,

nr. 5, fastsætter sundhedsministeren nærmere regler om den

dataansvarliges adgang og pligt til indberetning til den digi-

tale infrastruktur, herunder pligt til at opdatere oplysninger

hidrørende fra den digitale infrastruktur og korrigere urigti-

ge oplysninger, herunder tekniske krav og formkrav til så-

danne indberetninger, opdateringer og korrektioner.

Det foreslås, at den foreslåede bestemmelse i § 193 b,

stk. 3, nr. 5, nyaffattes således, at det fremgår, at sundheds-

ministeren fastsætter nærmere regler om den dataansvarliges

adgang og pligt til indberetning til den digitale infrastruktur,

herunder tekniske krav og formkrav til sådanne indberetnin-

ger, og den dataansvarliges pligt til at opdatere og korrigere

urigtige oplysninger hidrørende fra den digitale infrastruk-

tur, herunder tekniske krav og formkrav til sådanne opdate-

ringer og korrektioner.

Der er alene tale om en sproglig præcisering, der sikrer,

at det tydeligt fremgår, at sundhedsministeren fastsætter

nærmere regler om tekniske krav og formkrav til både ind-

beretninger, opdateringer og korrektioner.

5. Udvalgsarbejdet

Lovforslaget blev fremsat den 13. december 2018 og var

til 1. behandling den 10. januar 2019. Lovforslaget blev ef-

ter 1. behandling henvist til behandling i Sundheds- og Æl-

dreudvalget.

Oversigt over lovforslagets sagsforløb og dokumenter

Lovforslaget og dokumenterne i forbindelse med ud-

valgsbehandlingen kan læses under lovforslaget på Folketin-

gets hjemmeside www.ft.dk.

Møder

Udvalget har behandlet lovforslaget i 4 møder.

Høringssvar

Et udkast til lovforslaget har inden fremsættelsen været

sendt i høring, og sundhedsministeren sendte den 24. sep-

tember 2018 dette udkast til udvalget, jf. Sundheds- og Æl-

dreudvalget alm. del – bilag 468, folketingsåret 2017-18.

Den 13. december 2018 sendte sundhedsministeren hørings-

svarene og et høringsnotat til udvalget.

Bilag

Under udvalgsarbejdet er der omdelt 11 bilag på lovfor-

slaget.

Skriftlige henvendelser

Udvalget har under udvalgsarbejdet modtaget 3 skriftlige

henvendelser om lovforslaget.

Deputationer

Udvalget har under udvalgsarbejdet modtaget 1 deputa-

tion, der mundtligt har redegjort for deres holdning til lov-

forslaget.

Spørgsmål

Udvalget har under udvalgsarbejdet stillet 51 spørgsmål

til sundhedsministeren til skriftlig besvarelse, som ministe-

ren har besvaret.

Liselott Blixt (DF)

fmd.

Karin Nødgaard (DF) Karina Adsbøl (DF) Susanne Eilersen (DF) Jeppe Jakobsen (DF)

Jan Erik Messmann (DF) Jane Heitmann (V) Hans Christian Schmidt (V) Hans Andersen (V) Martin Geertsen (V)

Thomas Danielsen (V) Jacob Jensen (V) Laura Lindahl (LA) May-Britt Kattrup (LA) Mette Abildgaard (KF)

Astrid Krag (S) Flemming Møller Mortensen (S) Malte Larsen (S) Julie Skovsby (S)

nfmd.

Karin Gaardsted (S)

Lea Wermelin (S) Yildiz Akdogan (S) Peder Hvelplund (EL) Finn Sørensen (EL) Pernille Schnoor (ALT) Torsten Gejl (ALT)

Lotte Rod (RV) Kirsten Normann Andersen (SF) Trine Torp (SF)

Inuit Ataqatigiit, Nunatta Qitornai, Tjóðveldi og Javnaðarflokkurin havde ikke medlemmer i udvalget.

Socialdemokratiet (S)

Dansk Folkeparti (DF)

Venstre, Danmarks Liberale Parti (V)

Enhedslisten (EL)

Liberal Alliance (LA)

Alternativet (ALT)

Radikale Venstre (RV)

Socialistisk Folkeparti (SF)

Det Konservative Folkeparti (KF)

Inuit Ataqatigiit (IA)

Nunatta Qitornai (NQ)

Tjóðveldi (T)

Javnaðarflokkurin (JF)