MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 69: Grundnotat om fornyet godkendelse af aktivstoffet tribenuron, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2018-19 (1. samling)
MOF Alm.del Bilag 69
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 15. oktober 2018

Sagsnummer: 2018-320

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om udkast til Kommissionens gennemførelsesfor-

ordning xx/xx af dd.mm.2018 om fornyet godkendelse af aktivstoffet tribenuron, jf. Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bi-

laget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komitesag).

Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 23.-

24.oktober 2018.

Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konsekvenserne for beskyttelsesniveauet i Danmark. Det vurderes,

at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed, miljøet, grundvand.

Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag om fornyet godkendelse af tribenuron.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

ww.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 69: Grundnotat om fornyet godkendelse af aktivstoffet tribenuron, komitésag

Den 12. oktober 2018

MFVM 669

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/xx af dd.mm.2018

om fornyet godkendelse af aktivstoffet tribenuron, jf. Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttel-

sesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforord-

ning (EU) nr. 540/2011 (Komitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at aktivstoffet tribenuron, gives fornyet godkendelse i henhold til forordning

1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitesag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at

stoffet forbliver opført på bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gen-

nemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen

over godkendte aktivstoffer. Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for regio-

ner, kommuner eller staten. Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter,

dyr, fødevarer og foder den 23.-24.oktober 2018. Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konse-

kvenserne for beskyttelsesniveauet i Danmark. Det vurderes, at der er vist sikker anvendelse for så

vidt angår menneskers sundhed, miljøet, grundvand. Regeringen agter på den baggrund at støtte

Kommissionens forslag om fornyet godkendelse af tribenuron.

Baggrund

Kommissionen har fremlagt udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/xx af

dd.mm.2018 om fornyet godkendelse af aktivstoffet tribenuron jf. Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bila-

get til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20 som

fastlægger, at aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal foreslå

enten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette

er foretaget.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og

foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.

Miljø-

og Fødevareministeriet • Slotsholmsgade 12 • 1216 København K

Tlf.

38 14 21 42 •

Fax

33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected] • www.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 69: Grundnotat om fornyet godkendelse af aktivstoffet tribenuron, komitésag

Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder fore-

lægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgi-

ver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke

vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommis-

sionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissio-

nen på egen hånd vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 23.-

24. oktober 2018.

Formål og indhold

Det foreløbige forslag drejer sig om fornyet godkendelse af aktivstoffet tribenuron i henhold til forord-

ning om plantebeskyttelsesmidler.

Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre ek-

spertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA),

hvor flere EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i ovennævnte

forslag, der har til hovedformål at forny godkendelsen af aktivstoffet i henhold til forordning

1107/2009.

EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er tilgæn-

gelig på EFSA’s hjemmeside.

Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af aktiv-

stoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at aktivstoffet opfylder

betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at der ikke er

uacceptable effekter på sundhed og miljø.

De angivne anvendelsesområder er:

Aktivstof

Tribenuron

Anvendelsesområde

Bekæmpelse af ukrudt i korn

med og uden udlæg af græs

Når aktivstoffer er godkendt iht. forordning 1107/2009, er det efterfølgende en national opgave at tage

stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstofferne indgår i, kan godkendes til brug i det pågæl-

dende land. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper” samt den

viden om aktivstofferne, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet på databla-

de i de vurderingsrapporter, som er knyttet til forordningsforslagene.

Når medlemsstaterne efterfølgende skal vurdere plantebeskyttelsesmidler indeholdende stofferne, skal

der ifølge udkastet til vurderingsrapporten for nogle af stofferne tages særligt hensyn til visse risici.

Det kan f.eks. være risikoen for udvaskning til grundvandet af aktivstoffet og dets nedbrydningspro-

dukter, risiko for vandmiljøet, eller risiko for sprøjteførere. Det vil endvidere være angivet, at der om

nødvendigt skal indføres risikobegrænsende foranstaltninger.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 69: Grundnotat om fornyet godkendelse af aktivstoffet tribenuron, komitésag

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med

nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Aktivstoffet tribenuron er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler,

som er direkte gældende i Danmark. Der er godkendt plantebeskyttelsesmidler indeholdende tribenu-

ron i Danmark til ukrudtsbekæmpelse i korn.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet fortsat være opført på bilaget til Kommissionens gennemførel-

sesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Denne liste er di-

rekte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget.

Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konse-

kvenser. Forslaget vil kun have erhvervsøkonomiske konsekvenser, hvis der søges om godkendelse af

midler i Danmark, da disse godkendelser er gebyrbelagte.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konsekvenserne for beskyttelsesniveauet i Danmark ved en

fornyet godkendelse af aktivstoffet i henhold til forordning 1107/2009, idet effekten på beskyttelsesni-

veauet vil afhænge dels af, om der konkret søges om godkendelse af midler med det pågældende aktiv-

stof i Danmark, dels af den efterfølgende nationale vurdering af, om midlerne kan godkendes under

danske forhold.

