MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 463: Grundnotat om forlængelse af godkendelse af diverse aktivstoffer, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2018-19 (1. samling)
MOF Alm.del Bilag 463
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 11. marts 2019

Sagsnummer: 2019-172

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om udkast til Kommissionens gennemførelsesfor-

ordning (EU) xx/xx af dd.mm.2019 om ændring af gennemførelsesforordning 540/2011 for så vidt angår

forlængelse af godkendelsesperioden for aktivstofferne: alpha-cypermethrin, beflubutamid, benalaxyl, ben-

thiavalicarb, bifenazat, boscalid, bromoxynil, captan, carvone, chlorpropham, cyazofamid, desmedipham,

dimethoat, dimethomorph, ethephon, etoxazol, fenamiphos, fluoxastrobin, folpet, foramsulfuron, formeta-

nat, , isoxaflutol, methiocarb, metribuzin, milbemectin, Paecilomyces lilacinus strain 251, phenmedipham,

phosmet, pirimiphos-methyl, propamocarb, prothioconazol, s-metolachlor (komitésag).

Forslagene forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 21.-22.

marts 2019.

Samlet set påvirker forslagene miljøbeskyttelsesniveauet neutralt, da stofferne er godkendt i EU i dag.

Regeringen mener, at det er rimeligt at forlænge udløbstiden for de pågældende aktivstoffer for at kunne nå

genvurderingen, da der kræves ekstra tid til at gennemføre revurderingsprogrammerne. Regeringen agter

derfor at støtte Kommissionens forslag, idet der dog lægges afgørende vægt på, at godkendelsesperioden for

bifenazat, bromoxynil, chlorpropham, cyazofamid, desmedipham, dimethoat, etoxazol, isoxaflutol og

methiocarb ikke forlænges, da der for disse stoffer allerede nu foreligger en EFSA konklusion i forbindelse

med EU revurdering, der viser en uacceptabel risiko for mennesker eller miljø. Yderligere lægges der vægt på,

at Kommissionen skal opfylde sin forpligtelse om indenfor 6 måneder efter publikation af den Europæiske

Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA) konklusioner at fremsætte forslag om godkendelse eller ikke godken-

delse af de pågældende aktivstoffer. Desuden lægges der vægt på, at Kommissionen skal sikre, at forslagene

kommer til afstemning så snart som muligt efter at Kommissionens vurderingsrapporter foreligger, særligt

hvis EFSA har identificeret en risiko for sundhed eller miljø.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

ww.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 463: Grundnotat om forlængelse af godkendelse af diverse aktivstoffer, komitésag

Den 7. marts 2019

MFVM 792

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om “Udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) xx/xx af

dd.mm.2019 om ændring af gennemførelsesforordning 540/2011 for så vidt an-

går forlængelse af godkendelsesperioden for aktivstofferne: alpha-

cypermethrin, beflubutamid, benalaxyl, benthiavalicarb, bifenazat, boscalid,

bromoxynil, captan, carvone, chlorpropham, cyazofamid, desmedipham,

dimethoat, dimethomorph, ethephon, etoxazol, fenamiphos, fluoxastrobin, fol-

pet, foramsulfuron, formetanat, , isoxaflutol, methiocarb, , metribuzin, milbe-

mectin,

Paecilomyces lilacinus

strain 251, phenmedipham, phosmet, piri-

miphos-methyl, propamocarb, prothioconazol, s-metolachlor (Komitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen forventes at foreslå, at forlænge godkendelsesperioden for en række aktivstoffer i AIR

III fornyelsesprogrammet, hvor godkendelsen i henhold til forordning 1107/2009 udløber i juli 2019.

Hvis forslagene bliver vedtaget, vil udløbsdatoen for godkendelserne i Kommissionens gennemførel-

sesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rå-

dets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer blive ændret.

