SUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 70: Udkast til forslag til lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed (Regulering af nåleakupunktur på brystkassen og forbud mod konstruktion af kunstig hymen (jomfruhinde)), fra sundhedsministeren

Sundheds- og Ældreudvalget 2018-19 (1. samling)
SUU Alm.del Bilag 70
Offentligt

Sundheds- og

Ældreministeriet

Enhed: JURPSYK

Sagsbeh.: DEPHTE

Koordineret med: SPOLD

Sagsnr.: 1802690

Dok. nr.: 734015

Dato: 06-11-2018

Forslag

til

Lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og

om sundhedsfaglig virksomhed

(Regulering af nåleakupunktur på brystkassen og

forbud mod konstruktion af kunstig hymen (”jomfruhinde”))

§1

I lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed, jf.

lovbekendtgørelse nr. 1141 af 13. september 2018, foretages følgende ændringer:

Efter § 72 indsættes:

”Afsnit III a

Forbud mod konstruktion af kunstig hymen

§ 72 a.

Det er ikke tilladt at konstruere kunstig hymen for skedeindgangen af andre end

medicinske årsager.«

§ 74, stk. 3,

ophæves.

Efter

§ 74

indsættes

før afsnit V:

»§

74 a.

Nåleakupunkturbehandling er ikke omfattet af § 74, stk. 2.

Stk. 2.

Nåleakupunkturbehandling på brystkassen er kun tilladt for den, der har

gennemført et kursus i at forebygge, erkende og håndtere skader på lungerne efter

nåleakupunktur på brystkassen, jf. dog stk. 3.

Stk. 3.

Stk. 2 omfatter ikke

1) læger og

2) personer, der udfører akupunktur på brystkassen som led i offentlig

sygehusbehandling.

Stk. 4.

Den, der udfører behandling med nåleakupunktur på brystkassen, skal oplyse

brugerne om, at denne har gennemført det kursus, der er nævnt i stk. 2.

Stk. 5.

Styrelsen for Patientsikkerhed og Sundhedsstyrelsen fastsætter de nærmere krav

til indhold og omfang af det kursus, der er nævnt i stk. 2.

Stk. 6.

Den, der ønsker at udføre nåleakupunktur på brystkassen, skal give meddelelse til

Styrelsen for Patientsikkerhed om, at kurset nævnt i stk. 2 er gennemført. Styrelsen for

Patientsikkerhed offentliggør en liste over de personer, der har gennemført kurset.

Stk. 7.

Styrelsen for Patientsikkerhed fastsætter regler om, at den, der giver meddelelse

efter stk. 5, opkræves et gebyr herfor. «

Efter

§ 79

indsættes:

SUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 70: Udkast til forslag til lov om ændring af lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed (Regulering af nåleakupunktur på brystkassen og forbud mod konstruktion af kunstig hymen (jomfruhinde)), fra sundhedsministeren

»§

79 a.

Den, der udfører nåleakupunktur på brystkassen, uden at have gennemført et

kursus, som nævnt i § 74 a, stk. 2, kan straffes med bøde.

§ 79 b.

Den, der konstruerer kunstig hymen for skedeindgangen af andre end medicinske

årsager, jf. i § 72 a, straffes med bøde.«

§2

Stk. 1.

Loven træder i kraft den 1. juli 2019, jf. dog stk. 2.

Stk. 2.

Den, der ved lovens ikrafttræden her i landet udøver virksomhed med

nåleakupunktur på brystkassen, kan uden at have gennemført det i § 74 a, stk. 2, nævnte

kursus fortsat foretage nåleakupunktur på brystkassen frem til den 30. juni 2021.

§3

Loven gælder ikke for Færøerne og Grønland, men kan ved kongelig anordning sættes helt

eller delvist i kraft for Færøerne med de ændringer, som de færøske forhold tilsiger.

Side 2

Bemærkninger til lovforslaget

Almindelig bemærkninger

1. Indledning

Med lovforslaget ønsker regeringen at gennemføre en ændring af lov om autorisation af

sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed (autorisationsloven). Der har på

akupunkturområdet været en række sager, hvor personer er kommet til skade efter

nåleakupunkturbehandling på brystkassen – i et enkelt tilfælde med dødelig udgang. Det

er kendt, at nåleakupunkturbehandling på brystkassen indebærer en potentielt livsfarlig

komplikation i form af sammenklapning af en eller begge lunger. Der er derfor politisk

bevågenhed omkring området og at indføre en ordning, hvor patientsikkerheden

fremmes.

Det foreslås for det første, at sikre, at de, der ønsker at udføre nåleakupunkturbehandling

på brystkassen, har det nødvendige kendskab i at forebygge, erkende og håndtere skader

på lungerne efter nåleakupunktur.

Det foreslås derfor, at nåleakupunktur på brystkassen, kun skal være tilladt for de

personer, der har gennemført et kursus i at forebygge, erkende og håndtere skader på

lungerne efter nåleakupunktur. Kravet om gennemførelse af kurset vil dog ikke omfatte

læger og personer, der udfører akupunktur på brystkassen som led i sygehusbehandling.

For det andet

foreslås det af indføre et forbud mod konstruktion af kunstig hymen for

skedeindgangen af andre end medicinske årsager.

