Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 19-12-2018
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: SUMHBJ
Sagsnr.: 1810443
Dok. nr.: 781609
./.
Til orientering for Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg fremsendes Lægemiddel-
styrelsens rapport ”Evaluering
af tilknytningsreformen”, december 2018.
Tilknytningsreformen er en samlet regulering af sundhedspersoners habilitet, når de
samarbejder med lægemiddel- og medicovirksomheder og specialforretninger med
medicinsk udstyr. Reformen, der blev indført ved ændringer af sundhedsloven, læge-
middelloven, lov om medicinsk udstyr og apotekerloven, trådte i kraft den 1. novem-
ber 2014.
Ved vedtagelsen af lovforslaget om tilknytningsreglerne var det en forudsætning, at
reglerne skulle evalueres efter 3 år. På den baggrund har Lægemiddelstyrelsen gen-
nemført en evaluering af reglernes efterlevelse frem til udgangen af 2017 i samar-
bejde med en følgegruppe, som har fulgt området i 3-årsperioden. Følgegruppen be-
står af repræsentanter for følgende centrale aktører: Danske Regioner, Lif, Medicoin-
dustrien, Apotekerforeningen, Lægeforeningen, Lægevidenskabelige Selskaber, Tand-
lægeforeningen, Dansk Sygeplejeråd, Dansk Sygeplejeselskab, Forbrugerrådet og
Danske Patienter.
Som det fremgår af rapporten, omfatter evalueringen en lang række aspekter af reg-
lerne om sundhedspersoners tilknytning til virksomheder og sundhedspersoners
modtagelse af økonomisk støtte til fagrelevante aktiviteter i udlandet.
Generelt er det følgegruppens opfattelse, at den gældende afgrænsning af reglerne
og administrationen heraf er velfungerende. Der er tale om en ordning, hvor alle par-
ter har forpligtelser i forhold til at overholde reglerne. Det fremmer tilliden til samar-
bejdet og skaber størst åbenhed.
Følgegruppen finder således, at krav om offentliggørelse af oplysninger om industri-
samarbejde på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside har understøttet reformens mål-
sætning om større åbenhed. Gruppen finder også, at modellen med en anmeldelses-
og en tilladelsesordning for tilknytning understøtter balancen mellem reformens tre
grundprincipper om faglighed, uvildighed og åbenhed. Desuden ser gruppen ingen
anledning til at ændre afgrænsningen af, hvilke faggrupper der omfattes af reglerne.
Følgegruppen har fundet behov for at anbefale enkelte justeringer i regelsættet, her-
under i forhold til, hvilke virksomhedstyper der bør omfattes, og om behovet for at
sikre en større fleksibilitet mellem anmeldelses- og tilladelsesordningen.
På nogle få områder er der ikke enighed i følgegruppen. Det gælder bl.a. med hensyn
til spørgsmålet om at indføre en bagatelgrænse for, hvornår de omfattede sundheds-
personer skal anmelde eller søge om tilladelse til en tilknytning. Her mener nogle, at
der bør indføres en bagatelgrænse, mens andre ønsker, at tilknytninger uden honorar
med et tidsforbrug på under to timer undtages fra reglerne. For så vidt angår reglerne