SUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 319: Spm. om, hvorvidt der er ministre og/eller embedsmænd, der siden juni 2015 har afholdt møder med repræsentanter fra tobaksindustrien, til sundhedsministeren

Sundheds- og Ældreministeriet

●

Holbergsgade 6

●

1057 København K

●

Tlf. 7226 9000

●

Fax 7226 9001

●

www.sum.dk

Sundheds-og-Aeldre-DK-

300dpi

Fra:

Jens Hennild [mailto:[email protected]]

Sendt:

2. juli 2015 14:30

Til:

DEP Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse

Emne:

Brev til Ministeren

Vedlagt fremsendes et brev til Sophie Løhde

Med venlig hilsen

Jens Hennild

Direktør, Cand.jur.

Tobaksindustrien

Vesterbrogade 1E,3.tv.

1620 København V

Telefon: +45 39 62 68 99

Mobil: +45 20 35 12 99

E-Mail:

file:///C:/Users/DEPAGA/Downloads/Svar%20på%20mødeanmodning%20til%20sun... 30-08-2018

DETTE ER EN VISNING

DETTE ER EN VISNING

København den 18. januar 2016

Sundheds- og Ældreministeriet

Center for Primær Sundhed, Ældrepolitik og Jura

Holbergsgade 6

1057 København K

Sendt per e-mail til [email protected] med kopi til [email protected]

Høringssvar vedrørende udkast til Forslag til Lov om elektroniske cigaretter m.v.

(Produktspecifik regulering af markedsføring, fremstilling, mærkning m.v. af elektroniske cigaretter og

genopfyldningsbeholdere)

Kære Mette Touborg Heydenreich

Først og fremmest vil jeg gerne takke for muligheden for at kommentere på udkast til Forslag til Lov om

elektroniske cigaretter m.v.

Der er ingen tvivl om, at den markedsudvikling, vi har set de seneste år, viser, at forbrugerne ønsker et mindre

skadende alternativ til de konventionelle tobaksprodukter.

Grundlæggende mener vi, at det er et fornuftigt og afbalanceret udkast, som regulerer et område, der i

øjeblikket fungerer ulovligt og ureguleret. Vi har dog enkelte kommentarer og anbefalinger til udkastet, men

disse skal ikke skygge for at vi finder udkastet overvejende positivt.

Philip Morris støtter lovgivningens formål om at sikre et lovligt og reguleret marked for e-cigaretter, der er

baseret på en høj grad af produktsikkerhed og klare regler for salg af e-cigaretter. Det skal være normen, at

forbrugeren kan have tillid til de tilgængelige produkter på markedet. Vi har en klar holdning til, at e-cigaretter

såvel som almindelige tobaksprodukter kun skal være tilgængelige for voksne. Vi mener derfor, at der skal

yderligere fokus på håndhævelse af aldersgrænsen i det danske marked, også når det gælder e-cigaretter.

Vi antager, at man i forbindelse med definitionen i §2, nr. 1 netop er opmærksom på, at ikke alle e-cigaretter,

der anvendes til at dampe for at få nikotin, anvender en genopfyldningsbeholder eller flydende væske. I

e ærk i ger e til love s. 55 står der: ”Det vil ikke være e

ødvendig forudsætning for at anse en elektronisk

cigaret for omfattet af den foreslåede definition, at den indeholder en nikotinholdig væske, blot den kan

a ve des til for rug af ikoti holdig da p...”, og det fre går her ed, at a er op ærkso på, at ikke

alle

e-cigaretter anvender væske i forbindelse med at udvikle damp til brugeren. Vi vil anbefale, at det præciseres i

loven, således at det fremgår klart at også eventuelt fremtidige produkter, der anvender nikotin i fast form, også

er medtaget.

Af bemærkningerne til loven fremgår at grænseværdien er tilsvarende hvad der er defineret af

Tobaksvaredirektivet (2014/40/EU), altså 20 mg/ml + maksimalt 2 ml. Vi foreslår at denne grænseværdi

tydeliggøres klarere i loven, for at sikre en nemmere forståelse af loven. Idet ikke alle e-cigaretter anvender

væske i forbindelse med at udvikle damp, mener vi ligeledes, at det er nødvendigt at etablere en tilsvarende

nikotin-grænseværdi for de e-cigaretter, der anvender nikotin i fast form. En måde at løse dette på kunne være

at tilføje til love , at produ e ter e skal efterleve regle o 20 g/ l eller ”de o strere at ikoti dosis ved

DETTE ER EN VISNING

indtag ikke overstiger den dosis nikotin, der opnås ved en standardcigaret i det tidsrum, der kræves for at ryge

e såda igaret”

Lovens ikrafttrædelse er den 20. maj 2016 jf. §34. Vi forstår således, at medmindre, der er e-cigaretter med

nikotin, der er godkendt (som lægemiddel) inden denne dato, vil der ikke være e-cigaretter med nikotin i det

danske marked før den 20. november 2016 jævnfør §34, stk.2 og 3. Anmeldelse skal ske 6 måneder før, og

såfremt anmeldelsesfunktionen er oppe at køre fra starten, betyder det, at der vil kunne markedsføres e-

cigaretter med nikotin i Danmark fra den 20. november 2016. I den forbindelse vil vi gerne spørge, om der kan

orienteres om en tidsplan for de kommende bekendtgørelser i forhold til hvad der skal medgå af dokumentation

ved anmeldelse, dels om tidspunktet for, hvornår anmeldelsesportalen (forudsat det bliver navnet) er i luften.

Afslutningsvis er det afgørende for Philip Morris som virksomhed, at forbrugerne kun har adgang til registrerede

e-cigaretter i Danmark med reference til loven. Philip Morris anbefaler derfor, som tidligere kommunikeret,

som et nyt forslag til loven, at der kan indføres en mærkningsordning hvor certificerede e-cigaretter er mærket

ed ekse pelvis tekste ”registreret til salg i Da ark” eller ” registeret hos Sikkerhedsstyrelse ”.

Såfremt ovenstående måtte give anledning til yderligere spørgsmål eller behov for uddybning, står jeg

naturligvis til rådighed.

Med venlig hilsen

Thomas Aarestrup Jepsen

Manager Corporate Affairs

Philip Morris ApS

Weidekampsgade 14A, 3 2300 København S

Mobil: +45 31 15 48 71

Præa ble til EU’s tobaksvaredirektiv TPD fastsætter ratio alet for 20 g/ l-grænseværdien.

Grænseværdien

baseres på en sammenligning med den påståede nikotinkoncentration, der opnås ved en standardcigaret.

Sundheds- og Ældreministeriet

Center for Primær Sundhed, Ældrepolitik og Jura

København den 18. januar 2016

Vedr. Høringssvar lov om elektroniske cigaretter m.v.

Tobaksproducenterne takker for muligheden for at kommentere lov om

elektroniske cigaretter m.v. Tobaksproducenterne repræsenterer BAT, JTI

og Imperial Tobacco, som tilsammen udgør ca. 85 pct. af det danske

cigaretmarked.

Tobaksproducenterne finder det positivt, at det regulatoriske tomrum nu

lukkes, og Tobaksproducenterne deler ministeriets ønske om at regulere

elektroniske cigaretter som et forbrugerprodukt med passende krav til

kvalitet, sikkerhed, forbrugerinformation mv.

Tobaksproducenterne er af den opfattelse, at nikotin ikke under nogen

omstændigheder bør nydes af personer under 18 år. Vi tilslutter os derfor

forbuddet mod salg af nikotinholdige produkter til personer under 18 år. Vi

støtter dermed også op om regulering af lov om røgfrie miljøer, så dampning

forbydes steder, hvor under 18-årige færdes.

Tobaksproducenterne har følgende konkrete bemærkninger til lovforslaget:

Overimplementering

Forslag til Lov om elektroniske cigaretter m.v. har til hensigt at gennemføre

artikel 20 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/40/EU af 3. april

2014 (tobaksvaredirektivet) i dansk ret samt etablere hjemmel for en

administrativ implementering af de retsakter, som forventes udstedt af

Kommissionen i medfør af tobaksvaredirektivets artikel 20.

Dele af lovforslagets indhold er derfor kendt for Tobaksproducenterne, mens

nogle er nye, og nogle i deres nuværende form går videre end

tobaksvaredirektivets bestemmelser. Det drejer sig om:

Kapitel 4

§11 – Pligt til at træffe sikkerhedsforanstaltninger

Tobaksproducenterne

Rådhuspladsen 16, 1550 København V

+45 53 58 20 22

www.tobaksproducenterne.dk

Tobaksproducenterne er som udgangspunkt enige i, at det kan være

nødvendigt i visse tilfælde at tilbagekalde produkter fra markedet. Da pligten

til at tilbagekalde produkter er en særdeles indgribende foranstaltning spiller

den proportionalitetsafvejning, som ligger i anvendelsen af ordet

”nødvendig” en central rolle. Vi ønsker derfor nærmere præciseret, hvornår

tilbagetrækning anses for nødvendig.

Tobaksproducenterne henstiller til, at kravet om tilbagetrækning af

produkter fra markedet begrænses til tilfælde hvor lovpligtige sikkerheds- og

kvalitetskrav til produktet ikke overholdes.

Kapitel 7

Reklame m.v.

Lovforslaget indeholder et forbud for al reklame for e-cigaretter.

Tobaksproducenterne mener at det er en overimplementering af direktivet,

hvilket også fremgår i bemærkningerne til lovforslaget s.70 ”(…)foreslås det

imidlertid, at lovens reklamebegreb gøres bredere end reklamebegrebet i

tobaksvaredirektivet”. Desuden forhindrer reklameforbuddet, at relevant

forbrugerinformation om et mindre sundhedsskadeligt produkt (end

cigaretter) ikke kan formidles til forbrugerne.

Tobaksproducenterne kan ikke bakke op om dette forslag, da det går videre

end EU’s tobaksdirektiv artikel 20 stk. 5., som tillader en begrænset og

veldefineret række markedsføringstiltag fra producenternes side.

Regeringen begrunder i bemærkninger til lovforslaget s.37 reklameforbuddet

med, at nikotin er et farligt stof og at ”elektroniske cigaretter med nikotin og

traditionelle tobaksvarer er indbyrdes substituerbare”. Der er ikke noget, der

tyder på, at dette er tilfældet. Sundhedsstyrelsens årlige

rygevaneundersøgelse for 2015 viser, at to ud af tre ”dampere” enten er holdt

op med at ryge tobak eller ryger mindre tobak end tidligere, efter de er

begyndt at dampe. Modsat er der ingen undersøgelser, der understøtter

påstanden om, at e-cigaretter får flere til at ryge traditionelle

tobaksprodukter.

Med reklameforbuddet forhindres forbrugerinformation om et mindre

sundhedsskadeligt produkt i form af e-cigaretter at nå frem til den relevante

målgruppe. Denne tilgang står blandt andet i modsætning til eksempelvis

Storbritannien, hvor den britiske regering tillader ansvarlig formidling af

faktuel information om e-cigaretter til forbrugeren. I Storbritannien er

markedsføring af e-cigaretter reguleret i de såkaldte CAP/BCAP Codes, som

Tobaksproducenterne

Rådhuspladsen 16, 1550 København V

+45 53 58 20 22

www.tobaksproducenterne.dk

p.t. er ved at blive opdateret, så de stemmer overens med

Tobaksvaredirektivet.

Tobaksproducenterne henstiller til, at regeringen ikke forbyder reklame for

e-cigaretter men i stedet erstatter §§16 og 17 med bestemmelser, der svarer til

Storbritanniens CAP/BCAP Codes, således at relevant forbrugerinformation

om et mindre sundhedsskadeligt produkt ikke forbydes. De gældende

CAP/BCAP Codes er vedlagt som bilag.

Kapitel 8

Kontrol og forbud mod markedsføring

Sikkerhedsstyrelsens kontrolvirksomhed

Af § 21 fremgår det, at” "For at tilvejebringe oplysninger til brug for

gennemførelse af kontrollen efter §19, stk. 1, har Sikkerhedsstyrelsens

repræsentanter til enhver tid mod behørig legitimation og uden retskendelse

adgang til offentlige og private ejendomme og lokaliteter hos fabrikanter,

importører, distributører og detailforhandlere af elektroniske cigaretter og

genopfyldningsbeholdere med nikotin”

Tobaksproducenterne er kritiske overfor denne brede og generelle adgang for

Sikkerhedsstyrelsen til at foretage uanmeldte kontrolundersøgelser uden

retskendelse. At tillade myndigheder en sådan generel adgang uden

forudgående domstolskontrol strider imod grundlæggende

retssikkerhedsprincipper.

Tobaksproducenterne opfordrer til, at §21 fjernes fra lovforslaget subsidiært

revideres.

Kapitel 11

Gebyrer

Af § 32 fremgår det, at Sikkerhedsstyrelsen får bemyndigelse til at opkræve et

gebyr for anmeldelse efter § 5, stk.1 og for årlig opretholdelse af anmeldelsen.

Af bemærkningerne til lovforslaget s.45 fremgår det, at ” Det forventes, at

gebyret for anmeldelse af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere

og for årlig opretholdelse af anmeldelsen vil udgøre henholdsvis 36.900 kr.

og 14.700 kr.”

Tobaksproducenterne

Rådhuspladsen 16, 1550 København V

+45 53 58 20 22

www.tobaksproducenterne.dk

Gebyrerne skal finansiere Sikkerhedsstyrelsens udgifter, men det er

Tobaksproducenternes vurdering, at udgifterne ikke står forholdsmæssigt

mål med gebyrernes størrelse. Denne vurdering beror på, at de foreslåede

gebyrer er mere end ti gange størrelsen af de tilsvarende gebyrer i

eksempelvis Storbritannien. Vi noterer os dog, at gebyrsatserne allerede kan

justeres om et par år jf. bemærkningerne.

Med venlig hilsen

Louise Feilberg

Direktør Tobaksproducenterne

Tobaksproducenterne

Rådhuspladsen 16, 1550 København V

+45 53 58 20 22

www.tobaksproducenterne.dk

DETTE ER EN VISNING

DETTE ER EN VISNING

DETTE ER EN VISNING

DETTE ER EN VISNING

København den 16. februar 2016

Sundheds- og Ældreministeriet

Center for Primær Sundhed, Ældrepolitik og Jura

Holbergsgade 6

1057 København K

Sendt per e-mail til [email protected] med kopi til [email protected]

Høringssvar vedrørende udkast til lovforslag om tobaksvarer m.v. (Markedsføring, fremstilling, mærkning m.v. af

tobaksvarer og urtebaserede rygeprodukter) i høring.

Først og fremmest vil vi gerne takke for muligheden for at kommentere på udkast til lovforsalg om tobaksvarer

mv.

Philip Morris konstaterer, at regeringen med nærværende udkast implementerer Europa-Parlamentets og

Rådets Direktiv 2014/40/EU af 3. april 2014. Vi har bidt mærke i, at man flere steder i bemærkningerne

understreger, at man ikke ønsker at overimplementere. Det er fuldt forståeligt, da direktivet i store træk

afspejler det mandat, Europaudvalget gav til forhandlingen af dette i 2013. Vi har ligeledes bemærket, at man

har udskilt e-cigaretlovgivningen i selvstændig lovgivning, som vi tidligere har afgivet høringssvar til.

Vi forstår regeringens intention om at undgå overimplementering. I den kontekst har vi nogle generelle

bemærkninger og betragtninger. Vi håber, at disse konstruktive kommentarer vil blive godkendt og

efterfølgende reflekteret i det endelige lovforslag, der implementerer Tobaksvaredirektivet som vedtaget i

Bruxelles i dansk lov.

Generelle betragtninger om bekendtgørelser

Vi noterer, at man fra regeringens side lægger op til en implementering af direktivet ved hjælp af mange

bekendtgørelser. Det mener vi principielt bør undgås, medmindre der er særlige tekniske forhold der

nødvendiggør brugen af bekendtgørelser,

–

eksempelvis for at kunne foretage beslutninger på

ministerielt/styrelsesniveau. Der gøres brug af meget brede bemyndigelser til at udarbejde bekendtgørelser.

Flere steder i bemærkningerne bliver det gjort klart, at der fra regeringens side ikke er et ønske om at benytte

administrative processer til overimplementering. Vi foreslår derfor, at ministeriet gennemgår lovforslaget for at

sikre, at bemærkningerne til lovforslaget fastsætter snævre rammer for de bekendtgørelser, der gives

bemyndigelse til, således at overimplementering i videst mulig omfang undgås.

