Miljø- og Fødevareudvalget 2018-19 (1. samling)
MOF Alm.del Bilag 223
Offentligt
1981396_0001.png
Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg
Den 4. december 2018
Sagsnummer: 2018-320
./. Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om Kommissionens forslag til gennemførelsesrets-
akt om godkendelse af anvendelsen af 1,2-dichlorethan (EDC) som opløsningsmiddel til produktion af tilsæt-
ningsstoffet, GAP til faste drivmidler i missiler i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)
nr. 1907/2006 (REACH), komitésag.
Forslaget forventes sat til afstemning i REACH-komiteen den 11.-12. december 2018.
Forslaget forventes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark.
Regeringen ønsker generelt at begrænse anvendelse af særligt problematiske stoffer i de tilfælde, hvor der
ikke kan demonstreres sikker brug, eller hvor der findes egnede alternativer. I den konkrete sag drejer det sig
om en specifik anvendelse af stoffet, hvor der ikke findes alternativer. Det Europæiske Kemikalieagenturs
risikovurderingsudvalg (RAC) har identificeret uklarheder i vurderingen af risikoen for arbejdstagere og den
generelle befolkning, og peger herunder på yderligere risikohåndteringsforanstaltninger, som ansøger skal
undersøge med henblik på forbedring af disse. RAC anbefaler, at disse foranstaltninger indføres, idet de har
vurderet, at de gennemførte og foreslåede risikohåndteringsforanstaltninger ikke er tilstrækkelige til at sikre
arbejdstagere og den generelle befolkning via miljøet. Den beregnede maksimale koncentration i arbejdsmil-
jøet er lavere end Arbejdstilsynets grænseværdi. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.
Med venlig hilsen
Jesper Wulff Pedersen
Departementet
Slotsholmsgade 12
DK-1216 København K
Tel +45 33 92 33 01
Fax +45 33 14 50 42
[email protected]
ww.mfvm.dk
 MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 223: Grundnotat om godkendelse af anvendelsen EDC, komitésag
1981396_0002.png
Den 1. december 2018
MFVM 721
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om Kommissionens forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse af anvendelsen af
1,2-dichlorethan (EDC) som opløsningsmiddel til produktion af tilsætningsstoffet, GAP
til faste drivmidler i missiler i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning
(EF) nr. 1907/2006 (REACH) (komitesag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen har fremsat forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse af anvendelsen af stof-
fet 1,2-dichlorethan (EDC) som opløsningsmiddel til produktion af tilsætningsstoffet, GAP til faste
drivmidler i missiler i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006
(REACH) (komitésag). Forslaget giver den franske virksomhed EURENCO tilladelse til efter optag
på godkendelseslisten, bilag XIV i REACH, fortsat at anvende stoffet i en periode på 4 år fra ”solned-
gangsdatoen” den
22. november 2017. Forslaget forventes sat til afstemning i REACH-komiteen den
11.-12. december 2018. Sagen forventes ikke at have økonomiske eller administrative konsekvenser
for erhvervslivet - ej heller statsfinansielle konsekvenser. Forslaget forventes ikke at påvirke beskyt-
telsesniveauet i Danmark. Regeringen ønsker generelt at begrænse anvendelse af særligt problema-
tiske stoffer i de tilfælde, hvor der ikke kan demonstreres sikker brug, eller hvor der findes egnede
alternativer. I den konkrete sag drejer det sig om en specifik anvendelse af stoffet, hvor der ikke fin-
des alternativer. Det Europæiske Kemikalieagenturs risikovurderingsudvalg (RAC) har identificeret
uklarheder i vurderingen af risikoen for arbejdstagere og den generelle befolkning, og peger herun-
der på yderligere risikohåndteringsforanstaltninger, som ansøger skal undersøge med henblik på
forbedring af disse. RAC anbefaler, at disse foranstaltninger indføres, idet de har vurderet, at de
gennemførte og foreslåede risikohåndteringsforanstaltninger ikke er tilstrækkelige til at sikre ar-
bejdstagere og den generelle befolkning via miljøet. Den beregnede maksimale koncentration i ar-
bejdsmiljøet er lavere end Arbejdstilsynets grænseværdi. Regeringen agter på den baggrund at støt-
te forslaget.
