Sundheds- og Ældreudvalget 2018-19 (1. samling)
SUU Alm.del Bilag 214
Offentligt
1
Forebyggelses- og Patientrådet
Oplysningsforbundet May Day
30. jan. 2019
Åbent brev til vicedirektør på Rigshospitalet Per Jørgensen.
Kopi til Sundhedsminister Ellen Trane Nørby og Sundheds-og Ældreudvalget.
Vedrørende Professor Peter Gøtzsches fritstilling som leder af Nordisk Cochrane Center.
Vore to foreninger er stærkt bekymrede over Rigshospitalets mulige afskedigelse af Professor Peter
Gøtzsche grundet konflikten mellem direktør Mark Wilson, Internationalt Cochrane og Nordisk
Cochrane Centre.
Patienter i Danmark såvel som internationalt
har hårdt brug for professor Peter Gøtzsche, som i årevis
har kæmpet for patientsikkerheden ved at kræve, at medicinalindustrien
lægger både positive og
negative forsøgsresultater af lægemidler åbent frem. Ligesom han fortsat står fast på det princip, at de
læger og forskere, som godkender medicinske forsøg, ikke må have tilknytning til industrien!
Det er en kendt sag internationalt, at medicinalindustrien er berygtet for ikke at ville lægge alle
sine forsøg med medicin åbent frem!
De forsøg, som viser negative resultater, bliver ofte "glemt" af
industrien, da negative resultater ikke fremmer godkendelsen af et medicinalfirmas nye medicin. Men
det er intet mindre end kriminelt, når et firma sætter profit højere end menneskers helbred. Derfor må
sundhedsmyndigheder og politikere påtage sig ansvaret for, at patienters velfærd altid prioriteres højere
end firmaers profit. Hvis forskerne når til modstridende konklusioner, må tvivlen altid komme
patienterne til gode.
Patienter verden over lægger beredvilligt krop til udviklingen af nye lægemidler.
Derfor har vi
som patienter krav på sandfærdig oplysning, hvis f.eks. en vaccine eller et andet lægemiddel skulle vise
sig at have alvorlige bivirkninger! For kun på et oplyst grundlag kan vi vurdere, om vi vil takke ja eller
nej til et lægemiddel.
I flere årtier har det internationale Cochrane-samarbejde, som Peter Gøtzsche i 1993 var med til
at grundlægge, været en guldstandard
inden for
forskning.
Cochrane har som et uafhængigt,
internationalt netværk af forskere stået for uvildige analyser
af industriens kliniske forsøg med det
formål at vurdere både positive og negative effekter af medicin og andre behandlingsformer. Men
Internationalt Cochrane under ledelse af direktør Mark Wilson er desværre i de senere år gået på
kompromis med etikken og har stik imod Cochranes idealer om uvildighed ladet et stort antal forskere
med dobbeltinteresser i industrien skrive Cochranes systematiske gennemgange af industriens forsøg
med medicin og andre behandlinger.
For et års tid siden godkendte internationalt Cochrane således den omdiskuterede HPV-vaccine,
men da Nordisk Cochrane institut med Gøtzsche i spidsen senere undersøgte
forsøgsrapporterne
for
vaccinen, opdagede de, at godt 20 forsøg, som viste alvorlige neurologiske bivirkninger af vaccinen,
IKKE var medtaget i internationalt Cochranes vurdering af vaccinen. Mere end 25.000 patienter
manglede i International Cochranes analyse, og alvorlige bivirkninger (serious adverse events) var
blevet overset i de studier, som International Cochrane
havde
medtaget.
Cochrane roser sig af sin uvildighed, men under direktør Wilson har man lukket øjnene for, at langt
mere end 50 % af forfatterne på Cochranes protokol for HPV-vaccinen havde bånd til
medicinalindustrien! Hertil kommer, at hovedforfatteren af
Cochrane-godkendelsen
af HPV-vaccinen
havde flere finansielle bånd til vaccinefabrikanter, som han ikke havde oplyst om i
Cochrane-analysen!
Dette er ikke tilladt ifølge Cochranes kommercielle sponsorpolitik.
 SUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 214: Henvendelse af 1/2-19 fra Forebyggelses-og Patientrådet og Oplysningsforbundet May Day om Professor Peter Gøtzsches fritstilling som leder af Nordisk Cochrane Center
2009560_0002.png
2
På baggrund af de udeladte forsøg konkluderede Nordisk Cochrane Center, at HPV-vaccinen har
for mange alvorlige bivirkninger.
Gøtzsche skriver i sin klage til Charity Commission
for England and
Wales,
”at Nordisk Cochranes
kritik er baseret på 2 års arbejde og på evidens fra
studierapporter
fra
det Europæiske
lægemiddelagentur
EMA, som Nordic Cochrane Center har studeret meget
omhyggeligt. Disse rapporter kan være på over tusinde sider for bare et enkelt forsøg, og de er langt
mere troværdige end de korte studie-rapporter, som medicinalindustrien selv offentliggør i medicinske
tidsskrifter.”
Direktøren for internationalt Cochrane Mark Wilson blev imidlertid rasende over, at Nordisk
Cochrane Center tillod sig at drage international Cochranes godkendelse af HPV-vaccinen i
tvivl.
Men når direktøren for internationalt Cochrane vil give forskere mundkurv på, hvis de opdager alvorlige
bivirkninger ved en medicin, efter Internationalt Cochrane har offentliggjort sin analyse, så knægter han
den videnskabelige frihed
og underminerer selve præmissen for Cochrane!
Endnu værre er det
imidlertid, at han sætter Internationalt Cochranes renommé højere end patienternes sikkerhed og
helbred.
Ikke desto mindre manipulerede Mark Wilson derefter Gøtszsche ud af bestyrelsen for Internationalt
Cochrane med kun en stemmes flertal, hvorefter 4 medlemmer af bestyrelsen udmeldte sig i protest.
Alligevel gik Direktør Wilson så vidt som til at opfordrede den danske sundhedsminister Ellen Trane
Nørby og Rigshospitalet til at afskedige professor Peter Gøtzsche som leder af Nordisk Cochrane
Center på Rigshospitalet. Det var et meget usædvanligt skridt, at sundhedsministeren og Rigshospitalet
i første omgang fulgte Wilsons opfordring til at fritstille professor Peter Gøtzsche, idet alle Cochrane
Centre ledelsesmæssigt og videnskabeligt er uafhængige institutioner!
Det er op til eksperterne at vurdere, om
HPV-vaccinen
eller andre
lægemidler
har for mange
farlige bivirkninger.
Men hvis én gruppe forskere frikender en medicin for farlige bivirkninger, og en
anden gruppe forskere tværtimod finder solid evidens for, at medicinen
har
farlige neurologiske
bivirkninger
–
og et stort antal patienter i mange lande desuden rapporterer om alvorlige og
invaliderende bivirkninger efter at have fået medicinen
–
så melder et presserende etisk spørgsmål sig:
Bør sundhedsmyndighederne og politikerne ikke først og fremmest beskytte borgernes sikkerhed og
velfærd og standse brugen af en potentielt skadelig medicin, indtil dens farlighed er
be-
eller afkræftet?
Både patienterne og sundhedsvæsenet har brug for Peter Gøtzsches uafhængige stemme.
Professor Peter Gøtzsche er internationalt anerkendt og respekteret for sit videnskabelige arbejde med
analyser af lægemidlers og andre behandlingers positive og negative effekter. Hans arbejde er til stor
gavn for patienternes sikkerhed samt til gavn for klarlæggelse af, om statens udgifter til medicin og
andre behandlinger bruges nyttigt og med god effekt.
Vi vil derfor appellere til vicedirektør Per Jørgensen på Rigshospitalet om at trække Peter
Gøtzsches fritstilling fra hans ansættelse på Nordisk Cochrane institut tilbage.
Gøtzsche nævner
i sin skrivelse ”Why we are establishing an Institute for Scientific Freedom” s. 3,
”at han stadig håber, at
fornuften vil råde, og at han ikke bliver fyret. Ligesom han andetsteds på sin hjemmeside giver udtryk
for, at han er parat til at fortsætte sin ansættelse på Rigshospitalet i Nordisk Cochrane i en anden
position end som direktør om nødvendigt.
Direktør Wilsons udmanøvrering af Peter Gøtzsche fra internationalt Cochranes bestyrelse og
endog fra Nordisk Cochrane institut på Rigshospitalet er ikke funderet på en saglig begrundelse
Indlæg fra flere af Gøtzsches højt estimerede internationale forskerkolleger giver på Gøtzsches website
om krisen i Cochrane et klart billede af, at der ikke er nogen saglig begrundelse for Direktør Wilsons
udmanøvrering af Gøtzsche fra International Cochranes bestyrelse. Det fremgår blandt andet af
indlæggene, at udstødelsen af Gøtzsche er effektueret, fordi han igennem et år har opfordret
International Cochranes bestyrelse til at bandlyse interessekonflikter hos Cochranes forfattere af
analyser af medicin. (Læs om sagen
her
)
 SUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 214: Henvendelse af 1/2-19 fra Forebyggelses-og Patientrådet og Oplysningsforbundet May Day om Professor Peter Gøtzsches fritstilling som leder af Nordisk Cochrane Center
2009560_0003.png
3
Professor
Tom Jefferson
considers much of the raw material used in Cochrane systematic reviews as
“garbage”. He suggests alternatives to
focusing on unreliable journal articles.
