Europaudvalget 2018-19 (1. samling)
EUU Alm.del
Offentligt
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Europaudvalg
Dato: 29-10-2018
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: SUMHBJ
Sagsnr.: 1808464
Dok. nr.: 727826
Folketingets Europaudvalg har den 3. oktober 2018 stillet følgende spørgsmål nr. 3
(alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter
ønske fra Søren Søndergaard (EL).
Spørgsmål nr. 3:
”Ministeren
bedes redegøre for, hvilke konsekvenser EU-dommen af 8 juni 2017 i sag
C-296/15 om lægemiddelfremstilling af slovensk blodplasma har haft for Danmarks
mulighed for indkøb af lægemidler baseret på dansk plasma.”
Svar:
Om EU-dommen i sag C-296/15 kan jeg oplyse, at den angår Sloveniens udbud af en
kontrakt om fremstilling af lægemidler af slovensk plasma. I dommen fastslås, at ud-
buddet er i strid med udbudsdirektivet, fordi kontrakten indeholder en klausul om, at
lægemidlerne skal være af slovensk plasma. Dommen fastslår desuden, at udbuddet
er i strid med EUF-traktatens bestemmelser om varernes fri bevægelighed, fordi kon-
trakten kun tillader import af udenlandsk plasma, når behovet ikke kan dækkes af slo-
vensk plasma. En sådan ordning om prioriteret forsyning er i strid med traktaten, som
forbyder kvantitative indførselsrestriktioner mellem medlemsstaterne.
I Danmark anvendes lægemidler fremstillet af både dansk og udenlandsk plasma, her-
under produkterne albumin og immunglobulin, der fremstilles til intravenøs brug (im-
munglobulin IV) og til indgivelse under huden (immunglobulin SC). Lægemiddelvirk-
somheden CSL Behring fremstiller i dag efter kontrakt med Amgros albumin og im-
munglobulin IV baseret på dansk plasma. Produkterne leveres som led i et lukket
kredsløb med plasma fra blodbankerne til CSL Behring og herefter som færdige pro-
dukter tilbage til regionernes sygehusapoteker. Det er en del af kontrakten mellem
Amgros og CSL Behring, at virksomheden kan fremstille albumin og immunglobulin IV
baseret på europæisk plasma, når de danske blodbanker ikke kan følge med plasma-
efterspørgslen. Amgros indkøber også efter behov en række øvrige lægemidler base-
ret på europæisk plasma, herunder immunglobulin SC.
Amgros, der på Danske Regioners vegne, varetager udbud af kontrakten om fremstil-
ling af lægemidler af dansk plasma, har indhentet en udtalelse fra Kammeradvokaten
(KA) om EU-dommens konsekvenser for Danmark.
KA udtaler, at
A gros’ udbud ikke
kan anfægtes udbudsretligt. Det nuværende ud-
bud er tilrettelagt således, at flest mulige leverandører kan byde på kontrakten, jf.
mit svar af d.d. på spørgsmål nr. 1 (alm. del.) fra Folketingets Europaudvalg.
KA vurderer dog samtidig, at dommen har betydning for kontrakten mellem Amgros
og CSL Behring om fremstilling og levering af albumin og immunglobulin IV grund af
det nævnte krav om prioritering af det danske plasma forud for brug af udenlandsk
plasma.