Idéen om hymen som en ”jomfruhinde”, der dækker skedeindgangen og springer ved

første vaginale samleje, er en myte. For mange kvinder vil hymen hverken briste eller

bløde ved første samleje. Myten er særlig udbredt blandt visse dele af befolkningen, hvor

det tillægges stor betydning for kvinden og familien som helhed, at ”jomfruhinden” er

intakt inden bryllupsnatten. Dette medfører, at nogle kvinder får foretaget et indgreb,

hvor der konstrueres en kunstig ”jomfruhinde”.

2. Lovforslagets hovedindhold

2.1. Nåleakupunktur på brystkassen

2.1.1. Gældende ret

Autorisationslovens § 74, stk. 1, opregner de typer af behandlinger, som kun læger må

foretage. Efter bestemmelsen er det alene læger, som må behandle en person for

veneriske sygdomme i smittefarligt stadium, tuberkulose eller anden smitsom sygdom.

Efter autorisationslovens § 74, stk. 2, er det, medmindre andet er særligt lovhjemlet, tillige

lægeforbeholdt at foretage operative indgreb, bedøvelse, fødselshjælp, anvendelse af

receptpligtige lægemidler, røntgen- eller radiumbehandling m.v.

Efter bestemmelsen i § 74, stk. 3, er nåleakupunktur undtaget fra lægernes forbeholdte

virksomhedsområde i stk. 2. Bestemmelsen blev indført ved lov nr. 451 af 22. maj 2006,

lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed

(autorisationsloven). Nåleakupunktur var hidtil blevet kategoriseret som et

Side 3

”operativt indgreb”, hvilket indebar, at alene læger (og tandlæger) – og disses medhjælp –

lovligt kunne udføre akupunkturbehandling.

Baggrunden for, at nåleakupunkturbehandling ved lov nr. 451 af 22. maj 2006 blev

undtaget fra § 72, stk. 2, og herefter kunne foretages af alle, det vil sige såvel personer

med som uden autorisation, var, at Sundhedsstyrelsen i et notat af 3. januar 2000 om

retlige og sundhedsfaglige problemstillinger i forbindelse med ikke-lægers brug af

nåleakupunktur i behandlingsøjemed havde tilkendegivet, at det burde overvejes at lempe

adgangen til at udføre akupunktur. Dette var også sket i Norge og Sverige. Styrelsen

vurderede samtidig, at risikoen ved behandling med nåleakupunktur som værende

minimal, når elementære hygiejniske forholdsregler blev iagttaget.

2.1.2. Sundheds- og Ældreministeriets overvejelser

Der har siden lovændringen i 2006 været en række sager, hvor personer er kommet til

skade efter nåleakupunkturbehandling på brystkassen – i et enkelt tilfælde med dødelig

udgang.

Det er kendt, at nåleakupunkturbehandling på brystkassen indebærer en potentielt

livsfarlig komplikation i form af sammenklapning af en eller begge lunger. Denne

komplikation kan indtræde, hvis akupunkturnålene indsættes forkert, således at nålene

ikke går parallelt med brystvæggen, men igennem brystvæggen og ind i lungevævet. Ved

sammenklapning af lungen oplever patienten ubehag og vejrtrækningsbesvær i relation til

eller umiddelbart efter akupunkturen. Patienter med sådanne symptomer skal straks

vurderes ved læge. En sammenklappet lunge er en livstruende komplikation, som kræver

akut anlæggelse af pleuradræn (slange ind i mellemrummet mellem lungehinderne) og

sikring af udfoldning af lungen.

Styrelsen for Patientsikkerhed har vurderet, at der generelt ikke er

patientsikkerhedsmæssige problemer forbundet med akupunktur på øvrige dele af

kroppen. Men styrelsen har i lyset af de aktuelle sager vurderet, at der af hensyn til

patientsikkerheden bør indføres et krav om, at den, der ønsker at udføre nåleakupunktur

på brystkassen, har gennemfør et kursus i at forebygge, erkende og håndtere skader på

lungerne efter nåleakupunktur.

Kravet om gennemførelse af et kurs vil ikke omfatte læger. Det skyldes, at læger er

uddannede til at erkende og håndtere sådanne komplikationer. Det vil heller ikke gælde,

når akupunkturbehandlingen sker som led i sygehusbehandling på et offentligt sygehus,

f.eks. i forbindelse med behandling på en kræftafdeling, hos fysioterapeut eller hos en

jordemoder. I sådanne tilfælde forudsættes det, at regionerne – som led i det almindelige

driftsherreansvar og i lighed med hvad der gælder ved andre behandlingstyper – sikrer, at

personalet har de nødvendige og tilstrækkelige kompetencer hertil. Regionerne skal

således sikre, at personalet har kompetencer til at forebygge, erkende og håndtere

eventuelle skader på lungerne. Desuden skal det sikres, at der er procedurer for at

håndtere de patienter, hvor der erkendes skade på lungerne.

På baggrund heraf vurderer Styrelsen for Patientsikkerhed ikke, at der er behov for at stille

krav om, at de autoriserede sundhedspersoner, der alene udfører behandling med

nåleakupunktur på brystkassen på et offentligt sygehus, skal gennemføre kurset. Det

bemærkes hertil, at ingen at de konkrete tilfælde, som Styrelsen for

Side 4

Patientsikkerhed er bekendt med, hvor der er opstået skader på lungerne efter

nåleakupunktur på brystkassen, har vedrørt behandling udført på et offentligt sygehus.

