MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 570: Grundnotat om udløbsdatoer for indoxacarb i produkttype 18 samt etofenprox i produkttype 8, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2018-19 (1. samling)
MOF Alm.del Bilag 570
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 8. maj 2019.

Sagsnummer: 2019-172

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat forslag til 2 gennemførelsesretsakter om at stille

godkendelsernes udløbsdatoer for indoxacarb i produkttype 18 samt etofenprox i produkttype 8 i bero, i hen-

hold til forordning 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter

(komitesag).

Forslagene forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Biocidholdige produkter den 16. maj 2019.

Samlet set påvirker forslagene miljøbeskyttelsesniveauet neutralt, da stofferne er godkendt i EU i dag.

Regeringen mener, at det på grund af forhold, der ikke kan tilskrives ansøgerne, er nødvendigt at stille god-

kendelsernes udløbsdatoer for indoxacarb i produkttype 18 og etofenprox i produkttype 8 i bero i en periode,

der er tilstrækkelig til at give mulighed for at vurdere ansøgningerne om en eventuel fornyelse. Regeringen

agter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag om forlængelser af udløbsdatoerne for godkendelsen

af de 2 aktivstoffer i de respektive produkttyper.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

ww.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 570: Grundnotat om udløbsdatoer for indoxacarb i produkttype 18 samt etofenprox i produkttype 8, komitésag

Den 2. maj 2019

MFVM 816

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om forslag til 2 gennemførelsesretsakter om at stille godkendelsernes udløbsda-

toer for indoxacarb i produkttype 18 samt etofenprox i produkttype 8 i bero, i

henhold til forordning 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anven-

delse af biocidholdige produkter (komitesag)

KOM-dokumenter foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår udskydelse af udløbsdatoerne for godkendelsen af indoxacarb i produkttype

18 (produkter til insektbekæmpelse) samt etofenprox i produkttype 8 (produkter til træbeskyttelse) i

henhold til forordning 528/2012 om biocidholdige produkter (komitesag). Hvis forslagene bliver

vedtaget, vil det betyde, at stofferne fortsat må indgå som aktivstof i biocidholdige produkter i de

angivne produkttyper. Der er ingen væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for

erhvervslivet og staten. Der er heller ingen væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser

for regioner og kommuner. Forslagene har ingen erhvervsøkonomiske konsekvenser. Der er på nu-

værende tidspunkt to godkendte produkter med indoxacarb i Danmark, og der er ingen godkendel-

ser af produkter med etofenprox i den relevante produkttype. Samlet set påvirker forslagene miljø-

beskyttelsesniveauet neutralt, da stofferne er godkendt i EU i dag. Forslagene forventes sat til af-

stemning i Den Stående Komité for Biocidholdige produkter den 16. maj 2019. Regeringen mener, at

det på grund af forhold, der ikke kan tilskrives ansøgerne, er nødvendigt at stille godkendelsernes

udløbsdatoer for indoxacarb i produkttype 18 og etofenprox i produkttype 8 i bero i en periode, der

er tilstrækkelig til at give mulighed for at vurdere ansøgningerne om en eventuel fornyelse. Regerin-

gen agter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag om forlængelser af udløbsdatoerne for

godkendelsen af de 2 aktivstoffer i de respektive produkttyper.

Baggrund

Kommissionen forventes at fremsætte forslag til beslutning om at stille godkendelsernes udløbsdato

for indoxacarb i produkttype 18 (produkter til insektbekæmpelse) samt etofenprox i produkttype 8

(produkter til træbeskyttelse) i bero i en periode på 2,5 år, hvilket er tilstrækkeligt til at kunne vurdere

ansøgningerne om fornyet godkendelse. En sådan udskydelse vil medføre, at udløbsdatoen for god-

kendelserne udskydes til 30. juni 2022 for indoxacarb og til 31. juli 2022 for etofenprox.

Forslagene har hjemmel i artikel 82 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012

om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter.

MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 570: Grundnotat om udløbsdatoer for indoxacarb i produkttype 18 samt etofenprox i produkttype 8, komitésag

Forslagene behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Biocidholdige produkter.

Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget. Afgi-

ver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget. Afgi-

ves der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen inden for to måneder forelæg-

ge komitéen et ændret forslag eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver

appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke ved-

tage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissio-

nen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen

vedtage forslaget.

Forslagene forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Biocidholdige produkter den 16. maj

2019.

Formål og indhold

De to forslag drejer sig om beslutning om at stille godkendelsernes udløbsdato i bero i en periode, der

er tilstrækkelig til at give mulighed for at vurdere ansøgningen om fornyet godkendelse for følgende to

aktivstoffer:

Indoxacarb (blanding af S- og R-former i forholdet 75:25):

Ifølge forslaget er aktivstoffet på nuvæ-

rende tidspunkt ikke omfattet af udelukkelseskriterierne i henhold til artikel 5, stk. 1

, og det er heller

ikke identificeret som kandidat til substitution i henhold til artikel 10

i forordning 528/2012. Aktiv-

stoffet er optaget som godkendt aktivstof i produkttype 18 (produkter til insektbekæmpelse), og der

foreligger en ansøgning om fornyet godkendelse. Ansøgningen om fornyet godkendelse er indsendt til

Frankrig, men da Frankrig har meddelt Kommissionen, at en fuld evaluering er nødvendig, kan evalu-

eringen om fornyelsen ikke nås før den nuværende udløbsdato for godkendelsen (31. december 2019).

