Folketi gets Su dheds‐ og Ældreudvalg
Hol ergsgade
DK‐
Kø e hav K
T +
F +
M su @su .dk
W su .dk
Dato: ‐ ‐
E hed: MEDINT
Sags eh.: DEPLNCC
Sags r.:
Dok. r.:
Folketi gets Su dheds‐ og Ældreudvalg har de . de e er
stillet følge de
spørgs ål r.
Al . del til su dheds i istere , so her ed esvares.
Spørgs ål r.
:
”Mi istere edes redegøre for, hvad fir aet Orphazy e ko kret ar ejder ed i ‐
de for præparater til ALS‐patie t, og o der i dgår da ske patie ter i dette ar ejde.
I e ægte de fald edes i istere oplyse årsage til, at fir aet ikke e ytter da ‐
ske patie ter.”
Svar:
Ge erelt ka det oplyses, at det er virkso heder e selv, der træffer eslut i g o , i
hvilke la de de vil tilrettelægge kli iske forsøg.
Derfor har regeri ge også et stort fokus på at sikre, at Da ark er et attraktivt la d
at udføre kli isk forsk i g i. Det har vi l.a. u derstreget i vores Vækstpla for life s i‐
e e fra
, hvori det kli iske forsk i gs iljø er levet styrket ge e ge yrlettel‐
ser og de ye og sa lede i dsats i det offe tligt‐private part erska Trial Natio .
Hvad a går de ko krete sag o Orphazy e, har i isteriet i dhe tet idrag fra Læ‐
ge iddelstyrelse , der oplyser følge de:
”Orphazy e har ikke a søgt o tilladelse til kli iske forsøg ed læge idler til e‐
ha dli g af ALS i Da ark. Ifølge de offe tlige data ase li i atrialsregister.eu, der
offe tliggør kli iske forsøg ed læge idler i EU u dtage de helt tidlige forsøg fase
I , er der et iga gvære de forsøg i EU ed et læge iddel fra Orphazy e til eha d‐
li g af A yotrophi Lateral S lerosis ALS i Belgie og Spa ie . Forsøgets titel er: A
Phase , Ra do ised, Pla e o‐Co trolled Trial of Ari o lo ol i A yotrophi Lat‐
eral S lerosis. Da Orphazy e ikke har a søgt o tilladelse til forsøget i Da ark, i d‐
går der ikke u iddel art da ske patie ter i forsøget. Det ka ikke udelukkes at da ‐
ske patie ter rekrutteres i forsøg, der ikke foregår på da sk gru d.”
Læge iddelstyrelse har hertil oplyst, at der e d u ikke foreligger tilstrækkelig data
til at vurdere effekte af Ari o lo ol.
Med ve lig hilse
Elle Tra e Nør y / Liv Nordi Christe se