It has become evident
that the present Cochrane leadership has sometimes chosen to ignore overt industry manipulation of
clinical evidence
and has occasionally even fallen in the trap of serving as “an industry advertisement
tool” with a shiny Cochrane stamp on it that lends this publicity “independent” credibility.
Professor
David Hammerstein,
et af de fire medlemmer, der forlod den internationale
Cochranebestyrelse i protest mod Gøtzsches eksklusion, siger:
“At the Governing Board meeting a
year ago, in September 2017, Peter Gøtzsche proposed a text, with the support of a number of other
members of the Board, to
substantially strengthen Cochrane's conflict of interest policy which
today allows up to half of the authors of reviews to have conflicts of interests with the company
that makes the product they are evaluating.”
“It is no coincidence that Peter Gøtzsche’s
expulsion took place when he had been insisting for over a
year on a new, much stricter conflict of interest policy for Cochrane.”
Ingen havde vel drømt om, at interessepolitikken i det højt respekterede Internationale Cochrane
under direktør Wilson tillader, at 50 % af de personer, der skriver Cochranes analyser, godt må
have økonomiske interesser i det medicinalfirma, der producerer det produkt, som de evaluerer!
Det har jo intet som helst med en uvildig vurdering af medicin at gøre! Der tegner sig reelt et billede af
et Internationalt Cochrane i moralsk forfald under direktør Wilson.
Denne tingenes tilstand i Cochrane blev understreget, da et top-medlem af Cochrane-teamet blev
spurgt om Cochranes forhold til de ledende NGO'er, som ofte over for WHO kommer med forslag til
adgang til medicin og en ny åben innovations-model,
og vedkommende svarede, ”at disse
organisationers synspunkter var ”for radikale” for Cochrane.”
Professor Peter Gøtzsche grundlagde i 1993 Nordisk Cochrane Centre, hvorfra han og hans
team i 26 år har drevet forskning, som har gjort centret højt respekteret internationalt.
Vi patienter mener, at det vil være et uopretteligt tab for patientsikkerheden, hvis Rigshospitalets
ledelse beslutter sig til at fyre Gøtzsche. Den egentlige grund til direktør Wilsons usagligt funderede
angreb på Gøtzsche er ifølge professor Hammerstein de nævnte principielle uenigheder mellem Wilson
og Gøtzsche om Cochranes bærende
principper ”videnskabelig
frihed og uafhængighed af
medicinalindustrien.”
Det undrer os imidlertid, at det øjensynligt er lykkedes direktør Wilson at give Rigshospitalet
indtryk af, at Nordisk Cochrane Centre er underlagt Direktør Wilsons jurisdiktion.
Det ses af
følgende erklæring fra
Cochrane Work Review Group Editorial Base,
at dette ikke er tilfældet:
2. October. Statement of Cochrane Work Review Group Editorial Base on recent developments
in Cochrane:
(Uddrag af erklæringen): “Peter
Gøtzsche is the director of the Nordic Cochrane Centre
which to our knowledge contributes substantially to the daily activities of the collaboration.
As the NCC
is an independent unit funded by the Danish government and not by Cochrane, the Cochrane
Governing Board does not actually have jurisdiction to fire Prof Gøtzsche from his post as director,
which they claim to have done. So, there is also an element of the absurd here.”
Vore to foreninger vil slutte med at udtrykke tillid til, at Rigshospitalets ledelse vil sætte tingene
i deres rette perspektiv og undlade at lade sig bruge som instrument af en direktør,
som mange
medlemmer af Cochrane har udtrykt mistillid til i den aktuelle konflikt - og under hvis ledelse
Internationalt Cochrane har givet køb på de oprindelige idealer om uafhængighed og uvildighed, som er
selve kærnen i Cochranes arbejde.
Vi kan oplyse, at 10.255 borgere nu har givet deres underskrifter til støtte for Gøtzsches
fortsatte ansættelse på Nordisk Cochrane Centre på Rigshospitalet.
Underskrifterne kan ses
her
 SUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 214: Henvendelse af 1/2-19 fra Forebyggelses-og Patientrådet og Oplysningsforbundet May Day om Professor Peter Gøtzsches fritstilling som leder af Nordisk Cochrane Center
2009560_0004.png
4
Med venlig hilsen
Birthe Kjærgaard
Lars Mikkelsen
Forebyggelses-og Patientrådet.
FPR -
http://www.forebyggelses-ogpatientraadet.dk/
Charlotte Ryø
Mads Wedel-Ibsen
Oplysningsforbundet May Day
-
https://www.mayday-info.dk/