Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 21-12-2018
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPIKR
Sagsnr.: 1810002
Dok. nr.: 787082
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 19. december 2018 stillet følgende
spørgsmål nr. 303 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares.
Spørgsmål nr. 303:
”Ministeren
bedes oversende talepapir fra samrådet den 19. december 2018 om
stramning af sikkerheden vedr. medicinsk udstyr.”
Svar:
Jeg oversender hermed mit talepapir fra samråd i Sundheds- og Ældreudvalget den
19. december 2018 om stramning af sikkerheden vedr. medicinsk udstyr.
./.
Talepapiret er vedlagt som bilag. Det bemærkes, at det talte ord gælder.
På samrådet blev Tysklands krav vedrørende medicinsk udstyr drøftet i forbindelse
med SUU alm. del spørgsmål 218. Spørgsmålet vedrører, hvilke krav England og
Frankrig stiller til medicinsk udstyr og standardiserede stamdata om produkterne,
hvornår de enkelte krav er trådt i kraft eller forventes at træde i kraft, og om der er
tale om strengene krav, end hvad EU-forordningen som minimum foreskriver. Ved
besvarelsen af spørgsmålet, vil svaret også omhandle eventuelle tyske krav.
Med venlig hilsen
Ellen Trane Nørby
/
Ida Krems