Folketi gets Europaudvalg
Hol ergsgade
DK‐
Kø e hav K
T +
F +
M su @su .dk
W su .dk
Dato: ‐ ‐
E hed: MEDINT
Sags eh.: SUMHBJ
Sags r.:
Dok. r.:
Folketi gets Europaudvalg har de . okto er
stillet følge de spørgs ål r.
al . del til su dheds i istere , so her ed esvares. Spørgs ålet er stillet efter
ø ske fra Søre Sø dergaard EL .
Spørgs ål r. :
”Mi istere edes oplyse, o Da ark i overe sste
else ed EU‐rette ka
hje tage forar ejd i ge af da sk lodplas a, så State s Seru I stitut ige har
o opol på dette ar ejde, såda so det var tilfældet før
.”
Svar:
Efter lodlove fra
lov r.
af . ju i
o fre skaffelse og a ve delse
af hu a t lod og lodprodukter til læge iddelfor ål .v. åtte læge idler ase‐
ret på lod lodprodukter fra de da ske lod a ker ku fre stilles eller fre skaf‐
fes af State s Seru I stitut SSI . Sa tidig åtte de offe tlige sygehuse so hoved‐
regel ku a ve de lodprodukter fre stillet eller fre skaffet af SSI.
De e e eret for SSI til at forsy e de offe tlige sygehuse ed lodprodukter lev op‐
hævet ed lodforsy i gslove lov r.
af . ju i
o fre skaffelse af hu‐
a t lod til læge iddelfor ål .v. , so trådte i kraft de . ja uar
.
Baggru de for ophævelse af SSI’s o opol på lodo rådet var tilke degivelser fra
EU‐ko
issio e og flere i ter atio ale læge iddelprodu e ter o , at o opolet
forhi drede a dre virkso heder e d SSI i at levere lodprodukter til det da ske
su dhedsvæse , og at der derfor var tale o e u erettiget ha delshi dri g i strid
ed EU‐traktate .
Krave e i love fra
til lodforsy i g i Da ark lev videreført i de gælde de
lodforsy i gslov fra
lov r.
af . ju i
o fre skaffelse af hu a t
lod til eha dli gsfor ål .
Side . ja uar
er det da ske plas a levet forar ejdet til lodprodukter e al‐
u i og i
u glo uli IV af læge iddelvirkso hede CSL Behri g. Leveri g af
plas a fra lod a ker e og de efterfølge de læge iddelproduktio sker efter of‐
fe tligt ud ud, der varetages af regio er es læge iddelorga isatio A gros. Ud‐
udsru der e er å e for alle levera dører, ua set atio alitet, såfre t de opfylder
kvalitetskrav, der l.a. o fatter esiddelse af e EU Plas a Master File.
I overe sste
else ed EU‐rette og lodforsy i gslove å SSI ikke have o o‐
pol på at fre stille lodprodukter af da sk plas a. Regler e afskærer i idlertid ikke