SUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 59: Status for konsekvenser for Danmark af EU-dom af 8. juni 2017 i sag C-296/15 om lægemiddelfremstilling af slovensk blodplasma, fra sundhedsministeren

Sundheds- og Ældreudvalget 2018-19 (1. samling)
SUU Alm.del Bilag 59
Offentligt

Folketi gets Europaudvalg

Holbergsgade

DK‐

Købe hav K

T +

F +

M su @su .dk

W su .dk

Dato: ‐ ‐

E hed: MEDINT

Sagsbeh.: SUMHBJ

Sags r.:

Dok. r.:

Folketi gets Europaudvalg har de . oktober

stillet følge de spørgs ål r.

al . del til su dheds i istere , so her ed besvares. Spørgs ålet er stillet efter

ø ske fra Søre Sø dergaard EL .

Spørgs ål r. :

”Mi istere bedes redegøre for, hvilke ko sekve ser EU‐do

e af ju i

i sag

C‐

/ o læge iddelfre stilli g af slove sk blodplas a har haft for Da arks

ulighed for i dkøb af læge idler baseret på da sk plas a.”

Svar:

O EU‐do

e i sag C‐

/ ka jeg oplyse, at de a går Slove ie s udbud af e

ko trakt o fre stilli g af læge idler af slove sk plas a. I do

e fastslås, at ud‐

buddet er i strid ed udbudsdirektivet, fordi ko trakte i deholder e klausul o , at

læge idler e skal være af slove sk plas a. Do

e fastslår desude , at udbuddet

er i strid ed EUF‐traktate s beste

elser o varer es fri bevægelighed, fordi ko ‐

trakte ku tillader i port af ude la dsk plas a, år behovet ikke ka dækkes af slo‐

ve sk plas a. E såda ord i g o prioriteret forsy i g er i strid ed traktate , so

forbyder kva titative i dførselsrestriktio er elle edle sstater e.

I Da ark a ve des læge idler fre stillet af både da sk og ude la dsk plas a, her‐

u der produkter e albu i og i

u globuli , der fre stilles til i trave øs brug i ‐

u globuli IV og til i dgivelse u der hude i

u globuli SC . Læge iddelvirk‐

so hede CSL Behri g fre stiller i dag efter ko trakt ed A gros albu i og i ‐

u globuli IV baseret på da sk plas a. Produkter e leveres so led i et lukket

kredsløb ed plas a fra blodba ker e til CSL Behri g og herefter so færdige pro‐

dukter tilbage til regio er es sygehusapoteker. Det er e del af ko trakte elle

A gros og CSL Behri g, at virkso hede ka fre stille albu i og i

u globuli IV

baseret på europæisk plas a, år de da ske blodba ker ikke ka følge ed plas a‐

efterspørgsle . A gros i dkøber også efter behov e række øvrige læge idler base‐

ret på europæisk plas a, heru der i

u globuli SC.

A gros, der på Da ske Regio ers veg e, varetager udbud af ko trakte o fre stil‐

li g af læge idler af da sk plas a, har i dhe tet e udtalelse fra Ka

eradvokate

KA o EU‐do

e s ko sekve ser for Da ark.

KA udtaler, at A gros’ udbud ikke ka a fægtes udbudsretligt. Det uvære de ud‐

bud er tilrettelagt således, at flest ulige levera dører ka byde på ko trakte , jf.

it svar af d.d. på spørgs ål r. al . del. fra Folketi gets Europaudvalg.

KA vurderer dog sa tidig, at do

e har betyd i g for ko trakte elle A gros

og CSL Behri g o fre stilli g og leveri g af albu i og i

u globuli IV gru d af

det æv te krav o prioriteri g af det da ske plas a forud for brug af ude la dsk

plas a.

SUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 59: Status for konsekvenser for Danmark af EU-dom af 8. juni 2017 i sag C-296/15 om lægemiddelfremstilling af slovensk blodplasma, fra sundhedsministeren

På de baggru d a befaler KA, at A gros bør opsige de gælde de ko trakt, idet

A gros ellers vil ku e risikere et søgs ål og eve tuelt større erstat i gskrav fra a ‐

dre læge iddelvirkso heder. På basis af EU‐do

e vil virkso heder e ku e gøre

gælde de, at de uvære de da ske odel er i strid ed regler e o varer es fri

bevægelighed.