Generelle betragtninger om diverse henvisninger, overimplementering mv.

Såfremt regeringen ønsker at undgå overimplementering af Tobaksvaredirektivet, foreslår vi, at formuleringen

i § , d,

…toksikologiske oplys i ger o i gredie se , og…

æ dres til

…relevante

toksikologiske oplysninger

o i gredie se , og…

, hvor ed for uleri ge vil være i overe sste

else ed Tobaksvaredirektivet.

I sektion 3.4.2 i kommentarerne til lovforslaget står

Tobaksvaredirektivet indeholder forbud mod at

markedsføre nærmere bestemte typer af tobaksvarer og tobaksvarer, der indeholder nærmere opregnede

i gredie ser .

For ikke at afvige fra direktivets tekst, foreslår vi, at ordlyde æ dres til

Tobaksvaredirektivet

DETTE ER EN VISNING

forbyder at markedsføre bestemte typer af tobak og tobaksvarer, som har opregnede egenskaber (såsom

ke deteg e de aro aer i ko po e ter e v.

I sektio . . står:

…og for visse tilsæt i gsstoffer have e li dre de effekt. Dette etyder, at røge opfattes

som værende mindre irriterende, når den inhaleres. Den sundhedsfaglige bekymring er særligt, at en mildere

eller lødere s ag ka være særligt tiltrække de for u ge e esker,… .

Det går videre end

Tobaksvaredirektivet at lave formodninger om tilsætningsstoffer i forbindelse med kendetegnende aromaer,

hvorfor sætningen skal slettes, såfremt man fastholder at ville være på linje med Tobaksvaredirektivet.

I bemærkningerne til lovforslagets § 2 har man glemt #9 vedr. emissioner, hvormed numrene i den videre tekst

ikke stemmer overens med teksten i lovforslaget.

I bemærkningerne til lovforslagets § 14:

Sikkerhedsstyrelse vil desude ku e høre det særlige EU-panel,

inden et tilsætni

gsstof for ydes so følge af for uddet od ke deteg e de aro aer.

Hvis man vil reducere

overimplementering i forbindelse med at gennemgøre Tobaksvaredirektivet, foreslår vi, at sætningen ændres

til:

Sikkerhedsstyrelse vil desude ku e høre det særlige

EU-panel før man indføre et maximum

i dholds iveau for et tilsæt i gsstof so følge af for uddet od ke deteg e de aro aer.

I bemærkningerne til lovforslagets § 25 (4. afsnit):

E y kategori af to aksvarer er o fattet af lovforslagets

øvrige krav til tobaksvarer. Hvilke konkrete krav, der vil være gældende, vil afhænge af, om den pågældende

kategori af tobaksvarer er en røgfri tobaksvare eller røgtobak. Der henvises i den forbindelse til bemærkningerne

til § 7.

Er det korrekt at antage, at der skulle have været henvist til § 26, der omhandler nye kategorier med

tobak, og ikke § 27?

I bemærkningerne til lovforslaget § 45 henvises der, i de første to afsnit under Kapitel 15: Ikrafttræden og

overgangsbestemmelser m.v., til § 46 i stedet for § 45.

I bemærkningerne til § 15 skrives om et stk. 2. Går man lovteksten igennem, findes der ikke et stk. 2. Der

sy es at være faldet oget ud af love . I be ærk i ger e til etop stk. fre går det bla dt a det,

Det er

ikke hensigten med bemyndigelsesbestemmelsen at gennemføre lovgivning, der går ud over

tobaksvaredirektivets eller Europa-Kommissionens retsakters rammer

. Det lader til, at § , stk. skal sikre at

det fremtidige forbud, der etableres med lovtekstens § 14, stk.1, ikke skal kunne omgås. Se venligst også

kommentarerne vedrørende bestemmelserne i såvel § 14 og § 15.

Kapital 2: Indberetning af oplysninger om tobaksvarer til Sikkerhedsstyrelsen og Europa-Kommissionen

§ 4 stk. 2 siger:

Su dhedsstyrelse fastsætter ær ere regler o de u dersøgelser, der

skal foretages efter stk.

…

. Efter vores mening bør sådanne regler fastsættes af EU og gælde for alle medlemslande, eller overlades

til fabrikanternes skøn. Ydermere siger stk. 2:

… og regler o , at e fa rika t eller i portør, der er o fattet

af forpligtelsen efter stk. 1, i visse tilfælde kan foretage undersøgelser sammen med andre fabrikanter eller

i portører …

. Vi vil gerne understrege, at direktivet beskriver de omstændigheder, hvor fabrikanter og

importører kan foretage studier sammen. Disse regler skal derfor ikke overlades til medlemsstaterne og skal

ikke være begræ set til i visse tilfælde . Ifølge direktivets artikel , stk. :

Fa rika ter eller i portører, der

anvender det samme tilsætningsstof i deres tobaksvarer, kan foretage en fælles undersøgelse, når de bruger det

pågælde de tilsæt i gsstof i e sa

e lig elig produktsa

e sæt i g.

§ 5 stk. 3 lyder:

Sikkerhedsstyrelse fastsætter ær ere regler o i dse delse af rapporter efter stk. , og o

for krav til rapporter e.

Vi vil gerne understrege, at disse regler fastsættes af EU for alle medlemslande.

§ 7 stk. 2 bestemmer, at der skal indberettes salgstal i april. Det har ikke tidligere været muligt at have validerede

salgstal klar før maj. Vi opfordrer derfor ministeriet til, at indberetningen skubbes en måned fra april til maj. De

DETTE ER EN VISNING

samlede salgstal for 2015 vil blive rapporteret 20. november 2016. Med hensyn til salgstal for kalenderåret 2016

kan de rapporteres i maj det efterfølgende år.

§ 7 stk. 3 lyder:

Erhvervs-

og vækstministeren fastsætter nærmere regler om de oplysninger, der skal indberettes

til Sikkerhedsstyrelse …

. Vi vil gerne understrege, at disse regler fastsættes af EU for alle medlemslande.

Kapitel 4: Forbud mod at markedsføre visse tobaksvarer m.v.

Vi konstaterer, at man med § 14 og § 15 dækker artikel 7 i Tobaksvaredirektivet. Det gør således, at man i den

danske lovgivning får en paragraf til bestanddele af en cigaret og en aroma-paragraf. Som vi læser lovforslaget,

kan mentolcigaretter blive på markedet indtil 2020, som foreskrevet i Tobaksvaredirektivet. Men allerede fra

den 20. maj 2016 forbyder lovforslaget de fleste af de måder, hvorpå mentol tilsættes i cigaretten (f.eks. at

tilsætte mentol til pakkefolien, i filtre eller i kapsler). Ifølge udkastet til lovforslaget vil mentolprodukter, som i

dag er på det danske marked, ikke kunne markedsføres efter den 20. maj 2016.

Forbrugerne vil derfor ikke få fordel af en overgangsordning, men vil allerede fra 2016 være forhindret i at købe

de mentol cigaretter, de foretrækker. Vi foreslår derfor, at man tydeliggør loven ved at tilføje § 15 til teksten i

§ 45 stk. 2. Den vil herefter lyde:

For igaretter og rulleto ak ed ke deteg ede aro a af e tol, fi der § ,

stk. og § først a ve delse de

. aj

I Tobaksvaredirektivet er undtagelsen gående på hele artikel

7 og dermed også komponenterne, der bibringer cigaretten mentolsmagen. I Tobaksvaredirektivet hedder det

i artikel stk. :

In the case of tobacco products with a characterising flavour whose Union-wide sales volumes

represent 3 % or more in a particular product category, the provisions of this Article shall apply from 20 May

2020.

Den foreslåede ændring sikrer, at loven ikke opstiller en teknisk hindring i forhold til Tobaksvaredirektivet artikel

7 stk. 14. Såfremt man ikke følger direktivet, vil man lave en teknisk handelsbarriere i forhold til handel i det

indre marked.

Kapitel 6: Mærkning og Emballage

Vi noterer, at man med lovforslagets § 20 og § 21 implementerer de krav og retningslinjer vedrørende mærkning

og emballage, der er vedtaget med Tobaksvaredirektivet. Som bemærket indledningsvis er der tale om en

specifik implementering, der fastsættes gennem en bredt-formuleret bemyndigelse til udarbejdelse af

bekendtgørelse. Det konstateres dog i bemærkningerne, at bemyndigelsesbestemmelsen ikke har til hensigt at

fastsætte regler, der går ud over de krav til pakninger og emballage, som fremgår af artikel 14 i

Tobaksvaredirektivet. Vi vil derfor gerne understrege, at Tobaksvaredirektivets artikel 8, 9, 10, 11 og 12 alle skal

implementeres, som foreskrevet i direktivet.

Kapitel 8: Anmeldelse af nye kategorier af tobaksvarer

Loven foreskriver, at nye tobaksprodukter kun kan markedsføres på det danske marked, såfremt de er anmeldt

til Sikkerhedsstyrelsen. Det mener vi er et godt valg og på lige fod med e-cigaretlovgivningen. I § 25, stk. 3 står

der, at erhvervs- og vækstministeren skal fastsætte regler om de oplysninger og erklæringer, der skal ledsage

en anmeldelse efter stk. 1. I den kontekst foreslår vi, at kommende regler inkluderer følgende bestemmelser

fra Tobaksvaredirektivets artikel 19:

a. Foreliggende videnskabelige undersøgelser af toksicitet, afhængighedsskabende egenskaber og

tiltrækningskraft af den nye kategori af tobaksvarer, i særdeleshed hvad angår dens ingredienser og

emissioner.

b. Foreliggende undersøgelser, resuméer heraf og markedsanalyser af forskellige forbrugergruppers,

herunder unges og nuværende rygeres, præferencer.

I de da ske oversættelse af Tobaksvaredirektivet hedder det:

For så vidt angår tobaksvarer med en kendetegnende

aroma, der har et salgsvolumen i Unionen på 3 % eller mere inden for en bestemt produktkategori, finder bestemmelserne

i denne artikel anvendelse fra den 20. maj 2020.

DETTE ER EN VISNING

c. Andre tilgængelige og relevante oplysninger, herunder en analyse af risici og fordele ved produktet,

dets forventelige konsekvenser med hensyn til antallet af personer, der holder op med at bruge tobak,

dets forventelige konsekvenser med hensyn til antallet af personer, der indleder et tobaksforbrug, og

forudsigelige aspekter af forbrugernes opfattelse af produktet.

Vi undrer os over, at man i lovforslaget taler om en årlig opretholdelse af anmeldelsen af et nyt produkt jf.

kapitel 13, § 43. Tobaksvaredirektivet bestemmer, at man skal anmelde et nyt produkt senest 6 måneder før

lancering til en instans udpeget af de enkelte medlemslande, men der er ikke tale om en efterfølgende

opretholdelse.

Kapitel 12: Klageadgang

Med kapitel

Klageadga g §

fastsættes det,

at afgørelser truffet af Sikkerhedsstyrelsen ikke kan

indbringes til anden administrativ myndighed. De beslutninger, som Sikkerhedsstyrelsen træffer, vil i væsentlig

grad være af teknisk karakter. Herudover er der tale om nye typer produkter, hvorfor det må antages at danske

myndigheder på nuværende tidspunkt ikke har tilstrækkelig forhåndsviden om produktkategorierne og deres

funktionsmåde. Derfor finder vi det beklageligt, at en uenighed ikke kan genbehandles og fejlfortolkninger ikke

kan korrigeres. En konsekvens er, at man vil blive nødt til at indbringe en sag for domstolene med dertilhørende

øget sagsbehandlingstid og omkostninger.

Kapitel 13: Omkostninger og gebyrer

I § 42 står der, at

Sikkerhedsstyrelse opkræver ge yrer hos fa rika ter og i portører

af tobaksvarer, der er

omfattet af indberetningspligten i § 3 stk. 1. Gebyret fastsættes på de årlige bevillingslove og fordeles på

baggrund af den enkelte fabrikants eller importørs markedsandel på det danske marked. Vurderingen af den

enkelte fabrika

ts eller i portørs arkedsa del foretages på aggru d af to aksafgifte i d erettet til SKAT

Direktivet 2014/40/EU tillader medlemslandene at opkræve gebyrer hos fabrikanterne i forbindelse med at

modtage, opbevare, håndtere, analysere og offentligøre information, der er indrapporteret i forlængelse af

direktivets artikel 5

–

Indberetning af oplysninger om ingredienser og emissioner. Vi mener ikke, at gebyret,

som i lovforslaget baseres på fabrikantens markedsandel, er proportionalt, såfremt de foreslåede gebyrer ikke

skal overstige de reelle omkostninger for myndighederne. Vi foreslår derfor en ændring af ordlyden således, at

man refererer til proportionale gebyrer samt et fast gebyr relateret til opgaverne, hvormed man undgår at

overimplementere direktivet.

Bestemmelser om identitetsmærker og sikkerhedsfeatures

Vi har noteret os, at lovforslaget ikke gennemfører artikel 15 og 16 i tobaksvaredirektivet. Om end vi gerne

havde set en tidlig implementering, forstår vi, at man afventer de endelig vedtagne gennemførselsretsakter.

Hos Philip Morris arbejder vi konstant på at minimere den illegale handel med tobaksprodukter og en god

implementering af artikel 15 og 16 i Tobaksvaredirektivet vil være en hjælp i kampen mod den illegale handel.

Vi håber, at man fra regeringens side vil sikre, at industrien, herunder den samlede værdikæde inklusive

grossister, transportvirksomheder og detailhandlen, vil blive involveret i det fremtidige arbejde med at

implementere disse to artikler. Det er vores håb, at man på den måde sikrer, at fremtidig lovgivning giver

mulighed for implementering af et effektivt sporingssystem for tobaksvarer til gavn for både forbrugere og

resten af samfundet. I denne henseende skal det sikre, at omkostningerne ved implementering og drift ikke

bliver uforholdsmæssigt høje.

Afsluttende kommentarer

Arbejdet med implementeringen af Tobaksvaredirektivet er fremskredent i mange lande. Vi hilser det

velkomment, at vi nu har en lovgivning til implementering af direktivet i Danmark. Vi vil fra Philip

Morris ApS’

side gøre vores til at implementeringen af Tobaksvaredirektivet sker smidigt og hurtigt. For at sikre lige vilkår

for lokale producenter og importører, og på samme tid sikre en rettidig overholdelse af reglerne i

DETTE ER EN VISNING

Tobaksvaredirektivet for tobaksprodukter på markedet, foreslår vi at begrænse perioden hvor produkter

produceret under direktiv 2001/37/EC kan blive på markedet. Vi foreslår, at produkter produceret under det

gamle direktivs regler kan forblive på markedet indtil den 19. november 2016. For størstedelens af lovforslagets

vedkommende er teksten tydelig, og vi håber, at vores konstruktive bemærkninger vil blive positivt modtaget.

Jeg står naturligvis til rådighed, såfremt ovenstående måtte give anledning til spørgsmål eller behøver yderligere

uddybning, står jeg naturligvis til rådighed.

Med venlig hilsen

Thomas Aarestrup Jepsen

Manager Corporate Affairs

Philip Morris ApS

Weidekampsgade 14A, 3.

2300 København S

Mobil: +45 31 15 48 71

DETTE ER EN VISNING

Sundheds- og Ældreministeriet

Att: Center for Primær Sundhed, Ældrepolitik og Jura

København d. 15. februar 2016

Vedr. Høringssvar lov om tobaksvarer m.v.

Tobaksproducenterne takker for muligheden for at afgive høringssvar i forbindelse med udkast til

lovforslag om tobaksvarer m.v. Tobaksproducenterne repræsenterer British American Tobacco, JTI og

Imperial Tobacco, som tilsammen udgør ca. 85 pct. af det danske cigaretmarked.

Indledningsvist skal Tobaksproducenterne beklage den meget korte frist tobaksbranchen får til at

omstille sig den nye lovgivning i Danmark. De nye regler skal ifølge lovudkastet allerede træde i kraft

den 20. maj 2016. Branchen har således mindre end 3 måneder til at tilpasse os et helt nye regelsæt,

der stiller væsentlige nye krav til produkt og emballage med deraf følgende omlægninger i

produktionen. Det er en særdeles uhensigtsmæssig behandling af hele værdikæden fra producent til

forhandler.

Lovforslaget er en implementering af EU direktiv 2014/40/EU. Helt overordnet mener

Tobaksproducenterne, at EU lovgivning ikke bør overimplementeres. Den danske implementering bør

derfor være en direkte en-til-en gennemførelse af det af Europa-Parlamentet og Rådets vedtagne

direktiv. Derved undgås en overimplementering, der stiller danske forbrugere og detailhandel ringere

end i de øvrige EU-lande.