Forlængelserne er en konsekvens af, at den igangværende genvurdering ikke er færdiggjort. Forsla-

gene har umiddelbart ingen erhvervsøkonomiske konsekvenser. Sagen kan dog potentielt have er-

hvervsøkonomiske konsekvenser, såfremt der ikke opnås enighed om forlængelse til følgende aktiv-

stoffer: Bifenazat, bromoxynil, chlorpropham, cyazofamid, desmedipham, da der på nuværende

tidspunkt er godkendte midler med disse stoffer i Danmark. Forslagene forventes sat til afstemning i

den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 21.-22. marts 2019. Samlet set påvirker

forslagene miljøbeskyttelsesniveauet neutralt, da stofferne er godkendt i EU i dag. Regeringen me-

ner, at det er rimeligt at forlænge udløbstiden for de pågældende aktivstoffer for at kunne nå gen-

vurderingen, da der kræves ekstra tid til at gennemføre revurderingsprogrammerne. Regeringen

agter derfor at støtte Kommissionens forslag, idet der dog lægges afgørende vægt på, at godkendel-

sesperioden for bifenazat, bromoxynil, chlorpropham, cyazofamid, desmedipham, dimethoat,

etoxazol, isoxaflutol og methiocarb ikke forlænges, da der for disse stoffer allerede nu foreligger en

EFSA konklusion i forbindelse med EU revurdering, der viser en uacceptabel risiko for mennesker

eller miljø. Yderligere lægges der vægt på, at Kommissionen skal opfylde sin forpligtelse om indenfor

6 måneder efter publikation af den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA) konklusioner

at fremsætte forslag om godkendelse eller ikke godkendelse af de pågældende aktivstoffer. Desuden

lægges der vægt på, at Kommissionen skal sikre, at forslagene kommer til afstemning så snart som

MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 463: Grundnotat om forlængelse af godkendelse af diverse aktivstoffer, komitésag

muligt efter at Kommissionens vurderingsrapporter foreligger, særligt hvis EFSA har identificeret

en risiko for sundhed eller miljø.

Baggrund

Foreløbige forslag til Kommissionsforordning “ Udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning

(EU) xx/xx af dd.mm.2019 om ændring af gennemførelsesforordning 540/2011 for så vidt angår for-

længelse af godkendelsesperioden for aktivstofferne alpha-cypermethrin, beflubutamid, benalaxyl,

benthiavalicarb, bifenazat, boscalid, bromoxynil, captan, carvone, chlorpropham, cyazofamid, desme-

dipham, dimethoat, dimethomorph, ethephon, etoxazol, fenamiphos, fluoxastrobin, folpet, foramsul-

furon, formetanat, , isoxaflutol, methiocarb, , metribuzin, milbemectin,

Paecilomyces lilacinus

strain

251, phenmedipham, phosmet, pirimiphos-methyl, propamocarb, prothioconazol, s-metolachlor, for-

ventes fremsendt til medlemsstaterne.

Forslagene har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler artikel 17, som fastlæg-

ger, at en godkendelse af et aktivstof kan forlænges i en periode, der er tilstrækkelig til at vurdere en

ansøgning om fornyet godkendelse.

Forslagene behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og

foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslage-

ne. Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forsla-

gene, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen ændrede forslag, eller inden-

for en måned kan forelægge forslagene for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalifi-

ceret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder forelægge komitéen ændrede forslag, eller inden-

for en måned forelægge forslagene for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en

negativ udtalelse om forslagene, kan Kommissionen ikke vedtage forslagene. Afgiver appeludvalget

med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslagene. Afgiver appeludvalget

ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen på egen hånd vedtage forslagene.

Forslagene forventes sat til afstemning i de n stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den

21.-22. marts 2019.

Formål og indhold

De foreløbige forslag drejer sig om at forlænge godkendelsen af en række aktivstoffer, der tidligere har

været optaget på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, og som med plantebe-

skyttelsesmiddelforordningens ikrafttræden den 14. juni 2011 er overført til listen over godkendte ak-

tivstoffer. Stofferne tilhører de såkaldte AIR III og AIR IV fornyelsesprogrammer.

Grunden til at der foreslås en forlænget godkendelse er, at EU vil give tilstrækkelig tid til at ansøger

kan nå at indsende ansøgning i tide, at tilgodese tid til en ligelig fordeling af opgaver mellem medlems-

staterne, og at sørge for, at der er tilstrækkelige ressourcer til vurdering og afgørelse med hensyn til

stoffernes eventuelle fornyelse.

Godkendelsen forventes forlænget for de nævnte aktivstoffer, hvor godkendelsen udløber i juli 2019.

Det forventes, at forlængelsen af disse aktivstoffer vil blive 1, 2 eller 3 år. Dermed vil der blive tilstræk-

kelig tid til at gennemføre vurderingen af ansøgningerne om fornyet godkendelse af de pågældende

aktivstoffer.

MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 463: Grundnotat om forlængelse af godkendelse af diverse aktivstoffer, komitésag

AIR III stoffer, som foreslås forlænget, hvor der er godkendt midler i Danmark (anvendelsesområder

er angivet):



Alpha-cypermethrin, anvendes til bekæmpelse af insekter udendørs i korn, raps, hovedkål, blom-

kål, broccoli, ærter, bønner, jordbær, prydplanter, tømmer, stiklinger og planteskolekulturer

samt tomater, agurker og prydplanter i væksthus.



Benthiavalicarb, anvendes til bekæmpelse af svampesygdomme i kartofler.



Bifenazat, anvendes til bekæmpelse af spindemider i prydplanter, jordbær, agurk og tomat.



Boscalid, anvendes til bekæmpelse af svampesygdomme i gulerødder, persillerod, pastinak, hvid-,

rød-, savoy-, rosen- og blomkål, broccoli, ærter, bønner, løg, kirsebær, blommer, jordbær, porrer,

salat, spinat, rucola, solbær, ribs, hindbær, brombær og kartofler.



Bromoxynil, anvendes til ukrudtsbekæmpelse i korn og fodermajs.



Cyazofamid, anvendes til svampebekæmpelse i kartofler.



Desmedipham, avendes til ukrudtsbekæmpelse i bederoer.



Dimethomorph, anvendes til bekæmpelse af svampesygdomme i kartofler.



Ethephon, anvendes til vækstregulering i vinterhvede, vinterrug, triticale, byg og frøgræs.



Folpet, anvendes til bekæmpelse af svampesygdomme i hvede, triticale og byg.



Foramsulfuron, anvendes til bekæmpelse af svampesygdomme i fodermajs, normannsgran til

juletræer, pyntegrønt-beplantninger, visse planteskolekulturer, i læhegn samt på udyrkede area-

ler.



Milbemectin, anvendes til bekæmpelse af insekter i prydplanter, æbler, pærer og jordbær.



Propamocarb, anvendes til bekæmpelse af svampesygdomme i produktion af stiklinger og små-

planter, kartofler, tomat, aubergine, peberfrugt, agurk, courgette, melon, græskar, asie, krydder-

urter, hovedkål, blomsterkål, rosenkål samt salat og drueagurker.



Prothioconazol, anvendes til bekæmpelse af svampesygdomme i korn, raps og majs.

Aktivstoffer, som foreslås forlænget, hvor der ikke er godkendt midler i Danmark:



Beflubutamid



Benalaxyl



Captan



Fenamiphos



Fluoxastrobin



Formetanat



Methiocarb



Metribuzin



Paecilomyces lilacinus

strain 251



Phosmet



Pirimiphos-methyl



S-metolachlor.

Aktivstoffer, som foreslås forlænget (anvendelsesområder er angivet for de aktivstoffer, hvor der er

midler godkendt i Danmark), såfremt der ikke opnås enighed om afstemning om fornyelse eller ikke

fornyelse inden aktivstoffets udløb:



Carvone, anvendes til spirehæmning af læggekartofler.



Chlorpropham, anvendes til spirehæmning af kartofler på lager.



Dimethoat



Etoxazol



Isoxaflutol.

MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 463: Grundnotat om forlængelse af godkendelse af diverse aktivstoffer, komitésag

Aktivstoffer, som foreslås forlænget (anvendelsesområder er angivet for de aktivstoffer hvor der er

midler godkendt i Danmark) for stoffer, der er under revurdering af EFSA med henblik på afklaring af

hormonforstyrrende egenskaber:



Phenmedipham, anvendes til ukrudtsbekæmpelse i bederoer, rødbeder og jordbær.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslagene.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslagene er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Udløbsdatoen for godkendelserne af de nævnte stoffer ligger mellem juli 2018 og april 2021 i henhold

til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009. Forordningen er direkte gældende i

Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslagene bliver vedtaget, vil udløbsdatoen for godkendelserne i Kommissionens gennemførel-

sesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer blive ændret. Denne

liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af

forslaget.

Økonomiske konsekvenser

Forslagene har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige

eller konsekvenser for EU’s budget.

Der er marginale administrative konsekvenser for staten, da de

danske godkendelser af midler med disse aktivstoffer skal forlænges. Forslagene skønnes ikke at have

væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser. Forslagene har ingen erhvervsøkonomiske konse-

kvenser.