Kurset, der skal udvikles af Styrelsen for Patientsikkerhed og Sundhedsstyrelsen, skal sikre,

at de der har gennemført kurset har et nødvendigt kendskab til anatomi, fysiologi,

patofysiologi og i at tilkalde og advisere i forhold til det danske sundhedsvæsen, hvis der

er opstået en skade. Sundhedsstyrelsen vurderer, at undervisningen bør foregå i

dialogbaseret form omkring forebyggelse, erkendelse af og korrekt håndtering i tilfælde af

sammenklappet lunge (er). Det vurderes samtidig, at undervisningen af flere af emnerne i

kurset bør foretages af læger.

Det er hensigten, at de, der har gennemført kurset, skal være i stand til at foretage

nåleakupunkturbehandling på brystkassen på en måde, så der ikke opstår komplikationer i

form af sammenklapning af lungen. Det er endvidere hensigten, at de behandlere, der har

gennemført kurset, skal være i stand til at vurdere symptomerne korrekt, hvis der måtte

opstå komplikationer efter behandlingen, så der kan iværksættes den relevante akutte

lægelige behandling.

Det vil efter Sundheds- og Ældreministeriet opfattelse være hensigtsmæssigt og naturligt,

at kurset om at forebygge, erkende og håndtere skader på lungerne efter nåleakupunktur

på brystkassen bliver en integreret del af de akupunkturuddannelser, der udbydes i

Danmark.

2.1.3. Den foreslåede ordning

På baggrund af Sundhedsstyrelsens og Styrelsen for Patientsikkerheds vurdering, foreslås

det med lovforslaget at fastholde, at akupunktur ikke skal være en behandling, som det vil

være forbeholdt læger at udføre. For at højne patientsikkerheden i forbindelse med

nåleakupunkturbehandling på brystkassen, foreslås dog med lovforslaget, at der stilles

krav til den behandler, der ønsker at udføre behandling med nåleakupunktur på

brystkassen. Lovforslaget berører imidlertid ikke adgangen til at udføre nåleakupunktur på

andre dele af kroppen.

Det foreslås med lovforslaget konkret, at det kun skal være er den, der har gennemført et

kursus i at forebygge, erkende og håndtere skader på lungerne efter nåleakupunktur på

brystkassen, som skal have adgang til at udføre nåleakupunkturbehandling på brystkassen.

Kravet om gennemførelse af et kursus skal dog efter lovforslaget ikke omfatte læger, og

personer, der udfører akupunktur på brystkassen som led i sygebehandling.

Sundheds- og Ældreministeriet lægger i den forbindelse vægt på, at læger er uddannede til

at erkende og håndtere sådanne komplikationer, og at det ved behandling på et offentligt

sygehus forudsættes, at regionerne – som led i det almindelige driftsherreansvar og i

lighed med, hvad der gælder ved alle andre behandlingstyper – sikrer, at personalet har de

nødvendige og tilstrækkelige kompetencer hertil. Regionerne skal således sikre, at

personalet har kompetencer til at forebygge, erkende og primært håndtere eventuelle

skader på lungerne. Desuden skal det sikres, at der er procedurer for at håndtere de

patienter, hvor der erkendes skade på lungerne.

Det bemærkes dog i den forbindelse, at hvis de pågældende autoriserede

sundhedspersoner også udfører behandling med nåleakupunktur på

Side 5

brystkassen uden for sygehusregi af de offentlige sygehuse, skal de gennemføre kurset i at

forebygge, erkende og håndtere skader på lungerne efter nåleakupunktur, for at måtte

fortsætte med at udføre behandlinger med nåleakupunktur på brystkassen.

Endvidere foreslås det at lovforslaget, at bemyndige Styrelsen for Patientsikkerhed og

Sundhedsstyrelsen til at fastsætte regler om kursets nærmere indhold.

Der vil i medfør af den foreslåede bemyndigelse blive fastsat regler om, at kurset skal

fokusere på forebyggelse, erkendelse af og håndtering af komplikationer (pneumothorax –

punktering af lungehinden med risiko for sammenfald af lunge/lunger), efter

nåleakupunktur på brystkassen.

Det er samtidig hensigten, at kurset skal give deltagerne et nærmere kendskab til

områderne anatomi, fysiologi og patofysiologi.

Kursets del om anatomi skal give behandleren en nærmere forståelse for placeringen af de

vitale organger i forhold til risici for f.eks. at påføre hul på større kar og på lungehinden.

Undervisningsdelen vedrørende fysiologi skal give behandleren et større kendskab til

lungen og karrenes funktioner set i relation til sygdomme og normalfysiologi. Den

patofysiologiske del af kurset skal give indsigt i de komplikationer, der umiddelbart er i

relation til akupunkturen, og på hvordan behandleren umiddelbart skal agere i forhold til

patient og sundhedsvæsenet i øvrigt, hvis der opstår skader. Herunder skal behandleren

vide, hvordan der skal ageres ved mistanke om komplikationer (pneumothorax –

punktering af lungehinden med risiko for sammenfald af lunge/lunger), når patienten ikke

længere er til stede på behandlingsstedet. Endeligt skal kurset give behandleren kendskab

til at tilkalde og advisere i forhold til det øvrige danske sundhedsvæsen, hvis der er blevet

påført en skade.