Baggrund
Kommissionen har fremlagt forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse af anvendelsen af 1,2-
dichlorethan (EDC) som opløsningsmiddel til produktion af tilsætningsstoffet GAP til faste drivmidler
i missiler i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH).
Forslaget har hjemmel i REACH-forordningens artikel 64, stk. 8. Afstemning skal herefter ske i hen-
hold til artikel 133, stk. 3, i REACH-forordningen, som henviser til forskriftproceduren i artikel 5 i
 MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 223: Grundnotat om godkendelse af anvendelsen EDC, komitésag
Rådets afgørelse 1999/468/EF. Forskriftproceduren er nu erstattet af undersøgelsesproceduren i hen-
hold til artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning 182/11, jf. dennes artikel 13, stk. 1, litra
c).
Ved kvalificeret flertal i komitéen vedtager Kommissionen forslaget. Hvor der hverken er kvalificeret
flertal for eller imod i komitéen, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget, idet basisretsakten anses
for at bestemme, at forslaget ikke kan vedtages, når der hverken er kvalificeret flertal for eller imod.
Kommissionen kan dog vælge enten at forelægge forslaget for en appelkomité inden for 1 måned eller
at forelægge et revideret forslag for komitéen inden for 2 måneder. Det samme gælder, hvor der er
kvalificeret flertal imod i komitéen, og hvor Kommissionen vurderer, at foranstaltningerne er nødven-
dige. I appelkomitéen kan Kommissionen vedtage forslaget i tilfælde af kvalificeret flertal for, samt
hvor der hverken er kvalificeret flertal for eller imod forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i REACH-komiteen den 11.-12. december 2018.
Formål og indhold
REACH-forordningens afsnit VII indeholder en godkendelsesordning for særligt problematiske stoffer.
Godkendelsesordningens formål er at sikre, at det indre marked fungerer efter hensigten, samtidig
med at det sikres, at risici i forbindelse med særligt problematiske stoffer er tilstrækkeligt kontrolleret,
og at disse stoffer efterhånden erstattes af egnede alternative stoffer eller teknologier, hvis disse er
økonomisk og teknisk levedygtige, jf. REACH artikel 55.
Processen med udfasning af særligt problematiske stoffer starter allerede ved optagelsen af stoffet på
kandidatlisten. Her starter en del virksomheder arbejdet med at skifte til bedre alternativer. Udfas-
ningsprocessen fortsættes ved optagelse på REACH-forordningens bilag XIV (fortegnelse over stoffer,
der kræver godkendelse), hvorefter flere virksomheder forventes at udfase stofferne. I sidste ende skal
de virksomheder, der stadig har et behov for markedsføring eller anvendelse af stofferne, ansøge om
og få godkendelse hertil, idet de skal dokumentere tilstrækkelig kontrol af risici, eller at de socioøko-
nomiske fordele opvejer risici.
Forordningens bilag XIV opregner de stoffer, for hvilke der kræves en godkendelse, før de kan mar-
kedsføres eller anvendes efter den såkaldte ”solnedgangsdato” (dvs. den dato, hvor
anvendelse skal
ophøre, med mindre der er indsendt en ansøgning om godkendelse). I ansøgningen om godkendelse af
fortsat markedsføring eller anvendelse skal virksomheden godtgøre, at stoffet kan anvendes sikkert, og
komme med en vurdering af, om der findes egnede alternativer (substitutionsmuligheder).
