Miljø- og Fødevareudvalget 2018-19 (1. samling)
MOF Alm.del Bilag 476
Offentligt
2032064_0001.png
Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg
Den 18. marts 2019
Sagsnummer: 2019-172
./.
Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om udkast til Kommissionens gennemførelsesfor-
ordning (EU) xx/xx af dd.mm.2019 om ændring af gennemførelsesforordning 540/2011 for så vidt angår
forlængelse af godkendelsesperioden for aktivstofferne: diuron, fam-oxadon, flumioxazin, metalaxyl-M og
tebuconazol (komitésag).
Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 21.-22.
marts 2019.
Samlet set påvirker forslaget miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da det, hvis det vedtages, ikke
ændrer på, hvilke stoffer der er godkendt.
Regeringen mener, at det er rimeligt at forlænge godkendelsesperioden for de pågældende aktivstoffer for at
kunne nå revurderingen, da der kræves ekstra tid til at gennemføre revurderingsprogrammerne. Regeringen
agter derfor at støtte Kommissionens forslag, idet der dog lægges afgørende vægt på, at godkendelsesperio-
den for famoxadon, flumioxazin, metalaxyl-M ikke forlænges, da der for disse stoffer foreligger en konklusion
fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) i forbindelse med EU-revurderingen, der viser en
uacceptabel risiko for mennesker eller miljø. Yderligere lægges der vægt på, at Kommissionen skal opfylde
sin forpligtelse om inden for 6 måneder efter publikation af EFSA’s konklusioner at fremsætte forslag om
godkendelse eller ikke godkendelse af de pågældende aktivstoffer. Desuden lægges der vægt på, at Kommis-
sionen skal sikre, at disse forslag kommer til afstemning så snart som muligt efter at Kommissionens vurde-
ringsrapporter foreligger, særligt hvis EFSA har identificeret en risiko for sundhed eller miljø.
Med venlig hilsen
Jesper Wulff Pedersen
Departementet
Slotsholmsgade 12
DK-1216 København K
Tel +45 33 92 33 01
Fax +45 33 14 50 42
[email protected]
ww.mfvm.dk
MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 476: Grundnotat om godkendelsesperioden for aktivstofferne: diuron, famoxadon, flu-mioxazin, metalaxyl-M og tebuconazol, komitésag
2032064_0002.png
Den 14. marts 2019
MFVM 796
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om “Udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) xx/xx af
dd.mm.2019 om ændring af gennemførelsesforordning 540/2011 for så vidt an-
går forlængelse af godkendelsesperioden for aktivstofferne: diuron, fam-
oxadon, flumioxazin, metalaxyl-M og tebuconazol (Komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen forventes at foreslå at forlænge godkendelsesperioden for en række aktivstoffer i AIR
II, III og IV fornyelsesprogrammet, hvor godkendelsen i henhold til forordning 1107/2009 udløber
mellem juni 2019 og september 2019. Hvis forslaget bliver vedtaget, vil udløbsdatoen for godkendel-
serne i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemfø-
relse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over
godkendte aktivstoffer blive ændret. Forlængelserne er en konsekvens af, at den igangværende re-
vurdering i EU ikke er færdiggjort. Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for
regioner eller kommuner. Der er marginale administrative konsekvenser for staten, da de danske
godkendelser af midler med disse aktivstoffer skal forlænges. Forslaget har umiddelbart ingen er-
hvervsøkonomiske konsekvenser. Sagen kan dog potentielt have erhvervsøkonomiske konsekvenser,
såfremt der ikke opnås enighed om forlængelse af metalaxyl-M, da der på nuværende tidspunkt er
godkendte midler med dette stof. Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for plan-
ter, dyr, fødevarer og foder den 21.-22. marts 2019. Samlet set påvirker forslaget miljøbeskyttelses-
niveauet i Danmark neutralt, da det, hvis det vedtages, ikke ændrer på, hvilke stoffer der er god-
kendt. Regeringen mener, at det er rimeligt at forlænge godkendelsesperioden for de pågældende
aktivstoffer for at kunne nå revurderingen, da der kræves ekstra tid til at gennemføre revurderings-
programmerne. Regeringen agter derfor at støtte Kommissionens forslag, idet der dog lægges afgø-
rende vægt på, at godkendelsesperioden for famoxadon, flumioxazin, metalaxyl-M ikke forlænges,
da der for disse stoffer foreligger en konklusion fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet
(EFSA) i forbindelse med EU-revurderingen, der viser en uacceptabel risiko for mennesker eller mil-
jø. Yderligere lægges der vægt på, at Kommissionen skal opfylde sin forpligtelse om inden for 6 må-
neder efter publikation af EFSA’s konklusioner at fremsætte forslag om godkendelse eller ikke god-
kendelse af de pågældende aktivstoffer. Desuden lægges der vægt på, at Kommissionen skal sikre, at
disse forslag kommer til afstemning så snart som muligt efter at Kommissionens vurderingsrappor-
ter foreligger, særligt hvis EFSA har identificeret en risiko for sundhed eller miljø.
MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 476: Grundnotat om godkendelsesperioden for aktivstofferne: diuron, famoxadon, flu-mioxazin, metalaxyl-M og tebuconazol, komitésag
2032064_0003.png
Baggrund
Foreløbigt forslag
til Kommissionsforordning “ Udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning
(EU) xx/xx af dd.mm.2019 om ændring af gennemførelsesforordning 540/2011 for så vidt angår for-
længelse af godkendelsesperioden for aktivstofferne diuron, famoxadon, flumioxazin, metalaxyl-M og
tebuconazol forventes fremsendt til medlemsstaterne.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler artikel 17, som fastlægger,
at en godkendelse af et aktivstof kan forlænges i en periode, der er tilstrækkelig til at vurdere en an-
søgning om fornyet godkendelse.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder. Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget,
idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge komitéen ændrede forslag, eller inden for en
måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret
flertal, kan Kommissionen inden for to måneder forelægge komitéen ændrede forslag, eller inden for
en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en nega-
tiv udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvali-
ficeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen
udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 21.-
22. marts 2019.
Formål og indhold
Det forventede foreløbige forslag drejer sig om at forlænge godkendelsen af en række aktivstoffer, der
tidligere har været optaget på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, og som med
plantebeskyttelsesmiddelforordningens ikrafttræden den 14. juni 2011 er overført til listen over god-
kendte aktivstoffer. Stofferne hører under de såkaldte AIR II, AIR III og AIR IV fornyelsesprogram-
mer.
Grunden til, at der foreslås en forlænget godkendelse, er, at EU vil give tilstrækkelig tid til at ansøger
kan nå at indsende ansøgning i tide, at tilgodese tid til en ligelig fordeling af opgaver mellem medlems-
landene, og at sørge for at der er tilstrækkelige ressourcer til vurdering og afgørelse mht. stoffernes
eventuelle fornyelse.
Godkendelsen forventes forlænget for de nævnte aktivstoffer, hvor godkendelsen udløber mellem juli
og september 2019. Det forventes, at forlængelsen af disse aktivstoffer vil blive med 1, 2 eller 3 år.
Dermed vil der blive tilstrækkelig tid til at gennemføre vurderingen af ansøgningerne om fornyet god-
kendelse af de pågældende aktivstoffer.
Aktivstoffer, som foreslås forlænget, hvor der er godkendt midler i Danmark (anvendelsesområder er
angivet):
Metalaxyl-M(anvendes til bekæmpelse af svampesygdomme, godkendt til bejdsning af frø til ek-
sport).
Tebuconazol (anvendes til bekæmpelse af svampesygdomme i korn, raps, frøgræs og roser).
Aktivstoffer, som foreslås forlænget, hvor der ikke er godkendt midler i Danmark:
Diuron
2
MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 476: Grundnotat om godkendelsesperioden for aktivstofferne: diuron, famoxadon, flu-mioxazin, metalaxyl-M og tebuconazol, komitésag
2032064_0004.png
Famoxadon
Flumioxazin.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-
gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Udløbsdatoen for godkendelserne af de nævnte stoffer ligger mellem juni og september 2019 i henhold
til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009. Forordningen er direkte gældende i
Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil udløbsdatoen for godkendelserne i Kommissionens gennemførelses-
forordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer blive ændret. Denne
liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af
forslaget.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller konsekvenser for EU’s budget. Der er marginale administrative konsekvenser for staten, da de
danske godkendelser af midler med disse aktivstoffer skal forlænges. Forslaget skønnes ikke at have
væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser. Forslaget har ingen erhvervsøkonomiske konsekven-
ser. Sagen kan potentielt have erhvervsøkonomiske konsekvenser, såfremt der ikke opnås enighed om
forlængelse af metalaxyl-M, da der på nuværende tidspunkt er godkendt midler med dette stof i Dan-
mark.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Forslaget vil påvirke miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, idet det ikke ændrer på, hvilke
midler med de pågældende aktivstoffer, der på nuværende tidspunkt er godkendt i Danmark.