Det foreslås endvidere at fastsætte regler om, at undervisningen skal foregå i

dialogbaseret form omkring forebyggelse, erkendelse af og korrekt håndtering - i form af

at tilkalde og advisere sundhedsvæsenet, hvis det konstateres, at lungen/lungerne er

sammenklappet i forbindelse med nåleakupunktur på brystkassen. Det vurderes

hensigtsmæssigt, at undervisningen i flere af emnerne på kurset foretages af læger.

Herudover foreslås det med lovforslaget, at den, der har gennemført kurset i at forebygge,

erkende og håndtere skader på lungerne efter nåleakupunktur på brystkassen, skal give

meddelelse til Styrelsen for Patientsikkerhed, når de pågældende har gennemført kurset.

Styrelsen vil herefter på sin hjemmeside efter lovforslaget skulle offentliggøre en liste over

de behandlere, der har gennemført kurset.

Det foreslås desuden efter lovforslaget, at den, der udfører behandling med

nåleakupunktur på brystkassen, skal oplyse brugerne om, at vedkommende har

gennemført kurset.

Denne oplysningspligt vil efter lovforslaget være opfyldt ved, at behandleren offentliggør

informationen på sin hjemmeside om, at kurset er gennemført eller ved at hænge

kursusbeviset op i sit venteværelse eller lignende.

Side 6

Endelig foreslås det med lovforslaget, at den, der uden at have gennemført kurset i at

forebygge, erkende og håndtere skader på lungerne efter nåleakupunktur på brystkassen,

fortsat udfører nåleakupunktur på brystkassen, skal kunne straffes med bøde.

Det bemærkes i den forbindelse, at hvis den, der udfører behandlingen med

nåleakupunktur på brystkassen, er en autoriseret sundhedsperson, vil personen, som det

også er tilfældet i dag, være underlagt autorisationslovens almindelige regler. Styrelsen for

Patientsikkerhed vil således kunne iværksætte tilsynssanktioner over for den pågældende,

hvis det vurderes, at den enkelte er til fare for patientsikkerheden.

2.1.4. Overgangsordning for akupunktører, der ønsker at udføre nåleakupunktur på

brystkassen

Det foreslås, at loven skal træde i kraft den 1. juli 2019. Det foreslås dog samtidig, at der

indføres en overgangsperiode på 2 år gældende for dem, der udfører virksomhed med nå-

leakupunktur på brystkassen på datoen for lovens ikrafttræden. Overgangsordningen vil

dermed være gældende frem til den 30. juni 2021.

Overgangsperioden vil give Styrelsen for Patientsikkerhed og Sundhedsstyrelsen tid til at

udvikle kurset, og til at Styrelsen for Patientsikkerhed kan indrette sig på at skulle mod-

tage meddelelse fra de behandlere, der har gennemført kurset.

Den 2-årige overgangsperiode vil endvidere sikre, at de personer, der på datoen for lovens

ikrafttræden udfører nåleakupunktur på brystkassen, har tid til at tage et kursus i at fore-

bygge, erkende og håndtere skader på lungerne efter nåleakupunktur på brystkassen.

Når overgangsordningen efter lovforslaget udløber den 30. juni 2021, må de personer, der

ikke har taget et kursus i at forebygge, erkende og håndtere skader på lungerne efter nåle-

akupunktur på brystkassen efter lovforslaget, ikke længere udføre nåleakupunktur på

brystkassen. Der vil dog fortsat være mulighed for at udføre nåleakupunktur på resten af

kroppen, idet der efter lovforslaget ikke stilles fornyede krav til den, der udfører akupunk-

tur på øvrige dele af kroppen.

2.2 Forbud mod konstruktion af kunstig hymen

2.2.1 Gældende ret

I autorisationsloven er der ikke taget stilling til spørgsmålet om konstruktion af kunstig

hymen for skedeindgangen af andre end medicinske årsager. Det vurderes, at indgrebet

kan foretages inden for autorisationslovens rammer under iagttagelse af

autorisationslovens § 17, hvorefter en autoriseret sundhedsperson er forpligtet til at

udvise omhu og samvittighedsfuldhed under udøvelsen af sin virksomhed.

2.2.2 Sundheds- og Ældreministeriets overvejelser

Idéen om hymen som en ”jomfruhinde”, der dækker skedeindgangen og springer ved

første vaginale samleje er en kulturalt skabt myte. For mange kvinder vil hymen hverken

briste eller bløde ved første samleje. Sundhedsstyrelsen oplyser, at hymen består af

fleksible slimhindefolder og ser forskellig ud fra kvinde til kvinde. Hos nogle kvinder er det

en tynd slimhindefold langs skedevæggen. Hos andre dækker den en større del af

skedeindgangen.

Side 7

I sjældne tilfælde kan skedeindgangen være dækket af en egentlig membran eller hinde,

som forhindrer menstruationsblodet i at komme ud. Dette er en sygelig tilstand (hymen

persistens), som ofte viser sig ved, at en kvinde ikke får menstruationsblødninger, når hun

kommer i puberteten. I stedet hober menstruationsblodet sig op i skeden, hvilket typisk

giver sig til kende ved menstruelle smerter, ligesom der kan ske en betydelig udvidelse af

skeden og evt. også livmoderen på grund af det ophobede blod. Tilstanden behandles ved

at skære hul i membranen, så blodet kan komme ud.