Forslaget til gennemførelsesretsakten vedrører en forvaltningsafgørelse, hvorefter Kommissionen
træffer afgørelse vedrørende ansøgning fra virksomheden EURENCO fra Frankrig om fortsat anven-
delse af op til 2,6 tons om året af EDC:
1.
Til anvendelse som opløsningsmiddel til produktion af glycidyl azid polymer (GAP), der anvendes
som tilsætningsstof til faste drivmidler og sprængstoffer for at øge deres energiperformance.
Drivmidlerne anvendes i næste generation af missiler, der p.t. er under udvikling.
EURENCO fremsendte den 22. februar 2016 ansøgning om godkendelse af EDC til ovennævnte an-
vendelse. Ansøgningen har i henhold til procedurerne i REACH-forordningen været behandlet af det
Europæiske Kemikalieagentur, ECHA, i udvalgene for risikovurdering, RAC, og socioøkonomisk vur-
dering, SEAC, som den 26. april 2017 har afgivet følgende udtalelser:
o
RAC
konkluderede, at der ikke kan fastsættes en nedre grænse for, hvornår stoffet er
kræftfremkaldende. Udvalget konkluderede endvidere, at de risikohåndteringsforanstaltninger og
anvendelsesforhold, som er beskrevet i ansøgningen, ikke er tilstrækkelige i forhold til at begrænse
2
 MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 223: Grundnotat om godkendelse af anvendelsen EDC, komitésag
risikoen for arbejdstagere og den generelle befolkning via miljøet. RAC peger desuden på
usikkerhed i vurderingen af risikoen for arbejdstagere og den generelle befolkning, og peger
herunder på risikoforanstaltninger, som skal undersøges med henblik på evt. forbedring af disse.
RAC anbefaler derfor, at der stilles yderligere krav til ansøgeren.
o
SEAC
konkluderede, at der ikke på nuværende tidspunkt findes alternative stoffer eller
teknologier, som er teknisk og økonomisk gennemførlige for ansøgeren. SEAC har desuden
konkluderet, at ansøgeren har påvist, at de socioøkonomiske fordele opvejer de risici for
menneskers sundhed eller miljøet, der følger af anvendelsen af stoffet.
På grundlag af analysen af alternativer mv., som ansøgeren har udarbejdet, anbefaler Kommissionen,
at der gives en godkendelse med en frist for fornyet vurdering på 4 år fra solnedgangsdatoen frem til
den 22. november 2021 for den beskrevne anvendelse under forudsætning af anvendelse af de
risikohåndteringsforanstaltninger og anvendelsesforhold, som ansøgeren har beskrevet. Derudover er
det en forudsætning for godkendelsen, at ansøgeren:
- gennemfører overvågning af arbejdstagernes udsættelse for stoffet med særlig fokus på de
medarbejdere, der udtager prøver,
- indfører yderligere risikohåndteringsforanstaltninger for udledning til spildevand,
- gennemfører overvågning af udledning til spildevand og
- på basis af måleresultaterne gennemfører en vurdering af om risikohåndteringsforanstaltninger og
anvendelsesforhold er effektive, herunder placeringen af ventilationen, med henblik på at
nedbringe arbejdernes udsættelse for stoffet.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget til gennemførelsesretsakt.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-
gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Kommissionens forslag til godkendelsen er ikke relevant i forhold til dansk lovgivning, da den kun
vedrører anvendelse uden for Danmark.
Konsekvenser
En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller
konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke at medføre væsentlige samfundsøkonomiske
konsekvenser. Forslaget vurderes ikke at medføre nævneværdige erhvervsøkonomiske konsekvenser.
En vedtagelse af forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU, da stoffet ikke
genfindes i færdige produkter.
I det konkrete tilfælde drejer det sig om én virksomheds specifikke anvendelse af stoffet som
opløsningsmiddel til produktion af tilsætningsstoffet GAP til faste drivmidler i missiler i en årlig
mængde på 2,6 tons, hvor det er dokumenteret, at der ikke findes alternativer for ansøgeren, som er
økonomiske gennemførlige. På baggrund af ansøgningen har Kemikalieagenturets
risikovurderingsudvalg, RAC, konkluderet, at de beskrevne risikohåndteringsforanstaltninger ikke er
tilstrækkelige til begrænsning af risici for arbejdstagere og den generelle befolkning via miljøet. RAC
3
 MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 223: Grundnotat om godkendelse af anvendelsen EDC, komitésag
1981396_0005.png
peger desuden på usikkerhed i vurderingen af risikoen for arbejdstagere og den generelle befolkning,
og peger herunder på risikoforanstaltninger, som skal undersøges med henblik på evt. forbedring af
disse. RAC anbefaler derfor, at der stilles yderligere krav til ansøgeren. Kemikalieagenturets
socioøkonomiske komité, SEAC, har konkluderet, at de socioøkonomiske fordele opvejer risici for
arbejdstagere. SEAC har på baggrund af ansøgerens oplysninger om analyser og forskning vedrørende
alternativer foreslået, at godkendelsen gives for en periode på 4 år, hvilket Kommissionen har fulgt.
Herudover fremgår i Kommissionens forslag til beslutning om godkendelse vilkår om, at ansøgeren
skal overvåge arbejdstagernes udsættelse for EDC, samt udledning til miljøet via spildevand, og at
resultaterne herfra anvendes til at evaluere effektiviteten af risikohåndteringsforanstaltninger og
anvendelsesforhold, herunder placeringen af ventilationen. Afhængigt af måleresultaterne skal der
indføres foranstaltninger med henblik på yderligere reduktion af arbejdstagernes og miljøets
udsættelse for stoffet.
Høring
Forslaget har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget.
Det Økologiske Råd tilslutter sig, at der stilles skærpede krav til yderligere beskyttelsesforanstaltnin-
ger, og at tidsfristen for fornyet vurdering fastsættes til 4 år.
LO og FTF finder, at der ikke bør gives tilladelse til fortsat anvendelse af EDC, idet kravene til yderlige-
re risikohåndteringsforanstaltninger er upræcise og utilstrækkelige, ligesom fristen for fornyelse bør
afkortes til maksimalt 2 år.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Det forventes, at der vil være et kvalificeret flertal af medlemslande, som vil støtte forslaget.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det er regeringens generelle holdning, at de særligt problematiske stoffer, som er prioriteret og optaget
på REACH, Bilag XIV, som udgangspunkt skal erstattes af egnede alternative stoffer eller teknologier,
hvis disse er økonomisk og teknisk levedygtige. Indtil dette kan opnås, skal risici ved fortsat anvendel-
se være tilstrækkeligt kontrolleret, eller de socioøkonomiske fordele ved fortsat brug skal opveje even-
tuelle risici for mennesker og miljø.
Regeringen kan tilslutte sig forslaget til gennemførelsesretsakt, idet der tages udgangspunkt i, at ansø-
geren skal overholde de generelle krav i REACH om kontrol af risici for mennesker og miljø samt gæl-
dende arbejdsmiljø- og miljøkrav samt at det er op til ansøgeren at finde den bedste mulighed for at
reducere arbejdstagernes og den generelle befolknings udsættelse for stoffet. Det bemærkes, at review-
perioden i praksis kun er knap 3 år, hvilket giver ansøgeren mindre end 1,5 år til at udarbejde en re-
view-rapport i tilfælde af, at det ønskes at søge om forlængelse af godkendelsen. Herudover er den
beregnede maksimale koncentration i luften i arbejdsmiljøet (0,66 mg/m
3
) lavere end Arbejdstilsynets
grænseværdi for arbejdsmiljøet (4 mg/m
3
), og endelig stilles der krav om yderligere reduktion af ar-
bejdstagernes og miljøets udsættelse for stoffet. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt for Folketingets Europaudvalg.
4