Det bemærkes, at der for stofferne famoxadon, flumioxazin, metalaxyl-M allerede nu foreligger en
EFSA konklusion i forbindelse med EU revurdering, der viser en uacceptabel risiko for mennesker
eller miljø.
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget.
Det Økologiske Råd mener ikke, at godkendelse af stofferne famoxadon, flumioxazin og metalaxyl-M
skal forlænges. Det Økologiske Råd mener heller ikke, at herbicidet diuron og fungicidet tebuconazol
skal forlænges, da diuron er moderat persistent i jord og indebærer en risiko for grundvandsforure-
ning, og da fungicidet tebuconazol er mistænkt for at være reproduktionstoksisk og neurotoksisk og
muligvis kræftfremkaldende. Tebuconazol er desuden persistent i jord og moderat giftigt i miljøet.
3
MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 476: Grundnotat om godkendelsesperioden for aktivstofferne: diuron, famoxadon, flu-mioxazin, metalaxyl-M og tebuconazol, komitésag
2032064_0005.png
Forlængelsen af godkendelsesperioden med 1, 2 eller 3 år begrundes med, at EU vil give tilstrækkelig
tid til at ansøger kan nå at indsende ansøgning i tide, at tilgodese tid til en ligelig fordeling af opgaver
mellem medlemslandene, og at sørge for, at der er tilstrækkelige ressourcer til vurdering og afgørelse
med hensyn til stoffernes eventuelle fornyelse. Det Økologiske Råd finder, at det ikke er i orden, at
ansøgerne overskrider fristerne for indsendelse af deres materiale, og at der i EU ikke afsættes de nød-
vendige resurser til at gennemføre reevalueringen, da de omhandlede aktive stoffer med stor sandsyn-
lighed har uacceptable virkninger på sundhed og miljø.
Dansk Frø bemærker, at metalaxyl-M anvendes i stor udstrækning til bejdsning af især spinatfrø til
eksport ud af EU. Desuden anvendes metalaxyl-M til bejdsning af de stamfrø som er hele grundlaget
for dyrkning af spinatfrø til dyrkning i Danmark. Dansk Frø mener, at de meget små doser, som det
anvendes i bør vise sikker anvendelse under danske forhold. Såfremt det ender med, at stoffet ikke
godkendes, anmoder branchen om en hurtig løsning for frøeksporten, da den ellers vil blive vanskelig
til en lang række lande. Dansk Frøs medlemsvirksomheder estimerer de erhvervsøkonomiske konse-
kvenser af et forbud mod metalaxyl-M til at være betragtelige - især med forbuddet mod thiram.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemssta-
ter. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et kvalificeret
flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Regeringen er enig med Kommissionen i, at det er nødvendigt at give ekstra tid til at gennemføre re-
vurderingsprogrammerne. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget om forlænget godken-
delse, idet der dog lægges afgørende vægt på, at godkendelsesperioden for famoxadon, flumioxazin og
metalaxyl-M ikke forlænges, da der foreligger en vurderings- eller revurderingsrapport fra EFSA, der
viser en uacceptabel risiko for mennesker eller miljø. Yderligere lægges der vægt på, at Kommissionen
skal opfylde sin forpligtelse om indenfor 6 måneder efter publikation af den Europæiske Fødevaresik-
kerhedsautoritets (EFSA) konklusioner at fremsætte forslag om godkendelse eller ikke godkendelse af
de pågældende aktivstoffer. Desuden lægges der vægt på, at Kommissionen skal sikre, at forslagene
kommer til afstemning så snart som muligt efter at Kommissionens vurderingsrapporter foreligger,
særligt hvis EFSA har identificeret en risiko for sundhed eller miljø.
Det bemærkes, at regeringen tidligere har støttet ikke fornyet godkendelse af aktivstoffet metelaxyl-M.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
Der er tidligere oversendt grundnotat om aktivstoffet metelaxyl-M til Folketingets Europaudvalg den
9. maj 2016.
Notatet er ligeledes oversendt til Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg.
4