Indgreb, der udføres på baggrund af medicinsk indikation, dvs. indgreb med henblik på

forebyggelse, diagnosticering eller behandling af sygdom, medfødte eller erhvervede

tilstande m.v. berøres ikke af lovforslaget.

Sundhedsstyrelsen oplyser, at det er muligt at skabe en kunstig aflukning eller indsnævring

af skedeindgangen og dermed imitere tilstedeværelsen af en ”jomfruhinde”. Det foregår

almindeligvis ved et mindre kirurgisk indgreb, hvor man afskærer det yderste af

slimhinden ved skedeindgangen, så man får etableret en overfladisk læsion her. Herefter

sys områderne sammen igen, hvorved den efterfølgende arvævsdannelse vil skabe en

delvis aflukning af skedeindgangen. Der sys med selvopløselig tråd, og det vil nogle uger

efter indgrebet sjældent være synligt, at der er foretaget operation i området. Indgrebet

kan foregå ambulant i lokalbedøvelse.

Sundhedsstyrelsen oplyser, at konstruktion af kunstig hymen er et mindre kirurgisk

indgreb, og at komplikationer må antages at være sjældne, men kan bestå i blødning,

infektion og smertefuld ardannelse. Samtidig er konstruktioner af kunstig hymen med til

at opretholde en myte om, at alle jomfruer bløder første gang, de har samleje. Dermed

opretholdes et pres over for kvinden på baggrund af urealistiske forventninger, der ikke er

baseret på fakta.

Det vurderes, at konstruktion af kunstig hymen kan foretages inden for

autorisationslovens rammer. Det er Sundheds- og Ældreministeriets vurdering, at

konstruktion af kunstig hymen ikke er udbredt i praksis. Styrelsen for Patientsikkerhed har

oplyst, at der efter søgning i styrelsens IT-system, herunder i styrelsens tilsyns-, klage- og

erstatningssager, ikke er sager eller oplysninger, der indikerer, at der i Danmark udføres

kunstig konstruktion af kunstig hymen på privatklinikker eller offentlige sygehuse. Danske

Regioner oplyser endvidere, at de heller ikke har anledning til at tro, at sådanne indgreb

udføres i det offentlige sundhedsvæsen.

Sundheds- og Ældreministeriet har imidlertid kunnet konstatere, at der fortsat er

privatklinikker, der tilbyder indgrebet ”rekonstruktion af jomfruhinden”. Sådanne indgreb

udføres ikke på medicinsk indikation, og de er med til at fastholde myten om en

”jomfruhinde”. Samtidig indebærer et kirurgisk indgreb altid risiko for komplikationer

såsom infektion, følgevirkninger af bedøvelsen, dårlig sårheling, blodansamlinger og ar.

Lovforslaget skal i øvrigt ses i sammenhæng med regeringens initiativ på området til, at

undervisningen af fagfolk samt ændring af seksualundervisning af unge bidrager til at

mane myten til jorden. Der skal ikke længere undervises i myter om kvindens anatomi, der

ikke er fagligt korrekte. Følgelig skal der ikke udføres kirurgiske indgreb, der medfører og

fastholder en fejlagtig opfattelse af kvindens anatomi.

Side 8

Regeringen ønsker således at aflive myten om en ”jomfruhinde”, der dækker

skedeindgangen og springer ved første samleje.

2.2.3. Den foreslåede ordning

Det foreslås ved en ændring af autorisationsloven at forbyde konstruktion af kunstig

hymen for skedeindgangen af andre end medicinske årsager. Dette gælder på offentlige

såvel som private sygehuse og klinikker.

Forslaget indebærer, at det ikke er tilladt at udføre et kirurgisk indgreb med henblik på at

etablere en kunstig hymen for skedeindgangen af andre end medicinske årsager. Det er fx

forbudt at konstruere en ”jomfruhinde”, der har til formål at briste ved samleje. Dette

gælder på offentlige såvel som private sygehuse og klinikker.

Forbuddet omfatter således ikke indgreb, der udføres af medicinske årsager, dvs. indgreb

med henblik på forebyggelse, diagnosticering eller behandling af sygdom, medfødte eller

erhvervede tilstande mv.

3. Økonomiske og implementeringskonsekvenser for det offentlige

Lovforslagets del om indførelse af et kursus i forebyggelse, erkendelse og håndtering af

lungeskade efter nåleakupunktur på brystkassen (pneumothorax) vil indebære, at

Styrelsen for Patientsikkerhed skal føre og på sin hjemmeside offentliggøre en liste over

de personer, der giver meddelelse om, at de har gennemført det pågældende kursus.

Styrelsen vil desuden skulle give information til og yde vejledning til potentielle

kursusdeltagere.

Styrelsen for Patientsikkerheds udgifter til at føre en liste over de behandlere, der har

gennemført kurset, og vejledning af de personer, der ønsker at udføre nåleakupunktur på

brystkassen, skønnes at medføre en samlet udgift på i alt 186.000 kr. om året. Udgifterne

finansieres via gebyrer, der opkræves behandleren, når denne giver meddelelse til

Styrelsen for Patientsikkerhed om, at kurset er gennemført.