EU vurderingen fra EFSA har vist, at tribenuron ikke er akut giftigt og er ikke hud- eller øjenirriteren-

de. Stoffet er hudsensibiliserende. Tribenuron er ikke skadeligt for forplantningsevnen og er ikke fo-

sterskadeligt. Der er ikke tegn på, at tribenuron er hormonforstyrrende. Tribenuron kan forårsage

organskader ved længerevarende eller gentagen udsættelse af stoffet. Tribenuron danner nedbryd-

ningsprodukter i grundvandet, som ved høje doseringer kan udvaskes over grænseværdien. Til EU

vurderingerne mangler derfor data for, hvorvidt disse nedbrydningsprodukter kan skade arveanlæg-

gene. Der er allerede stillet krav om flere data for skader på arveanlæggene for et af nedbrydningpro-

dukterne, IN-4098 (triazinamin) og for en række andre aktivstoffer af samme stofklasse (metsulfuron-

methyl, thifensulfuron-methyl, prosulfuron og iodosulfuron). Disse data er under vurdering. Der kræ-

ves data for skader på arveanlæg og på sundhedsprofilen for nedbrydningsproduktet i jord, IN-L5296.

Risikovurderingen af tribenuron har vist, at der er sikker anvendelse for sprøjteførere, arbejdstagere,

naboer og forbipasserende. Miljøstyrelsen vurderer, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår

menneskers sundhed.

EU-vurderingen har vist, at tribenuron skal miljøklassificeres. Det skal mærkes med " H410: Meget

giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer".

Tribenuron-methyl nedbrydes hurtigt i jord, og danner en række nedbrydningsprodukter, hvoraf flere

er langsomt nedbrydelige under visse betingelser. Aktivstoffet og nedbrydningsprodukternes bindes

generelt svagt til moderat til jorden. Grundvandsmodelleringerne for de repræsentative anvendelser i

MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 69: Grundnotat om fornyet godkendelse af aktivstoffet tribenuron, komitésag

EU viser, at aktivstoffet og tre af nedbrydningsprodukterne ikke udvasker i koncentrationer over

grænseværdien. To nedbrydningsprodukter udvaskes i nogle af EU-scenarierne i koncentrationer over

grænseværdien på 0,1 µg/L. Det ene af disse nedbrydningsprodukter er saccharin, som vurderes at

være uproblematisk. Det andet nedbrydningsprodukt er triazinamin, som er testet for udvaskning i

varslingssystemet (VAP). I alt er 866 grundvandsprøver analyseret for triazinamin i VAP, der er kun

gjort 1 fund, og dette ligger under kravværdien på o,1 µg/L. I VAP er der desuden analyseret 1447

grundvandsprøver for et andet nedbrydningsprodukt IN-L5296. Der er ingen fund. Den maksimale

dosering af tribenuron-methyl anvendt i VAP er 7,5 g/ha, hvilket er under den maksimale dosis i den

repræsentative anvendelse i EU, men de to nedbrydningsprodukter dannes også ved nedbrydning af

andre aktivstoffer, som er testet i VAP. Miljøstyrelsen er derfor enig med Kommissionen i, at der kan

vises sikker anvendelse for så vidt angår udvaskning til grundvand for visse anvendelser. Det er op til

medlemsstaterne at sikre, at de konkrete anvendelser opfylder kravene. EU vurderingen har vist, at

der er sikker anvendelse i forhold til landlevende ikke-mål organismer for de repræsentative anvendel-

ser. Vurderingen for vandlevende organismer viser, at der ved brug af risikobegrænsende foranstalt-

ninger, kan opnås sikker anvendelse. Vurderingen viser ikke uacceptable effekter på ikke-mål leddyr

(nytteinsekter m.m.) herunder bier. Vurderingen for planter viser, at der ved brug af risikobegrænsen-

de foranstaltninger, kan opnås sikker anvendelse. Miljøstyrelsen vurderer, at der kan vises sikker an-

vendelse for så vidt angår miljø og grundvand.

Det vurderes på linje med Kommissionen, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendel-

sesområder for menneskers sundhed, miljø og grundvand.

Det vurderes derfor på linje med Kommissionen, at stoffet opfylder kriterierne for godkendelse i hen-

hold til i artikel 4, stk. 1-4 og artikel 22 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det vil

sige, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed, miljø og grundvand.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget.

Det Økologiske Råd bemærker, at herbicidet tribenuron nedbrydes til metabolitter, som er undersøgt i

et stort antal prøver i det danske varslingsprogram, uden at der er påvist overskridelser af grænsevær-

dien på 0,1 μg/L. Stoffet udviser risiko for langvarige virkninger for

vandlevende organismer.

Landbrug & Fødevarer støtter en forlænget godkendelse for tribenuron, som er et vigtigt ukrudtsmid-

del i kornafgrøder.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemssta-

ter. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes kvalificeret flertal for forslaget

blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det vurderes, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for aktivstoffet

tribenuron. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget om fornyet godkendelse.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.