Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Sundhedsministeren
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 11-12-2018
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPRSS
Sagsnr.: 1703246
Dok. nr.: 688647
Orientering vedr. National Videnskabsetisk komitées evaluering om forskning med
anonymt materiale
Det fremgår af bemærkningerne til lov nr. 593 af 14. juni 2011 om videnskabsetisk
behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter (komitéloven), at National
Videnskabsetisk Komité (NVK) på baggrund af de første 5 års praksis skal udarbejde
en evaluering af konsekvenserne for lovens § 14, stk. 3. Bestemmelsen indeholder en
undtagelse af anmeldelsespligt ved brug af anonymt menneskeligt biologisk materiale
i forskning.
./.
Til orientering er vedlagt NVKs evaluering af 31. august 2018 af komitélovens § 14,
stk. 3, om anonymt biologisk materiale. Det bemærkes, at evalueringen d.d. er sendt i
høring hos Lægemiddelindustriforeningen, Lægevidenskabelige selskaber og Danske
Regioner med henblik på bemærkninger.
Ligeledes vil ministeriet høre de lande, som har tiltrådt Europarådets konvention af 4.
april 1997 om menneskerettigheder og biomedicin (bioetikkonventionen), om deres
praksis vedr. anonymt biologisk materiale.
Med venlig hilsen
Ellen Trane Nørby / Rikke Skadhauge Seerup