Tobaksproducenterne finder, at lovforslaget i store træk lever op til princippet om ikke at

overimplementere - dog med væsentlige undtagelser. I den henseende finder Tobaksproducenterne

det stærkt bekymrende, at udkastet indeholder hjemmel til administrativ udstedelse af sekundær

lovgivning.

Det bør derfor fremgår klart af lovforslaget, at sekundær lovgivning minimumimplementeres i

henhold til EU-lovgivningen, således at administrativ overimplementering undgås. Det bør være

Sundheds- og Ældreministeriet, subsidiært et andet relevant ministerium, der udarbejder den

sekundære lovgivning.

Tobaksproducenterne har derudover følgende konkrete bemærkninger:

Definition nr. 15

Der henvises til ”dette direktiv” i stedet for ”denne lov”.

Tobaksproducenterne

Rådhuspladsen 16, 1550 København V

+45 53 58 20 22 · [email protected] · www.tobaksproducenterne.dk

DETTE ER EN VISNING

§ 5 Oplysninger om ingredienser og emissioner

Når fabrikanter og importører skal udarbejde og rapportere om ingredienser, bør det ske til ét sted.

Der bør ikke være unødige administrative byrder forbundet med rapportering. Derfor ønsker

Tobaksproducenterne at sikre at rapportering til hhv. Sikkerhedsstyrelsen og Europa-Kommission er

identisk og ikke betyder to forskellige indrapporteringer. Desuden må vi forstå fra bemærkningerne,

at indberetningen fremover skal ske til Sikkerhedsstyrelsen og ikke Sundhedsstyrelsen.

§ 7 Oplysninger om markedsundersøgelser

Tobaksproducenterne henstiller til, at det præciseres i § 7, stk. 1, at fabrikanter og importører skal

fremlægge

tilgengænglige

markedsanalyser og undersøgelser, således som det står skrevet i

direktivet.

§§ 14 og 15 Markedsføring af visse tobaksvarer

Med lovforslaget bliver det forbudt at markedsføre cigaretter m.v. med kendetegnede aromaer. Dog

fremgår det af overgangsbestemmelsen § 45, stk. 2, at forbuddet mod cigaretter m.v. med

kendetegnende aroma af mentol først finder anvendelse fra 20. maj 2020.

Tobaksproducenterne læser bemærkningerne således, at alle metoder for tilsætning af mentol, der er

tilladt i dag, også er tilladt frem til 20 maj 2020 i uændret form.

Imidlertid fremgår det ikke klart af lovudkastet, at dette er tilfældet. Tobaksproducenterne henstiller

derfor til at dette præciseres, så alle metoder for tilsætning af mentol, hvad enten det tilsættes i filter,

papir, direkte i tobakken eller som kapsel, forbliver tilladt på danske marked indtil 20. maj 2020.

Dette vil i øvrigt være i tråd med det danske forhandlingsmandat under EU forhandlingerne tilbage i

2014, som tilsagde, at mentol ikke skulle forbydes.

§19 Sundhedsadvarsler

Som anført ovenfor i de overordnede bemærkninger finder Tobaksproducenterne, at beføjelserne til at

fastsætte krav til pakkernes udformning i § 19 er unødigt vide.

Selv om det fremgår af bemærkningerne, at det ikke er hensigten med loven at overimplementere

direktivet, kan § 19 læses som en åben hjemmel fremfor konkrete krav og definitioner.

Tobaksproducenterne henstiller derfor til, at eventuelle ændringer eller nye regler for udformning af

pakkerne ikke besluttes administrativ, ikke går videre end direktivets minimumskrav, og aldrig sker

uden forudgående drøftelse med høringsberettigede parter.

§§ 20, 21 Mærkning og emballage

Tobaksproducenterne

Rådhuspladsen 16, 1550 København V

+45 53 58 20 22 · [email protected] · www.tobaksproducenterne.dk

DETTE ER EN VISNING

Tobaksproducenterne henviser til de generelle bemærkninger om at undgå overimplementering og

dels bemærkningerne til § 19. Beføjelserne til at fastsætte de nærmere krav til hhv. mærkning og krav

til pakningerne er unødigt vide.

§ 33 Sikkerhedsstyrelsens kontrolvirksomhed

Af § 33 fremgår det, at Sikkerhedsstyrelsens repræsentanter uden retskendelse kan skaffe sig adgang

til offentlige og private ejendomme og lokaliteter hos fabrikanter, importører, distributører og

detailforhandler.

Tobaksproducenterne er imod overfor denne brede og generelle adgang for Sikkerhedsstyrelsen til at

foretage uanmeldte kontrolundersøgelser uden retskendelse. At tillade myndigheder en sådan generel

adgang uden forudgående domstolskontrol strider imod grundlæggende retssikkerhedsprincipper.

Medlemslandene skal jf. EU-direktivet monitorere indholdet af ingredienser og kendetegnende

aromastoffer i tobak. Tobaksproducenterne mener, at gældende lovgivning allerede giver

Sikkerhedsstyrelsen tilstrækkelig hjemmel til at foretage disse kontrolundersøgelser. Samtidig er der

tale om kendte produktkategorier og ikke nye produkter. Det er en markant overimplementering at

tildele Sikkerhedsstyrelsen adgang til at foretage ransagninger.

For tobak skal Sikkerhedsstyrelsen monitorere indholdet af ingredienser og kendetegnende

aromastoffer. Der er tale om kendte produktkategorier og ikke nye produkter, der bliver underlagt

Sikkerhedsstyrelsens tilsyn. Derfor er de tillagte efterforskningsmæssige værktøjer et udtryk for en

klar overimplementering.

Tobaksproducenterne henstiller derfor til, at § 33 tages ud, subsidiært revideres, således at

kontrolbesøg på private ejendomme kun kan finde sted efter forudgående retskendelse.

§ 40 Klageadgang

Af § 40 fremgår det, at afgørelser truffet efter denne lov (…) ikke kan indbringes for anden

administrativ myndighed. Tobaksproducenterne mener, at denne manglende rekursmulighed for

virksomheder strider imod de grundlæggende retsprincipper.

Af bemærkningerne fremgår det, at begrundelse for dette er, at de afgørelser der træffes efter loven, vil

være af teknisk og faglig karakter som forudsætter teknisk/faglig indsigt på området, som man ikke

kan forvente en klageinstans har. Tobaksproducenterne finder imidlertid, at manglende indsigt ikke

bør afskrive muligheden for rekurs.

§ 42 Omkostninger og gebyrer

Det fremgår af bemærkningerne til §§ 41 og 42, at Sikkerhedsstyrelsen opkræver gebyr for blandt

andet at håndtere indberetninger fra tobaksproducenter – og importører. Sikkerhedsstyrelsen

vurderer, at det koster gennemsnitligt 9 mio. kr. årligt at administrere denne opgave.

Tobaksproducenterne finder ikke, at dette beløb er proportionelt med hvad omkostningerne ved

indberetning må forventes at koste. Tobaksproducenterne anmoder derfor om en præcis

udspecificering af dette beløb.

Tobaksproducenterne

Rådhuspladsen 16, 1550 København V

+45 53 58 20 22 · [email protected] · www.tobaksproducenterne.dk

DETTE ER EN VISNING

Staten modtager årligt i omegnen af 8 mia. kr. i skatter og afgifter fra salg af tobak.

Tobaksproducenterne mener derfor som udgangspunkt, at omkostningerne ved håndhævelsen af

lovgivningen bør være omfattet af de eksisterende punktafgifter på tobak. På samme måde som det er

rimeligt at e-cigaretter bliver pålagt et gebyr for anmeldelse, fordi de ikke er omfattet af andre afgifter,

er det naturligt, at de afgifter, der allerede er pålagt tobak, dækker de relevante

administrationsomkostninger ved håndhævelsen af lovgivningen.

§ 45 Overgangsbestemmelser

Undtagelsen i §45 stk.2 skal henvise til både §14 stk. 1 og §15. I øvrigt henvises til bemærkninger

under §§ 14 og 15.

§ 46 Overgangsbestemmelser

Der er en dato fejl i de særlige bemærkninger, datoen i bemærkningerne bør være 20. maj 2016 og

ikke 20. november 2016, som anført.

Med venlig hilsen

Louise Feilberg

Direktør Tobaksproducenterne

Tobaksproducenterne

Rådhuspladsen 16, 1550 København V

+45 53 58 20 22 · [email protected] · www.tobaksproducenterne.dk

DETTE ER EN VISNING

DETTE ER EN VISNING

DETTE ER EN VISNING

DETTE ER EN VISNING

DETTE ER EN VISNING

DETTE ER EN VISNING

DETTE ER EN VISNING

DETTE ER EN VISNING

Sundheds- og Ældreministeriet

Att: Center for Primær Sundhed, Ældrepolitik og Jura

København d. 4. maj 2016

Vedr. Høringssvar udkast til bekendtgørelse om kvalitet, mærkning,

alderskontrolsystem og reklame m.v. af elektroniske cigaretter og

genopfyldningsbeholdere m.v.

Tobaksproducenterne takker for muligheden for at afgive høringssvar i forbindelse med udkast til

bekendtgørelse om kvalitet, mærkning, alderskontrolsystem og reklame m.v. af elektroniske cigaretter

og genopfyldningsbeholdere m.v.

Tobaksproducenterne repræsenterer British American Tobacco, JTI og Imperial Tobacco, som

tilsammen udgør ca. 85 pct. af det danske cigaretmarked.

Tobaksproducenterne noterer med tilfredshed, at bekendtgørelsen er meget direktivnær, og vi har

derfor kun en enkelt opklarende bemærkning vedr. § 12 stk 2, nr. 1: Det er uklart, hvad der forstås ved

”end andre”. Dette bedes præciseres.

Med venlig hilsen

Louise Feilberg

Direktør Tobaksproducenterne

Tobaksproducenterne

Rådhuspladsen 16, 1550 København V

+45 53 58 20 22 · [email protected] · www.tobaksproducenterne.dk

DETTE ER EN VISNING

Sundheds- og Ældreministeriet

Att: Center for Primær Sundhed, Ældrepolitik og Jura

København d. 4. maj 2016

Vedr. Høringssvar udkast til bekendtgørelse om grænseværdier, sundhedsadvarsler og

alderskontrolsystem m.v. af tobaksvarer m.v.

Tobaksproducenterne takker for muligheden for at afgive høringssvar i forbindelse med udkast til

bekendtgørelse om grænseværdier, sundhedsadvarsler og alderskontrolsystem m.v. af tobaksvarer

m.v.

Tobaksproducenterne repræsenterer British American Tobacco, JTI og Imperial Tobacco, som

tilsammen udgør ca. 85 pct. af det danske cigaretmarked.

Tobaksproducenterne har følgende konkrete bemærkninger:

§ 11, stk. 2 Sundhedsadvarsel på røgtobak

For at blive klar til ikrafttræden af tobaksvaredirektivet den 20. maj 2016, har cigaretproducenterne

planlagt og tilrettelagt deres produktion tidligere i år. Ændringerne af pakkernes udseende kræver

væsentlig omstilling.

Cigaretproducenter traf i Danmark den beslutning at bruge ”Rygning dræber – Stop i dag” som

generel sundhedsadvarsel i henhold til direktivets art. 9, stk. 1.

Da endnu en ændring vil have store produktionsmæssige konsekvenser, ønsker Tobaksproducenterne,

at §11, stk. 2 ændres således, at den generelle sundhedsadvarsel bliver ”Rygning dræber – Stop i dag”

og ikke den korte version ”Rygning dræber”.

Subsidiært ønsker vi at benytte ”Rygning dræber – Stop i dag” i overgangsperioden det vil sige frem til

20. maj 2017.

§ 14, stk. 2 Specifikke krav til den kombinerede sundhedsadvarsel for røgtobak

§ 14, stk. 2 henviser til at de kombinerede sundhedsadvarsler skal indeholde følgende

rygestopoplysninger: Rygestoplinje: 80 31 31 31

www.stoplinien.dk.

På samme måde som anført

ovenfor har samtlige cigaretproducenter valgt at skrive ”Rygestoplinjen”.

Tobaksproducenterne ønsker en tilkendegivelse af, at det er ok, subsidiært at der i overgangsperioden

kan benyttes ”Rygestoplinjen”.

Tobaksproducenterne

Rådhuspladsen 16, 1550 København V

+45 53 58 20 22 · [email protected] · www.tobaksproducenterne.dk

DETTE ER EN VISNING

Beslutningen blev taget tidligt for at gøre produktionen klar til den 20. Maj 2016.

§§ 29, stk. 3 og 30 stk. 3 Ikrafttræden og overgangsbestemmelser

Det bør præciseres, at logoer og handelsnavne ikke må anbringes oven over de kombinerede

sundhedsadvarsler og ikke blot ”oven over sundhedsadvarslerne”.

Med venlig hilsen

Louise Feilberg

Direktør Tobaksproducenterne

Tobaksproducenterne

Rådhuspladsen 16, 1550 København V

+45 53 58 20 22 · [email protected] · www.tobaksproducenterne.dk

DETTE ER EN VISNING

Fra:

Sendt:

Til:

Cc:

Emne:

Jens Hennild <[email protected]>

6. maj 2016 15:49

DEP PRIMAEJUR Kontorpostkasse

Patrick Kofod Holm

Høring over udkast til bekendtgørelse om kvalitet, mærkning, alderskontrolsystem

og reklame m.v. af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere m.v.

Tak for lejligheden til at kommenterer på ovennævnte bekendtgørelsesudkast.

Udkastet giver ikke anledning til bemærkninger.

Med venlig hilsen

Jens Hennild

Direktør, Cand.jur.

Tobaksindustrien

Vesterbrogade 1E,3.tv.

1620 København V

Telefon: +45 39 62 68 99

Mobil: +45 20 35 12 99

E-Mail:

DETTE ER EN VISNING

TOBAKSINDUSTRIEN

TOBACCO MANUFACTURERS ASSOCIATION OFDENMARK

Vesterbrogade 1 E. 3 tv.

DK-1620 København V.

Telephone: + 45 39 62 68 99

Fax:

+ 45 39 62 43 21

E-mail:

København d.6 maj. 2016

Sundheds- og Ældreministeriet

Sendt pr. e-mail:

Vedr. Udkast til bekendtgørelse om grænseværdier mv. for tobaksvarer.

Tak for lejligheden til at kommentere på ministeriets udkast til ovennævnte bekendtgørelse.

Udkastet giver anledning til følgende bemærkninger:

1. Ad § 11, stk. 2: Ministeriet har tidligere oplyst, at den generelle advarsel skulle stå uden et punktum bag

(”Rygning dræber”). Dette svarer også til direktivets danske oversættelse, se art. 9, stk. 1. Vi skal derfor

anbefale, at teksten for den generelle sundhed advarsel ændres til at have følgende ordlyd ”Rygning

dræber” i stedet for ”Rygning dræber. ”

2. Ad § 14, stk.1 fremgår; at visningen af hver enkelt kombineret sundhedsadvarsel, som kan anvendes i et

givent år, ”skal være talmæssigt ligeligt fordelt på hvert tobaksmærke”. Ordlyden er en klar skærpelse af

direktivets ordlyd i art. 10, stk. 2, der om rotationen angiver ” så vidt muligt er talmæssigt ligeligt for-

delt”. Vi skal foreslå, at ordlyden bringes i overensstemmelse med direktivets.

3. Ad §15, stk.6. Da Danmark har valgt at benytte den såkaldte art 11 undtagelse, synes stk.6 ikke at være

relevant at medtage i bekendtgørelsen

4. Ad § 18 stk.1 :Her anføres at produkterne skal opfylde kravene i §§ 15-17.Dette er ikke i overensstem-

melse med direktivet der alene henviser til art 10 stk. 1 litra b). Sidstnævnte bestemmelse er er gengivet

i §15 stk.2. Det skal anbefales at henvisningen i § 18 stk. 1 gøres mere præcis.

5. For en god ordens skyld bemærkes at de medsendte billedsæt ikke er identisk med de opdaterede sæt fra

Kommissionen.

Tobaksindustrien står gerne til rådighed for en uddybning af sine synspunkter.

Med venlig hilsen

Jens Hennild

Direktør, cand.jur.

