SUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 329: Henvendelse af 24/4-19 fra Dansk Selskab for Almen Medicin (DSAM) om Nationalt Genom Center

Sundheds- og Ældreudvalget 2018-19 (1. samling)
SUU Alm.del Bilag 329
Offentligt

Til Su dheds‐ og Ældreud alget

. april

A gåe de Natio alt Ge o Ce ter

Da sk Selska for Al e Medi i DSAM har tidligere he e dt sig til Su dheds‐ og

Ældreud alget ed ek ri g o er sikkerhede ed lagri g af da sker es ge etiske

opl s i ger i relatio til Natio alt Ge o Ce ter. De e ek ri g er ikke le et

i dre i for i delse ed Hø

i g ove udkast til eke dtgø else

. o op ettelse

af Natio alt Ge o Ce te . .

ed frist . arts

, h or DSAM har afgi et s ar.

DSAM støtter et Natio alt Ge o Ce ter ed fokus på sel este

else, ge e ‐

sigtighed og sikkerhed, e efter at Natio alt Ge o Ce ter i åre is har æret præ‐

get af uige e skuelige ud eldi ger og t et dig lo gi i g, teg er der sig u et il‐

lede af et projekt ed sikkerhedspro le er og ær est ude sel este

else.

I særdeleshed er i i DSAM ek rede o er, at projektets o fa g er okset etragte‐

ligt, side der le lo gi et, til u at o fatte la gt flere da skere e d først lo et.

Sa t at der i realitete li er tale o parallellagri g af da sker es ge etiske opl s‐

i ger, h or de ge etiske opl s i ger og kopier af disse stadig il li e lagret ude

for e teret. Med lagri g af ge etiske opl s i ger a ge steder øges risikoe for da‐

ta rud. Pro le et forstærkes af, at der ikke er ko kret egræ s i g på, h e der

ka få adga g til de følso

e ge etiske opl s i ger.

DSAM har således flere o erord ede ek ri ger edrøre de sikkerhede ed op e‐

ari g af da sker es ge etiske opl s i ger:



Do eltlagri g af ge etiske oplys i ger.

Natio alt Ge o Ce ter vil a drage flere da skere e d først oplyst.

I ge egræ s i g på, hve der ka få adga g til Natio alt Ge o Ce ter.

DSAM ø sker ed de e he e delse at gøre op ærkso på, at der er eho

for e patie tst ret tilga g til deli g af hel redsopl s i ger. Med u ære de til‐

ga g til Natio alt Ge o Ce ter har a i stedet algt e uhe sigts æssig løs‐

i g, h or h erke he s et til orger es sel este

else eller he s et til ed‐

ste datasikkerhed tilgodeses. DSAM hå er på tæ k i g, år det gælder state s

o ga g ed su dhedsdata, således at patie te s auto o i og datasikkerhede

ka ri ges i e tru .

Stockholmsgade 55, st.

2100 København Ø

T: 7070 7431

[email protected]

www.dsam.dk

SUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 329: Henvendelse af 24/4-19 fra Dansk Selskab for Almen Medicin (DSAM) om Nationalt Genom Center

Med he e delse hå er DSAM, at otte spørgs ål ka e ares e t digt og ge e ‐

sigtigt på e

åde, så s are e ikke ka isforstås. Baggru

d for ek ri ger og

spørgs ål forklares udd e de på de følge de sider og i ilag.

Spørgs ål : Er det korrekt, at ge etiske oplys i ger udledt af væv efter oprettel‐

se af Natio alt Ge o Ce ter ka lagres parallelt i e patie tjour al og e tralt

hos Natio al Ge o Ce ter?

Det er i e ærk i ger e til lo forslaget a ført, at data o orger es ge etiske op‐

l s i ger, der er tilgået Natio alt Ge o Ce ter efter este

elser e i lo forslaget

fortsat il li e eha dlet i patie tjour aler i e regio , også efter at opl s i ger e

er ideregi et til Natio alt Ge o Ce ter.

I et ligt høri gss ar ed høri gsfrist . arts

skri er Da sk Patologiselska

E det fo tsat ta ke , at de lokale e hede patologiafdeli ge elle a d e , so la‐

ve a al se e p i æ t, skal have ådata ligge de pa allelt ed Natio alt Ge o

Ce te ? .

DSAM skal he lede op ærkso hede på, at su dheds i istere tidligere har s a‐

ret, at dette ikke er tilfældet.

Spørgs ål : Er det korrekt, at ge etiske oplys i ger lagret i ge o data ase hos

Natio alt Ge o Ce ter ka udledes, lagres og eha dles parallelt hos private virk‐

so heder i udla det?

Det fre går af høri gs otatet, at lo e o Natio alt Ge o Ce ter ikke il erøre

de regio ale akti itet på o rådet, og at ge o sek e teri g ikke ød e dig is skal

ske i Da ark.

Det er allerede i dag al i deligt, at ge etiske opl s i ger fra da sk æ aflæses i ud‐

la det, for ekse pel på Isla d og i USA , h or ge etiske data også lagres.

DSAM skal he lede op ærkso hede på, at Folketi get i a de sa

e hæ g ed

æ dri g af Apotekerlo e o deli g af da sker es læge iddelopl s i ger ø skede

de e egræ set til offe tligt a erke dte forsk i gsi stitutio er.

Spørgs ål : Er det korrekt, at parallellagri g af oplys i ger udgør et sikkerheds‐

pro le ?

https://

.ft.dk/ripdf/sa li g/

/lo forslag/l

https://prodstoragehoeri

gspo. lo . ore. i do s. et/

ri gss ar% Da sk% Patologiselska .pdf

https://

.ft.dk/sa li g/

/lo forslag/L

/sp / /s

https://

.ft.dk/sa li g/

/lo forslag/L

/ ilag/ /

https://

loddo or.dk/det‐da ske‐ loddo orstudie/

https://politike

.dk/i dla d/art

/ .

‐da skeres‐d

https://

.retsi for atio .dk/For s/R

.asp ?id=

_so _fre sat.pdf

d ‐ e‐

e‐

a‐f ef e a

ar/

.pdf

/Hør‐

a‐op e ares‐ulo ligt‐i‐USA

pkt. r. .

Side af

SUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 329: Henvendelse af 24/4-19 fra Dansk Selskab for Almen Medicin (DSAM) om Nationalt Genom Center

I ge iørfore i ge a gi er, at parallellagri g er et sikkerhedspro le . Pro le et er

ifølge fore i ge , at der ka gælde forskellige sikkerheds i eauer for lagri ge af ge‐

etiske opl s i ger. Der ed øges åde risikoe for

rud på datasikkerhede og u‐

lighede for at tilgå data. I ge iørfore i ge e ærker, at dette ikke er i o ere s‐

ste

else ed for ålet i GDPR o data i i eri g.

DSAM e ærker, at etop de øgede sikkerhed i forar ejder e til lo forslaget er

fre hæ et so argu e t for oprettelse af Natio alt Ge o Ce ter. Mi istere

skri er la dt a det, at sikkerheds

i eauet for Natio alt Ge o Ce ters il ære hø‐

jere e d hidtil ære de sta dard, og at det et der, data op e ares ere sikkert, og

at tilga ge til data er u der stre g ko trol, log i g og o itoreri g.

Det er e

e‐

tragt i g, so er af i dre et d i g, år de ge etiske opl s i ger fortsat e ares

parallelt a dre steder.

Spørgs ål : Er det korrekt, at ge etiske oplys i ger udledt af forskere fra edi i‐

ali dustrie data eha dles og lagres separat fra Natio alt Ge o Ce ter?

Det fre går af kapitel , § i Beke

dtgø else o Natio alt Ge o Ce te s i dsa ‐

li g af ge etiske opl s i ge , at

a ge aktører, heru der i stitutio er u der Su d‐

heds‐ og Ældre i isteriet, regio sråd, ko

u al est relser, autoriserede su dheds‐

perso er og de pri ate perso er eller i stitutio er, der dri er s gehuse, skal gi e Na‐

tio alt Ge o Ce ter ge etiske opl s i ger.

DSAM e ærker, at det ikke er æ t, at forskere fra det pri ate erh er sli skal

i d erette ge etiske opl s i ger.

Spørgs ål : Er det korrekt, at der skal i d erettes e la g række forskellige typer

ge etiske oplys i ger til Natio alt Ge o Ce ter udover helge o sekve teri ger?

I for i delse ed lo ar ejdet til Natio alt Ge o Ce ter le det a gi et, at a til

e start ille fokusere på helge o sek e teri ger. Mi istere præ iserer i høri gs‐

otatet på side , at i l

set af hø i gssva e e e det i e æ k i ge e til det e de‐

lige lovfo slag levet p æ ise et, at de i fø ste o ga g vil væ e sæ ligt fokus på hel‐

ge o sekve te i g. På læ ge e sigt ka de væ e ehov fo at supple e ed de li‐

ge e tek ologie ved ø e de patie te s og s gdo

es iologi og f siologi.

Af et ilag i høri gs aterialet fre går det i idlertid, at a fra starte il effektu‐

ere i d eret i gspligt for helge

o ssek e teri gsdata, e o sek e teri gsdata,

ge pa elssek e teri gsdata, tra s ripto data, .fl. Når a udo er helge o se‐

k e teri g også i kluderer e række a dre og la gt ere h ppigt rugte ge etiske

tests og u dersøgelser, so ruges helt ruti e æssigt på hospitaler og af forskere,

il der li e tale o , at ge etiske opl s i ger fra la gt flere da skere fra starte il

https://prodstoragehoeri

gspo. lo . ore. i do s. et/

d ‐

ri gss ar% edr.%

atio al% ge o % e ter arts%

https://prodstoragehoeri

gspo. lo . ore. i do s. et/

d ‐

ri gs re .pdf

https://

.ft.dk/sa li g/

/lo forslag/L

/ ilag/ /

https://prodstoragehoeri

gspo. lo . ore. i do s. et/

d ‐

lag%

% ‐% I dsa li g% af% ge etiske% opl s i ger.pdf

e‐

‐%

e‐

a‐f ef e a /Hø‐

I ge iørfore i ge .pdf

e‐

a‐f ef e a /Hø‐

ef e a

/Bi‐

/i de .ht

e‐

a‐f

Side af

SUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 329: Henvendelse af 24/4-19 fra Dansk Selskab for Almen Medicin (DSAM) om Nationalt Genom Center

lagres hos Natio alt Ge o Ce ter, e d h is der ku i d erettes helge o sek e te‐

ri ger.

DSAM skal derfor e ærke, at Natio alt Ge o Ce ter il i dsa le ge etiske data

fra la gt flere da skere e d først opl st.

I de ati dlæg i Berli gske Tide de fastslår i istere , at det ikke er alle da skeres

ge etiske opl s i ger, so skal op e ares. Det er ku ge etiske opl s i ger, so

edrører patie ter i eha dli g eller forsøgsperso er. I eke dtgørelse o i d e‐

ret i g af ge etiske opl s i ger iser det sig u, at der er tale o et redere fokus

e d først eldt ud, og der ed ka Natio alt Ge o Ce ters patie tdata ase hurtigt

e til at edrøre store dele af de da ske efolk i g.

Spørgs ål : Er det korrekt, at love o Natio alt Ge o Ce ter ikke spe ifikt re‐

gulerer, hvilke aktører der ka få adga g til oplys i ger e i e teret?

Adga ge til opl s i ger er reguleret i lo e s for åls este

else, der o fatter op‐

l s i ger, so er ød e dige ed he lik på fore gge de s gdo s ekæ pelse,

edi i sk diag ose, s gepleje, patie t eha dli g eller for alt i g af læge‐ og su d‐

hedstje ester, og eha dli ge af opl s i ger e foretages af e perso i de for

su dhedssektore , der efter lo gi i ge er u dergi et ta shedspligt, eller h is e‐

ha dli ge ale e sker ed he lik på at udføre statistiske eller ide ska elige u ‐

dersøgelser af æse tlig sa fu ds æssig et d i g, og h is eha dli ge er ød‐

e dig af he s til udførelse af u dersøgelser e. Der er altså tale o e eget

red for åls este

else, h or det er uforudsigeligt, h e der il ku e få adga g.

Det fre går sa tidigt af i isters ar på side , at også edi i ali dustrie ka få

adga g.

DSAM skal e ærke, at de rets esk ttelse, der ligger i, h e der har adga g til de

ge etiske opl s i ger e i lo o Natio alt Ge o Ce ter, er ri gere e d de esk t‐

telse, so gi es for læge iddelopl s i ger i Apotekerlo e , so i deholder e ud‐

tr kkelig opreg i g af de aktører, der har adga g til opl s i ger e.

Spørgs ål : Er det korrekt, at der ka fre søges e kelti divider i ge o data a‐

se hos Natio alt Ge o Ce ter ed he lik på rekrutteri g af forsøgsperso er

ed forsk i gsfor ål?

Forsk i gsadga ge gælder ikke ku læseadga g på Natio al Ge o Ce ters super‐

o puter. Ma ka e lig også fre søge e kelti di ider ed he lik på edi i af‐

prø i g. Fra et i ister ar o Natio alt Ge o Ce ter fre går det på side , at

såf e t e fo ske he ve de sig til Natio alt Ge o Ce te ed he lik på at e‐

k utte e fo søgspe so e f a de kli iske del af i f ast uktu e , så vil Natio alt Ge‐

o Ce te væ e fo pligtet til at fo etage e søg i g i Vævsa ve delses egiste et fo

Berli gske . SEKTION TORSDAG . FEBRUAR

. Mistro ude u der g i g

https://prodstoragehoeri

gspo. lo . ore. i do s. et/

d ‐ e‐

e‐

a‐f ef e a /Bi‐

lag%

% ‐% I dsa li g% af% ge etiske% opl s i ger.pdf

https://

.ft.dk/sa li g/

/lo forslag/L

/sp / /s ar/

/i de .ht

https://

.ft.dk/sa li g/

/lo forslag/l

/sp / /s ar/

.pdf

Side af

SUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 329: Henvendelse af 24/4-19 fra Dansk Selskab for Almen Medicin (DSAM) om Nationalt Genom Center

at se, o de pågælde de patie t ha esluttet, at vedko

e des ge etiske opl s‐

i ge ikke å uges til statistiske elle vide ska elige u de søgelse .

DSAM skal e ærke, at de e ulighed for patie ter til at fra ede sig forsk i g ku

gælder for opl s i ger, der søges i Natio alt Ge o Ce ter. Det i de ærer, at for‐

skere fra a dre su dhedsregistre lo ligt il ku e fre søge patie ter ed he lik

på deltagelse i forsk i gsprojekter, e h or patie te har fra algt deltagelse i

forsk i gsprojekter hos Natio alt Ge o Ce ter.

Det er på de aggru d DSAM’s opfattelse, at rette til sel este

else ør ligestil‐

les for patie ter, ua set o forsk i gsprojektet gør rug af ge etiske opl s i ger el‐

ler hel redsopl s i ger fra a dre registre e d Natio alt Ge o Ce ter.

Spørgs ål : Er det korrekt, at patie te ikke ka forhi dre, at eg e ge etiske op‐

lys i ger udledt hos regio eller forsker overføres til og lagres hos Natio alt Ge‐

o Ce ter?

DSAM skal e ærke, at su dheds i istere klart har tilke degi et, at patie ter

sa t kker til deli g af ge etiske opl s i ger i i ter ie s på radio i DR P Orie te‐

ri g og på TV i DR Deadli e .

DSAM hå er at få ogle s ar på o e ståe de spørgs ål, so ka gøre os alle klogere

i forhold til reel i for atio o , h orda orger es ge etiske opl s i ger il li e

hå dteret a ge steder i Da ark og i udla det.

Med e lig hilse

A ders Bei h

for a d, Da sk Selska for Al e Medi i

P Orie teri g de . fe ruar

#! : :

Deadli e på DR de . arts

. https://

.dr.dk/radio/p /orie teri g/orie teri g‐

‐

Side af

SUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 329: Henvendelse af 24/4-19 fra Dansk Selskab for Almen Medicin (DSAM) om Nationalt Genom Center

Bilag: Doku e tatio

O pligt til at give ge etiske oplys i ger til Natio alt Ge o Ce ter

Af udkast til Beke

dtgø else o Natio alt Ge o Ce te s i dsa li g af ge etiske op‐

l s i ge

fre

går det e t digt, at der ikke er tale o , at h erke patie t eller for‐

søgsperso ka u dsige sig, at ge etiske opl s i ger udledt ekse pel is på hospital

eller hos forsker o erføres til Natio alt Ge o Ce ter. De dataa s arlige

dighe‐

der og forskere har efter eke dtgørelse e lig e pligt til auto atisk at o erdrage

ge etiske opl s i ger til e teret ude sa t kke.

Pligt til at give opl s i ge til Natio alt Ge o Ce te

§ . I

stitutio er u der Su dheds‐ og Ældre i isteriet, regio sråd, ko

u al‐

est relser, autoriserede su dhedsperso er og de pri ate perso er eller i sti‐

tutio er, der dri er s gehuse . ., jf. su dhedslo e s §

, stk. , skal gi e

Natio alt Ge o Ce ter ge etiske opl s i ger, fra de ge etiske a al ser, der

er a ført i ilag A og ilag B, so er udført i for i delse ed patie t e‐

ha dli g efter de . juli

. De aktører, der er æ t i § , skal gi e Natio alt Ge o Ce ter ge etiske

opl s i ger, fra de ge etiske a al ser, der er a ført i ilag A og ilag B, og

so er udført efter de . juli

i for i delse ed et forsk i gsprojekt, jf.

dog stk. .

Da eke dtgørelse ikke i deholder este

elser o slet i g, et der det, at der

li er tale o et parallels ste , h or ge etiske opl s i ger udledt ekse pel is på

hospital eller af forskere for li er lokalt, e s e kopi tillige auto atisk o erføres

e tralt til Natio alt Ge o Ce ter.

Pro le ets o fa g okser fordi flere da skeres ge etiske opl s i ger hurtigere i ‐

kluderes i data ase hos Natio alt Ge o Ce ter e d først eldt ud. Det sker, fordi

a , i od h ad der le eldt ud i for i delse ed lo gi i gsar ejdet, også il

o erføre a dre t per ge etiske u dersøgelser og tests e d helge o sek e eri ger

til Natio alt Ge o Ce ter. Pro le et o kri g sikkerhede forstærkes af, at der

ikke er egræ s i g på h e , der ka få adga g til de ge etiske opl s i ger. Det e‐

t der, at åde forskere fra edi i ali dustri og fra udla det ka få adga g.

O parallellagri g

Det er i e ærk i ger e til lo forslaget a ført, at data o orger es ge etiske op‐

l s i ger, der er tilgået Natio alt Ge o Ce ter efter este

elser e i lo forslaget

fortsat il li e eha dlet i patie tjour aler i e regio , også efter at opl s i ger e

er ideregi et til Natio alt Ge o Ce ter.

Fra side i e ærk i ger i lo forslaget:

https://prodstoragehoeri

gspo. lo . ore. i do s. et/

d ‐ e‐

e‐

a‐f ef e a /Bi‐

lag%

% ‐% I dsa li g% af% ge etiske% opl s i ger.pdf

https://

.ft.dk/sa li g/

/lo forslag/L

/sp / /s ar/

/i de .ht

https://

.ft.dk/sa li g/

/lo forslag/L

/sp / /s ar/

.pdf

https://

.ft.dk/ripdf/sa li g/

/lo forslag/l

_so _fre sat.pdf

Side af

SUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 329: Henvendelse af 24/4-19 fra Dansk Selskab for Almen Medicin (DSAM) om Nationalt Genom Center

"So ekse pel ka æv es, at opl s i ge o hel eds æssige fo hold og

ge etiske opl s i ge , de e tilgået Natio alt Ge o Ce te , ofte fo tsat vil

live eha dlet lokalt i a det egi, f.eks. i e patie tjou al .v. i e egio ,

også efte at opl s i ge e e vide egivet til Natio alt Ge o Ce te . Opl s‐

i ge e vil således åde ku e live eha dlet lokalt og i Natio alt Ge o

Ce te .

O parallellagri g i udla det

Det fre går tillige af høri gs otatet, at lo e o Natio alt Ge o Ce ter ikke il e‐

røre de regio ale akti itet på o rådet, og at ge o sek e teri g ikke ød e dig is

skal ske i Da ark.

Fra side i høri gs otatet:

Det e i idle tid ikke fo ålet ed lovfo slaget at egule e de egio ale

aktivitet på o ådet, e ale e at fastsætte a

e e fo Natio alt Ge o

Ce te og dets opgave . Med lovfo slaget fastsættes de ikke egle fo , hvo

ge e fø else af e ge o sekve te i g, he u de helge o sekve te i g,

skal ske i Da a k.

O sikkerhedspro le er ved parallellagri g

I ge iørfore i ge IDA e er der er sikkerheds æssige pro le er ed do elt‐

lagri g. Fore i ge skri er i deres på side i deres høri gss ar:

Vi fo stå eke dtgø else såda , at de ikke stilles k av o , at de opl s i ‐

ge , de vide egives f a f.eks. s gehuse til Natio alt Ge o Ce te slettes på

s gehuset, å de vide egives. Det vil et de, at de opstå e do elt elle

pa allel op eva i g af o ge es ge etiske opl s i ge . De ed øges åde

isikoe fo ud på datasikke hede og ulighede fo at tilgå data, hvilket

ikke e i ove e sste

else ed fo ålet i GDPR o data i i e i g.

Su dheds i isteriet fre hæ er i deres høri gs re side , at der er ære tale o

forskellige sikkerheds i eauer:

... sikke heds iveauet fo Natio alt Ge o Ce te s supe o pute vil væ e

høje e e d hidtil væ e de sta da d fo fo sk i g i Da a k. Det et de

la dt a det, at data op eva es e e sikke t, og at tilga ge til data e u ‐

de st e g ko t ol, log i g og o ito e i g. B uge e vil ku ku e se de

data, de ekspli it ha fået adga g til. Med he lik på at sik e, at dette ikke i ‐

flue e på fo ske es a ejde, vil dette sikke hedslag ope e e i agg u de .

https://

.ft.dk/sa li g/

https://prodstoragehoeri

gspo.

ri gss ar% edr.%

atio al%

https://prodstoragehoeri

gspo.

ri gs re .pdf

/lo forslag/L

lo . ore. i do s.

ge o % e ter

lo . ore. i do s.

ilag/ /

et/

arts%

et/

.pdf

d ‐ e‐

e‐

a‐f ef e a /Hø‐

% ‐% I ge iørfore i ge .pdf

d ‐ e‐

e‐

a‐f ef e a /Hø‐

Side af

SUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 329: Henvendelse af 24/4-19 fra Dansk Selskab for Almen Medicin (DSAM) om Nationalt Genom Center

Mi istere e er også at parallellagri g er et pro le . Det s es i idlertid so o ,

at a i i isteriet har æret uafklaret o , h or idt der il li e tale o do eltlag‐

ri g. Det fre går for ekse pel af et i isters ar, at i istere slet ikke er af de op‐

fattelse, at der er tale o , at helge o opl s i ger il li e op e aret i et do elt s ‐

ste , og at det etop er for at i ødegå pro le et ed forskellige sikkerheds i‐

eauer i parallels ste er. I et i isters ar o Natio alt Ge o Ce ter på side

står der:

Ad . Data i i e i g Ge givelse af, at helge o opl s i ge vil live op‐

eva et i et do elt s ste ka ikke ge ke des.

Fo ålet ed Natio alt Ge o Ce te e etop at u dgå lokale egio ale pa‐

allels ste e og fo skellige sikke heds iveaue fo helge o a al se i Da ‐

a k.

De fo vil Natio alt Ge o Ce te skulle op gge e atio al i f ast uktu ,

he u de e atio al ge o data ase, til a al se og lag i g af ge etiske op‐

l s i ge so æ e e esk evet i L

e deligt sva på spø gs ål . .

De regio ale udled i g af ge etiske opl s i ger på s gehuse e er tillige udeladt på

Su dheds i isteriet illustratio af datastrø

e for Natio alt Ge o Ce ter. Det

skal i de for i delse æ es, at helge o sek e teri g i dag foregår ruti e æssigt

på Rigshospitalet og lagres på super o putere Co putero e ed Risø.

Mi istere har tidligere udtalt, at sa li g af ge etiske opl s i ger i Natio alt Ge o

Ce ter ha dler o , at da sker es ge etiske opl s i ger skal eha dles ed e sartet

høj sikkerhed. Af et i isters ar fre går det på side :

“G

u de til at de æv te aktø e i e

digelses este

else i sti‐

tutio e u de Su dheds‐ og Æld e i iste iet, egio s åd, ko

u al‐

est else , auto ise ede su dhedspe so e og de p ivate pe so e el‐

le i stitutio e , de d ive s gehuse .v. fo pligtes til at vide egive

fø æv te opl s i ge til Natio alt Ge o Ce te e fo at sik e, at

su dhedsvæse ets pa te a ve de Natio alt Ge o Ce te , he u de

de fælles la dsdække de i fo atio si f ast uktu , hvo ed e‐

ha dli g af ge etiske opl s i ge ske u de høj sikke hed. De ed

ed i ges også e ukoo di e et ud g i g af a ge fo skellige ue s‐

a tede løs i ge på tvæ s af la det.

O Natio alt Ge o Ce ter i dsa ler la ge flere ge etiske data e d først oplyst

I for i delse ed lo ar ejdet til Natio alt Ge o Ce ter le det a gi et, at a til

e start ille fokusere på helge o sek e teri ger. Det fre går af høri gs otatet

https://

.ft.dk/sa li g/

/lo forslag/L

/sp / /s ar/

.pdf

https://

.su .dk/Te aer/Perso lig‐ edi i /~/ edia/Filer% ‐% doku e ter/Perso lig‐ edi‐

i /Ge o ‐ e ter/Di e‐data‐flo .pdf

https://i

g.dk/artikel/rekord‐riget‐fa dt‐kilde‐ge ‐s gdo ‐paa‐u der‐fire‐doeg ‐

https://i

g.dk/artikel/rigshospitalet‐kr pterer‐e or e‐ ae gder‐d a‐data‐realtid‐

https://

.ft.dk/sa li g/

/lo forslag/L

/sp / /s ar/

.pdf

Side af

SUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 329: Henvendelse af 24/4-19 fra Dansk Selskab for Almen Medicin (DSAM) om Nationalt Genom Center