Etofenprox (CAS nr. 80844-07-1):

Ifølge forslaget er aktivstoffet ikke omfattet af udelukkelseskriteri-

erne i henhold til artikel 5, stk. 1 på nuværende tidspunkt, men stoffet er kandidat til substitution i

henhold til artikel 10, stk. 1, d i forordning 528/2012. Aktivstoffet er optaget som godkendt aktivstof i

produkttype 8 (produkter til træbeskyttelse), og der foreligger en ansøgning om fornyet godkendelse.

Ansøgningen om fornyet godkendelse er indsendt til Østrig, men da Østrig har meddelt Kommissio-

nen, at en fuld evaluering er nødvendig, kan evalueringen om fornyelsen ikke nås før den nuværende

udløbsdato for godkendelsen (31. januar 2020).

Fristen for, hvornår godkendelsesindehavere skal indsende ansøgning om fornyet godkendelse, er i

biocidforordningen sat så kort, at en fuld evaluering om fornyelse ikke kan nås, inden udløbsdatoen

for godkendelsen. Som en konsekvens af, at de medlemslande, der skal forestå vurderingerne, vurde-

rer, at der er behov for en fuld evaluering, foreslår Kommissionen derfor at udskyde udløbsdatoerne

for godkendelserne af de to stoffer i de respektive produkttyper for at give mulighed for fulde evalue-

ringer af ansøgningerne om fornyet godkendelse, som det tidligere var tilfældet med fornyelsen af an-

dre aktivstoffer. Udløbsdatoerne foreslås sat i bero i en periode på 2,5 år til 30. juni 2022 for

indoxacarb i produkttype 18 og til 31. juli 2022 for etofenprox i produkttype 8.

Udelukkelseskriterierne er de kriterier, som gør at et aktivstof som udgangspunkt ikke kan godkendes, hvis det

for eksempel er kræftfremkaldende, mutagent eller reproduktionstoksisk i kategori 1A eller 1B.

Aktivstoffer, der er kandidater til substitution, vil ved fornyelse og produktvurdering få foretaget en sammenlig-

nende vurdering med andre kemiske og fysiske alternativer og godkendes i kortere perioder end andre biocidak-

tivstoffer og

–produkter.

MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 570: Grundnotat om udløbsdatoer for indoxacarb i produkttype 18 samt etofenprox i produkttype 8, komitésag

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslagene.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Der er tale om vedtagelse af nye gennemførelsesafgørelser, som er direkte gældende i Danmark.

Konsekvenser

Hvis forslagene bliver vedtaget, vil udløbsdatoen for godkendelserne bliver ændret. Det vil betyde, at

indoxacarb i produkttype 18 og etofenprox i produkttype 8 forbliver på EU-listen over godkendte ak-

tivstoffer, og at fristerne for revurderingen af aktivstoffere udskydes. Denne liste er direkte gældende i

Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

Forslagene har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige

eller konsekvenser for EU’s budget. Forslagene skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske

konsekvenser. Forslagene har ingen erhvervsøkonomiske konsekvenser.

Miljøstyrelsen har i øjeblikket godkendt to biocidprodukter i produkttype 18 indeholdende indoxacarb

til brug i Danmark, mens der ikke er godkendte biocidprodukter i produkttype 8 med etofenprox.

Forslagene vil påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, idet det ikke ændrer på, hvilke midler

med de pågældende aktivstoffer, der på nuværende tidspunkt er godkendt i Danmark. Indoxacarb

forventes forbudt som pesticid i løbet af 2019, det har været godkendt til sprøjtning på en række afgrø-

der. De to godkendte midler med indoxacarb er godkendt til professionel bekæmpelse af henholdsvis

myrer og kakerlakker. Det ene middel er godkendt til brug på begrænsede overflader i og omkring

bygninger, mens det andet middel kun er godkendt til indendørs brug. Anvendelsen af biocidproduk-

terne adskiller sig således væsentligt fra anvendelsen af pesticidmidler med samme aktivstof.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget.

Det Økologiske Råd bemærker, at det ikke fremgår, hvorfor den fulde evaluering er nødvendig. For

insekticidet indoxacarb bemærker Det Økologiske Råd desuden, at det bør undersøges nærmere for

giftighed over for fugle og bier. For stoffet etofenprox bemærker Det Økologiske Råd, at der er tale om

et pyrethroid, som er meget giftigt for fisk og mange sedimentlevende organismer, samt for honning-

bier og andre terrestriske invertebrater. De udvidede undersøgelser bør ikke føre til yderligere udsæt-

telse af udløbsdatoen.

Det skal hertil bemærkes, at efter at kriterierne for bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber

trådte i kraft den 7. juni 2018 for biocider, skal der foreligge en vurdering af stoffets hormonforstyr-

rende egenskaber, før et aktivstof kan fornys. Vurderingen skal foretages ved revurderingen af

indoxacarb og etofenprox, og blandt andet derfor er der behov for en fuld evaluering. Det bemærkes

desuden, at der i en vurdering af aktivstoffer, som anvendes til insektmidler, indgår en vurdering af

stoffets effekter over for fugle og bier.

MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 570: Grundnotat om udløbsdatoer for indoxacarb i produkttype 18 samt etofenprox i produkttype 8, komitésag

Generelle forventninger til andre landes holdninger

På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et kvalificeret flertal

for forslagene blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Ved behandlingen i EU er det vurderet, at det er nødvendigt at udskyde udløbsdatoerne for godkendel-

serne af indoxacarb i produkttype 18 og af etofenprox i produkttype 8 for at kunne nå at lave en fuld-

stændig vurdering af stofferne i forbindelse med en eventuel fornyelse af godkendelserne. Regeringen

agter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag om forlængelser af udløbsdatoerne for god-

kendelsen af de 2 aktivstoffer i de respektive produkttyper.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.