Sundhedsstyrelsen

Islands Brygge 67

2300 København S

Sendt per e-mail til [email protected] og [email protected]

København 20. juni 2016

Høringssvar vedrørende udkast til bekendtgørelse om undersøgelse af konkrete tilsætningsstoffer i tobaksva-

rer og nærmere krav til mærkning og emballering af cigaretter og rulletobak mv.

Kære Hanne Vibjerg

Vi kan konstatere, at hverken Philip Morris ApS eller resten af tobaksbranchen har været inviteret til at afgive

høringssvar på bekendtgørelsen, men vi tillader os dog at indsende et høringssvar.

Vi konstaterer, at Sundhedsstyrelsen med dette udkast har gennemført en 1-1 implementering af

EU’s tobaks-

varedirektiv, og vi mener den ligger på linje med den vedtagne lovs beskrivelser af, hvorledes området skal

reguleres.

Vi håber, at Sundhedsstyrelsen i fremtiden også vil invitere tobaksbranchen til at afgive et høringssvar, idet vi

mener det altid vigtigt at høre den branche for hvem en specifik lovgivning vedrører.

Jeg står naturligvis til rådighed, såfremt ovenstående måtte give anledning til spørgsmål eller behøver yderli-

gere uddybning.

Med venlig hilsen

Thomas Aarestrup Jepsen

Manager Corporate Affairs

Philip Morris ApS

Weidekampsgade 14A, 3.

2300 København S

Mobil: +45 31 15 48 71

Swedish Match.

Date

2016-12-07

Sundhedsstyrelsen

Forebyggelse

Islands Brygge 67

DK2300 København $

Dear Mrs Jette Jul Bruun

RE: Health effects of Swedish snus

We have understood from information in the medla1 that Sundhetsstyrelsen is conducting a scientific

evaluation of snus and 1 would like to offer you some important scientific information and information

about toxilogical assessment recently prepared by the US Food and Drug Administration (FDA).

Swedish Match is currently involved in a process with FDA. The company has applied for a so called

Modified Risk Tobacco Status (MRTP) for our General products, and we are waiting for a decision. You

can read our application, including the 848 page summary on:

hffxI/www.

accessdata.fda.gov/Static/widgets/tobacco/SM NA M RTPA FDA-20 1 4-N- 1051. htm 1. This

application covers significant amount of scientific evidence on snus and its use.

We have applied for the PMTA-pathway under the current US regulation, and on 15 November 2015, our

products were granted PMTA status. The decision from the FDA can be found via this link:

http://www.fda. gov/downloadsrrobaccoProducts/Labelinc,rrobaccoProductReviewEvaluation/UcM472 12

By granting Swedish Match’s products PMTA status, FDA concluded that our applications where of high

quality, and demonstrated protection of public health. The scientific evidence presented demonstrated

that our General snus is lower in harmful constituents, leading to substantial risk reduction when

compared to other smokeless products and cigarettes.

ln its toxicological assessment, the FDA concluded:

•

The proposed products have significantly lower levels of NNN and NNK compared to over 97% the

ST products currently on US market.

Since NNN and NNK are among the most carcinogenic constituents in tobacco products, reduction of

NNN and NNK levels

ST products could reduce the cancer risk for consumers.

Assuming that the only users of these products are persons who would have used other ST products

currently on the US market, individuals using these products with lower NNN levels could decrease

their excess cancer risk by 90% compared use of moist snuff (market share: 82%), 67% compared to

use of chewing tobacco (market share: 15%), 38% compared to use of US-style snus, and 92%

compared to use of dry snuff.

-hovedstadens-une, httv://www.mx.dk/nvheder/danmarklstory/268 1051

Swedish Match AB (pubi)

Visiting address: Sveavägen 44,8

tt.,

Stockholm

Postal address: SE-118 85 Stockholm

Telephone: 08-6580200

Corporate Identity Number: 556015-0756

Country: Sweden

1(3)

Swedish Match.

In view of your evaluation, 1 would also like to draw your affention to the following report by

Environ//Ram boll: http://www. accessdata.fda.gov!Static/widgets/tobacco/M RTP/1 8%2oappendix-6a-

environ-snus-monograph-201 3.pdf. This report covers all research on snus up to 2013, none of this

research is funded by Swedish Match.

The comparative lower risk with Swedish snus compared to other tobacco products can be attributable to

the manufacturing process regulated by the Swedish Food Act2, which only allows food approved

additives. Sweden has recently introduced legislation for maximum levels of unwanted constituents in line

with the recommendation of WHO Tobacco Regulatory Committee3. ln essence, this regulation sets strict

limits when it comes to NNN, NNK & BaP as weil as imposing maximum levels of aflatoxin and mercury.

ln a recent statement from the Swedish Food Authority it was concluded that with their proposed

maximum levels of contaminants in snus products there is likely “no increased risk for the average

consumer”4.

In addition, all snus manufactured in Sweden is subject to an industry standard, based on our standard

GOTHIATEK® that Swedish Match introduced in 2001.

The relative low risk associated with snus has been confirmed by a large number of researchers, NGOs,

and government bodies, such as the Royal College of Physicians 2002, 20076, 201 2, the Swedish

National Board of Health 20068, SIRUS (Norway) in several reports9lOH New Zealand Heath Technology

Assessment 200712 and in an Institute of Medicine report from 201113

Because use of snus does not involve inhalation of tobacco smoke, snus is also unassociated with

chronic Iung disease e g COPD including chronic bronchitis and emphysema.These three groups of

diseases (cancer, cardiovascular disease, chronic lung disease) account for c. 90% of the excess

mortality associated with cigarette smoking. This circumstance forms the basis for the scientific

discussion about the role of Swedish snus (and possibly other reduced harm tobacco products such as

electronic cigarettes) for tobacco harm reduction at both the individual as weil as the societal level.

3 WHO Tob. Reg. Report 955, Scientific Hasis of Tobacco Product Regulation. (20t0)

4 httpUssv,

w.dn.se/ekonomi/nya-rcc)er-for-cancerframkallande-amnen-i-snus/

5 Tobacco Advisory Group of the Royal College of Physicians (2002). Protecting smokers, saving lives: The case for a Tobacco and Nicotine Authority, London.

6 Tobacco Advisorv Group of the Royal College of Physicians (2007). Harm rednction in nicotine addiction, Hetping people who can’t qnit. London

7 Royal College of Physicians (2012). Fifty Years Since Smoking and Health: Progress. Lessons and Priorities for a Smoke-Free tiK. London

$ Public Health Status Report: 2005, (2006) Report of the Swedish National Board of Health and Welfare, Stockholm

9 A Tohacco-Free Society or Tobacco Harm Reduction? Which Objective is Best for the Remaining Smokers in Scandinavia? (2009) Report by the Norwegian Institute for

Alcohol and Dt-ng Research (SIRLS Report No. 6/2009), Oslo

10 Scheffels. Janne, Lund, Karl E., McNeill, Ann, Contrasung snus and NRT as methods to quit smoking. An observational study (2012), Harm Reduction Journal,

Il Lund, K.-E.. McNeill, A., Scheffels, J. (2010). The use of snus for qnitting smoking compared with medicinal products. Nicotine & Tobacco Research, 12:$t7-822

12 Systematic Review of the Health Effects of Modifled Smokeless Tobacco Products (2007), Marita Broadstock, New Zealand Health Technology Assessment

13 Scientific Standards for Stndies on Modifled Risk Tobacco Products (2011), Institnte of Medicine Committee on Scientific Standards for Stndies on Modified Risk Tobacco

Prodncts, Washington, DC.

2 (3)

Swedish Match,

1 hope you will find the hereby provided information helpful in your evaluation of the science on snus. 1

would welcome an opportunity to s further discuss this topic in the near future and will take the liberty of

contacting your office to ascertain when a meeting would be possible.

Sincerely yours,

Patrik Hildingsson

Vice President

Communications & Public Affairs

+46 76 819 38 70

3 (3)

DETTE ER EN VISNING

København den 9. maj 2016

Sundheds- og Ældreministeriet

Center for Primær Sundhed, Ældrepolitik og Jura

Holbergsgade 6

1057 København K

Sendt per e-mail til

[email protected] med kopi til [email protected]

Høringssvar vedrørende udkast til bekendtgørelse om grænseværdier, sundhedsadvarsler og

alderskontrolsystem m.v. af tobaksvarer m.v.

Kære Erich Erichsen

Først og fremmest vil vi gerne takke for muligheden for at kommentere på nærværende udkast til

bekendtgørelse. Vi har dog ingen yderligere kommentarer.

Med venlig hilsen

Thomas Aarestrup Jepsen

Manager Corporate Affairs

Philip Morris ApS

Weidekampsgade 14A, 3.

2300 København S

Mobil: +45 31 15 48 71

København den 9. maj 2016

Sundheds- og Ældreministeriet

Center for Primær Sundhed, Ældrepolitik og Jura

Holbergsgade 6

1057 København K

Sendt per e-mail til [email protected] med kopi til [email protected]

Høringssvar vedrørende udkast til bekendtgørelse om kvalitet, mærkning, alderskontrolsystem og reklame

m.v. af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere m.v.

Kære Erich Erichsen

Først og fremmest vil vi gerne takke for muligheden for at kommentere på nærværende udkast til

bekendtgørelse.

Philip Morris ApS konstaterer, at regeringen med dette udkast implementerer dele af Europa-Parlamentets og

Rådets Direktiv 2014/40/EU af 3. april 2014. Vi har bidt mærke i, at man flere steder i bemærkningerne

understreger, at man ikke ønsker at overimplementere. Det er fuldt forståligt, da direktivet i store træk

afspejler det mandat, Europaudvalget gav til forhandlingen af dette i 2013.

Vi har en enkelt bemærkning i forhold til reklameforbuddet vedr. e-cigaretter. Vi vil blot for god ordens skyld

konstatere, at man med denne regulering går videre end Tobaksvaredirektivet foreskriver, idet direktivet ikke

lovgiver om reklame. Vi er dog opmærksomme på, at det skyldes man i Danmark i forvejen har en strengere

lovgivning end andre EU-lande på cigaretområdet, og man således har videreført denne til e-cigaretter.

Vi mener man grundlæggende bør overveje om ikke der kan være skadesreducerende begrundelser for at

lempe lovgivningen for e-cigaretter sammenlignet med den, der eksisterer for konventionel røgtobak. Dette

kunne evt. give sig til udtryk i en lovgivning, der i højere tillader at kommunikere om eksempelvis e-cigaretter

eller andre produkter, der er potentiel skadesreducerende direkte med eksisterende rygere og/eller

nuværende brugere af e-cigaretter. På den måde kunne man accelerere en udvikling, der kan flytte

eksisterende rygere, der ikke ønsker eller ikke har formået stoppe med at ryge, over på produktyper, der alt

andet lige har vist et potentiale for at reducere skadesvirkningerne ved rygning.

Med ovenstående in mente kvitterer vi for, at man fra dansk side har gennemført en én-til-én implementering

af direktivet dels i lovforslaget dels i de efterfølgende bekendtgørelser.

Jeg står naturligvis til rådighed, såfremt ovenstående måtte give anledning til spørgsmål eller behøver

yderligere uddybning.

Med venlig hilsen

Thomas Aarestrup Jepsen

Manager Corporate Affairs

Philip Morris ApS

Weidekampsgade 14A, 3.

2300 København S

Mobil: +45 31 15 48 71

Sundheds- og Ældreministeriet

Enhed: Primær Sundhed, Æl-

drepolitik og Jura

Sagsbeh.: SUMEER

Koordineret med:

Sagsnr.: 1608300

Dok. nr.: 163014

Dato: 30. august 2016

REFERAT AF MØDE

Møde med Tobaksproducenterne

Dato for møde

30. august 2016

Deltagere

Katrine Ring, SUM

Patrick Kofod Holm, SUM

Erich Erichsen, SUM

Louise Feilberg, Tobaksproducenterne

Ulrik Christian Boesen, JTI Denmark A/S

Charlie Stjerneklar, Phillip Morris ApS

Ralf, British American Tobacco

Referat

Tobaksproducenterne præsenterede deres synspunkter i forhold til Track and Trace. Over-

ordnede kunne industrien oplyse, at de stort set var enige om alt i forhold til Track and

Trace.

Tobaksproducenterne kom med fem nedslagspunkter:

1. Åbne standarder

Industrien skal selv have mulighed for at vælge leverandør og udvikle systemet. Systemet

skal gerne sammentænkes med lignende systemer i forhold til bl.a. sko og medicin.

2. Banderoler fungerer i dag

En fremtidig løsning skal gerne være en løsning som både kan fungere med og uden ban-

deroler. Man skal således kunne vælge om man vil fortsætte med banderoler eller køre

uden.

”Unik identifier” skal ikke sidde på bandarolen. Banderoler og identifier er to forskellige

ting.

Løsningen for cigaretter og cigarer behøver ikke nødvendigvis være den samme.

3. Omkostningsoptimering

Der kan udvikles et meget omkostningstungt system. Der skal være fokus på at det man

kommer til at gøre med ikke skal være omkostningstungt. Derfor skal der ikke etableres et

monopolsystem.

4. Timeline

Tidsplanen er meget stram. Man kan overveje at starte med de store mærker som en

indslusningsløsning.

5. Simplicity

Der er mange produkter på markedet, så systemet skal være så enkelt som muligt.

SUM redegjorde for den forventede tidsplan samt orienterede om at arbejdet med Track

and Trace vil ske i et samarbejde mellem Skatteministeriet, SKAT, Sundheds- og Ældremi-

nisteriet, Sundhedsstyrelsen, Erhvervs- og Vækstministeriet og Sikkerhedsstyrelsen.

Tobaksproducenterne gjorde opmærksom på, at man havde mange eksperter til rådighed,

som vil kunne hjælpe med viden på området.

Side 2

DETTE ER EN VISNING

DETTE ER EN VISNING

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Sundheds- og ældreministeren

Tobaksindustrien

Vesterbrogade 1E, 3.tv.

1620 København V

E-mail: [email protected]

Dato: 12. december 2016

Enhed: Ældre og det Nære Sam-

menhængende Sundhedsvæsen

Sagsnr.: 1610831

Dok. nr.: 247145

Kære Jens Hennild

Tak for din henvendelse af 30. november 2016 i forbindelse med min tiltrædelse som

sundhedsminister.

Først vil jeg forsikre dig om, at mit ministerium sammen med Skatteministeriet og Er-

hvervsministeriet (Sikkerhedsstyrelsen) er meget opmærksomme på sagen vedrøren-

de den kommende udrulning af systemer for sporbarhed og sikkerhedsfeature i for-

hold til tobaksvarer. Det er en sag, som følges og koordineres tæt de tre ministerier

imellem.

Ligeledes ved jeg, at der har været afholdt et møde mellem Tobaksindustrien, Skat-

teministeriet og Sundheds- og Ældreministeriet, hvor I har haft lejlighed til at fremfø-

re jeres synspunkter. Ministerierne vil i forbindelse med det videre arbejde være op-

mærksomme på de danske producenter, og de nicheprodukter som produceres her i

landet.

Jeg vil give jer ret i, at tidslinjen for arbejdet begynder at blive ret stram, hvilket mit

ministerium allerede har fremført overfor Kommissionen ved flere lejligheder. Dette

skyldes, at Kommissionens arbejde flere gange er blevet forsinket - af forskellige år-

sager. Der er dog ikke udsigt til, at Kommissionen kommer til at ændre datoerne for,

hvornår lovgivningen skal træde i kraft.

Med venlig hilsen

Ellen Trane Nørby

DETTE ER EN VISNING

Fra:

Sendt:

Til:

Emne:

Vedhæftede filer:

Kære Jens Hennild

Grith Strøbæk

12. december 2016 21:59

'Jens Hennild'

Vedr. Tillykke mail til Sundhedsministeren

Ministersvar til Jens Hennild.pdf

Se venligst vedhæftede svar på din henvendelse fra sundhedsminister Ellen Trane Nørby.

Med venlig hilsen

Grith Strøbæk

Ministersekretær

Direkte tlf. 7226 9405

Mobil tlf. 2527 5617

Mail:

Sundheds- og Ældreministeriet

●

Holbergsgade 6

●

1057 København K

●

Tlf. 7226 9000

●

Fax 7226 9001

●

www.sum.dk

Fra:

Jens Hennild [mailto:[email protected]]

Sendt:

30. november 2016 17:42

Til:

DEP Sundheds- og Ældreministeriet

Emne:

Tillykke - mail til Sundhedsministeren

Kære Ellen Trane Nørby

Tillykke med udnævnelsen til Sundhedsminister. Vi ser frem til et godt samarbejde.