Sagen kan potentielt have erhvervsøkonomiske konsekvenser, såfremt der ikke opnås enighed om

forlængelse til følgende aktivstoffer: Bifenazat, bromoxynil, chlorpropham, cyazofamid, desmedipham,

da der på nuværende tidspunkt er godkendt midler med disse stoffer i Danmark.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Forslagene vil påvirke miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, idet det ikke ændrer på, hvilke

midler med de pågældende aktivstoffer, der på nuværende tidspunkt er godkendt i Danmark.

Det bemærkes, at der for stofferne bifenazat, bromoxynil, chlorpropham, cyazofamid, desmedipham,

dimethoat, etoxazol, isoxaflutol og methiocarb allerede nu foreligger en EFSA konklusion i forbindelse

med EU revurdering, der viser en uacceptabel risiko for mennesker eller miljø.

Høring

Sagen har været i høring i EU Miljøspecialudvalget.

MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 463: Grundnotat om forlængelse af godkendelse af diverse aktivstoffer, komitésag

Det Økologiske Råd bemærker, at stoffet dimethoat er indstillet til ikke-godkendelse. For stofferne

bifenazat, bromoxynil, chlorpropham, cyazofamid, desmedipham, etoxazol, isoxaflutol og methiocarb

indstilles, at de ikke bør forlænges, da der for disse stoffer allerede nu foreligger en EFSA konklusion i

forbindelse med EU-revurdering, der viser en uacceptabel risiko for mennesker eller miljø. Det Økolo-

giske Råd finder derfor, at godkendelsen af disse stoffer ikke bør forlænges. Det Økologiske Råd næv-

ner endvidere, at forlængelsen af godkendelsesperioden med 1, 2 eller 3 år begrundes med, at EU vil

give tilstrækkelig tid til, at ansøger kan nå at indsende ansøgning i tide, at tilgodese tid til en ligelig

fordeling af opgaver mellem medlemslandene, og at sørge for, at der er tilstrækkelige ressourcer til

vurdering og afgørelse med hensyn til stoffernes eventuelle fornyelse. Det Økologiske Råd finder det

uacceptabelt, at ansøgerne ikke overholder fristerne for indsendelse deres materiale, og at der i EU

ikke afsættes de nødvendige resurser til at gennemføre reevalueringen, idet nogle af disse aktive stoffer

kan vise sig at have uacceptable virkninger på sundhed og miljø.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslagene i andre medlemssta-

ter. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et kvalificeret

flertal for forslagene blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Regeringen er enig med Kommissionen i, at det er nødvendigt at give ekstra tid til at gennemføre re-

vurderingsprogrammerne. Regeringen agter derfor at støtte Kommissionens forslag, idet der dog læg-

ges afgørende vægt på, at godkendelsesperioden for aktivstofferne bifenazat, bromoxynil, chlorprop-

ham, cyazofamid, desmedipham, dimethoat, etoxazol, isoxaflutol og methiocarb ikke forlænges, da der

for disse stoffer allerede nu foreligger en EFSA konklusion i forbindelse med EU revurdering, der viser

en uacceptabel risiko for mennesker eller miljø. Yderligere lægges der vægt på, at Kommissionen skal

opfylde sin forpligtelse om indenfor 6 måneder efter publikation af den Europæiske Fødevaresikker-

hedsautoritets (EFSA) konklusioner at fremsætte forslag om godkendelse eller ikke godkendelse af de

pågældende aktivstoffer. Desuden lægges der vægt på, at Kommissionen skal sikre, at forslagene

kommer til afstemning så snart som muligt efter at Kommissionens vurderingsrapporter foreligger,

særligt hvis EFSA har identificeret en risiko for sundhed eller miljø.

Det bemærkes, at regeringen tidligere har støttet ikke fornyet godkendelse af aktivstofferne: bifenazat,

chlorpropham og desmedipham.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.

Der er tidligere oversendt grundnotat om aktivstoffet bifenazat til Folketingets Europaudvalg den 9.

marts 2018. Der er endvidere oversendt grundnotat om aktivstoffet chlorpropham til Folketingets

Europaudvalg den 16. maj 2018 og endelig er der oversendt grundnotat om aktivstoffet desmedipham

til Folketingets Europaudvalg den 15. oktober 2018.

Notaterne er ligeledes sendt til Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg.