SUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 579: Spm. om kommentar til artiklen Fabrikken, der eksploderede: Din antibiotikakur hænger i en tynd, kinesisk tråd bragt på www.dr.dk den 15/2-19, til sundhedsministeren

Sundheds- og Ældreudvalget 2018-19 (1. samling)
SUU Alm.del
Offentligt

Danske Regioner

Amgros I/S

Dampfærgevej 22

2100 København Ø

Danmark

T +45 88713000

F +45 88713008

[email protected]

www.amgros.dk

4. marts 2019

Kære Thomas

Hermed Bidrag til svar på SUU vedr. forsyning af antibiotisk mm. Der er stillet

følgende spørgsmål:

1. Hvilke tiltag tager Amgros for at sikre forsyningssikkerheden af

antibiotika og andre lægemidler?

2. Hvordan håndteres evt. forsyningsvanskeligheder?

Baggrund

Vi har i de senere år set en øget tendens til at ældre og billige lægemidler bliver

sværere tilgængelige, da de, grundet prisen, er mindre attraktive for

medicinalindustrien at fastholde og sælge på det globale marked. Hvis forbruget

samtidig er lavt på det globale marked, forstærkes risikoen for forsyningssvigt.

Det gælder fx smalspektret antibiotika som fx penicillin.

I Norden har vi i mange år været duksedrenge ved i høj grad at bruge de billige

smalspektrede antibiotika. Det betyder, at vi stadig kan behandle effektivt med

dem og derfor bruger vi dem i højere grad i forhold til resten af Europa.

Penicillin er blandt andre antibiotika et forsyningskritisk lægemiddel. Det er et

lægemiddel, vi frygter, går i restordre, som lægerne nødigt vil undvære i

behandlingen af patienter. Et lignende alternativ kan være svært at skaffe og

måske vil skift til et andet alternativ kunne medføre en mindre optimal

behandling for patienten eller udgøre en risiko for utilsigtede hændelser.

Ad 1) Hvilke tiltag tager Amgros for at sikre forsyningssikkerheden af antibiotika

og andre lægemidler?

En liste med forsyningskritiske lægemidler hjælper os til at fokusere

Amgros og sygehusapotekerne har opstillet kriterier for, hvornår et lægemiddel

kan defineres som forsyningskritisk og har, med input fra sundhedsprofessionelle

på hospitalerne, udarbejdet en Liste med forsyningskritisk medicin. Listen

omfatter primært sygehusspecifikt medicin til intravenøs brug og der er overvægt

af lægemidler indenfor antibiotika, kræftlægemidler og bedøvelsesmidler. Listen

anvendes internt til systematisk overvågning og opfølgning og eksternt i dialog

med leverandører, grossister og Lægemiddelstyrelsen. Amgros’ initiativer, der

SUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 579: Spm. om kommentar til artiklen Fabrikken, der eksploderede: Din antibiotikakur hænger i en tynd, kinesisk tråd bragt på www.dr.dk den 15/2-19, til sundhedsministeren

tages for at sikre forsyninger, tager primært udgangspunkt i lægemidlerne fra

Listen.

Vi øger lagre for at sikre forsyninger og vinde tid ved leveringssvigt

Amgros og sygehusapotekerne har større lagre af forsyningskritiske lægemidler

end andre lægemidler. Det giver os tid til at finde alternativer i

restordresituationer. Det er typisk sygehusapotekerne, der har øget lagrene men

Amgros har for nyligt også fået mulighed for at lagerholde, da vi har oprettet et

centralt lager. Amgros vil anvende lageret til forsyningskritiske lægemidler, når vi

har brug for at købe større mængder på en gang. Køb i faste store mængder kan i

visse tilfælde åbne op for mulighed for købe af en ellers svært tilgængelig vare.

Amgros laver udbud på lægemidler med fokus på at sikre forsyninger

Amgros stiller krav til leverandørerne i aftalerne der ligger bag udbuddene. Men

Amgros skal sikre sig, at det stadig er attraktivt for leverandørerne at give et

tilbud. Fx har Amgros åbnet op for levering af lægemidler med kortere

holdbarhed end tidligere. Det giver leverandørerne mere fleksibilitet.

Amgros har i nogle af udbuddene sikret leverandører køb af mindst 80 procent af

det forventede forbrug. Dermed kan leverandøren, der har vundet udbuddet

være sikker på størstedelen af salget og uden risiko sikre at varer bestilles til

Danmark.

Hyppig opdatering af estimater for kommende medicinforbrug sikrer forsyninger

Forsyningskæden fra medicinen produceres til den er leveret på de danske

hospitaler er lang og mange er involveret undervejs. Det kræver flere måneders

planlægning og et pludseligt øget behov for medicin kan medføre forsyningssvigt.

Amgros får løbende informationer af hospitalerne via sygehusapotekerne om

deres bedste bud på det fremadrettede forbrug. Disse tal synliggørelse for

leverandørerne, så de kan bestille varerne i tide.