Tobaksindustrien repræsenterer danske producenter af pibetobak, cigarer, rulletobak og røgfri tobak.

Foreningens medlemmer er verdensledende inden for nicheproduktkategorierne pibetobak og cigarer og har

alle hovedsæde og produktion i Danmark. Tobaksindustriens medlemmer beskæftiger globalt godt 8.000

medarbejdere og eksporterer årligt for 1,3 mia. kr. til mere end 100 lande, herunder til samtlige EU-lande.

DETTE ER EN VISNING

Vi har med stor tilfredshed noteret os regeringsgrundlagets erhvervsvenlige linje og respekt for, at gode

rammevilkår for de danske virksomheder er en forudsætning for velfærdssamfundet.

Netop med rammevilkårene har vi aktuelt en væsentlig udfordring. Som producenter af produkter, som

rummer en sundhedsfare er vi helt naturligt genstand for en tæt regulering. Seneste skud på den stamme er

Tobaksvareloven fra juni 2016 som implementerede Tobaksvaredirektivet fra 2014.

Men en tæt regulering og et højt sundhedsniveau er ikke nødvendigvis modsætninger til gode ramme vilkår –

såfremt reguleringen tager de nødvendige hensyn til virksomhederne.

Det må vi desværre konstatere, at EU’s håndtering af direktivets implementering ikke har gjort. Først ganske

kort tid før direktivet skulle træde i kraft, blev Kommissionen færdig med de centrale udfyldende tekniske

regler, som var afgørende for virksomhedernes forberedelse. Forsinkelsen betød, at de danske virksomheder

måtte foretage millioninvesteringer delvis i blinde for at være klar, samt at de har måtte bruge unødigt mange

ressourcer på omstilling af produkter og produktion.

Det har været en proces, som ikke tjener EU og EU systemet til ære, og som bør stå som lærerbogseksempel på

hvordan noget ikke bør gøres.

Vi er imidlertid bekymret for, at den forestående udrulning af et sporings og sikkerheds featuresystem for

tobaksvarer, som er en del af det førnævnte direktiv, meget vel kan blive en gentagelse af den uacceptable og

virksomhedsfjendske implementeringsproces vi netop har været igennem.

Dels er der igen udsigt til at EU ikke gør sit eget lovarbejde færdigt tidsnok til at virksomhederne for en rimelig

frist til at gøre sig klar (reglerne skal træde i kraft pr. 20 maj 2019 for cigaretter og rulle tobak og i 2024 for

øvrige produkter).

Dels er vi meget bekymrede for, om reglerne bliver udformet således, at de også umiddelbart er anvendelige

for virksomheder, som de danske der ikke fremstiller de meget homogene cigaretter, som er reglernes

egentlige fokus, men derimod produkter som fremstilles i små mængder, i mange varianter og i et utal af

emballageformer, og som i øvrigt ikke i noget nævneværdigt omfang er genstand for den ulovlige handel med

tobaksvarer som reglerne søger at forebygge.

Vi er endvidere stærkt bekymret for at de danske virksomheder påføres unødvendige eller uproportionale

omkostninger og dermed taber konkurrencekraft uden, at der er en tilsvarende sundhedsmæssig gevinst

herved. Det skyldes bl.a. markedets sammensætning. Mere end 85 pct. af tobaksmarkedet i EU dækkes af 4

store selskaber. Ca. 270 andre virksomheder – herunder de danske dækker de resterende få procent. Og de

tobakskategorier hvor de danske virksomheder har en særlig styrke dækker under 2 pct. af det samlede EU

forbrug.

Det er således oplagt, at virksomheder som de danske vil blive stillet helt urimeligt i konkurrencen, såfremt

omkostningerne ved det kommende system ikke afspejler de enkelte virksomhedernes andel af det samlede

tobaksmarked i EU. Netop princippet om fordeling af omkostninger efter virksomhedens samlede

markedsandel som sikrer en fair byrdefordeling og konkurrence, er grundstenen i gebyrregler for

indberetninger fra tobaksproducenter og importører iht. Tobaksvareloven.

DETTE ER EN VISNING

Vi skal opfordre til at Danmark proaktivt søger at påvirke arbejdet med og indholdet af EU reglerne og skal i

den forbindelse kvittere for dialogen med dit ministerium herom.

Vi står selvsagt til rådighed for en uddybning af vores synspunkter og meget gerne ved et møde.

Med venlig hilsen

Jens Hennild

Direktør, Cand.jur.

Tobaksindustrien

Vesterbrogade 1E,3.tv.

1620 København V

Telefon: +45 39 62 68 99

Mobil: +45 20 35 12 99

E-Mail:

From:

Sent:

To:

Subject:

Maria Krüger Torp

Mon, 11 Sep 2017 13:38:04 +0000

Rikke Skaarup Schjødt

Stempelmærker

Som lovet

Venlig hilsen

Maria Krüger Torp

Direktør

26 25 62 30⎪[email protected]

Tobaksproducenterne⎪Rådhuspladsen

16⎪1550 København V⎪www.tobaksproducenterne.dk

Industry position on tax stamps for cigarette packs.

A Discussion Paper for the members of Indirect Tax Expert Group in DG TAXUD, European Commission

British American Tobacco, Imperial Brands, Japan Tobacco International and Philip Morris International would like

to offer their comments regarding the need for a change in Member States tax stamp regimes for tobacco products

under the Directive 2014/40/EU (Tobacco Products Directive - TPD).

Current situation in the EU

22 out of 28 Member States use tax stamps. Exceptions are: Austria, Cyprus, Finland, France, Sweden, and

United Kingdom.

Member States regulations define the size and, in some cases, placement of the tax stamps. In many Member

States there is a further requirement that stamps must be broken on opening of the pack.

Changes brought by TPD

As of 20

May 2019, Pictorial Health Warnings will be required to move to the top of the packs and the existing

derogation for tax stamps placement will expire.

As Health Warnings cannot be obstructed by the tax stamps, most Member States will need to modify their

existing tax stamps regulations.

Industry Constraints created by TPD

We have analyzed the TPD requirements and realized that the changes needed will require substantial modifications

in our manufacturing processes and also in the sizes and placement of the tax stamps.

Positioning of the tax stamps on cigarette packs

Practically, there are only two possibilities for the positioning of the tax stamp under TPD2 on box packs:

1. Lateral side of the pack above the health warning.

2. Back of the pack below the health warning.

If the stamps must be broken on opening there is only one possibility per pack configuration: on lateral side above

health warning.

Our recommendation on positioning is:

As long as the positioning is in line with the TPD requirements mentioned above, manufacturers should be free

to choose the placement of tax stamps. Ideally, the requirement to break on opening should no longer apply. If

breakage is required this can be changed to a requirement

that stamps must not be able to be removed without

being damaged (which is already the case in some member States such as Denmark).

With today’s glues even

stamps positioned on the back of the packs cannot be removed without being damaged thus rendering them

useless.

Size of tax stamps

Currently there are no harmonized sizes and Member States use a multitude of different widths and lengths. Due

to the limitations on placement and in particular in the event needing to use the lateral location, most existing tax

stamps sizes will no longer be possible.

In this case our analysis recommends two different sizes of tax stamps to accommodate the two remaining sizes of

cigarette packs.

Recommended two sizes of the tax stamps made available for cigarette packs in all Member States:

16mm x 32mm

(width x length)

12mm x 32mm

Annex: visual of possible tax stamps locations

Q&As:

Q 1: Does this suggestion cover cigarettes only? What about other tobacco products?

This recommendation is only for most usual formats of cigarette packs which are much more homogenous

in their shape and size. Other tobacco products are available in different types of packaging (boxes, cylindrical

HEALTH

WARNING

HEALTH

WARNING

cans, pouches etc.) across the EU and for most of them the existing tax stamps requirements will not have to

be changed.

Q 2: How long does it take to adapt manufacturing process to the new requirements?

Ordering of new equipment to reposition tax stamps and handle new stamp sizes must begin from Q2 this

year so clarity on the subject is required by mid-2017 at the latest.

Q 3: How will the tax stamps be affected by TPD Art 16 that requests that all unit packets of tobacco products

to carry a tamper proof security feature, composed of visible and invisible elements?

As stated in TPD Article 16, tax stamps may be used as a security feature if they comply with the requirements

set in the Commission Implementing act, which should be drafted by the end-2017.

Q 4: Do you support a further derogation past 2019 to change the positioning of the tax stamps?

We believe that if Member States can decide quickly on the new tax stamps sizes, by mid-2017 at the very

latest, there will be sufficient time for all manufacturers to order new equipment and make the necessary

adjustments to their production machinery.

Q 5: Would you like to receive new sized stamps earlier?

Whilst we need to know the new sizes of stamps as soon as possible for manufacturing planning purposes,

ideally the new stamps will be available from end 2018 so make the transition by 20

May 2019. If Member

States wish to make the transition earlier it will create a new set of complications as ideally the industry will

need 24 months to make all the required adjustments (new parts ordering, installation, trial etc.)

Anja Gade Andersen

Fra:

Sendt:

Til:

Cc:

Emne:

Vedhæftede filer:

Sascha Maria Löwenstein <[email protected]>

13. september 2017 18:26

Rikke Skaarup Schjødt; Maria Stuhde; Julie Holte Kristensen (EM - DEP); Lærke

Bojsen-Møller

Andreas Jull Sørensen; Jan Møller Mikkelsen

Input fra Tobaksindustrien vedr. Track & Trace

Tobaksindustriens ønsker til ændringer track and trace -september 20171.ODT

Kære alle,

Hermed fremsendes Tobaksindustriens input til vort møde i morgen, da Jens Henild ikke har mulighed for at være til

stede ved mødet.

Med venlig hilsen

Sascha Maria Löwenstein

Jurist

Direkte: +45 33 73 20 94

Mobil: +45 25 43 16 61

E-mail: <mailto:[email protected]> [email protected]

Sikkerhedsstyrelsen

Nørregade 63

6700 Esbjerg

Tlf.: +45 33 73 20 00

<http://www.sik.dk/> www.sik.dk

Denne e-mail og enhver vedhæftet fil er fortrolig. Hvis ikke du er den rette modtager, bedes du venligst omgående

kontakte os og derefter slette e-mailen og enhver vedhæftet fil. På forhånd tak.

<https://www.facebook.com/Sikkerhedsstyrelsen>

<https://www.linkedin.com/company/sikkerhedsstyrelsen>

Tobaksindustriens ønsker til ændringer generelt :

Tobaksindustrien finder grundlæggende at det foreslåede system går videre end påkrævet og hjemlet i direktivet. Herved

bidrager det yderligere negativt til de disproportionale omkostning som art 15 og 16 i sin rene form, påfører virksomheder

som de danske virksomheder. Det vil sige niche producenter med begrænset volumen men kompliceret

produktionsprocesser og med produkt typer som helt overvejende ikke er genstand for illegal handel overhovedet og

dermed uden for reglernes kerneområde : forebyggelse af ulovlig handel med tobak.

Tobaksindustrien er også bekymret for, at det foreslåede system (utilsigtet?) kan ændre konkurrencesituationen på

distributionsmarkedet og detailhandlen til skade for virksomheder som de danske. Da markedets største spillere i kraft af

deres økonomiske formåen og enorme antal produktenheder hvorpå fast omkostninger kan spredes ud ,stilles relativt

bedre samt gives nye muligheder for at positionere sig i distributionen og handel på bekostning af de mindre spillere.

1) Eksport af produkter bør ikke omfattes af et krav om Track and trace. Det nuværende EMCS system i forbindelse med

eksport må anses for tilstrækkeligt og proportionalt henset omfanget af et muligt misbrug og det samlede billede for illegal

handel med tobak.

Subsidiært:

1.a.Eksport af tobaksprodukter som ikke er fabriksfremstillede cigaretter bør ikke omfattes af et krav om Track and trace

1.b.Eksport af cigarer, cigarillos pibetobak og røgfri tobak bør ikke omfattes af et krav om track and trace

1c. Hvis eksport omfattes, bør dette først ske 5 respektive 10 år efter FCTC protokollen er trådt i kraft således at EU

virksomheder ikke stilles ringere end virksomheder i andre protokollande. (5 år for cigaretter og Fine cut og 10 år for øvrige

tobaksprodukter jf. art 8 i FCTC protokollen)

2) Der bør ikke anvendes UI på aggregeringsniveau. Derimod bør der anvendes almindelige aggregeringsværktøjer (GS1

standard) til sammenfatning af de indeholdte UI’ere. Direktivet stiller ikke krav om UI’er på aggregeringsniveau.

3) Virksomhederne bør alene give oplysninger svarende til dem en EO skal afgive i forbindelse med anmodning om UI til

aggregering. Begrundelse: virksomheden har ofte ikke de krævede oplysninger på anmodningstidspunktet. Hertil kommer

et praktisk behov for fleksibilitet –f.eks. anvendelse af en anden maskinen end den som står i ansøgningen grundet dennes

nedbrud. I stedet bør virksomheden selv paapoefe Ui éren og senere indrapportere, de ønskede oplysninger senest i

forbindelse med at varen udscannes af virksomheden. Vi hilser det ioevrigt velkommen at UI kan udstedes med 6

måneders gyldighed.

4) Der bør ikke stilles krav om anti tampering udstyr i tilknytning til track and trace. Det er ikke hjemlet i direktivet. Vil være

uforholdsmæssigt dyrt for OTP industrien grundet dens mange produktionslinje og begrænsede antal produktenheder.

5) Systemet bør bygge på GS1 standarder.- uklart hvorvidt dette er tilfaeldet

6)Kommissionen mangler fatalt at levere paa et helt centralt element i forhold til deres hjemmel og opgavebeskrivelse:–

nemlig hvordan der sikres interoperabilitet i det meget komplcerede system med mange aktoerer som foreslaas. Som det

fremgaar af f.eks art 29 2 og 3 er det overladt til en tredjemand – in casu den som skal staa fordriften af den secondary

repository og Router at saette de standader som sikre operabiliteten. Det var saadan set det som var Kommissionen

opgave ! Praktisk betyder dette at de tidspunktet for de naermere tekniske detailer udskydes paa ubetsemt tid ( jf. art 31

skal det blot vaere testklart pr. 1 marts dvs. ganske kort tid foer virksomhederne skal begynde.)Dette er selvklart helt

uakseptabelt og ogsaa dybt problematisk at en vigtig opgave henlagt til Kommissionen, nu ”uddelegeres” formentlig pga.

(selvpaafoert) tidsnoed. Set fra de danskevirksomheders side bliver det yderligere problematisk af, at man naeppe kan

fortaenke den der skal staa for sek.resp.,at skelne til, hvordan ca. 85 pct. af markedet griber eller vil gribe sagen an- dvs. de

tekniske og udstyrsmaessige loesninger som de 4 store cigaretselskaber vil anvende. Det betyder at virksomheder som de

danske bliver overset i fastsaettelsen og deres behov ikke imoedekommes saaledes som det burde vaere Kommissionens

opgave at sikre . Videre er der oplagt mulighed for at de 4 store kan bringe sig i en (utilsigtet) forbedret

konkurrencesituation gennem deres indflydelse paa fastsaettelsen af de teksniske standarder.

Et andet eksempel paa at Kommissionen har brugt mere tid paa at opfinde og udbygge et system snare end at fastsaette

tekniske standarder for det som er beskrevet i art 15, er art 36 hvor det overlades til forskellige at fastsaette

sikkerhedsprotokoller – et omraade med betydelig risiko for at der vil opstaa tekniske problemer naar mange aktoerer skal

fungere sammen.

Kommissionen boer tvinges tilbage til arbejdsbordet og selv loese den opgaeve som de er blevet paalagt i Direktivet,

saaledes at medlemslandene i overensstemmelse med vedtagelsesreglerne, har praktisk mulighed for at vurdere og tage

stilling til resultat ligesom med de oevrige elementer i udkastene.

Endelig boer der peges paa at der ikke er nogen oekonomisk kontrol med driftherren af sek.resp. Som om nogen er et

reelt monopol. Der mangler saaledes en mekanisme som sikre en kostægte pris for driften af den sekundere repositoty

system Omkostningerne kan ifølge udkastet direkte påføres industrien uden at den i øvrigt – i modsætning til prim repos.

har mulighed for at ”stemme med fødderne” – dvs. skifte til en anden leverandør, hvis omkostningerne er for høje .

