MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 527: Grundnotat om re-godkendelse af genetisk modificeret soja MON 89788, komitésag, fra miljø- og fødevareministeren

Miljø- og Fødevareudvalget 2018-19 (1. samling)
MOF Alm.del Bilag 527
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 16. april 2019

Sagsnummer: 2019-172

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om fortsat tilladelse til markedsføring af produkter

indeholdende, bestående af eller fremstillet af genetisk modificeret soja MON 89788 i henhold til Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 (komitésag).

Forslaget forventes sat til afstemning den 30. april 2019 i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder (SCoPAFF).

En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

Regeringen agter at støtte forslaget.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

ww.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 527: Grundnotat om re-godkendelse af genetisk modificeret soja MON 89788, komitésag, fra miljø- og fødevareministeren

Den 15. april 2019

MFVM 811

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om fortsat tilladelse til markedsføring af produkter indeholdende, bestående af

eller fremstillet af genetisk modificeret soja MON 89788 i henhold til Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har i henhold til GMO-forordningen fremsat forslag om re-godkendelse af fødevarer

og foder indeholdende, bestående af eller fremstillet af genetisk modificeret soja MON 89788 (komi-

tésag). Soja MON 89788 er tidligere blevet godkendt til anvendelse i EU som fødevarer, foder og

andre produkter på lige fod med ikke-genmodificeret soja. I henhold til GMO-forordningen skal god-

kendelsen fornyes, hvorfor ansøger har fremlagt opdaterede data vedrørende sikkerheden af sojaen.

Godkendelsen vedrører ikke dyrkning i EU. Soja MON 89788 har fået tilført et CP4-EPSPS gen, der

gør planten tolerant over for ukrudtsmidler med aktivstoffet glyphosat. Sojaen indeholder ikke anti-

biotikaresistensgener. Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af

de produkter, der ønskes markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf. Den Europæi-

ske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer, at der ikke er nye data, som ændrer på den op-

rindelige risikovurdering, at soja MON 89788 er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-

genmodificeret soja med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet

ved de påtænkte anvendelser. De rådgivende danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Aar-

hus Universitet er enige i denne vurdering. En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre

beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Forslaget forventes sat til afstemning på møde i Den Stående

Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 30. april 2019. Regeringen agter på den baggrund

at støtte forslaget.

MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 527: Grundnotat om re-godkendelse af genetisk modificeret soja MON 89788, komitésag, fra miljø- og fødevareministeren

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om fornyet tilladelse til markedsføring af fødevarer og foder inde-

holdende, bestående af eller fremstillet af genetisk modificeret soja MON 89788 efter reglerne i Euro-

pa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modifi-

cerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 11 og 23.

Beslutningen træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komité

for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (Stående Komité) efter undersøgelsesproceduren. Hvis komitéen

afgiver en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget. Opnås der ikke

kvalificeret flertal for forslaget i komitéen, vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet Kommissionen

inden for to måneder kan forelægge et ændret forslag for komitéen eller inden for en måned kan fore-

lægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse

om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal

en positiv udtalelse eller ingen udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den

30. april 2019.

Formål og indhold

I november 2017 indsendte Monsanto Europe SA/NV en ansøgning om fornyelse af tilladelsen til mar-

kedsføring af fødevarer, foder og andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af

eller er fremstillet af genetisk modificeret soja MON 89788 i henhold til reglerne i GMO-forordningen.

Soja MON 89788 har fået tilført et CP4-EPSPS gen, der gør planten tolerant over for ukrudtsmidler

med glyphosat. Sojaen indeholder ikke antibiotikaresistensgener.

Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af soja MON 89788 adskiller sig ifølge ansøgningen ikke

fra konventionel (ikke genmodificeret) soja.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har med en udtalelse den 19. november 2018

vurderet, at der ikke er nye data, som ændrer ved den tidligere vurdering fra 2008 af, at soja MON

89788 er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret soja.

EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af

EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6

og 18 i GMO-forordningen.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives fornyet tilladelse til import, forarbejdning og mar-

kedsføring af fødevarer, foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af

eller er fremstillet af soja MON 89788. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af sojaen i EU.

Monsanto Company, USA, repræsenteret af Bayer Agriculture BVPA, Belgien, er indehaver af godken-

delsen.

MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 527: Grundnotat om re-godkendelse af genetisk modificeret soja MON 89788, komitésag, fra miljø- og fødevareministeren

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Godkendelsen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af 10 års fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der indeholder, består af eller er fremstillet af soja MON 89788,

skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret soja” eller

”fremstillet af genetisk modificeret soja” i overensstemmelse med de almindelige GMO-

mærkningsregler.

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end fø-

devare- og foderbrug, som indeholder eller består af spiredygtige frø af soja MON 89788.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og er umiddelbart

gældende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-

bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive erhvervsøkono-

miske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet en manglende godkendelse vil

kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet. Re-godkendelsen af

den konkrete GM soja forventes desuden ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmøn-

ster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af soja MON 89788 har

EFSA konkluderet, at sojaen ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende konventio-

nel, ikke-genmodificeret soja med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på

miljøet. Dette indebærer bl.a., at det nye protein, der dannes i planten som følge af genmodificeringen,

vurderes at være sundhedsmæssigt uproblematisk.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan

tilslutte sig EFSA’s vurdering af, at der ikke er fremkommet

nye oplysninger, der ændrer den tidligere

vurdering af, at soja MON 89788 er at betragte som anden konventionel soja i relation til de

sundhedsmæssige og ernæringsmæssige aspekter.

Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes

markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.

Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og

foder vurderes og reguleres under EU’s pesticid-regler,

ikke under GMO-reglerne. Eventuelle restind-

MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 527: Grundnotat om re-godkendelse af genetisk modificeret soja MON 89788, komitésag, fra miljø- og fødevareministeren

hold af pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke genmodificerede) afgrø-

der.

Landbrugsstyrelsen har bedt eksperter ved Aarhus Universitet om at vurdere de miljømæssige konse-

kvenser ved en re-godkendelse af soja MON 89788 til fødevare- og foderbrug. Universitetet har vurde-

ret, at der ikke vil være risici for natur og miljø forbundet med import til andre formål end dyrkning af

den herbicidtolerante sojabønne MON 89788, herunder at en eventuel spredning af sojaen ikke vil

medføre effekter på natur og miljø. Vurderingen er hermed i overensstemmelse med EFSA’s vurde-

ring.

De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse

med behandlingen af ansøgningen om re-godkendelsen af soja MON 89788.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:

DI Fødevarer anbefaler, at den genetisk modificerede soja godkendes, idet EFSA har vurderet, at den

er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret soja.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning er imod re-godkendelsen. Foreningen er ikke enig i vurderin-

gen af, at markedsføringen af sojaen ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed.

Forbrugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens opret-

holdelse.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige

afstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-forordningen

har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Det forventes, at afstemningen om forslaget i den

Stående Komité vil give samme resultat. Forslaget kan på den baggrund forventes at blive sendt til

appeludvalget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodifice-

rede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i

GMO-forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af produkter, der indeholder, består af eller

er fremstillet af soja MON 89788 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærk-

ninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en re-godkendelse er opfyldt, og at der på den

baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter

på den baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.