Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 15-11-2018
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPCRV
Sagsnr.: 1809037
Dok. nr.: 744893
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 22. oktober 2018 stillet følgende
spørgsmål nr. 51 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgs-
målet er stillet efter ønske fra Kirsten Normann Andersen (SF).
Spørgsmål nr. 51:
”Ministeren
bedes redegøre for, hvordan patienter i dag informeres om indholdsstof-
fer i vacciner, herunder om ministeren mener, at der gøres tilstrækkeligt for at give
patienten denne information?”
Svar:
Det fremgår af § 4 i bekendtgørelse nr. 509 af 13. maj 2018 om information og sam-
tykke i forbindelse med behandling og ved videregivelse og indhentning af helbreds-
oplysninger m.v., at en patient, der er fyldt 15 år, har ret til at få information om sin
helbredstilstand og om behandlingsmulighederne, herunder om risiko for komplikati-
oner og bivirkninger. Det fremgår videre, at informationen skal være mere omfat-
tende, når behandlingen medfører nærliggende risiko for alvorlige komplikationer og
bivirkninger.
Informationspligten omfatter alle for patienten relevante oplysninger om helbred,
sygdom, undersøgelsesmetoder, forebyggelses- og behandlingsmuligheder, progno-
ser, risici, bivirkninger, komplikationer, herunder senfølger, mulighed for pleje osv.
Informationen skal indeholde tilstrækkelig oplysning om sygdomstilstand, behand-
lingsmuligheder, risici og bivirkninger mv., således at patienten med mening kan tage
stilling til behandlingsspørgsmålet. Oplysningerne og omfanget heraf hviler på den
gældende, gode faglige norm på området.
Der er dermed ikke et specifikt krav om, at lægen skal informere om indholdsstoffer i
lægemidler.
Den enkelte patients særlige situation kan dog bevirke, at yderligere information er
nødvendig, ligesom informationen skal være mere omfattende, når behandlingen
medfører nærliggende risiko for alvorlige komplikationer og bivirkninger. Hvis lægen
f.eks. er bekendt med, at patienten tidligere har reageret negativt på bestemte ind-
holdsstoffer, kan der være behov for at give en mere grundig information herom.
Sundhedsstyrelsen har i 2016 udgivet folderen
”Bør eva i atio sprogra
et i Da -
ark”. De i for erer o
l.a. virk i g og eve tuelle ivirk i ger
ved vaccinerne i
børnevaccinationsprogrammet. Det fremgår bl.a., at den læge, der er ansvarlig for
vaccinationerne, har pligt til informere barnet og forældrene om vaccinernes virkning
og eventuelle bivirkninger.