Lovforslaget del om forbud mod konstruktion af hymen (jomfruhinder), forventes ikke at

medføre økonomiske og implementeringskonsekvenser for det offentlige.

Lovforslaget

skønnes

ikke

herudover

implementeringskonsekvenser for det offentlige.

medføre

økonomiske

4. Økonomiske og administrative konsekvenser for erhvervslivet m.v.

De personer, der ønsker at udføre nåleakupunktur på brystkassen, skal efter lovforslaget

gennemføre et kursus i at forebygge, erkende og håndtere skader på lungerne efter

nåleakupunktur på brystkassen. Udgiften til kurset afholdes af erhvervslivet selv og

forventes at udgøre 3.500 kr. pr. deltager. Det forventes, at der de første fire år vil være

ca. 336 der gennemfører kurset pr. år.

De personer, der ønsker at udføre akupunktur på brystkassen, vil endvidere skulle give

meddelelse til Styrelsen for Patientsikkerhed om, at kurset er gennemført. Behandleren vil

skulle betale et gebyr på 318 kr. (2018-niveau) samtidig med, at der gives meddelelse til

Styrelsen for Patientsikkerhed om, at kurset er gennemført.

Side 9

For så vidt angår de fem principper for agil erhvervsrettet lovgivning bemærkes det, at den

foreslåede ordning i lovforslaget ikke stiller specifikke krav til, hvordan akupunktørerne

indretter sig, herunder hvilke digitale systemer institutionerne skal benytte sig af.

Lovforslaget vurderes på den baggrund at muliggøre at akupunktørerne anvender nye

forretningsmodeller og nye digitale teknologier. Det er Sundheds- og Ældreministeriets

opfattelse, at lovforslaget således overholder de fem principper for agil erhvervsrettet

lovgivning.

Lovforslagets del om forbud mod konstruktion af kunstig hymen (”jomfruhinder”), kan

have mindre økonomiske og administrative konsekvenser for erhvervslivet i form af færre

indtægter for enkelte privatklinikker, der måtte foretage ”rekonstruktion af

jomfruhinden”.

5. Administrative konsekvenser for borgerne

Lovforslaget del om, at de personer, der ønsker at udføre nåleakupunktur på brystkassen,

skal gennemføre et kursus i at forebygge, erkende og håndtere skader på lungerne efter

nåleakupunktur på brystkassen, medfører ikke administrative konsekvenser for borgerne.

Lovforslaget vil indføre en ordning, der giver større sikkerhed for patienter i forbindelse

med valg af den eller de personer, der udfører nåleakupunktur på brystkassen.

Lovforslagets øvrige elementer medfører ikke administrative konsekvenser for borgerne.

6. Miljømæssige konsekvenser

Lovforslaget medfører ingen miljømæssige konsekvenser.

7. Forholdet til EU-retten

Alle EU statsborgere, uanset registreringsordning i hjemlandet, kan benytte retten til fri

bevægelighed og søge om anerkendelse af deres uddannelse og erhvervserfaring, hvis de i

deres hjemland har ret til at udføre nåleakupunktur på brystkassen.

En vedtagelse af en kursusordningen for akupunktører indebærer en regulering af erhver-

vet, der herved bliver omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2005/36/EF af

7. september 2005, som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2013/55/EU

af 20. november 2013 om anerkendelse af erhvervsmæssige kvalifikationer. Statsborgere

fra EU/EØS og statsborgere fra lande, som EU har indgået aftale med herom, har således

blandt andet adgang til at udføre akupunktur efter direktivets generelle ordning for aner-

kendelse af uddannelsesbeviser.

Hvis EU statsborgere søger om anerkendelse af deres uddannelse og erhvervserfaring, på

baggrund af en uddannelse/et kursus, vil Styrelsen for Patientsikkerhed foretage en kon-

kret vurdering af, hvorvidt der er væsentlige forskelle i forhold til indholdet af det danske

kursus.

Lovforslagets del om forbud mod konstruktion af hymen (jomfruhinder) har ingen EU-

retlige aspekter.

8. Hørte myndigheder og organisationer m.v.

[indsættes:]

Side 10

9. Sammenfattende skema

Positive konsekvenser/min-

dreudgifter

(hvis ja, angiv omfang)

Negative konsekven-

ser/merudgifter

(hvis ja, angiv omfang)

Side 11

Økonomiske konsekvenser

for stat, kommuner og re-

gioner

Ingen

Lovforslagets

del

indførelse af et kursus i

forebyggelse, erkendelse og

håndtering af lungeskade

efter nåleakupunktur på

brystkassen

(pneumothorax)

vil

indebære, at Styrelsen for

Patientsikkerhed skal føre

og på sin hjemmeside

offentliggøre en liste over

de personer, der giver

meddelelse om, at de har

gennemført

det

pågældende

kursus.

Styrelsen vil desuden skulle

give information til og yde

vejledning til potentielle

kursusdeltagere.

Styrelsen for

Patientsikkerheds udgifter

til at føre en liste over de

behandlere, der har

gennemført kurset, og

vejledning af de personer,

der ønsker at udføre

nåleakupunktur på

brystkassen, skønnes at

medføre en samlet udgift på

i alt 186.000 kr. om året.