7) bestemmelsen om at der kun må være OPT produkter på markedet efter 20. maj 2025 som opfylder T/T kravene bør

ændres til 20 maj 2026.I modsat fald tvinges cigar og pibetobaksproducenterne til at påbegynde produktionen med T/T et

til to år før direktivets dato 20 maj 2024 såfremt man vil undgå at skulle tilbagetage større mængder af sine produkter fra

handlen og grossister Det skyldes at den pågældende type produkter typisk har en lang ”hyldelevetid”/langsom

omsætning .

8) SF : stærkt beklageligt for en eksportindustri som den danske at der vælges en løsning som kan betyde op til 28(27)

forskellige varianter. Yderligere tankevaekkende da direktivets formaal ( og hjemmel)er at fremme det indre marked for

tobaksvarer.

10) Kommissionen opfordres til i god tid inden vedtagelsen at fremlægge mere præcise oplysninger om de forventede

omkostninger ved etablering og driften af T/T systemet. Oplysningerne bør skelne mellem a) cigaretter b) fine cut c) OTP .

Forslag til ny ”SME definition” og hvad den boer bruges til:

Set fra et rent dansk (og svensk) synspunkt kunne det være nærliggende at bruge tobakskategorier som sondring. Det

skyldes at ingen af de to landes virksomheder som bekendt producerer cigaretter

Men såfremt der skal findes en bred koalition blandet lande med en beskyttelsesværdig national tobaksindustri( lande

som DE. HUN;BE;GRE;NL, LUX mfl.) er det næppe acceptabelt da f.eks. såvel tyske , hollandske , Ungarske mfl. nationale

virksomheder også producerer cigaretter.

En sondring som er produktneutral men som understreger virksomhedens (begrænsede) omfang i størrelse og

markedsandel af det samlede EU tobaksforbrug kunne være at lægge antallet af (forventede) UI på årsbasis til grund .

En grænse på 400 mio. IU pr. år pr. virksomhed vil imødekomme de danske behov. Det skal anbefales at bruge en anden

betegnesle end SME . En ny retvisende betegnesle kunen vare ”Exposed Manufacture” EM.

Ønsker til undtagelser for ”EM ” ud over den i §34 nr 4 nævnte

De oenskede fritagelser er alle inden for de rammer som art 15 og 16 saetter .

1 ) Friholdelse for omkostninger ved etablering og driften af sek.rep/Router

Videre adgang til selv at paafoere oplysningerne paa Uiéren (jf. pkt. 3 ovenfor)

Ikke krav om anvendelse af Anti tamperingudstyr

4) 2 års gennemsalgstid til clean market

5) Ikke krav om anvendelse af UI på aggregeringsniveau.

6) Ikke krav om anvendelse af T/T paa varer til eksport -saafremt dette ikke loeses generelt ,herunder med en

tidsmaessig udsaettelse svarende til FCTC fristerne paa 5 og 10 aar.

Jh. September 2017

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

REFERAT AF MØDE

Dato:

[Brevdato]

Enhed:

[Ansv. enhed]

Sagsbeh.:

[Adressatkode]

Sagsnr.:

[Sagsnr.]

Dok. nr.: [Dokumentnr.]

Dato for møde

14. september 2017

Deltagere

Fra SUM:

Andreas Jull Sørensen

Rikke Skaarup Schjødt

Anja Gade Andersen

Fra SIK:

Sascha Löwenstein

Fra SMK:

Maria Stuhde

Fra EM:

Lærke Bojsen-Møller

Industrien:

Maria Krüger Torp, Charlie Stjerneklar, Ralf xx, XXX

Michael Drest Nielsen, Mette xxx

Referat

Tobaksinteressenterne præsenterede deres synspunkter i forhold til Track’n Trace og

mere specifikt kommissionens udkast til Implementing regulation (EU) of xxx on technical

standards for the establishment of a traceability system for tobacco products (herefter

Trace system) relateret til artikel 15 i TPD.

Følgende punkter blev peget på:

1) Eksport ønskes fritaget for at omfatter krav om track and trace. EMCS-systemet

bør kunne håndtere dette.

2) Artikel 11: Systemet bør bygge på GS1 standarder.

3) Artikel 33 i Udkast til Trace system bør slettes, da det ikke er muligt at levere bl.a.

fakturaer ved bestilling af UI’er. Desuden for mange spørgsmål, der skal kunne

besvares ved bestilling af UI’er.

4) Artikel 9: pkt. 3: Vigtigt for industrien, at det præciseres, at ID-issuer kan provide

både elektroniske og printede UI’er.

5) Nervøsitet om potentielt monopoltilstand for ID-issuer.

6) Ikke UI på aggregeringsniveau.

7) ISO-standarder

SUM indtog en lyttende position, og udtalte sig ikke om specifikke holdninger til emnet.

Side 2

From:

Sent:

To:

Subject:

Maria Krüger Torp

Fri, 15 Sep 2017 07:19:34 +0000

Rikke Skaarup Schjødt

SV: Mine kontaktoplysninger - som lovet

Hej Rikke

Det kan du tro. Jeg sender kontaktoplysningerne videre, og her er nogle retur fra i går:

Ulrik Boesen,

Japan Tobacco International,

tlf. 30 32 07 38.

[email protected].

Ralf Ploufmann-Olsen,

British American Tobacco, tlf. 61 20 27 97.

[email protected].

Jeg vedhæfter også lige det udleverede dokument fra i går, så I også har en elektronisk udgave

God weekend når du kommer så langt

Venlig hilsen

Maria Krüger Torp

Direktør

26 25 62 30⎪[email protected]

Tobaksproducenterne⎪Rådhuspladsen

16⎪1550 København V⎪www.tobaksproducenterne.dk

Fra:

Rikke Skaarup Schjødt [mailto:[email protected]]

Sendt:

14. september 2017 16:48

Til:

Maria Krüger Torp <[email protected]>

Emne:

Mine kontaktoplysninger - som lovet

Vil du videresende til dit ”crew”, tak



OG vil du være sød at sende en mail med navne på deltagerne. Jeg fik kun Charlie Stjerneklars kort, tak.

Rikke Skaarup Schjødt

Fuldmægtig

Afdelingen for Ældreområdet og det Nære, Sammenhængende Sundhedsvæsen

Direkte tlf. 7226 9535

Mail:

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

Sundheds- og Ældreministeriet

●

Holbergsgade 6

●

1057 København K

●

Tlf. 7226 9000

●

Fax 7226 9001

●

www.sum.dk

Sundheds- og Ældreministeriet

Enhed:

AELSAM

Sagsbeh.: DEPRSC

Sagsnr.: 1802310

Dok. nr.: 561626

Dato: 22-01-2018

REFERAT AF TELEFONSAMTALE

telefonnotat: Philip Morris om deputation

Dato for samtalen: 22.01.2018

Samtalen er mellem: Repræsentant for Philip Morris, Thomas Aarestrup Jepsen og Rikke

Skaarup Schjødt, AELSAM.

Indhold:

PM fortæller:

PM skal foretræde for Sundheds- og Ældreudvalget d. 23.01.2018. PM tilbyder ligele-

des at mødes med kontoret, hvis jeg ønsker at blive sat ind i det, som SUU får præsen-

teret.

PM står ligeledes til rådighed, såfremt kontoret for spørgsmål fra SUU efterfølgende.

AELSAM:

Takker for tilbud om at mødes, men afslår. Vurderer ikke relevant at mødes, da refe-

rat kan fås af ministeren, hvis interessant.

Skal der foretages en handling på bagrund af samtalen?

- Afventer, om der skulle komme spm. fra medlemmer i SUU.

Program for besøg hos Mac Baren

Porthusvej 100, 5700 Svendborg

23 marts 2018

9:30: Velkomst og præsentation

9:45: Overordnet gennemgang af Track and Trace systemet samt Security Feature, herunder komponenter.

10:00 :

Mac Baren som produktionsvirksomhed

Beskrivelse af et totalt forløb med Track and Trace, Security features for produktion og håndteringen

heraf, såvel af produkter til ordre som til lager. Herunder bl.a.:

    Ordreoptagelse

(herunder check af købers registrering som E.O. mv.)

    Bestilling

af UID/SF

–

(planlægning pga. bl.a. maskine og rutevalg).Brug af aggregerede

UID’er

    Besigtigelse

af produktionslinjerne , hvor/hvordan udstyrer ( printer/anti tampering device mv.

fysisk skal passes ind i produktionens flowet. Aggregering og pakning. Placering

af UID og SF’er på

pakninger

 

Besigtigelse af lager/plukning /afsendelse (evt. nye aggregeringer mv.)

    Etablering

af primary repository

og ”eget- skygge syste ”

    Aftale

med UID provider (s)

    Indberetning

af økonomiske oplysninger

    Krav

til transportør mv. /flytning af varer, i DK og til eksport) og handlen

–herunder

håndtering af

varer ed og ude UID’er.

    Kalibrering

og test af system når Secondary repository er på plads og har lavet data dictionary mv.

11:30 Mac Baren som Grossist

    Modtagelse

og håndtering af varer fra andre producenter

    Ordre

/plukning/ afsendelse /fakturering mv.

    Rapportering

via Router. Mv.

12:30 Arbejdsfrokost og opsamling

14:00 Forventet afslutning.

Deltagere:

Mac Baren: Adm. Direktør Jarl Freiesleben,

STG :Fabriksdirektør Søren Ørskov, STG Holstebro

Assens Tobaksfabrik: Direktør Alex Gundersen.

Tobaksindustrien: Jens Hennild

Sikkerhedsstyrelsen: Lars Møller Mortensen, Sascha Lövenstein og Signe Winther Jensen.

Skat:

Sum:

Sundheds- og Ældreministeriet

Enhed:

AELSAM

Sagsbeh.: DEPMRAL

Sagsnr.: SJ-STD-DEPMRAL

Dok. nr.: 635480

Dato: 12-06-2018

REFERAT AF TELEFONSAMTALE

Henvendelse fra Tobaksindustrien ifm. SUU alm. del spm. 964

Dato for samtalen: 12.06.2018

Samtalen er mellem Jens Hennild, direktør for Tobaksindustrien, og Maria Ramskov Lar-

sen, AELSAM.

Indhold:

Tobaksindustrien:

Direktør for Tobaksindustrien , Jens Hennild, henvender sig vedr. SUU alm. del spm. 964. I

forbindelse med besvarelsen af SUU alm. del spm. 964 har Sundhedsstyrelsen informeret

firmaet V2 Tobacco om, at Sundhedsstyrelsen vil udlevere materiale til Sundhedsministe-

riet vedr. en sag, som Sundhedsstyrelsen havde rejst over for V2 Tobacco omkring et tyg-

getobak-produkt fra firmaet.

Vil gøre departementet opmærksom på en overvejelse omkring, om der kan være grund til

at sondre mellem generelle henvendelser (når tobaksindustrien selv henvender sig) og sa-

ger som Sundhedsstyrelsen selv har rejst over for industrien, når der skal udleveres mate-

riale til FT i forbindelse med besvarelsen af spm. 964.

Har ikke noget imod at materialet offentliggøres.

AELSAM:

Oplyser at jeg ikke er bekendt med den omtalte sag.

Oplyser at jeg vil orientere den relevante sagsbehandler om henvendelsen.

From:

Rikke Skadhauge Seerup

Sent:

Thu, 12 Jul 2018 08:19:28 +0200

To:

Anja Gade Andersen;Charlotte Robson Overby

Subject:

VS: HØRING: Udkast til forslag til lov om ændring af lov om lægemidler og lov om

forbud mod salg af tobak og alkohol til personer under 18 år - Frist den 13. august 2018

Fra:

Mette Nygaard <[email protected]>

Sendt:

11. juli 2018 11:19

Til:

Rikke Skadhauge Seerup <[email protected]>

Cc:

Peer Dyhr <[email protected]>

Emne:

SV: HØRING: Udkast til forslag til lov om ændring af lov om lægemidler og lov om forbud mod salg af

tobak og alkohol til personer under 18 år - Frist den 13. august 2018

Hej Rikke – tak for muligheden for at indgive høringssvar.

Vi har ikke nogen kommentarer.

Jeg ønsker dig en dejlig sommer.

Med venlig hilsen / Best regards / Mit freundlichen

Grüβen

Mette Nygaard

Executive Secretary

HOUSE OF OLIVER TWIST A/S

Børstenbindervej 1

DK-5230 Odense M

www.oliver-twist.com

T: +45 66 15 71 17

D: +45 63 10 01 82

This e-mail (including any attachment) may contain confidential information, and is intended for the addressee(s) only. No one else is

authorized to read, store, copy, alter, forward or otherwise use or disclose any part of it in any form.

This e-mail does not necessarily represent the policies, practices, intentions or conclusions of House of Oliver Twist A/S. If you have

received this e-mail in error, please forward it immediately to [email protected] and then delete it unread. Thank you.

Fra:

Rikke Skadhauge Seerup [mailto:[email protected]]

Sendt:

9. juli 2018 12:45

Til:

[email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected];

Ældreforum Institutionspostkasse <[email protected]>;

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

DKetik

Institutionspostkasse <[email protected]>; Det Etiske Råd kontakt <[email protected]>;

[email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected];

Lægemiddelstyrelsen DKMA <[email protected]>;

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

Sundhedsstyrelsen Institutionspostkasse <[email protected]>;

[email protected];

SIS Institutpostkasse

<[email protected]>;

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected];

'[email protected]'; '[email protected]'; '[email protected]'; '[email protected]';

'[email protected]'; '[email protected]';

'[email protected]'; '[email protected]'; '[email protected]'; '[email protected]'; '[email protected]'; '[email protected]';

'[email protected]'; '[email protected]'; '[email protected]'; '[email protected]'; '[email protected]';

'[email protected]'; '[email protected]'; '[email protected]'; '[email protected]'; '[email protected]'; '[email protected]'; '[email protected]';

'[email protected]'; '[email protected]'; '[email protected]'; '[email protected]';

'[email protected]'; '[email protected]'; '[email protected]';

'[email protected]'; '[email protected]'; '[email protected]'; '[email protected]'; '[email protected]';

'[email protected]'; '[email protected]'; '[email protected]'; '[email protected]';

'[email protected]'; '[email protected]'; '[email protected]';

'[email protected]'; '[email protected]'; '[email protected]'; '[email protected]';

'[email protected]'; '[email protected]'; '[email protected]'; '[email protected]'; '[email protected]';

'[email protected]';

[email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected];

Mette Nygaard <[email protected]>;

[email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; VEU-

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; post@skole-

foraeldre.dk; [email protected]

Cc:

Charlotte Robson Overby <[email protected]>; Anja Gade Andersen <[email protected]>; Anna Skat Nielsen

<[email protected]>; Katrine Ring <[email protected]>

Emne:

HØRING: Udkast til forslag til lov om ændring af lov om lægemidler og lov om forbud mod salg af

tobak og alkohol til personer under 18 år - Frist den 13. august 2018

Til høringsparterne

Se venligst vedlagte høringsbrev og materiale vedrørende udkast til forslag til lov om ændring af lov om

lægemidler og lov om forbud mod salg af tobak og alkohol til personer under 18 år (Flytning af

inspektionsopgaver fra Lægemiddelstyrelsen til Sikkerhedsstyrelsen og tilførsel af kontrolopgave til

Sikkerhedsstyrelsen)

Sundheds- og Ældreministeriet skal anmode om at modtage eventuelle bemærkninger til udkastet senest

den 13. august 2018. Bemærkningerne bedes fremsendt til

med kopi til

[email protected].

Mvh.

Rikke

Rikke Skadhauge Seerup

Fuldmægtig, Lægemiddelpolitik

Direkte tlf. 72269461

Mail:

[email protected],[email protected]

Sundheds- og Ældreministeriet

●

Holbergsgade 6

●

1057 København K

●

Tlf. 7226 9000

●

Fax 7226 9001

●

www.sum.dk

København den 18. juli 2018

Sundhedsministeriet

Holbergsgade 6

1057 - København K

Sendt per e-mail til

[email protected] og [email protected] med kopi til [email protected].

Høringssvar vedr. Udkast til forslag til lov om ændring af lov om lægemidler og lov om forbud mod

salg af tobak og alkohol til personer under 18 år

Jeg vil indledningsvis gerne takke for invitationen til at kommentere på lovforslaget. Fra Philip

Morris ApS’ side har vi udelukkende

forholdt os til den del af lovforslaget, der vedrører salg af

tobak.

