SUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 610: Spm. om prisen på – og adgangen til

Sundheds- og Ældreudvalget 2018-19 (1. samling)
SUU Alm.del
Offentligt

Dato 11. marts 2019

Sagsnr.

2019031302

Bidrag til svar på SUU alm. del spørgsmål 610 og 611

Bestilling

Ministeriet har i Den Gode Bestilling af 28. februar 2019 anmodet om et bidrag i forbindelse med be-

svarelse af SUU alm. del spørgsmål 610 og 611. Spørgsmålene lyder således:

Spørgsmål 610

Hvad kan ministeren oplyse om prisen på – og adgangen til – Kinin?

Spørgsmål 611

Vil ministeren redegøre for prisstigningerne på Kinin, hvor prisen er blevet mangedoblet?

Ministeriet beder om:



En redegørelse for tilskudsstatus/tilskudsmuligheder for Kinin og årsager til den ændrede til-

skudsstatus.

Den omfattede patientgruppe.

Prisudviklingen på Kanin de sidste to år – samt kommentarer hertil, hvis der er sket en prisud-

vikling.

Redegørelse for tilskudsstatus/tilskudsmuligheder for Kinin og årsager til den ændrede til-

skudsstatus

Tabletter med indhold af kinin (herefter kinin) var indtil den 10. september 2018 et håndkøbslægemid-

del, som havde generelt klausuleret tilskud til ”Natlige lægkramper”. Det betød, at patienter kunne få

tilskud, når lægemidlet var ordineret på recept og lægen i forbindelse med ordinationen tilkendegav, at

patienten havde natlige lægkramper ved at markere ”tilskud” på recepten.

Kinin ændrede den 10. september 2018 udleveringsbestemmelse fra håndkøb (HF) til receptpligt (B).

Baggrunden for ændringen af udleveringsbestemmelsen er, at der kan ske påvirkning af hjertet ved

brug af kinin.

Når et lægemiddel ændrer status fra håndkøbslægemiddel til receptpligtigt lægemiddel, vurderer Læ-

gemiddelstyrelsen af egen drift, om lægemidlets tilskudsstatus bør videreføres eller ændres.

Lægemiddelstyrelsen besluttede den 4. september 2018 at ændre tilskuddet til kinin fra

generelt klau-

suleret tilskud

til

ikke generelt tilskud

med virkning fra den 19. november 2018. Lægemiddelstyrelsen

vurderede i henhold til de kriterier, der gælder for at et lægemiddel kan have generelt tilskud, at kinin

ikke har en sikker og værdifuld terapeutisk effekt på en velafgrænset indikation og fandt på den bag-

grund, at behandlingsprisen på kinin ikke står i et rimeligt forhold til den behandlingsmæssige værdi

for patienter med natlige lægkramper.

Lægemiddelstyrelsen har i sin vurdering lagt vægt på Lægehåndbogen, et Cochrane review og IRFs

seponeringsliste. Lægehåndbogen

henviser til, at studier tyder på, at kinin har en beskeden, positiv

Tilgængelig på

https://www.sundhed.dk/sundhedsfaglig/laegehaandbogen/neurologi/tilstande-og-syg-

domme/kramper/laegkramper/

Dokument1

SUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 610: Spm. om prisen på – og adgangen til – Kinin, til sundhedsministeren

effekt på lægkramper, men med uhensigtsmæssige bivirkninger, den ringe effekt taget i betragtning.

Forfatterne til Cochrane reviewet

konkluderer, at der er lav til moderat evidens for kinins effekt på re-

duktion af antallet af kramper, krampedage og -intensitet. IRF anbefaler i sin seponeringsliste

på bag-

grund af samme Cochrane review, at læger overvejer at seponere behandling med kinin hos patienter

med natlige lægkramper. Lægemiddelstyrelsen har derudover lagt vægt på, at der er risiko for QT-for-

længelse ved anvendelse af kinin.

Læger har siden 19. november 2018 haft mulighed for at søge om enkelttilskud til kinin til den enkelte

patient, da der kan ansøges om enkelttilskud til alle lægemidler, som ikke har generelt tilskud, såfremt

lægen efter en lægefaglig vurdering finder, at patienten bør behandles med lægemidlet.

Den omfattede patientgruppe

Kinin er godkendt til behandling af natlige lægkramper. Som det fremgår ovenfor fik patienter med nat-

lige lægkramper indtil 19. november 2018 tilskud til kinin, hvis lægen tilkendegav - ved at markere ”til-

skud” på recepten - at patienten havde natlige lægkramper.

Hvis patienten efter 19. november 2018 skal have tilskud til kinin, kræver det, at lægen sender en an-

søgning om enkelttilskud til kinin til Lægemiddelstyrelsen for den enkelte patient og at Lægemiddelsty-

relsen bevilger enkelttilskud til patientens køb af kinin i henhold til kriterierne herfor fastsat i bekendt-

gørelse nr. 1781 af 18. december 2018 om medicintilskud.

Lægen skal i sin ansøgning redegøre for indikationen for behandling med kinin, den anvendte dosis

og om der er forsøgt pausering af kinin. Lægen skal derudover beskrive antallet og varigheden af pa-

tientens kramper under behandling med og uden kinin og endeligt oplyse, om patienten er udredt for

eventuelt andre årsager til sine symptomer. Lægemiddelstyrelsen foretager en individuel vurdering af

ansøgningerne.

Prisudviklingen på Kinin de sidste to år – samt kommentarer hertil, hvis der er sket en prisud-

vikling

Frem til den 10. september 2018 var kinin et ikke-apoteksforbeholdt håndkøbslægemiddel (udleve-

ringsgruppe HF). Da salgsstedet selv fastsætter prisen på ikke-apoteksforbeholdte håndkøbslægemid-

ler, er der ikke anmeldt priser til Lægemiddelstyrelsen før den dato.

Da markedsføring af receptpligtige lægemidler kræver, at der anmeldes en pris for lægemidlet til Læ-

gemiddelstyrelsen og kinin har været receptpligtigt (udleveringsgruppe B) siden den 10. september

2018, har vi prisoplysninger fra denne dato. Der har i hele perioden fra 10. september 2018 og frem til

i dag været to pakninger på markedet:



Kinin ”Copyfarm”, 100 mg, 100 stk., varenummer 479255

Kinin ”DAK”, 100 mg, 100 stk., varenummer 557416

I den første prisperiode efter lægemidlet blev receptpligtigt var prisen på Kinin ”Copyfarm” 112,05 kr.

Siden har prisen for begge pakninger ligget stabilt omkring 250 kr. med kun få kroners udsving fra

prisperiode til prisperiode. De aktuelle priser er 244,45 kr. og 241,05 kr. for henholdsvis. Kinin ”Copy-

farm” og Kinin ”DAK”.

Fraset en enkelt dag, den 2. oktober 2018, hvor Kinin ”DAK” var meldt i leveringssvigt hos den ene

grossist, har der ikke været problemer med levering af de to pakninger.

http://www.cochrane.org/CD005044/NEUROMUSC_quinine-for-muscle-cramps

Tilgængelig på

https://www.sst.dk/da/rationel-farmakoterapi/medicingennemgang/seponeringsliste

senest opda-

teret 10. december 2018.