Udgifterne finansieres via

gebyrer, der opkræves

behandleren, når denne

giver meddelelse til

Styrelsen for

Patientsikkerhed om, at

kurset er gennemført.

Lovforslaget skønnes ikke

herudover

medføre

økonomiske

implementeringskonsekvens

er for det offentlige.

Side 12

Implementeringskonsekven-

ser for stat, kommuner og

regioner

Ingen

Økonomiske konsekvenser

for erhvervslivet m.v.

Ingen

Administrative konsekven-

ser for erhvervslivet m.v.

Ingen

Miljømæssige konsekvenser

Ingen

Styrelsen for

Patientsikkerhed vil skulle

føre og offentliggøre en liste

over de personer, der har

gennemført kursus i at

forebygge, erkende og

håndtere skader på

lungerne efter

nåleakupunktur på

brystkassen.

De personer, der fortsat

ønsker

udføre

nåleakupunktur

på

brystkassen, skal betale

3.500 kr. for et kursus i at

forebygge, erkende og

håndtere

skader

på

lungerne

efter

nåleakupunktur

på

brystkassen. Endvidere skal

den enkelte give meddelelse

til

Styrelsen

for

Patientsikkerhed om, at

kurset er gennemført og

betale et gebyr på 318 kr.

for at blive påført den liste,

som

Styrelsen

for

Patientsikkerhed

offentliggør

med

personer,

der

har

gennemført kurset.

De personer, der fortsat

ønsker at udføre

nåleakupunktur på

brystkassen, skal give

meddelelse til Styrelsen for

Patientsikkerhed om, at

kurset er gennemført.

Ingen

Side 13

Administrative

konsekvenser for borgerne

Lovforslaget del om, at de

personer, der ønsker at

udføre nåleakupunktur på

brystkassen, skal

gennemføre et kursus i at

forebygge, erkende og

håndtere skader på

lungerne efter

nåleakupunktur på

brystkassen, sikrer

borgerne at den eller de

personer der udfører

nåleakupunktur på

brystkassen har kendskab

til at forebygge, erkende og

håndtere skader på

lungerne efter

nåleakupunktur på

brystkassen.

Ingen

Forholdet til EU-retten

Alle EU statsborgere, uanset registreringsordning i hjem-

landet, kan benytte retten til fri bevægelighed og søge om

anerkendelse af deres uddannelse og erhvervserfaring,

hvis de i deres hjemland har ret til at udføre nåleakupunk-

tur på brystkassen.

En vedtagelse af en kursusordningen for akupunktører

indebærer en regulering af erhvervet, der herved bliver

omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv

2005/36/EF af 7. september 2005, som ændret ved Eu-

ropa-Parlamentets og Rådets direktiv 2013/55/EU af 20.

november 2013 om anerkendelse af erhvervsmæssige

kvalifikationer. Statsborgere fra EU/EØS og statsborgere

fra lande, som EU har indgået aftale med herom, har såle-

des blandt andet adgang til at udføre akupunktur efter

direktivets generelle ordning for anerkendelse af uddan-

nelsesbeviser.

Hvis EU statsborgere søger om anerkendelse af deres ud-

dannelse og erhvervserfaring, på baggrund af en uddan-

nelse/et kursus, vil Styrelsen for Patientsikkerhed foretage

en konkret vurdering af, hvorvidt der er væsentlige for-

skelle i forhold til indholdet af det danske kursus.

Går videre end

minimumskrav i EU-

regulering (sæt X)

Nej

Bemærkninger til lovforslaget enkelte bestemmelser

Side 14

Til § 1

Til nr. 1

I autorisationsloven er der ikke taget stilling til spørgsmålet om konstruktion af

”jomfruhinder” forstået som etablering af kunstig hymen for skedeindgangen af andre end

medicinske grunde. Det vurderes, at indgrebet kan foretages inden for autorisationslovens

rammer under iagttagelse af autorisationslovens § 17, hvorefter en autoriseret

sundhedsperson er forpligtet til at udvise omhu og samvittighedsfuldhed under udøvelsen

af sin virksomhed.

Med

§ 72 a

forbydes det at konstruere kunstig hymen for skedeindgangen af andre end

medicinske årsager.

Forslaget indebærer, at det ikke er tilladt at udføre et kirurgisk indgreb med henblik på at

etablere en kunstig hymen for skedeindgangen af andre end medicinske årsager. Det er fx

forbudt at konstruere en ”jomfruhinde”, der har til formål at briste ved samleje. Dette

gælder på offentlige såvel som private sygehuse og klinikker.

Forbuddet omfatter således ikke indgreb, der udføres af medicinske årsager, dvs. indgreb

med henblik på forebyggelse, diagnosticering eller behandling af sygdom, medfødte eller

erhvervede tilstande mv.

Til nr. 2

Autorisationslovens § 74, stk. 1 og stk. 2, opregner de behandlinger, som alene læger og

lægers medhjælp må udføre. Af autorisationslovens § 74, stk. 3, fremgår det, at

nåleakupunktur ikke er omfattet af stk. 2, hvilket betyder, at nåleakupunktur i medfør af

gældende ret kan udføres af andre end læger og lægers medhjælp. Det indebærer, at der

er vid adgang til at udføre nåleakupunkturbehandling, idet der ikke stilles krav om, at

behandleren skal tilhøre en bestemt faggruppe. Alle kan således efter gældende ret

udføre nåleakupunktur.