EU‐do

e og KA’s udtalelse har været vurderet af Su dheds‐ og Ældre i isteriet i

sa arbejde ed Da ske Regio er og A gros. Su dheds‐ og Ældre i isteriet har

e ed Da ske Regio er og A gros tilsluttet sig a befali ger e fra KA, hvorfor

vi herhje

e hurtigt bør afskaffe vores prioriterede forsy i g af da sk plas a. Det

gælder især, fordi sage a går atio alitetshe sy , so al i deligvis kræver hurtig

reaktio .

På de baggru d har A gros de . august

, det tidligst ulige tidspu kt, op‐

sagt orga isatio e s eksistere de ko trakt ed CSL Behri g o fre stilli g og leve‐

ri g af albu i og I

u globuli IV ed virk i g fra de . ju i

I periode fre til

vil A gros tilrettelægge og ge e føre et yt udbud o for‐

arbejd i g af det da ske plas a. I det ko

e de udbud fjer es kravet o , at det

da ske plas a skal leveres tilbage i for af læge idler til Da ark. Ved at stille fre ‐

stilli gsvirkso hede frit ed he sy til plas aets opri delsesla d sikres overe s‐

ste

else ed EU‐traktate s og EU‐do

e s krav o varer es fri bevægelighed.

Su dheds‐ og Ældre i isteriet og Da ske Regio er lægger vægt på, at vores tilpas‐

i g til EU‐do

e ikke får betyd i g for patie tbeha dli ge i det da ske su ds‐

hedsvæse . Med he blik på fortsat at sikre e he sigts æssig ud yttelse af det da ‐

ske plas a og u dgå a gel på plas abaserede læge idler vil der derfor i A gros’

ye udbud blive stillet krav o , at fre stilli gsvirkso hede opretholder e ligevægt

elle det plas a, so vi he holdsvis leverer til forarbejd i g og odtager retur i

færdig for . Det vil sige, at de æ gde da sk plas a vi leverer til virkso hede ,

so i i u skal svare til de æ gde, der leveres tilbage i forarbejdet for so

læge idler til de da ske sygehusapoteker.

Su dheds‐ og Ældre i isteriet og Da ske Regio er lægger også vægt på, at EU‐do ‐

e ikke får i dflydelse på de da ske do ortilslut i g. Mi isteriet og la dsorga isa‐

tio e Bloddo orer e i Da ark BID har drøftet do

e s ko sekve ser og ulig‐

heder e for også fre over at ud ytte da ske bloddo atio er bedst uligt til gav

for da ske patie ter. BID er først og fre

est tilfreds ed, at a ve delse af fuld‐

blod og dele af blod til blodtra sfusio er ikke berøres af EU‐do

e . Vi vil fortsat

være fuldt selvforsy e de ed blod til tra sfusio sfor ål i overe sste

else ed

blodforsy i gslove s for ål. For så vidt a går plas aets a ve delse til læge idler,

fi der BID det beklageligt, at det da ske plas a ikke fre adrettet ka ud yttes ad‐

skilt fra ude la dsk plas a. BID stiller sig i idlertid positivt til ye løs i ger, der ka

videreføre e he sigts æssig ud yttelse af da sk plas a.

Globalt er der e stige de efterspørgsel efter plas a til brug for læge iddelfre stil‐

li g. Jeg har derfor stor fokus på, at EU‐do

e ikke vil få betyd i g for vores forsy‐

i gssikkerhed ed plas abaserede læge idler, og at vi i de for EU har sa

forståelse af do

e og de s ko sekve ser.

Side 2

SUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 59: Status for konsekvenser for Danmark af EU-dom af 8. juni 2017 i sag C-296/15 om lægemiddelfremstilling af slovensk blodplasma, fra sundhedsministeren

Jeg vil orie tere Ko

issio e o de da ske fora stalt i ger so følge af do

e .

Jeg vil sa tidig spørge Ko

issio e , o de har ke dskab til a dre edle sla de,

hvor do

e giver a led i g til tilpas i ger ‐ og i givet fald hvilke fora stalt i ger,

der er tale o .

Med ve lig hilse

Elle Tra e Nørby / Ha e Bo e Jørge se

Side 3