Der bør ikke være nogen tvivl om, at børn og unge ikke skal benytte tobaksprodukter eller andre

produkter indeholdende nikotin, hvorfor man også for mange år siden indførte en aldersgrænse på

18 år for køb af sådanne produkter. Fra vores side gør vi alt, hvad vi kan for at undgå, at dette sker,

hvilket også gælder brug af eksempelvis NemID i forbindelse med digitale transaktioner.

Vi er derfor også glade for, at Regeringen med dette forslag til lov forhøjer indsatsen i forhold til at

sikre, at loven efterleves, og at der tages affære, hvis manglende alderskontrol observeres. Vi har

ikke konkrete forslag til forbedringer, men mener det er et område, der bør være fokus på

fremadrettet og følges tæt, for at sikre den mest effektive form for håndhævelse. Vi understøtter

allerede nu forhandlerledet i forhold til at indføre konkrete tiltag, og undervise i nødvendigheden af

at spørge om ID, også selvom det skaber konflikter i købssituationen eller forlænger

ekspeditionstiden.

Vi står naturligvis til rådighed, skulle Ministeriet have spørgsmål eller kommentarer til ovenstående,

eller ønsker idéer til yderligere forbedringer på området.

Med venlig hilsen

Thomas Aarestrup Jepsen

Manager Corporate Affairs

Philip Morris ApS

Sundheds- og Ældreministeriet

Enhed:

AELSAM

Sagsbeh.: DEPANJS

Sagsnr.: 1804304

Dok. nr.: 663524

Dato: 03-08-2018

REFERAT AF TELEFONSAMTALE

Jens Hennild om track & trace regulering

Blev ringet op den 3. august af Jens Hennild, tobaksindustrien angående regulering af

track and trace, herunder udpegelse af ID-udsteder. JH gav udtryk for vigtigheden af, at

udpegelsen sker i god tid af hensyn til proces med virksomhederne.

Oplyste, at vi arbejder på den nærmere regulering og i den forbindelse er opmærksomme

på tidsperspektivet.

Sundheds- og Ældreministeriet den 7. august 2018

Talte d.d. i telefon med Charlie Stjerneklar (CS) fra Philip Morris.

CS spurgte, om jeg var bekendt med, om der er offentliggjort nye informationer om COP8. Jeg oplyste, at så

vidt jeg kunne se på COP’ens hjemmeside, var der ikke blevet offentliggjort yderligere informationer.

CS spurgte desuden, om ministeriet har oplysninger om, hvornår udbudsprocessen omkring UID’eren vil

begynde (track n’ trace-lovforslaget). Jeg oplyste, at ministeriet ikke har informationer om udbuddets

tilrettelæggelse, og at udbudsprocessen i øvrigt ikke vil finde sted i regi af Sundheds- og Ældreministeriet.

/Anja Gade Andersen

Sundheds- og Ældreministeriet

Enhed:

Sagsbeh.: DEPAGA

Koordineret med:

Sagsnr.: SJ-STD-DEPAGA

Dok. nr.: 666294

Dato: 09-08-2018

TELEFONNOTAT

Sundheds- og Ældreministeriet den 9. august 2018

Har d.d. talt med Jens Hennild (JH) fra Tobaksindustrien vedrørende regulering af track n’

trace, herunder status i forhold til lovforslaget. Jeg oplyste, at lovforslaget forventes sendt

i høring inden for nærmeste fremtid.

JH gjorde opmærksom på, at det ser ud som om, at der er en oversættelsesfejl i den dan-

ske udgave af gennemførelsesforordningen vedr. track n’ trace. Jeg oplyste, at ministeriet

er blevet gjort opmærksomme på dette.

JH omtalte endelig referatet fra mødet i Expert Subgroup on Traceability and

Security den 13. juni 2018, hvoraf fremgår detaljer ift. muligheden for at trække en ordre

tilbage m.v.

/Anja Gade Andersen

TOBAKSINDUSTRIEN

TOBACCOMANUFACTURERSASSOCIATION OFDENMARK

Vesterbrogade 1 L. 2.sal.

DK-1620 København V.

Telefon: + 45 39 62 68 99

Mobil: + 45 20 35 12 99

E-mail: [email protected]

Kørbenhavn d.10 august 2018

Sundheds -og Ældre ministeriet

Pr. mail til :

Vedr. sagsnummer 1805334

Tak for lejligheden til at kommentere på ovennævnte udkast til lovændring.

Det er Tobaksindustriens klare holdning, at nydelse af tobak er et valg for voksne. Derfor mener vi heller

ikke, at børn og unge under 18 år bør have adgang til at købe tobak.

Vi har imidlertid også noteret os, at det aktuelle tilsyn og kontrol mv. af forbuddet mod salg af tobak til

mindreårige ikke formår at sikre en tilfredsstillende efterlevelse af lovens klare og enkle bestemmelse.

Det er beklageligt, da overholdelse af forbuddet mod salg af tobak til mindreårige synes at være den bedste

og enkleste vej til en realisering af regeringens målsætning om en røgfri generation i 2030. Vel og mærke på

en måde, hvor der tages hensyn til såvel de voksne, som har valgt at ryge, som til beskyttelsen af de

mindreårige, der ikke bør begynde at ryge, eller som bør stoppe hermed.

En strikt overholdelse af forbuddet mod salg til mindreårige vil efter vores vurdering således bidrage til at

sikre et fortsat fald i antallet af børn og unge, som ryger. Faldet i antallet af rygere blandt mindreårige er

dokumenteret i såvel den årlige Rygevaneundersøgelse fra Sundhedsstyrelsen og i den seneste

”Sundhedsprofil” samt i ministerens uddybende svar på spørgsmål 678 (alm. del) til Folketingets Sundheds-

og Ældreudvalg på foranledning af Flemming Møller Mortensen (S).

Tobaksindustrien støtter derfor regeringens intention om at skabe bedre rammer for overholdelse af

forbuddet mod salg af tobaksvarer til mindreårige gennem udnyttelse af den synergi, der ligger i at

overføre kontrolopgaven til Sikkerhedsstyrelsen, som i forvejen foretager besøg på udsalgssteder i

forbindelse med håndhævelsen af regler om tobaksprodukter fastsat i andre regelsæt. Endvidere bør der

også sikres et ID-system, som letter handlens mulighed for, at kontrollere alder hos køberen.

En øget kontrol kan imidlertid næppe stå alene. Tobaksindustrien anerkender nødvendigheden af og kan

derfor støtte, at den forbedrede kontrol af salgsforbuddet, som en overførsel til Sikkerhedsstyrelsen vil

medføre, følges op af skærpede sanktioner i tilfælde af gentagne overtrædelser, således som lovudkastet

også lægger op til. Tobaksindustrien noterer sig i den forbindelse også regeringens overvejelser om at

fratage handlende, som ikke kan eller vil overholde lovens forbud, muligheden for at handle med

tobaksvarer.

Tobaksindustrien står selvsagt til rådighed for en uddybning af vores synspunkter.

Venlig hilsen

Tobaksindustrien

Jens Hennild

Direktør, cand.jur.

Sundheds- og Ældreministeriet

Enhed: AELSAM

Sagsbeh.: DEPAGA

Koordineret med:

Sagsnr.: 1804304

Dok. nr.: 669952

Dato: 15-08-2018

NOTAT

Sundheds- og Ældreministeriet den 13. august 2018

Jeg har d.d. talt med Jens Hennild fra Tobaksindustrien, som spurgte om, hvem der fra

Sundheds- og Ældreministeriet skal deltage i COP8. Jeg oplyste, at det bl.a. bliver Maria

Ramskov Larsen fra ministeriet.

/Anja Gade Andersen

Sundheds- og Ældreministeriet

Enhed:

AELSAM

Sagsbeh.: DEPMRAL

Sagsnr.: 1804854

Dok. nr.: 683213

Dato: 31-08-2018

REFERAT AF TELEFONSAMTALE

Telefonsamtale med repræsentant fra Tobaksindustrien

Jeg blev d. 28. august 2018 ringet op af en repræsentant fra Tobaksindustrien, der havde

spørgsmål til COP8 på tobaksområdet. Jeg orienterede om, at jeg ikke kunne oplyse noget.

Sundheds- og Ældreministeriet

Enhed:

AELSAM

Sagsbeh.: DEPMRAL

Sagsnr.: 1804854

Dok. nr.: 683212

Dato: 31-08-2018

TELEFONNOTAT

Samtale med repræsentant fra Philip Morris

Jeg blev d. 30. august ringet op af en repræsentant fra Philip Morris, der ønskede at

spørge til den kommende COP8. Jeg oplyste, at jeg ikke kunne fortælle noget og henviste

til rammekonventionens artikel 5.3.

Sundheds- og Ældreministeriet

Enhed:

AELSAM

Sagsbeh.: DEPAGA

Sagsnr.: 1804854

Dok. nr.: 681724

Dato: 30-08-2018

REFERAT AF TELEFONSAMTALE

Telefonnotat - Charlie Stjerneklar fra Philip Morris vedr. COP8

Jeg har d.d. talt i telefon med Charlie Stjerneklar fra Philip Morris, som spurgte, hvem der

kommer til at deltage i COP8 fra Sundheds- og Ældreministeriet. Jeg henviste til min kol-

lega Maria Ramskov Larsen.

/Anja Gade Andersen

Anja Gade Andersen

Fra:

Sendt:

Til:

Cc:

Emne:

Jens Hennild <[email protected]>

28. september 2018 09:15

Anja Gade Andersen

DEP Sundheds- og Ældreministeriet

sagsnummer 1804304

Sundheds-og Ældreministeriet

Holbergsgade 6

København

Sendt pr. mail til:

København den 28 september 2018

Vedr. sagsnummer 1804304

Tak for lejligheden til at Kommentere på ovennævnte lovudkast.

Generelt

Tobaksindustrien repræsenterer virksomheder med produktion i Danmark og dermed virksomheder der i højeste

grad bliver berørt af EU-reglerne om sporing mv., herunder omkostningsmæssigt og administrativt.

Tobaksindustrien skal derfor også kvittere for Regeringens målsætning om at søge reglerne gennemført uden

yderligere fordyrelser for virksomhederne.

Tobaksindustrien er opmærksomme på at reglerne i vidt omfang hviler på en EU-forordning og derfor er direkte

gældende. Af hensyn til såvel virksomhederne som håndhævelsesmyndighederne kunne det imidlertid være

praktisk, at en række yderligere bestemmelser fra Forordningen gentages i den danske lov som er væsentlig mere

”læsevenlig” end det omfattende EU-materiale. Det gælder f.eks. bestemmelsen om kontrol af entydige

identitetsmærker til enkeltpakninger (anordninger som sikre mod manipulation), hvor de berørte danske

produktionsvirksomheder i praksis er undtaget indtil 20 maj 2020 som følge af art7 pkt. 6.a) og for fuldt ud manuelle

produktionsprocesser helt fritaget uden tidsbegrænsning, jf. art. 6 c)

Tobaksindustrien har med beklagelse konstateret, at lovforslaget ikke indeholder en vurdering af omkostningerne

ved EU-reglerne og dermed loven.

Tobaksindustrien noterer sig i den forbindelse, at reglerne er vedtaget i EU af medlemslandene, uden at

Kommissionen har fremlagt noget gennemarbejdet skøn over omkostningerne for de ikke- cigaretfremstillende

virksomheder som de danske.

Herved sløres det væsentlige erhvervspolitiske og beskæftigelsesmæssige forhold, at der med reglerne om sporing

mv. pålægges virksomheder som de danske endog meget betydelige engangsomkostninger og omkostninger ved

løbende drift. Ikke mindst med hensyn til etableringsomkostninger rammes de danske virksomheder

uforholdsmæssigt hårdt pga. mange produktionslinjer men med små volumener. som det nu engang er tilfældet, når

man som de danske virksomheder producerer nicheprodukter.

Hertil kommer, at de omkostninger og det administrative besvær, som de danske produktionsvirksomheder

pålægges, står i skærende kontrast til det faktum, at den type produkter som de fremstiller, i al væsentlighed – i

modsætning til fabriksfremstillede cigaretter – ikke er genstand for den illegale handel mv., som reglerne søger at

modvirke.

Tobaksindustrien skal også beklage at Kommissionen har valgt at tolke hjemlen i Tobaksproduktdirektivets art. 15 til

også at omfatte et krav om, at produkter fremstillet til eksport til lande uden for EU, skal påføres et

identitetsmærke. Herved hindres eksport af danske tobaksprodukter til lande uden for EU, hvis lovgivning ikke

tillader identitetsmærker på pakningerne - aktuelt f.eks. Australien, og Canada er på vej.

Kommissionen henviser som begrundelse for sin fortolkning til FCTC art. 15 og protokollen art. 8, som pålægger et

sådant krav. Denne protokol trådte i kraft den 25 september 2018, hvorefter de berørte lande har 5 år for cigaretter

og finskåren tobak og 10 år for øvrige tobaksprodukter til at indføre et system i stil med det, som EU og dermed

Danmark allerede indfører pr. 20 maj 2019/24. Denne tidsmæssige asymmetri skaber unødige handelsrestriktioner,

ikke mindst for virksomheder som de danske, som dækker langt hovedparten af deres eksport med produkter

fremstillet i EU.

Tobaksindustrien skal derfor opfordre regeringen til på det kommende COP8 og i forbindelse med MOP1, at

fastholde Kommissionen på at finde en løsning med alle berørte lande, så virksomheder som de danske ikke

udsættes for et de facto eksportforbud. Og hvis Kommissionen ikke formår at løfte denne opgave, at arbejde for, at

reglerne om identitetsmærker på varer til eksport udsættes til 2023/2028, således at EU’s regler flugter FCTC

konventionen også på det punkt.

Endelig skal Tobaksindustrien pege på det helt ekstraordinært utilfredsstillende forløb, der har været i tidsmæssig

henseende fra Direktivets ikrafttræden tilbage i maj 2014, over Kommissionens meget sene færdiggørelse af

implementeringsreglerne i december 2017, med offentliggørelse den 16 april 2018, samt endelig reglernes

forelæggelse for Folketinget, alt i forhold til en ikrafttrædelsesdato for industrien og handlen pr. 20 maj 2019.

Bemærkninger til enkelte bestemmelser:

§1

Det fremgår, at det er forordningens tekst, som er gældende. Tobaksindustrien skal på den baggrund henlede

opmærksomheden på, at der forelægger en i praksis meget alvorlig fejl i den danske oversættelse af

forordningsteksten. Ifølge den danske tekst til art. 34.3. skal de økonomiske aktører overføre oplysninger

vedrørende afsendelse af tobaksvarer fra et anlæg eller en omladning ”senest 24 timer inden begivenhedens

indtræden”. I den originale engelske tekst står der ”within 24 hours prior to the occurrence of the event”, hvilket

som bekendt ikke er senest 24 timer før –men ”indenfor” 24 timer før begivenhedens indtræden. Da det i praksis vil

være umuligt for virksomhederne at leve op til den tidsfrist, som urigtigt er angivet i den danske oversættelse - og

da en overtrædelse er strafbelagt – skal vi anmode om, at Regeringen sikrer en korrekt oversættelse af

forordningsteksten inden 20. maj 2019.

Ad 1: 24) Da begrebet eksport nævnes, burde det overvejes også at gengive forordningens art. 2 (4), som definerer

”eksport”.

Ligeledes ud fra et ordensmæssigt synspunkt finder vi det uhensigtsmæssigt, at man ikke umiddelbart af loven kan

læse, at operatører af såkaldt første detailsalgssteder, dvs. operatører af de mange tusind udsalgssteder for tobak

(typisk kæder), også er reguleret og pålagt pligter. Det fremgår ikke umiddelbart af den citerede ”økonomisk aktør”

definition.

§31 c. omtaler ”tobaksprodukter”. Dette begreb stemmer ikke med lovens øvrige terminologi, der korrekt i forhold

til Tobaksvaredirektivet anvender ordet ”tobaksvarer” som i øvrigt er selvstændigt defineret (i §2.2.:” Tobaksvarer:

Produkter, som kan anvendes, og som helt eller delvis består af tobak, uanset om tobakken er genetisk modificeret

)

Det bør derfor ske en ændring af tobaksprodukter til tobaksvarer, og dermed undgås også en evt. tvivl om, hvorvidt

f.eks. cigaretpapir, som er beskattet under Forbrugsafgiftsloven, skal påføres et sikkerhedsmærke.