I l set af hø i gssva e e e det i e æ k i ge e til det e delige lovfo slag

levet p æ ise et, at fo så vidt a gå i f ast uktu vil de i fø ste o ga g

væ e sæ ligt fokus på helge o sekve te i g. På læ ge e sigt ka de væ e

ehov fo at supple e ed de lige e tek ologie ved ø e de patie te s og

s gdo

es iologi og f siologi.

De pligt æssige i d eret i g ud ides et deligt. I udkast til Beke

dtgø else o Na‐

tio alt Ge o Ce te s i dsa li g af ge etiske opl s i ge

og det tilhøre

de ilag

A fre går, at helge o sek e teri ger skal o erføres til NGC, det fre går dog tillige

af ilag B, at også a dre opl s i ger e d helge o sek e eri ger skal o erføres til

Natio alt Ge o Ce ter.

Bilag A: Helge o sekve te i ge .

Bilag B: E o sekve te i ge – Whole E o e Se ue i g WES , Total

RNA‐sekve te i ge , Ge o e Wide Asso iatio s Studies GWAS ed o ‐

fatte de ko tlæg i g af sjæld e va ia te , Epige etiske u de søgelse a‐

se et på NGS‐ etode ed DNA‐sekve te i g af et sto t a tal o åde i a ‐

ve asse , Co pa ativ Ge o isk H idise i g a a ‐CGH/DNA i oa ‐

a og Ge pa ele fo sa

e satte a al sepakke , hvo de e isiko fo

seku dæ e fu d, skal ove fø es til Natio alt Ge o Ce te .

Når a udo er helge o sek e teri g også i kluderer e række a dre og la gt

ere h ppigt rugte ge etiske tests og u dersøgelser, so ruges helt ruti e æs‐

sigt på hospitaler og af forskere, il der li e tale o , at ge etiske opl s i ger fra

la gt flere da skere fra starte il lagres hos Natio alt Ge o Ce ter, e d de e‐

get egræ se de i dsa li g af helge o sek e teri ger, so det ellers le præ i‐

seret u der lo ar ejdet.

Der foretages i dag eget få helge o sek e teri ger uge tligt på Rigshospitalet ,

h or de aksi ale kapa itet er o uge . Medtager a deri od a ge for‐

skellige t per ge etiske test og u dersøgelser, fre går det af Natio

al st ategi fo

Pe so lig Medi i

‐

, at der i dag foretages o er .

forskellige t per

ge etiske test og u dersøgelser årligt i det da ske su dheds æse . I tillæg er der

flere forsk i gsprojekter, so h er især i kluderer ge etiske opl s i ger fra op til

da skere. Her er der også t pisk tale o a dre ge etiske test e d helge o ‐

sek e teri g.

Der er altså tale o , at Natio alt Ge o Ce ters ge data ase il okse a ge ga ge

hurtigere e d først eldt ud. Me det ha de åske også æret lidt pau ert at la e et

https://

.ft.dk/sa li g/

/lo forslag/L

/ ilag/ /

/i de .ht

https://prodstoragehoeri

gspo. lo . ore. i do s. et/

d ‐ e‐

e‐

a‐f ef e a /Bi‐

lag%

% ‐% I dsa li g% af% ge etiske% opl s i ger.pdf

https://

. ersio .dk/artikel/rigshospitalet‐d a‐data‐s ge‐ esk ttes‐ ed‐kr pteri g‐u der‐o er‐

foersel‐risoe‐

https://i

g.dk/artikel/riget‐har‐til ud‐faa‐kortet‐hele‐di ‐ar e asse‐ ed‐hje ‐

https://

.su .dk/Te aer/Perso lig‐ edi i /~/ edia/Filer% ‐% Pu likatio‐

er_i_pdf/

/Perso lig‐ edi i ‐de ‐

/Natio al‐strategi‐for‐Perso lig‐Medi i .ash

side

Side af

SUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 329: Henvendelse af 24/4-19 fra Dansk Selskab for Almen Medicin (DSAM) om Nationalt Genom Center

ge o e ter for lot a al ser o uge . På et øde i Su dheds i isteriet, so

DSAM deltog i, le det opl st, at der sa

e lagt i dag li er la et a.

hel‐

ge o sek e teri ger på Rigshospitalet på et år.

O edi i ali dustrie s adga g

Det fre går af i isters ar til Folketi gets Su dhedsud alg side , at også edi i al‐

i dustrie ka få adga g:

Sa tidig e a

e e fo fo sk i g i Pe so lig Medi i helt afgø e de.

Ude fo sk i g ko

e de ikke vide , de ka gø e eha dli ge af pati‐

e te e e e p æ is. Med de fo eslåede op ettelse af Natio alt Ge o Ce ‐

te ska es etop e ulighed fo , at de ka fo skes – l.a. i sa a ejde el‐

le su dhedsvæse et og de vi kso hede , de udvikle f edi i – ude at

det et de , at opl s i ge e gives til vi kso hede e, e at opl s i ge e

de i od ligge esk ttet ét sted u de ko t olle ede fo hold.

Forsk i gsadga ge er ikke ku e læseadga g, e gi er også ulighed for at

fre søge e kelti di ider ed he lik på edi i afprø i g. Fra et i ister ar o

Natio alt Ge o Ce ter fre går det på side :

Det et de , at såf e t e fo ske he ve de sig til Natio alt Ge o Ce te

ed he lik på at ek utte e fo søgspe so e f a de kli iske del af i f a‐

st uktu e , så vil Natio alt Ge o Ce te væ e fo pligtet til at fo etage e

søg i g i Vævsa ve delses egiste et fo at se, o de pågælde de patie t

ha esluttet, at vedko

e des ge etiske opl s i ge ikke å uges til sta‐

tistiske elle vide ska elige u de søgelse

O a gle de selv este

else

Af udkast til Beke

dtgø else o Natio alt Ge o Ce te s i dsa li g af ge etiske op‐

l s i ge

fre

går det e t digt, at der ikke er tale o , at h erke patie t eller for‐

søgsperso ka u dsige sig, at ge etiske opl s i g udledt af æ ekse pel is på hos‐

pital eller hos forsker kopieres og o erføres til Natio alt Ge o Ce ter.

Efter at de ge etiske opl s i ger er kopieret og o erført til Natio alt Ge o Ce ter,

har patie te dog ulighed for, ia registreri g i Væ sa e delsesregister, at lo‐

kere for, at de ge etiske opl s i ger ruges til forsk i g, e ikke for at de ruges til

eha dli gsfor ål.

I idlertid fre går det af i isters ar og af forar ejder til lo e , at eha dli gsfor‐

ålet dækker o er a gfoldige og helt forskelligrettede for ål så so fore gge de

s gdo s ekæ pelse, edi i sk diag ose, s gepleje, patie t eha dli g, for alt i g

https://

.ft.dk/sa li g/

/lo forslag/L

https://

.ft.dk/sa li g/

/lo forslag/L

https://

.ft.dk/sa li g/

/lo forslag/l

https://prodstoragehoeri

gspo. lo . ore. i do

lag%

% ‐% I dsa li g% af% ge etiske%

https://

.ft.dk/sa li g/

/lo forslag/L

/ ilag/

/sp /

s. et/

opl s i

/sp /

.pdf

/s ar/

d ‐ e‐

e‐

ger.pdf

/s ar/

/i de .ht

.pdf

a‐f ef e a /Bi‐

.pdf

Side

SUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 329: Henvendelse af 24/4-19 fra Dansk Selskab for Almen Medicin (DSAM) om Nationalt Genom Center

af læge‐ og su dhedstje ester, klagesager, erstat i gssager, tils ssager og u dta‐

gelses is Politiets opklari gsar ejde. I tillæg ør det æ es, at eha dli gsfor ålet

også i kluderer u der is i g, k alitetsud ikli g og k alitetssikri g.

Det et der, at ud af a gfoldige for ål so patie te s ge etiske opl s i ger ka

ruges til, ka patie te udelukke de spærre for forsk i gsfor ålet. I realitete er

patie te s sel este

else altså i i al. Patie te ka sige helt ej til at odtage

eha dli g, og så ka patie te takke ej til, at de ge etiske opl s i ger ruges til

forsk i g. Til age står at patie te ikke sel ka forhi dre, at de ge etiske opl s i ‐

ger o erføres til Natio alt Ge o Ce ter, og at patie te ikke ka spærre for, at de

ge etiske opl s i ger ruges til e a gfoldighed af forskelligrettede for ål.

Side