Folketingets Erhvervs-, Vækst- og Eksportudvalg
ERHVERVSMINISTEREN
11. december 2018
Besvarelse af spørgsmål 118 alm. del stillet af udvalget den 20. no-
vember 2018.
Spørgsmål:
Ministeren bedes redegøre for de punkter på dagsordenen for rådsmødet
(konkurrenceevne) den 29. november 2018, som har relevans for udval-
gets sagsområde.
Svar:
Fredag den 23. november 2018 fremlagde jeg to sager til forhandlingsop-
læg i Folketingets Europaudvalg. Det drejer sig om følgende forslag:
Programmet for det indre marked. Programmet har til formål at støtte
udformningen, gennemførelsen og håndhævelsen af den EU-
lovgivning, der understøtter det indre markeds funktion. Specifikt in-
deholder programmet målsætninger om øget konkurrenceevne for
små og mellemstore virksomheder, velfungerende standardisering, et
højt niveau af forbrugerbeskyttelse og et højt sundhedsniveau i hele
fødevarekæden. Dertil er det en generel målsætning at tilvejebringe
statistikker af høj kvalitet i Europa på alle EU-politikområder.
Forordningsforslaget om supplerende beskyttelsescertifikat for læge-
midler der er fremsat som led i strategien for det indre marked af Eu-
ropa-Kommissionen den 28. maj 2018, og ændrer de gældende regler.
Et supplerende beskyttelsescertifikat på lægemidler (”SPC”) forlæn-
ger den 20-årige grundpatentbeskyttelse i op til 5 år. Med revisionen
af SPC-forordningen påtænkes indført en produktionsundtagelse til
eksportformål (kaldet en ”produktionsdispensation”) i SPC’ets gyl-
dighedsperiode.
En produktionsdispensation vil gøre det muligt for producenter af ge-
neriske og biosimilære lægemidler (hhv. lægemidler med et aktivt
indholdsstof og lægemidler, der er ligeværdige behandlinger til biolo-
giske lægemidler - begge uden patentbeskyttelse) at producere de el-
lers patentbeskyttede lægemidler med henblik på eksport, under den
supplerede beskyttelsesperiode, til markeder udenfor EU, hvor
ERHVERVSMINISTERIET
Slotsholmsgade 10-12
1216 København K
Tlf.
33 92 33 50
Fax.
33 12 37 78
CVR-nr. 10092485
EAN nr. 5798000026001
www.em.dk