Sundheds- og Ældreudvalget 2018-19 (1. samling)
SUU Alm.del Bilag 61
Offentligt
1960926_0001.png
Information om hydrochlorthiazid og kræft i huden
Oprettet 30. oktober 2018
Siden december sidste år har IRF i Sundhedsstyrelsen forholdt sig til to studier som kæder risiko for
forskellige typer af kræft i huden, sammen med brug af det blodtrykssænkende og vanddrivende lægemiddel
hydrochlorthiazid. Den vigtigste årsag til kræft i huden er solens skadelige stråler. Den europæiske
lægemiddel myndigheds (EMA) bivirkningskomite (PRAC) har vurderet, om de forskellige typer af kræft i
huden set i de to studier, er bivirkninger til hydrochlorthiazid. Denne vurdering er netop færdigbehandlet, og
vil medføre en ændring i produktinformationerne for alle lægemidler, der indeholder hydrochlorthiazid.
Gennemgangen afviser en forhøjet risiko for modermærkekræft, men der bliver indført en advarsel om, at der
er en forhøjet risiko for udviklingen af hudkræfttyperne basalcellekræft (basocellulært karcinom) og
pladecellekræft (spinocellulær karcinom). Denne risiko stiger med den kumulative dosis, der er indtaget. En
mulig årsag til den øgede risiko for at udvikle de to kræftformer kan være, at hydrochlorthiazid øger
lysfølsomheden.
Produktinformationen vil bl.a. komme til at indeholde information om at holde øje med nye hudforandringer,
være ekstra opmærksom på at beskytte sig mod solen, og især være opmærksom, hvis man tidligere har haft
hudkræft. Informationen bliver implementeret i produktinformationen om nogle måneder. Se
Lægemiddelstyrelsens nyhed:
Lille øget risiko for visse typer hudkræft ved brug af lægemidlet
hydrochlorthiazid
HYDROCHLORTHIAZID OG RISIKO FOR
BASALCELLEKRÆFT OG PLADECELLEKRÆFT
Der er minimalt øget risiko for basalcellekræft. Risikoen for udvikling af pladecellekræft er minimal ved
begrænset brug, hvorimod høj kumulativ dosis over 50.000 mg hydrochlorthiazid markant forhøjer risikoen.
Denne dosis svarer til godt 2,5 års behandling med 50 mg hydrochlorthiazid dagligt (som findes i
kombinationstabletter med amilorid), ca. 5,5 år med 25 mg hydrochlorthiazid dagligt og 11 år med 12,5 mg
hydrochlorthiazid dagligt (25 mg og 12,5 mg hydrochlorthiazid findes typisk i kombinationstabletter med
andre blodtrykssænkende lægemidler).
For personer der har fået en samlet mængde på mere end 50.000 mg hydrochlorthiazid er sandsynligheden
ca. 4. gange øget. Groft sagt vil det sige, at hydrochlorthiazid er medvirkende årsag, hos 65-årige, til ca. 23
tilfælde af pladecellekræft ud af 10.000 behandlede per år og ca. 164 tilfælde ud af 10.000 behandlede hos de
85-årige.
For personer, som får pladecellekræft, menes 9% af disse tilfælde at kunne tilskrives hydrochlorthiazid-
behandling svarende til ca. 216 tilfælde årligt i Danmark. I 2017 var der ca. 258.000 personer i Danmark, i
behandling med et lægemiddel, der indeholder hydrochlorthiazid.
INFORMATION TIL BORGERE
Hvis du har brugt en bestemt type medicin mod for meget vand i kroppen eller til blodtrykket igennem
mange år, kan der være en øget tilbøjelighed til at få en bestemt type hudkræft, som for langt de fleste ikke er
farlig. Medicinen hedder hydrochlorthiazid. Det er ikke alt medicin mod vand i kroppen eller til blodtrykket,
som indeholder hydrochlorthiazid. Centyl eller Bendroza indeholder fx ikke hydrochlorthiazid. Du kan finde
en liste nedenfor over alle lægemidler som indeholder hydrochlorthiazid. Er du i tvivl om din medicin
indeholder hydrochlorthiazid, kan du med fordel kontakte dit apotek
SUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 61: Orientering om Sundhedsstyrelsens og Lægemiddelstyrelsens informationer om øget risiko for visse typer hudkræft ved brug af lægemidlet hydrochlorthiazid, fra sundhedsministeren
1960926_0002.png
Tal med din læge, om du skal have ændret din medicin, fx næste gang du skal have fornyet din recept eller
ved næste blodtrykskontrol.
Hvis du bruger medicin med hydrochlorthiazid og har lagt mærke til hudforandringer fx en hvidlig knude
eller et sår, der ikke heler, eller du tidligere har haft hudkræft og bruger medicinen, bør du kontakte din læge.
Det kan være langt mere risikabelt bare at stoppe med medicinen på egen hånd end det er at fortsætte med
medicinen. Derfor skal du tale med lægen om eventuelle ændringer i medicin.
INFORMATION TIL LÆGER OG PRAKSISPERSONALE
Til patienter hvor opstart af et thiazid overvejes er bendroflumethiazid (fx Centyl® m. KCl) at foretrække i
forhold til risiko for ikke-melanom hudkræft. Heroverfor skal vejes complianceforhold ved at
hydrochlorthiazid forefindes i en række kombinationspræparater, som ikke er en mulighed for
bendroflumethiazid.