Det foreslås, at § 74, stk. 3, ophæves. Forslaget er en konsekvens af lovforslagets § 1, nr. 3,

om nåleakupunktur.

Til nr. 3

Efter autorisationslovens § 74, stk. 3, er nåleakupunktur ikke et forbeholdt

virksomhedsområde for læger og lægers medhjælp.

Det foreslås med lovforslaget, at der i autorisationsloven indsættes en

§ 74 a

om krav til

den, der ønsker at udføre nåleakupunktur på brystkassen.

Efter den foreslåede

§ 74 a, stk. 1,

fastholdes, at nåleakupunkturbehandling ikke er

omfattet af det forbeholdt virksomhedsområde for læger og lægers medhjælp, § 74, stk.

Styrelsen for Patientsikkerhed har vurderet, at der generelt

patientsikkerhedsmæssige problemer forbundet med akupunktur på øvrige

ikke

Side 15

dele af kroppen, hvorfor det fortsat vil være muligt at udføre nåleakupunktur på øvrige

dele af kroppen.

Efter den foreslåede

§ 74 a, stk. 2,

stilles der krav om, at nåleakupunkturbehandling på

brystkassen kun er tilladt for den, der har gennemført et kursus i at forebygge, erkende og

håndtere skader på lungerne efter nåleakupunktur på brystkassen, jf. dog stk. 3.

Det betyder, at såfremt den enkelte akupunktør ikke har gennemført kurset i at forebygge,

erkende og håndtere skader på lungerne efter nåleakupunktur på brystkassen, vil det ikke

længere være tilladt for den enkelte akupunktør at udføre behandling med

nåleakupunktur på brystkassen. Styrelsen for Patientsikkerhed har vurderet, at der

generelt ikke er patientsikkerhedsmæssige problemer forbundet med akupunktur på

øvrige dele af kroppen. Men styrelsen har i lyset af de aktuelle sager vurderet, at der af

hensyn til patientsikkerheden bør indføres et krav om, at den, der ønsker at udføre

nåleakupunktur på brystkassen, har gennemfør et kursus i at forebygge, erkende og

håndtere skader på lungerne efter nåleakupunktur.

De personer, der ikke har gennemført kurset, vil efter lovforslaget fortsat kunne udføre

nåleakupunktur på andre dele af kroppen end på brystkassen, fx fødder, ansigt, arme og

ben.

Ved brystkassen (thorax) forstås efter lovforslaget området fra nøglebenet (claviklen)

opadtil og ribbenskurvaturen nedadtil.

Efter den foreslåede

§ 74, stk. 3,

foreslås, at stk. 2 ikke omfatter læger og personer, der

udfører akupunktur på brystkassen som led i offentlig sygehusbehandling. Disse personer

undtages efter lovforslaget fra kravet om at skulle have gennemført kurset i at forebygge,

erkende og håndtere skader på lungerne efter nåleakupunktur på brystkassen.

Undtagelsen i stk. 3, er en følge af, at læger er uddannede til at erkende og håndtere

sådanne komplikationer. Herudover vurderes, at i det omfang behandling med

nåleakupunktur på brystkassen bliver tilbudt som led i behandlingen på et sygehus f.eks. i

forbindelse med behandling på en kræftafdeling, hos fysioterapeut eller hos en jordemor,

forudsættes det, at regionerne – som led i det almindelige driftsherreansvar og i lighed

med alle andre behandlingstyper – sikrer, at personalet har de nødvendige og

tilstrækkelige kompetencer hertil. Regionerne skal efter lovforslaget således sikre, at

personalet har kompetencer til at forebygge, erkende og primært håndtere eventuelle

skader på lungerne. Desuden skal det sikres, at der er procedurer for at håndtere de

patienter, hvor der erkendes skade på lungerne.

Ved sygehusbehandling forstås undersøgelse, diagnosticering, sygdomsbehandling,

fødselshjælp, genoptræning på et offentligt sygehus, sundhedsfaglig pleje samt

forebyggelse og sundhedsfremme i forhold til den enkelte patient, jf. § 2 i bekendtgørelse

nr. 293 af 27. marts 2017 om ret til sygehusbehandling m.v.

§ 74 a, stk. 4,

foreslås, at den, der udfører behandling med nåleakupunktur på

brystkassen, skal oplyse brugerne om, at denne har gennemført det kursus, der er nævnt i

stk. 2.

Side 16

Denne oplysningspligt vil være opfyldt ved, at den registrerede behandler offentliggør

informationen på sin hjemmeside eller ved opslag i behandlerens venteværelse el. lign.

Efter den foreslåede

§ 74 a, stk. 5,

bemyndiges Styrelsen for Patientsikkerhed og

Sundhedsstyrelsen til at fastsætte de nærmere krav til indhold og omfang af det kursus,

der er nævnt i stk. 2. Det forudsættes ved lovforslaget, at der i medfør af den foreslåede

bemyndigelse blive fastsat regler om, at kurset skal fokusere på forebyggelse, erkendelse

af og håndtering af komplikationer (pneumothorax – punktering af lungehinden med risiko

for sammenfald af lunge/lunger), efter nåleakupunktur på brystkassen.