Sygehusapotekerne og Amgros overvejer at registrere og producere

forsyningskritiske lægemidler

Sygehusapotekerne i Danmark producerer lægemidler i dag og har kompetencer

og udstyr til det. Amgros har registreringer og markedsføringstilladelser på

omkring 70 lægemidler og producerer herudover flere hundrede forskellige

lægemidler til brug for patienter med særligt behov.

Amgros arbejder sammen med sygehusapotekerne om at bibeholde registrering

og produktion af en vifte af produkter, der giver værdi. For at sikre forsyninger af

ældre lægemidler, der har lille omsætning på det globale marked, ser vi på

muligheder for at udvide denne pallette. Et scenarie kunne også være at

registrere et lægemiddel og lade produktionen finde sted i udlandet. Begge dele

vil øge graden af forsyningssikkerheden.

2/4

Ny registrering af et lægemiddel som fx penicillin er ekstremt omkostningsfuldt,

men det kan være, vi fremover i Danmark er villige til at betale prisen for at kunne

bruge de gode gamle lægemidler, som i dag måske er blevet uhørt billige.

Amgros har fælles fodslag og finder løsninger med nordiske kolleger

Amgros har et formelt samarbejde med Norge, Sverige og Island på området

forsyningssikkerhed af lægemidler. Her arbejder vi på nordiske løsninger som kan

sikre forsyninger. Vi opfordrer myndigheder til at åbne op for fælles nordiske

registreringer så vi på tværs af landegrænser kan bruge fælles nordiske pakninger.

I dette forum deler vi desuden viden om, hvilke restordrer vi er ramt af, hvordan

vi løser dem og hvad vi gør for at undgå restordrer.

International vidensdeling om forsyningssvigt hjælper os med at være på forkant

Norge, Sverige og flere andre lande har officielle hjemmesider, hvor man kan se,

hvilke restordrer landet er ramt af og evt. hvordan de løser dem. En restordre

rammer ofte flere lande, da den kan ligge til grund for samme udfordring, fx en

naturkatastrofe som har ødelagt et produktions-site, en kvalitetsbrist på en fabrik

eller en produktion, der skal flyttes. Amgros screener hjemmesider og anvender

denne viden til at få tidlige varslinger og inspiration til løsninger. Amgros

overvejer en lignende synliggørelse af restordrer.

Ad 2. Hvordan håndteres evt. forsyningsvanskeligheder?

Et nationalt samarbejde sikrer de bedste løsninger ved forsyningsvanskeligheder

Hvis Amgros og sygehuspatekerne oplever, at en restordre kan være kritisk for

patienten, involveres et hurtigt arbejdende tværgående team ”National taskforce

for kritiske restordrer” Denne taskforce består af repræsentanter fra

sygehusapoteker, Amgros og en sundhedsprofessionel med erfaring i kvalitet og

patientsikkerhed.

Det alternative lægemiddel vurderes i forhold til, om det kan skaffes

tids nok, om det er et velegnet alternativ i forhold til patientbehandlingen og om skiftet

udgør en patientrisiko. Samtidig vurderes om der i forbindelse med skiftet, bør udarbejdes

information til det sundhedsprofessionelle personale og patienterne.

Amgros køber udenlandske lægemidler, når de danske ikke er tilgængelige

Når en restordre bliver kritisk, kan det skyldes at der ikke findes et egnet

alternativ på det danske marked. Amgros og sygehusapotekerne er i de tilfælde

nødsaget til at købe lægemidler fra udlandet. At købe lægemidler fra udlandet er

en tung proces. Både læge, Lægemiddelstyrelsen, importør af lægemidlet,

sygehusapotekerne og Amgros er aktive spillere. Lægemidlet er i en udenlandsk

pakning, hvilket kan udfordre både sundhedsprofessionelle og patient. Amgros

har i samspil med alle aktører fundet en proces, der i højere grad sikrer det bedst

egnede lægemiddel til rette pris inden for kort tid.

Tværorganisatorisk arbejder vi for de bedste løsninger for patienten

3/4

For nogle år siden var der en kritisk restordresituaiton på et antibiotikum

(piperacillin/tazobactam) som krævede mange tiltag. Et tæt og tværgående

samarbejde førte til, at patienterne alligevel blev behandlet optimalt og sikkert.

Læger og mikrobiologer tog faglige vurderinger og lavede vejledninger for,

hvordan der kunne rationeres, så kun de patienter, der ikke kunne undvære

pip/taz, fik pip/taz. Sygehusapotekerne skabte overblik over behovet for køb af

pip/taz og alternative antibiotika. Amgros købte den reducerede mængde af de

svært tilgængelige og dyre pip/taz-pakninger fra lægemiddelindustrien og sikrede

samtidig forsyninger af andre alternative antibiotika.

Penicillin er blandt andre antibiotika et forsyningskritisk lægemiddel. Det er et

lægemiddel, vi frygter, går i restordre og som lægerne nødigt vil undvære i

behandling af patienter. Et lignende alternativ kan være svært at skaffe og måske

vil skift til et andet alternativ kunne medføre en mindre optimal behandling for

patienten eller udgøre en risiko utilsigtede hændelser.

4/4