Til patienter som får hydrochlorthiazid oplyses fx ved næste konsultation eller ved receptfornyelse, at der er
en øget risiko for ikke-melanom hudkræft ved længerevarende behandling og eventuelt om mulighederne for
at omlægge medicinen. Særligt patienter med en forventet årelang behandling forude, patienter med tidligere
hudkræft, samt patienter, som udsættes for meget sollys, bør overveje at skifte lægemiddel. Men det er
relevant at se på den samlede risiko for hudkræft over for ændringer i en god og veltolereret
blodtryksbehandling.
Til velbehandlede patienter på hydrochlorthiazid som ønskes omlægges: vælg bendroflumethiazid (fx
Centyl® m. KCl).
Omregningen mellem hydrochlorthiazid og bendroflumethiazid er lidt usikker, men nedenstående forhold
kan anvendes. Dog med forsigtighed hos patienter med risiko for ortostatisk hypotension.
25 mg hydrochlorthiazid svarer ca. til 2,5 mg bendroflumethiazid, dvs. fx Centyl m. KCl
12,5 mg hydrochlorthiazid svarer ca. til 1,25 mg bendroflumethiazid, dvs. fx Centyl Mite m.
KCl
Det anbefales, at serum kalium kontrolleres 1-2 måneder efter omlægning på grund af risiko for
hyperkaliæmi.
Denne udmelding fra Sundhedsstyrelsen sker i samråd med Dansk Selskab for Almen Medicin (DSAM),
Dansk Cardiologisk Selskab (DCS) og Dansk Hypertensionsselskab.
INFORMATION TIL APOTEKSPERSONALE
Hjælp borgere, som henvender sig, med at få svar på om deres medicin indeholder hydrochlorthiazid.
Informer om, at det er vigtigt, at de ikke stopper behandlingen, før de har drøftet det med deres læge, og hvis
de ikke har hudforandringer, kan det være, når de næste gang taler med deres læge. Har borgeren bemærket
hudforandringer, skal kunden fortsat tage lægemidlet, men bestille en tid hos lægen.
Informer borgere, som køber medicin med hydrochlorthiazid, at det kan give øget lysfølsomhed, og at de bør
begrænse eksponering for sollys og UV-stråler samt anvende passende solbeskyttelse ved eksponering for
sollys og UV-stråler. Informer om
Sundhedsstyrelsens generelle anbefalinger om solbeskyttelse.
FAKTA OM HYDROCHLORTHIAZID
SUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 61: Orientering om Sundhedsstyrelsens og Lægemiddelstyrelsens informationer om øget risiko for visse typer hudkræft ved brug af lægemidlet hydrochlorthiazid, fra sundhedsministeren
1960926_0003.png
Hydrochlortiazid, inklusiv kombinationerne, bruges til behandling af ødemer og/eller hypertension. I
Danmark findes hydrochlorthiazid som tablet og som en kombinations tablet med kalium besparende
vandrivende lægemidler (amilorid) eller med blodtryksænkende lægemidler; beta-blokkere, ACE hæmmere
eller angiotensin II-receptorantagonister (med eller uden en calciumantagonist).
Langt de fleste får hydrochlorthiazid i en kombinationstablet. Nedenfor findes en liste med markedsførte
lægemidler indeholdende hydrochlorthiazid.
FAKTA OM BASALCELLEKRÆFT
Basalcellekræft er en hudkræft, som næsten aldrig spreder sig. Når den er fjernet, er man som regel helbredt.
Det er sjældent, at basalcellekræft udvikler sig til en alvorlig kræftsygdom. Der er ca. 11.800 nye tilfælde
hver år, ca. 140.000 lever med sygdomen og ingen dør. Risikoen for at udvikle basalcellekarcinom stiger
med alderen og med graden af soleksponering
FAKTA OM PLADECELLEKRÆFT
Pladecellekræft er en hudkræft, der kan sprede sig til lymfeknuder og andre steder i kroppen, men sjældent
gør det. Kræften kan ses som en hvidlig knude eller et sår, der ikke heler. Ca. 2.400 personer får hvert år
pladecellekræft, og ca. 18.800 lever med sygdommen. Ca. 64 personer dør hver år af sygdomen. Den
vigtigste faktor for udvikling af pladecellekræft er soleksponering.
Risikoen stiger med alderen, især for personer over 65 år, og er mere hyppig blandt mænd. Ca. 8 pr. år pr.
10.000 65 årige får pladecellekræft, hvorimod tallet for de 85 årige er ca. 56 pr. år pr. 10.000 personer.
LINKS
Sundhedsstyrelsens liste over alle markedsførte lægemidler indeholdende hydrochlorthiazid
Lægemiddelstyrelsens nyhed: Lille øget risiko for visse typer hudkræft ved brug af lægemidlet
hydrochlorthiazid
30. oktober 2018
Tidligere nyheder fra Sundhedsstyrelsens vedrørende hydrochlorthiazid:
Hydrochlorthiazid kædes sammen med modermærkekræft i et nyt studie
30. maj 2018
Hydrochlorthiazid kædes sammen med hudkræft
5. december 2017
KILDER
medstat.dk
sundhed.dk
produktresume.dk
www.ema.europa.eu
Kræftens Bekæmpelse:
statistik om basalcellekræft
og
statistik om pladecellekræft
Pedersen et al., Hydrochlorothiazide use and risk of nonmelanoma skin cancer: A nationwide case-control
study from Denmark. J Am Acad Dermatol 2018;78:673-681