Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Til parterne på vedlagte høringsliste
Dato: 03-10-2018
Enhed: JURPSYK
Sagsbeh.: DEPCGM
Sagsnr.: 1604285
Dok. nr.: 695980
Høring over udkast til lovforslag om fjernelse af tatovering
med laser
./.
Vedlagt fremsendes udkast til forslag til lov om fjernelse af tatovering med laser
(tatoveringsfjernelsesloven).
Sundheds- og Ældreministeriet skal bede om at modtage eventuelle bemærkninger til
udkastet
senest den 28. oktober 2018, kl. 12.
Bemærkningerne bedes fremsendt til
med kopi til
Der er i dag ingen regulering på området for fjernelse af tatovering, og der findes på
nuværende tidspunkt ingen metoder til at fjerne tatoveringer, som er uden
helbredsmæssige risici. Det betyder, at enhver kan foretage fjernelse af tatovering med
laser uden at skulle leve op til nogle fastsatte krav.
Sundheds- og Ældreministeriet har på den baggrund udarbejdet et udkast til
lovforslag, hvorefter der fastsættes krav til steder, hvor der udføres fjernelse af
tatovering med laser med følgende hovedindhold:
Steder, hvor der udføres fjernelse af tatovering med laser, skal sikre, at der går
minimum 6 uger mellem hver laserbehandling. Der stilles endvidere krav om, at der
skal anvendes lasere, der opfylder kravene i en nye forordning om medicinsk udstyr,
der finder anvendelse den 26. maj 2020, med en indfasning på 10 år for allerede
etablere virksomheder regnet fra forordningen anvendelsestidspunkt.
Endelig skal steder, hvor der fjernes tatovering med laser kunne dokumentere
opfyldelsen af disse krav, dvs. opbevare dokumentation for intervallet mellem hver
laserbehandling samt for, at der anvendes lasere, der er forsynet med CE-mærkning i
overensstemmelse med forordningen om medicinsk udstyr.
Sanktioner
Lever stederne, hvor der fjernes tatovering med laser, ikke op til de fastsatte krav
foreslås det, at Styrelsen for Patientsikkerhed får mulighed for at udstede forbud
mod at udføre fjernelse af tatoveringer med laser i en kortere eller længere periode.
Desuden vil manglende overholdelse af forbuddet kunne medføre politianmeldelse.
Forbud vil skulle offentliggøres på Styrelsen for Patientsikkerheds hjemmeside.
Ikrafttrædelse og overgangsordning
Det foreslås, at loven skal træde i kraft den 1. juli 2019, men at kravet om, at et sted,
hvor der udføres fjernelse af tatovering med laser, skal anvende lasere, der opfylder
kravene i den nye forordning om medicinsk udstyr, først skal træder i kraft den 26.
maj 2020, hvor forordningen finder anvendelse.
1