Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 22-01-2019
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPENS
Sagsnr.: 1900311
Dok. nr.: 804036
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 8. januar 2019 stillet følgende spørgs-
mål nr. 343 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er
stillet efter ønske fra Kirsten Normann Andersen (SF).
Spørgsmål nr. 383:
”Mi istere edes ko
e tere artikle ”Apoteker e elder udsolgt af edi i
od
køresyge: »Når man først er blevet syg, er
det for se t at gøre oget”, ragt på JP.dk
den 3. januar 2019, samt redegøre for følgende:
-
hvad forklaringen er på, at apotekerne angiveligt pludselig løber tør for ikke
sløvende medicin imod køresyge
-
hvad vil ministeren og Lægemiddelstyrelsen i samarbejde med Danmarks
Apotekerforening og evt. medicinalindustrien gøre for, at man ikke kommer i
en lignende situation igen
-
hvornår kan man påregne igen at kunne købe Gotur og Marzine eller lig-
nende kopipræparater i håndkøb?”
Svar:
Jeg har til brug for besvarelsen indhentet oplysninger fra Lægemiddelstyrelsen, som
jeg kan henholde mig til:
”Læge iddelstyrelse har eha dlet sager o de to produkter, Marzi e og Gotur, da
styrelsen har fået oplysninger om, at produkterne ikke lever op til gældende kvalitets-
krav. Produkterne kan derfor have en negativ betydning for patientsikkerheden, og
når dette er tilfældet, har lægemiddelvirksomheder en pligt til at kalde deres læge-
midler tilbage fra markedet.
Årsagen til, at Marzine, der leveres af Meda, ikke kan leveres i en periode er, at pro-
duktet siden juni 2018 har været tilbagekaldt fra markedet, da det ikke lever op til
krav i tilladelsen for delbarhed. Når en tablet deles i to halve, skal der være tilnær-
melsesvist samme mængde aktivstof i hver halvdel af tabletten af hensyn til patient-
sikkerheden. Meda forventer at afhjælpe problemet og herefter at kunne forsyne det
danske marked fra 3. kvartal af 2019.
Orifarm, som sælger Gotur, har i december 2018 tilbagekaldt produktet fra det dan-
ske marked, fordi det ikke lever op til gældende kvalitetskrav; dog er der tale om en
anden kvalitetsproblematik end for Marzine. Orifarm har oplyst, at det er uvist på nu-
værende tidspunkt, hvornår de forventer at kunne forsyne det danske marked igen.
Det er den enkelte lægemiddelvirksomhed, der har ansvaret for forsyning af marke-
det med deres lægemiddel. I de konkrete sager har Lægemiddelstyrelsen vurderet, at
der er ikke tale om kritiske lægemidler, der forudsætter særlige tiltag. Der findes såle-
des godkendte alternativer til rådighed for danske forbrugere, både som receptpligtig
og ikke receptpligtig medicin.