Tobaksindustrien går ud fra, at de stk.1, 2 og 3 omtalte sikkerhedsstempelmærker efter nærmere høring af

industrien leveres i såvel størrelser som formater, som kan anvendes på de meget forskelligartede

emballageformater, som industrien anvender. Eksempelvis vil et sikkerhedsmærke, der størrelsesmæssigt fungerer

for en cigaretpakke, være uanvendeligt på den type små emballager, som f.eks. anvendes for spunden skrå, eller

længdemæssigt utilstrækkelig for nogle typer cigar- eller pibetobaksemballager osv.

§31.d.: i anden linje anføres ”jf. § 31 b stk.1. og 2.” Der bør rettelig stå §31c stk.1 og 2.Det samme gør sig gældende i

§36 6).

Tobaksindustrien noterer med tilfredshed bestemmelsen i §31 b stk. 3 om rekurs til Sikkerhedsstyrelsen og går ud

fra, at den også omfatter økonomiske og forretningsmæssige forhold, således at der tilvejebringes en bedre balance

mellem på den ene side en monopoludbyder og på den anden side industrien. Dette gælder f.eks. i spørgsmålet om

ansvar for forsinkelse eller fejl i forbindelse med levering af identitetsmærker til industrien eller de priser, som ID-

udstederen beregner sig.

Vedrørende udkastets § 2

Det er vores klare holdning at kun voksne bør ryge. Vi ser derfor forbuddet mod salg af tobak til mindreårige som

det vigtigste redskab til at forhindre, at børn og unge under 18 år ryger eller begynder at ryge. På den baggrund kan

vi støtte, at sanktionsapparatet skærpes ved, at der indføres mulighed for at fratage en næringsdrivende, som

gentagne gange tilsidesætter salgsforbuddet, muligheden for at sælge tobak i en periode.

I bemærkningernes sidste afsnit anføres ”Identitetsmærket angiver bl.a. destinationen for det pågældende produkt,

dvs. den detailforhandler, som skal sælge til forbrugeren”. Dette er ikke helt præcist. Identitetsmærket angiver

detailmarkedet men ikke på enkeltforretningsniveau (jf. TPD art 15. 2.f). Derimod kan vejen til forretningen udfindes

ved de data, som er knyttet til identitetsmærket.

Tobaksindustrien står gerne til rådighed for en uddybning af sine synspunkter, gerne ved et møde.

Med venlig hilsen

Jens Hennild

Direktør, Cand.jur.

Tobaksindustrien

Vesterbrogade 1L,2.sal.

1620 København V

Telefon: +45 39 62 68 99

Mobil: +45 20 35 12 99

E-Mail:

DETTE ER EN VISNING

Copenhagen, 18 September 2018

EC country visit in Copenhagen, Denmark

Implementation of the systems of traceability and security

features for tobacco products

Meeting venue:

Ministry of Health

Holbergsgade 6, 1057 Copenhagen K

Room S.25

Draft Agenda

10.30 – 12 (closed)



Session between the European Commission and the Danish

National Authorities involved in the traceability process

12 – 13



Lunch break

13 – 15.30 (open)



Welcome and introduction of the participants



Presentation by Mr. Jan Hoffmann from the European Commission

(Directorate-General for Health and Food Safety)

- Update on the implementation of the secondary legislation

related to the systems of traceability and security features of

tobacco products

- Description of the process from producer to retail chain

- Description of the IT related precautions taken into account in

order to secure the tobacco related data



Questions by the stakeholders

København den 1. oktober 2018

Sundhedsministeriet

Holbergsgade 6

1057 - København K

Sendt per e-mail til

[email protected] med kopi til [email protected].

Høringssvar vedr. udkast til lov om ændring af lov om tobaksvarer m.v. og lov om forbud mod salg af

tobak og alkohol til personer under 18 år

Jeg vil indledningsvis gerne takke for invitationen til at kommentere på lovforslaget. Nedenfor vil vi

gennemgå de områder, hvor Philip Morris har kommentarer til lovforslaget.

Licensordning

Der bør ikke være nogen tvivl om, at børn og unge ikke skal benytte tobaksprodukter eller

andre produkter indeholdende nikotin, hvorfor man også for mange år siden indførte en

aldersgrænse på 18 år for køb af sådanne produkter. Philip Morris ApS gør alt, hvad vi kan

for at undgå, at salg til mindreårige sker, hvilket også gør, at vi eksempelvis kræver NemID

som aldersbekræftelse i forbindelse med digitale transaktioner.

Philip Morris ApS ser meget positivt på, at Regeringen med nærværende lovforslag giver

mulighed for, at der kan ske fratagelse af retten til at markedsføre tobak for en periode, hvis

der sker salg af tobak til personer under 18 år.

Vi foreslår desuden, at retten til at sælge tobak bør kunne fratages en forhandler, såfremt

en sådan tages i at sælge illegale tobaksprodukter.

ID-udsteder

Vi læser udkast til loven således, at det er muligt for producenter, der ikke producerer i

Danmark men markedsfører tobaksprodukter i Danmark, at vælge at anvende den danske

ID-udsteder, såfremt producenten ønsker dette. Tekststykket omkring dette er dog meget

uklart, og kan tolkes på flere måder, hvorfor vi gerne ser, at det endelige lovforslag vil

tydeliggøre at der er denne mulighed.

Ved at åbne op for muligheden for udenlandske producenter

kan

vælge at anvende den

danske ID-udsteder er der en sandsynlighed for, at den danske ID-udsteder kan udstede

flere ID’ere og dermed sænke prisen alt andet lige for både udenlandske og danske

producenter.

Sikkerhedsfeature på tobaksprodukter der ikke er afgiftsbelagte

Jf. pgrf. 31 c, stk. 3 vil man for tobaksprodukter, der ikke er afgiftsbelagte, generere og

udstede sikkerhedsstempelmærker uden afgift, der fungerer som sikkerhedsfeature. Vi

forstår denne passus således, at produkter, der er tiltænkt såkaldte ’duty free’- markeder

men udskibes fra Danmark, skal have danske stempelmærker på som sikkerhedsfeature.

Vi bemærker, at ’duty free’ produkter bør betragtes som produkter, der skal eksporteres ud

af EU. Derfor vurderer vi ikke, at ’duty free’ produkter falder ind under TPD’ens artikel 16.

At påkræve stempelmærker på de i pgrf. 31 c stk. 3 nævnte varer vil derfor ikke kun gøre det

teknisk vanskeligt at drive virksomhed med ’duty free’ varer med udskibning fra Danmark,

men vil også umiddelbart være en overimplementering af artikel 16.

Da vi mener, at det er vigtigt, at lovlige ’duty free’-produkter fra EU klart kan identificeres

som værende lovlige, undersøger vi i øjeblikket hos flere medlemsstater, hvordan vi

sammen kan udvikle en fælles europæisk løsning til sikkerhedsfeatures på europæiske ’duty

free’-produkter. At have et fælles system vil reducere omkostninger og kompleksiteten for

både sektoren og myndighederne. Derudover vil en fælles løsning være i overensstemmelse

med filosofien fra TPD2 og tilbyde de samme garantier som den ellers foreslåede løsning. Vi

vil derfor anmode det relevante ministerium om at indgå i denne dialog med andre

medlemsstater og industrien og for øjeblikket ikke gennemføre en løsning, der udelukkende

vil være gældende for danske ’duty free’-produkter.

Transitionsperiode

Såfremt det sekundære datalager står klart som forventet, og en ID-udsteder er fundet

rettidigt, burde det alt andet lige kunne være muligt at have vores system operationelt

pr. 20. maj 2019. Desværre er tidsfristen meget fremskyndet, og vi er bekymrede for om alle

systemer, der er uden for vores kompetence, er på plads rettidigt.

Vi håber derfor, at der indskrives en passus i §3, der tager højde for denne udfordring.

Vi står naturligvis til rådighed, skulle Ministeriet have spørgsmål eller kommentarer til ovenstående

eller ønsker idéer til yderligere forbedringer på området.

Med venlig hilsen

Charlie Stjerneklar

Manager Regulatory Affairs

Philip Morris ApS

Weidekampsgade 14A, 2300 København S

København den 2. oktober 2018

Sundheds- og Ældreministeriet

Holbergsgade 6

1057

–

København K

Sendt per email til [email protected] og [email protected]

Vedr. sagsnr. 1804304.

Høringssvar fra Tobaksproducenterne til udkast til lov om ændring af lov om tobaksvarer m.v. og lov

om forbud mod salg af tobak og alkohol til personer under 18 år (Etablering af et sporingssystem og et

sikkerhedsmærkningssystem samt skærpede sanktioner ved salg af tobak til personer under 18 år).

Generelle bemærkninger

Tobaksproducenterne takker for muligheden for at kommentere på udkastet til lov om ændring af lov

om tobaksvarer m.v. og lov om forbud mod salg af tobak og alkohol til personer under 18 år (Etablering

af et sporingssystem og et sikkerhedsmærkningssystem samt skærpede sanktioner ved salg af tobak til

personer under 18 år), herefter lov om tobaksvarer m.v.,

Specifikke bemærkninger

Lovforslagets §31 a, stk 1, 2. punktum. Som vi læser lovforslaget, lægges der ikke op til en automatisk

godkendelse af identitetsmærkeudstedere i andre EU-lande, hvor vi producerer vores varer. I dag bliver

der f.eks. ikke produceret nogen cigaretter i Danmark. Da dette lovforslag for mere end 90%

vedkommende vedrører cigaretproduktionen, ønsker vi frit at kunne vælge blandt de i EU godkendte

identitetsmærkeudstedere. Dette ville sikre det mest effektive produktionsflow.

I udkast til ændring af lov om tobaksvarer m.v. §31 b stk. 3, fremgår det af teksten, at vi som

producenter får mulighed for at klage over identitetsmærkeudstederen via Sikkerhedsstyrelsen. Dog kan

der opstå situationer, hvor en sådan standardmulighed evt. ikke løser vores akutte problemer som

producenter. I dag er cigaretproduktionen koncentreret på få produktionsenheder i få EU-lande.

Eksempelvis leverede ca. 745 produktionslinier 546 mia. cigaretter (svarende til ca 27 mia. 20 stk pakker)

til det europæiske marked i 2015

. Da hver cigaretpakke skal forsynes med et unikt identitetsmærke, har

vi som cigaretproducenter brug for en fuldautomatisk adgang til disse unikke identitetsmærker hele

døgnet. Dette forhold bør respekteres i klageadgangen, f.eks. ved at ministeriet kan tillade producenten

. Ref: Analysis and Feasibility Assessment Regarding EU systems for Tracking and Tracing of Tobacco Products and

for Security Features, No EAHC/2013/Health/11 2013/S 068-112544 s. 13, samt EU Commission paper, Brussels,

15.12.2017 SWD(2017) 455 final. IMPACT ASSESSMENT, s. 6.

at anvende alternative ID-udstedere, såfremt ID-udstederen ikke kan levere identitetsmærker i

tilfredsstillende grad til producenten.

I udkast til ændring af lov om tobaksvarer m.v. §31 c, stk 3, lægger lovforslaget op til en

sikkerhedsmærkning af ikke-afgiftspligtige tobaksvarer ved hjælp af et stempelmærke med

sikkerhedsfeatures. Dog mener vi, at det toldfrie salg skal sidestilles med eksport. Da det toldfrie salg

foregår under markant andre forhold og gennem andre kanaler end det toldbelagte, er det vores ønske,

at ikke-afgiftspligtige tobaksprodukter ikke pålægges påføring af Skatteforvaltningens sikkerhedsmærke.

Vi anbefaler derimod, at man giver producenterne et frit valg, så producenterne kan anvende

sikkerhedsmærkningssystemer på tværs af EU-markeder. Et hvert sikkerhedsmærkningssystem bør

godkendes af Skatteforvaltningen og leve op til kravene i gennemførelsesafgørelsen 2018/576:

a) ét skal være ikke skjult

b) ét skal være delvis skjult

c) ét skal være skjult.

Ifølge §3 , stk 1 træder loven i kraft d. 1. februar 2019, dog med respekt til gennemførelses-

forordningernes (2018/574 og 2018/576) ikrafttrædelse per 20. maj 2019. Dette fortolker vi således, at

vi som producenter har adgang til de unikke identitetsmærker fra den eller de udvalgte udstedere per 1.

februar 2019. På grund af den meget korte implementeringsfase, ønsker vi at få adgang til

identitetsmærkerne, så snart det er muligt og helst inden udgangen af 2018. Vi kan som producenter

ikke udfærdige specifikationer for processer, interfaces, systemer, vejledninger etc, førend vi har alle

identitetsmærkespecifikationer fra samtlige EU-markeder.

Slutteligt vil vi gøre opmærksomme på, at det på side 7 i noterne i udkastet til ændring af lov om

tobaksvarer m.v. fremgår, at de økonomiske operatører kan anvende de unikke identitetsmærker til

enkeltpakninger i en periode på højst 6 måneder. Vi ønsker præciseret, at gennemførelsesforordningen

(2018/574 ) blot kræver, at producenterne skal have aktiveret det unikke identitetsmærke d.v.s. påsat

det på en produceret tobakspakke og registreret det i det primære datalager indenfor en periode på 6

måneder.

Tobaksproducenterne står til rådighed for uddybning af høringssvaret.

Anja Gade Andersen

Fra:

Sendt:

Til:

Emne:

Vedhæftede filer:

Andreas Jull Sørensen

10. oktober 2018 01:32

Anja Gade Andersen

Fwd: Møde med Kommissionen -stake holders Track and Trace .

ev_20180918_sr_en.pdf; ATT00001.htm

Start på videresendt besked:

Fra:

Jens Hennild <[email protected]>

Dato:

9. oktober 2018 kl. 12.12.23 CEST

Til:

Andreas Jull Sørensen ([email protected]) <[email protected]>

Cc:

Jeanette Rose Hansen <[email protected]>, "[email protected]" <[email protected]>

Emne: Møde med Kommissionen -stake holders Track and Trace .

Jeg forstår på medsendte referat, offentliggjort på DG Santé hjemmeside i går , at der har fundet et

møde sted med Kommissionen den 18 september her i Danmark med et efterfølgende møde hvor

dele af importører- og grossister af tobaksvarer deltog.

Tobaksindustrien og dens medlemmer er, som producenter i Danmark, meget optaget af Track and

Trace problematikken som vi aktuelt bruger endog meget store ressourcer på at forberede os til.

Vi er derfor noget forundret over, ikke at være blevet inviteret til den del af arrangement som

vedrørte stake holders og hører gerne nærmere om baggrunden herfor –gerne ved et møde.

Med venlig hilsen

Jens Hennild

Direktør, Cand.jur.

Tobaksindustrien

Vesterbrogade 1L,2.sal.

1620 København V

Telefon: +45 39 62 68 99

Mobil: +45 20 35 12 99

E-Mail:

Anja Gade Andersen

Fra:

Sendt:

Til:

Cc:

Emne:

Sag:

Sagsdokument:

Andreas Jull Sørensen

26. oktober 2018 18:02

'Jens Hennild'

Jeanette Rose Hansen; [email protected]; Anja Gade Andersen

SV: Møde med Kommissionen -stake holders Track and Trace .

1804304

736172

Kære Jens Hennild

Jeg beklager sent svar på denne, som ramte mig lige i starten af min ferie.

Den manglende invitation til mødet var en fejl i en arbejdsgang, som jeg gerne vil undskylde for. Jeg håber, I kan få

afklaret jeres spørgsmål til kommissionen ad andre kanaler.

Med venlig hilsen

Andreas Jull Sørensen

Fra:

Jens Hennild <[email protected]>

Sendt:

9. oktober 2018 12:12

Til:

Andreas Jull Sørensen <[email protected]>

Cc:

Jeanette Rose Hansen <[email protected]>; [email protected]

Emne:

Møde med Kommissionen -stake holders Track and Trace .

Jeg forstår på medsendte referat, offentliggjort på DG Santé hjemmeside i går , at der har fundet et møde sted med

Kommissionen den 18 september her i Danmark med et efterfølgende møde hvor dele af importører- og grossister

af tobaksvarer deltog.

Tobaksindustrien og dens medlemmer er, som producenter i Danmark, meget optaget af Track and Trace

problematikken som vi aktuelt bruger endog meget store ressourcer på at forberede os til.

Vi er derfor noget forundret over, ikke at være blevet inviteret til den del af arrangement som vedrørte stake

holders og hører gerne nærmere om baggrunden herfor –gerne ved et møde.

Med venlig hilsen

Jens Hennild

Direktør, Cand.jur.

Tobaksindustrien

Vesterbrogade 1L,2.sal.

1620 København V

Telefon: +45 39 62 68 99

Mobil: +45 20 35 12 99

E-Mail: